Парапрес 16 мг таблетки: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парапрес 16 мг таблетки

кандесартан цилексетил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Парапрес и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Парапреса
Как принимать Парапрес
Возможные побочные эффекты
Хранение Парапреса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес и для чего он применяется

Ваше лекарственное средство называется Парапрес. Действующее вещество — кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Препарат действует, способствуя расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Кроме того, это облегчает работу сердца по перекачиванию крови ко всем частям тела.

Данный препарат используется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 лет до лиц младше 18 лет;
лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), или в дополнение к ингибиторам АПФ, если симптомы сохраняются несмотря на проводимое лечение, и когда невозможно применение антагонистов минералокортикоидных рецепторов (АМР). (Ингибиторы АПФ и АМР — это лекарственные средства, применяемые при сердечной недостаточности).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Парапрес

Не принимайте Парапрес:

если у Вас аллергия на канлесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарственного средства (включены в раздел 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелое заболевание печени или билиарная обструкция (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря);
если пациент младше одного года;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если Вы не уверены, относится ли какое-либо из этих состояний к Вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Парапрес.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Парапрес:

если у Вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или Вы находитесь на диализе;
если Вам недавно пересадили почку;
если у Вас рвота, недавно были тяжелые приступы рвоты или диарея;
если у Вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм);
если у Вас низкое артериальное давление;
если у Вас когда-либо был инсульт;
если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Использование Парапрес не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), и в любом случае препарат не должен применяться начиная с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода — см. раздел «Беременность»;
если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии связанных с диабетом заболеваний почек;
- алискирен;
если Вы принимаете ингибитор АПФ вместе с препаратом, относящимся к классу лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (см. раздел «Применение Парапрес с другими лекарственными средствами»).

Обратитесь к врачу, если после приема Парапрес у Вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапрес самостоятельно.

Во время лечения Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес».

Если Вы находитесь в одной из этих ситуаций, Ваш врач может назначить более частые визиты и дополнительные обследования.

Если Вам предстоит хирургическая операция, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете Парапрес. Это связано с тем, что Парапрес в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Парапрес изучался у детей. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу. Парапрес не следует применять у детей младше 1 года из-за потенциального риска нарушения развития почек.

Применение Парапрес с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Парапрес может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые препараты могут изменять эффект Парапрес. При приеме определенных лекарств Вашему врачу может потребоваться периодически проводить анализы крови.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления);
ацетилсалициловую кислоту (при приеме более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления);
добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
гепарин (препарат, повышающий текучесть крови);
диуретики (препараты, способствующие выведению мочи);
литий (препарат для лечения психических расстройств);
если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес» и «Предостережения и меры предосторожности»);
если Вы получаете лечение ингибитором АПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Парапрес с пищей, напитками и алкоголем

Парапрес можно принимать независимо от приема пищи.
При назначении Парапрес проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать у Вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Парапрес до наступления беременности или сразу после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Парапрес не рекомендуется в начале беременности, и в любом случае препарат не должен применяться начиная с третьего месяца беременности, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения плода при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете начать кормление грудью или уже кормите. Применение Парапрес у женщин в период лактации не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать усталость или головокружение при приеме Парапрес. В этом случае не следует управлять автомобилем или работать с механизмами.

Парапрес содержит лактозу. Лактоза — это один из видов сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Парапрес

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Важно, чтобы вы продолжали принимать Парапрес каждый день.

Парапрес можно принимать независимо от приёма пищи.

Проглотите таблетку, запив небольшим количеством воды.

Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам лучше запомнить, что необходимо принять препарат.

Таблетки Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Артериальная гипертензия:

Рекомендуемая доза Парапреса составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
Некоторым пациентам, например, при нарушениях функции печени, нарушениях функции почек или при недавней потере жидкости в организме (например, из-за рвоты, диареи или приёма диуретиков), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов негроидной расы может наблюдаться ослабленный эффект от этого типа лекарственных средств при их применении в качестве монотерапии, и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 лет до 18 лет включительно:

Рекомендуемая начальная доза — 4 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела менее 50 кг: если артериальное давление у пациента недостаточно контролируется, врач должен решить, может ли быть увеличена доза до максимальной дозы 8 мг один раз в день.

Для пациентов с массой тела 50 кг и более: если артериальное давление у пациента недостаточно контролируется, врач должен решить, может ли быть увеличена доза до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая доза Парапреса составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличивать дозу путём её удвоения с интервалами не менее чем 2 недели до достижения дозы 32 мг один раз в день. Парапрес может применяться одновременно с другими лекарственными средствами для лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящее лечение для вас.

Если вы приняли Парапрес в большей дозе, чем следует

Если вы приняли больше Парапреса, чем прописал врач, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Парапрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Парапресом

Если вы прекратите приём Парапреса, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приём Парапреса без предварительной консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вам важно знать, какими могут быть эти побочные эффекты.

Прекратите приём Парапрес и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него
отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании
сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Парапрес может вызывать снижение числа лейкоцитов. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекции или повышения температуры. В этом случае сообщите об этом врачу. Возможно, ваш врач будет периодически проводить анализ крови, чтобы проверить, не оказывает ли Парапрес влияния на кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1–10 из 100 пациентов)

ощущение головокружения
головная боль
респираторная инфекция
низкое артериальное давление. Это может вызывать головокружение или обмороки
изменения в результатах анализов крови:
повышение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. При тяжёлом течении этого состояния вы можете чувствовать усталость, слабость, ощущать нерегулярное сердцебиение или покалывание
нарушение функции почек, особенно если у вас уже есть почечные проблемы или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может развиться почечная недостаточность

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, сопровождающийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
отёк лица, губ, языка и/или горла
снижение числа эритроцитов или лейкоцитов. Вы можете чувствовать усталость, страдать от инфекции или повышения температуры
кожная сыпь, крапивница
зуд
боль в спине, боль в суставах и мышцах
нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, пожелтение кожи и белков глаз, а также симптомы, схожие с симптомами гриппа
кашель
тошнота
изменения в результатах анализов крови:
снижение уровня натрия в крови. При тяжёлом течении вы можете чувствовать слабость, упадок сил или мышечные судороги

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

диарея

У детей, получающих лечение по поводу артериальной гипертензии, побочные эффекты, по-видимому, схожи с таковыми у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле является очень частым побочным эффектом у детей, но случаев не сообщалось у взрослых; выделения из носа, лихорадка и учащение сердцебиения — частые побочные эффекты у детей, но у взрослых они не регистрировались.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Парапреса

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности — последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Парапрес

Действующее вещество Парапрес — кандесартан цилексетил. Таблетки содержат 16 мг кандесартан цилексетила.
Прочие компоненты: кальциевая соль кармеллозы, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, крахмал кукурузный, макрогол и оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Парапрес 16 мг — это круглые, с риской, бледно-розовые таблетки с одной выпуклой стороной, на которой рельефом нанесено «16», и другой плоской стороной с риской.

Таблетки Парапрес 16 мг выпускаются в упаковках по 28 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A.
General Mitre, nº 151
08022 — Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-61
08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)