Парапрес 16 мг таблетки

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Парапрес 16 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам, можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, про які не згадується в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Парапрес і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Парапрес
3. Як приймати Парапрес
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Парапресу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Парапрес і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Парапрес. Діючою речовиною є кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ. Препарат діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини, що сприяє зниженню артеріального тиску. Це також полегшує роботу серця з перекачуванням крові до всіх частин тіла.

Цей лікарський засіб застосовується для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) у дорослих пацієнтів, а також у дітей та підлітків віком від 6 років до неповнолітніх 18 років;
• лікування серцевої недостатності у дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю та зниженою скоротливою функцією серцевого м’язу, коли неможливо застосовувати інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (ІАПФ), або в додатку до ІАПФ, якщо симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і неможливо застосовувати антагоністи мінералокортикоїдних рецепторів (АМР). (Інгібітори ІАПФ та АМР — це ліки, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Парапресу

Не приймайте Парапрес:

• якщо ви маєте алергію на кан десартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (У будь-якому разі, краще уникати прийому цього лікарського засобу також на початку вагітності — див. розділ Вагітність).
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (порушення відтоку жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт молодший від одного року.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність і вам лікують захворювання іншим лікарським засобом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Парапресу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Парапресу:

• якщо у вас захворювання серця, печінки або нирок або ви перебуваєте на діалізі.
• якщо вам нещодавно пересадили нирку.
• якщо у вас були блювота, тяжка блювота або діарея.
• якщо у вас захворювання надниркових залоз, відоме як синдром Конна (також відомий як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас коли-небудь був інсульт.
• якщо ви вагітні, підозрюєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, повідомте про це лікареві. Застосування Парапресу не рекомендовано на початку вагітності (перші 3 місяці), і у жодному разі не повинно застосовуватися з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині — див. розділ Вагітність.
• якщо ви приймаєте один із наступних ліків, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії:
  • інгібітор ЕАФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
  • аліскірен
• якщо ви приймаєте інгібітор ЕАФ разом із лікарським засобом, який належить до класу ліків, відомих як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці ліки використовуються для лікування серцевої недостатності. (див. «Застосування Парапресу з іншими лікарськими засобами»).

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Парапресу у вас виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Парапресу самостійно.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Парапрес».

Якщо ви перебуваєте в одній із цих ситуацій, ваш лікар може вирішити частіше вас приймати та проводити певні дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Парапрес. Це пов’язано з тим, що Парапрес у поєднанні з деякими анестетиками може спричинити зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Парапрес досліджували у дітей. Для отримання додаткової інформації зверніться до лікаря. Парапрес не повинен застосовуватися дітям молодше 1 року через потенційний ризик ураження нирок під час розвитку.

Застосування Парапресу з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Парапрес може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Парапресу. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично проводити аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки ваш лікар може змінити дозу або вжити інших заходів безпеки:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори ЕАФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Протизапальні нестероїдні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилову кислоту (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Спеціальні добавки калію або замінники солі, що містять калій (ліки, що підвищують рівень калію в крові).
• Гепарин (ліки, що збільшують текучість крові).
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Літій (ліки для лікування психічних захворювань).
• Якщо ви приймаєте інгібітор ЕАФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Парапрес» та «Попередження та застереження»).
• Якщо вас лікують інгібітором ЕАФ разом із іншими специфічними ліками для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністи рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Парапресу разом із їжею, напоями та алкоголем

• Парапрес можна приймати з їжею або без неї.
• Коли вам призначають Парапрес, проконсультуйтесь з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або відчуття непритомності.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Як правило, лікар порадить вам припинити прийом Парапресу до настання вагітності або негайно після її настання та порадить інший антигіпертензивний засіб. Застосування Парапресу не рекомендовано на початку вагітності, і у жодному разі не повинно застосовуватися з третього місяця вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви плануєте або перебуваєте на періоді годування груддю, оскільки застосування Парапресу жінкам у цей період не рекомендовано. Лікар може вирішити призначити вам інший засіб, який буде більш підходящим, особливо якщо ви годуєте новонародженого або недоношеного дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Парапресу. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

Парапрес містить лактозу. Лактоза — це один із видів цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Парапрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Дуже важливо, щоб ви продовжували приймати Парапрес щодня.

Парапрес можна приймати як з їжею, так і без неї.

Проковтніть таблетку, запивши її невеликою кількістю води.

Намагайтеся приймати таблетку щоразу в той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати, що потрібно прийняти таблетку.

Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг і 32 мг таблетки: таблетку можна поділити на рівні дози.

Артеріальна гіпертензія:

• Рекомендована доза Парапрес становить 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, зокрема тих, у яких є захворювання печінки, нирок або тих, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад, через блювання, діарею або через застосування діуретиків, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• У деяких пацієнтів негроїдної раси може спостерігатися знижена чутливість до цього типу лікарських засобів при їх застосуванні як монотерапії, і цим пацієнтам може знадобитися більша доза.

Застосування у дітей та підлітків

Діти віком від 6 років до 18 років:

Рекомендована початкова доза — 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла менше 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар вирішить, чи можна збільшити дозу до максимально 8 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла 50 кг і більше: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється, ваш лікар вирішить, чи можна збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Рекомендована доза Парапрес становить 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшувати дозу шляхом подвоєння в інтервали не менше ніж 2 тижні до дози 32 мг один раз на добу. Парапрес можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар визначить, який саме спосіб лікування є найбільш підходящим для вас.

Якщо ви прийняли Парапрес у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Парапрес, ніж призначив ваш лікар, негайно зв’яжіться з вашим лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли.

Якщо ви забули прийняти Парапрес

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припините лікування Парапрес

Якщо ви припините прийом Парапрес, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Парапрес без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути.

Припиніть прийом Парапресу 16 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла
• набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може ускладнювати ковтання
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Парапрес 16 мг таблетки може спричинити зниження білих кров'яних тіл. Ваш імунітет до інфекцій може знизитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікарю. Можливо, лікар періодично буде проводити аналіз крові, щоб перевірити, чи препарат не впливає на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1–10 із кожних 100 пацієнтів)

• Почуття запаморочення

• Головний біль

• Респіраторна інфекція

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або втрату свідомості

• Зміни в результатах аналізів крові:

  • Підвищення рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання

• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте ниркові проблеми або серцеву недостатність. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 із 10 000 пацієнтів)

• Кишковий ангіоневротичний набряк: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла

• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тіл. Може виникнути втому, інфекція або підвищення температури

• Висип на шкірі, кропив’янка

• Свербіж

• Біль у спині, у суглобах та м’язах

• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, жовтяницю шкіри та білка очей, а також симптоми, схожі на грип

• Кашель

• Нудота

• Зміни в результатах аналізів крові:

  • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, втрату енергії або м’язові спазми

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

• Діарея

У дітей, які лікуються від підвищеного артеріального тиску, побічні ефекти, здається, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, але виникають частіше. Біль у горлі — дуже поширений побічний ефект у дітей, але він не був зареєстрований у дорослих; ринорея, лихоманка та прискорення серцебиття — поширені побічні ефекти у дітей, але не спостерігалися у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, яких немає в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Парапресу

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
• Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не викидайте лікарські засоби через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Парапресу

• Діючою речовиною Парапресу є кандесартан цілексетил. Таблетки містять 16 мг кандесартану цілексетилу.
• Інші компоненти: кальцію кармелоза, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, макрогол та заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

• Таблетки Парапрес 16 мг — це круглі, подовжені таблетки блідо-рожевого кольору з опуклою стороною, на якій рельєфно позначено «16», і плоскою стороною з рисками.

Таблетки Парапрес 16 мг постачаються в упаковках по 28 та 500 таблеток.

Можливо, що деякі розміри упаковок не доступні в продажу.

Власник ліцензії на обіг та відповідальний виробник

Власник ліцензії на обіг

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальний виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)