Парапрес 4 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парапрес 4 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Храните эту инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Парапрес и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Парапрес
Как принимать Парапрес
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Парапрес
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Парапрес. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также он облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Этот препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до лиц младше 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и когда невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (Ингибиторы АПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что необходимо знать перед началом приема Парапрес

Не принимайте Парапрес:

если у вас аллергия на канлесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент младше одного года;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Парапрес.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Парапрес:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Использование Парапрес не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и ни в коем случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода — см. раздел «Беременность»;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом из группы лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (См. раздел «Применение Парапрес с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Парапрес. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапрес самостоятельно.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес».

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вы планируете хирургическое вмешательство, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Парапрес. Это связано с тем, что Парапрес в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Парапрес изучался у детей. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом. Парапрес не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска нарушения развития почек.

Применение Парапрес с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парапрес может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Парапрес. Если вы принимаете определенные препараты, вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку он может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для снятия боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат при психических расстройствах);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Парапрес с пищей, напитками и алкоголем

Парапрес можно принимать независимо от еды.
При назначении Парапрес проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием Парапрес до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Использование Парапрес не рекомендуется в начале беременности, и ни в коем случае не следует применять с третьего месяца беременности, поскольку это может вызвать тяжелые повреждения плода при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если вы начали или находитесь на периоде лактации, поскольку прием Парапрес женщинам в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Парапрес. Если это происходит с вами, не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами.

Парапрес содержит лактозу. Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Парапрес

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Парапрес каждый день.

Парапрес можно принимать как во время, так и независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вовремя вспоминать о приёме препарата.

Таблетки Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Парапреса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
У некоторых пациентов, например, при нарушениях функции печени или почек, а также при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип препаратов при монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 лет до лиц младше 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач должен решить, может ли быть увеличена доза до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела 50 кг и более: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется, врач должен решить, может ли быть увеличена доза до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Хроническая сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая доза Парапреса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Парапрес можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящую схему лечения для вас.

Если вы приняли Парапрес в большей дозе, чем следует

Если вы приняли Парапрес в дозе, превышающей предписанную врачом, немедленно свяжитесь со своим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Парапрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Парапреса

Если вы прекратите приём Парапреса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Парапреса без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите прием Парапреса и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Парапрес может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, повышенную температуру или наличие инфекции. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, вашему врачу потребуется периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Парапрес не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (поражает от 1 до 10 человек из 100 пациентов)

ощущение головокружения
головная боль
респираторная инфекция
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
изменения в результатах анализов крови:
- повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлой степени этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание
нарушение функции почек, особенно если у вас уже имеются почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (поражает менее 1 из 10 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
отёк лица, губ, языка и/или горла
снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, повышенную температуру или наличие инфекции
кожная сыпь, крапивница
зуд
боль в спине, боль в суставах и мышцах
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
кашель
тошнота
изменения в результатах анализов крови:
- снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги

Частота неизвестна (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных)

диарея

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, как представляется, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; насморк, лихорадка и учащение сердцебиения — частые побочные эффекты у детей, но не отмечались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Парапреса

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парапрес

Действующее вещество в Парапрес — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 4 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные вещества: кальциевая соль кармеллозы, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал и макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Парапрес 4 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с обеих сторон.

Таблетки Парапрес 4 мг выпускаются в упаковках по 14 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 — Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)