Парапрес 32 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парапрес 32 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Парапрес и для чего он применяется
Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Парапрес
Как принимать Парапрес
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Парапрес
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парапрес и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Парапрес. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Оно относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также облегчается работа сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Данный препарат применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до лиц младше 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы в случаях, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), либо в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (Ингибиторы АПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности).

2. Что нужно знать перед началом приёма Парапреса

Не принимайте Парапрес:

если у вас аллергия на кандесартан цилексетил или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приёма этого препарата и в самом начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлое заболевание печени или обструкция желчевыводящих путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря);
если пациент младше одного года;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Парапреса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Парапреса:

если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, или вы находитесь на диализе;
если вам недавно пересадили почку;
если у вас рвота, недавно были сильные приступы рвоты или диарея;
если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас когда-либо был инсульт;
если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её — обязательно сообщите об этом врачу. Использование Парапреса в первые три месяца беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его приём категорически запрещён, поскольку он может вызвать тяжёлые повреждения у ребёнка — см. раздел «Беременность»;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
- алискирен;
если вы принимаете ингибитор АПФ одновременно с препаратом из группы, называемой антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (См. раздел «Совместное применение Парапреса с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если после приёма Парапреса у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Парапреса самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес».

Если вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций, врач может назначить вам более частые визиты и дополнительные обследования.

Если вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Парапрес. Это связано с тем, что Парапрес в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Парапрес изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Парапрес не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Совместное применение Парапреса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Парапрес может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут изменять эффект Парапреса. При одновременном приёме определённых препаратов врач может периодически назначать вам анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку врач может потребовать изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приёме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, разжижающий кровь);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес» и «Предостережения и меры предосторожности»);
если вы получаете лечение ингибитором АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности — антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ), например спиронолактоном, эплереноном.

Приём Парапреса с пищей, напитками и алкоголем

Парапрес можно принимать независимо от приёма пищи.
При назначении Парапреса проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызывать головокружение или ощущение слабости.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её. Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Парапреса до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим гипотензивным препаратом. Использование Парапреса в первые месяцы беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его приём категорически запрещён, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, поскольку Парапрес не рекомендуется к применению у женщин в этот период. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно при кормлении новорождённых или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приёме Парапреса. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Парапрес содержит лактозу. Лактоза — это один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Парапрес

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Парапрес каждый день.

Парапрес можно принимать как во время приёма пищи, так и независимо от него.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Постарайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам вспомнить, что нужно принять препарат.

Таблетки Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Парапреса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при заболеваниях печени, почек или при недавней потере жидкости (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный ответ на этот тип препаратов при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 лет до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление недостаточно контролируется, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая доза Парапреса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее 2 недель до достижения дозы 32 мг один раз в день. Парапрес можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Парапрес в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше Парапреса, чем прописал вам врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Парапрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Парапресом

Если вы прекратите приём Парапреса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Парапреса без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Немедленно прекратите приём Парапрес и обратитесь к врачу, если у вас возникла одна из следующих аллергических реакций:

затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Парапрес может вызывать снижение количества лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, повышенную подверженность инфекциям или ощущать повышение температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы убедиться, что Парапрес не оказывает негативного влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (наблюдаются у 1–10 из 100 пациентов)

ощущение головокружения
головная боль
респираторная инфекция
снижение артериального давления. Это может вызывать головокружение или обмороки
изменения в результатах анализов крови:
повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже имеются проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете ощущать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или покалывание
нарушения функции почек, особенно при уже существующих почечных проблемах или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может развиваться почечная недостаточность

Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
отёк лица, губ, языка и/или горла
снижение количества эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, повышенную подверженность инфекциям или ощущать повышение температуры
кожная сыпь, крапивница
зуд
боль в спине, боль в суставах и мышцах
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
кашель
тошнота
изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные спазмы

Частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным)

диарея

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, как представляется, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но не наблюдалась у взрослых; выделения из носа, лихорадка и учащение сердцебиения — частые побочные эффекты у детей, но не отмечались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парапрес

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приема Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Парапреса

Действующее вещество в Парапресе — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила.
Вспомогательные компоненты: кармеллоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол и оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Парапрес 32 мг — круглые таблетки бледно-розового цвета с выпуклыми сторонами, на одной из которых нанесена маркировка «32», а другая имеет риск.

Таблетки Парапрес 32 мг выпускаются в упаковках по 28 и 300 таблеток.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.
General Mitre, nº 151
08022 — Барселона (Испания)

Производитель

Takeda Ireland Ltd.
Bray Business Park — Kilruddery
Co. Wicklow (Ирландия)

или

Delpharm Novara, S.r.l.
Via Crosa, 86
28065 Cerano (No) — Италия

или

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)