Парапрес 32 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Парапрес 32 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парапрес і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парапрес
3. Як застосовувати Парапрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парапрес
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Парапрес. Діючою речовиною є кандесартан цілексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє, сприяючи розслабленню та розширенню кровоносних судин, що полегшує зниження артеріального тиску. Це також сприяє тому, щоб серце ефективніше перекачувало кров до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей та підлітків віком від 6 до менше ніж 18 років;
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю зі зниженою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ), або додатково до інгібіторів АПФ у разі, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо застосовувати антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (Інгібітори АПФ та АМР — це лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Парапрес

Не приймайте Парапрес:

• якщо Ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»);
• якщо у Вас важке захворювання печінки або жовчнокам’яна хвороба (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура);
• якщо пацієнт молодший від одного року;
• якщо у Вас цукровий діабет або ниркова недостатність і Вам проводиться лікування лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Парапрес.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Парапрес:

• якщо у Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або Ви перебуваєте на діалізі;
• якщо Вам недавно було проведено трансплантацію нирки;
• якщо у Вас були блювота, тяжка блювота або діарея;
• якщо у Вас є захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм);
• якщо у Вас низький артеріальний тиск;
• якщо Ви коли-небудь перенесли інсульт;
• якщо Ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, обов’язково повідомте про це лікареві. Використання Парапрес не рекомендоване на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не слід застосовувати з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині — див. розділ «Вагітність»;
• якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску:
  • інгібітор ЕАФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у Вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен;
• якщо Ви приймаєте інгібітор ЕАФ разом із лікарським засобом, що належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. «Прийом Парапрес разом із іншими лікарськими засобами»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Парапрес у Вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Парапрес самостійно.

Лікар може періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у Вашій крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Парапрес».

Якщо Ви знаходитесь у будь-якій із цих ситуацій, лікар може запросити Вас на більш часті візити та провести додаткові дослідження.

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви приймаєте Парапрес. Це пов’язано з тим, що Парапрес у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Парапрес досліджувався у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Парапрес не слід застосовувати дітям молодше 1 року через потенційний ризик ураження нирок під час розвитку.

Прийом Парапрес разом із іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Парапрес може впливати на дію деяких ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію Парапрес. Якщо Ви приймаєте певні ліки, лікар може періодично призначати аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів:

• інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори ЕАФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл;
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (ліки для зняття болю та запалення);
• ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення);
• добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові);
• гепарин (ліки, що збільшують згортання крові);
• діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі);
• літій (ліки для лікування психічних розладів);
• якщо Ви приймаєте інгібітор ЕАФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Парапрес» та «Попередження та застереження»);
• якщо Вам проводиться лікування інгібітором ЕАФ разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Парапрес разом із їжею, напоями та алкоголем

• Парапрес можна приймати як разом із їжею, так і без неї;
• коли Вам призначають Парапрес, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити відчуття запаморочення або непритомності.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її. Зазвичай лікар радить припинити прийом Парапрес до настання вагітності або якнайшвидше після її настання та призначить інший антигіпертензивний засіб. Використання Парапрес не рекомендоване на початку вагітності, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду Вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо Ви плануєте або вже годуєте груддю, оскільки застосування Парапрес під час лактації не рекомендоване. Лікар може вирішити призначити Вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо Ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Парапрес. Якщо це відбувається з Вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами.

Парапрес містить лактозу. Лактоза — це один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Парапрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Важливо продовжувати приймати Парапрес щодня.

Парапрес можна приймати з їжею або без неї.

Проковтніть таблетку, запивши невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна поділити на рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Парапресу становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, що мають захворювання печінки, нирок або тих, хто нещодавно втратив рідину організму (наприклад, при блювоті, діареї або при застосуванні діуретиків), лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти негроїдної раси можуть мати знижену відповідь на цей тип ліків, коли їх застосовують як монотерапію, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 до менше ніж 18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, що важать менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів, що важать 50 кг або більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар повинен вирішити, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Парапресу становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння через інтервали не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Парапрес можна приймати разом з іншими ліками для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар визначить, який саме режим лікування є найбільш доцільним для вас.

Якщо ви прийняли Парапресу більше, ніж потрібно

Якщо ви прийняли Парапресу більше, ніж передбачено вашим лікарем, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Парапрес

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Парапресом

Якщо ви припините прийом Парапресу, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Парапресу без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть приймати Парапрес 32 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Парапрес 32 мг таблетки може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір інфекціям може зменшитися, і ви можете відчувати втому, інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати аналіз крові, щоб перевірити, чи препарат не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливає від 1 до 10 з кожних 100 пацієнтів)

• почуття запаморочення
• головний біль
• респіраторна інфекція
• зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості
• зміни в результатах аналізів крові:
  • підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання
• порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (впливає менше 1 з кожних 10 000 пацієнтів)

• кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювання та діарея
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла
• зниження кількості червоних або білих кров’яних тілець. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури
• висип на шкірі, кропив’янка
• свербіж
• біль у спині, у суглобах та м’язах
• порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та білка очей) та симптоми, схожі на грип
• кашель
• нудота
• зміни в результатах аналізів крові:
  • зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відчуття виснаження або м’язові судоми

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але вони виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але він не був зареєстрований у дорослих; виділення з носа, підвищення температури та прискорення серцебиття — поширені побічні ефекти у дітей, але не спостерігалися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парапресу

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.
• Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапресу

• Діючою речовиною Парапресу є кандесартан цілексетил. Таблетки містять 32 мг кандесартану цілексетилу.
• Інші компоненти: кальцієва сіль кармелози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, макрогол та оксид заліза (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки Парапрес 32 мг — це круглі таблетки блідо-рожевого кольору з опуклими сторонами, одна з яких позначена цифрою 32, а інша — з розтиском.

Таблетки Парапрес 32 мг поставляються в упаковках по 28 та 300 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Виробник

Takeda Ireland Ltd.

Bray Business Park - Kilruddery

Co. Wicklow (Ірландія)

або

Delpharm Novara, S.r.l.

Via Crosa, 86

28065 Cerano (No) – Італія

або

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)