Пантопразол Тева-Ратіо 20 мг таблетки кишковорозчинні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пантопразол Тева-Ратіо 20 мг таблетки кишковорозчинні EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пантопразол Тева-Ратіо і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пантопразол Тева-Ратіо
3. Як застосовувати Пантопразол Тева-Ратіо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пантопразолу Тева-Ратіо
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пантопразол Тева-Ратіо і для чого його застосовують

Пантопразол Тева-Ратіо є селективним інгібітором «протонної помпи» — лікарським засобом, що зменшує кількість кислоти, яка утворюється в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань, пов’язаних з кислотою шлунка та кишечника.

Пантопразол застосовують у дорослих і підлітків від 12 років для лікування:

• Симптомів, пов’язаних із захворюванням на гастроезофагеальний рефлюкс (почуття печії, кисла регургітація, біль під час ковтання), спричинених рефлюксом кислоти зі шлунка.
• Довготривалого лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислою регургітацією зі шлунка) та профілактики загострень.

Пантопразол застосовують у дорослих для:

• Профілактики шлунково-дванадцятипалокишкових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із високим ризиком, яким необхідне тривале лікування цими препаратами.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Пантопразолу Тева-Ратіо

Не приймайте Пантопразол Тева-Ратіо:

• якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, омепразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Пантопразолу Тева-Ратіо.

• Якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки. Повідомте лікареві, якщо раніше у Вас були проблеми з печінкою. Лікар буде частіше контролювати рівень печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте пантопразол тривалий час.

У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити.

• Якщо Вам необхідно постійно приймати НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби) і Ви приймаєте пантопразол, оскільки існує більший ризик розвитку ускладнень у шлунку та кишечнику. Будь-який підвищений ризик оцінюється з урахуванням особистих факторів ризику, таких як вік (65 років або старше), анамнез виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або кровотечі з шлунка чи кишечника.

• Якщо Ви маєте знижений запас вітаміну В12 в організмі або фактори ризику його дефіциту і приймаєте пантопразол тривалий час. Оскільки всі ліки, що зменшують кількість кислоти, пантопразол може зменшити всмоктування вітаміну В12.

• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви одночасно приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), і пантопразол.

• Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше одного року, може підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо Вам діагностували ризик розвитку остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте кортикостероїди).

• Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після прийому ліків, подібних до Пантопразолу Тева-Ратіо, для зниження кислотності шлунка.

• Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування Пантопразолом Тева-Ратіо. Пам’ятайте про необхідність повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви можете відчути, наприклад, біль у суглобах.

• Вам планують провести спеціальний аналіз крові (хромогранін А).

  • Якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Симптоми низького рівня магнію можуть включати втому, непрохідні м’язові скорочення, дезорієнтацію, запаморочення або прискорення серцевого ритму. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Крім того, низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію та кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• незважене схуднення
• багаторазові блювання
• труднощі з ковтанням або біль під час ковтання
• наявність крові у блювотних масах
• блідість та відчуття слабкості (анемія)
• наявність крові у калі
• тривала або важка діарея, оскільки пантопразолу пов’язують із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар вирішить, чи потрібні додаткові дослідження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки Пантопразол Тева-Ратіо може полегшувати симптоми раку і затримувати його діагностику. Якщо симптоми не зникають навіть після лікування, будуть проведено додаткові обстеження.

Якщо Ви приймаєте пантопразол тривалий час (більше одного року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти лікареві про будь-які нові або неочікувані симптоми чи події під час кожного візиту.

Діти та підлітки

Застосування пантопразолу не рекомендовано дітям, оскільки його ефективність не досліджувалася у дітей молодше 12 років.

Прийом Пантопразолу Тева-Ратіо разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Пантопразол Тева-Ратіо може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для певних типів раку), оскільки пантопразол може зменшити їхню дію та дію інших ліків.

• Варфарин та фенпрокумон, які впливають на згортання крові. Можуть знадобитися додаткові аналізи.

• Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ (Атазанавір).

• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку). Якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, лікар може тимчасово припинити лікування пантопразолом.

• Флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань). Якщо Ви приймаєте флувоксамін, лікар може знизити дозу.

• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).

• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Відомо, що пантопразол виділяється з материнським молоком.

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для плода або дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Пантопразол не має жодного впливу або цей вплив є незначним на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами у разі виникнення побічних ефектів, таких як запаморочення або розмите зору.

Пантопразол Тева-Ратіо містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Пантопразол Тева-Ратіо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Прогрийте таблетки цілими, не жуючи і не подрібнюючи, запивши невеликою кількістю води, за 1 годину до прийому їжі.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років

Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюванням на гастроезофагеальне рефлюксне ураження (пекучий біль у шлунку, кисла регургітація, біль під час ковтання):

Рекомендована доза — одна таблетка на добу.

Ця доза, як правило, забезпечує полегшення стану протягом 2–4 тижнів, а якщо ні — то не пізніше ніж через 4 наступні тижні. Ваш лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом лікарського засобу. Пізніше будь-які симптоми, що повторюються, можна контролювати за необхідності, приймаючи одну таблетку на добу.

Для довготривалого лікування та профілактики рецидивів езофагіту через рефлюкс:

Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Якщо захворювання знову виникне, ваш лікар може збільшити дозу вдвічі, у цьому випадку ви можете приймати пантопразол 40 мг один раз на добу. Після одужання дозу можна знову знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.

Дорослі

Для профілактики виразок дванадцятипалої кишки та шлунка у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗП

Рекомендована доза — одна таблетка на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас помірні або тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цих таблеток не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Тева-Ратіо, ніж слід

Повідомте своєму лікареві або фармацевту або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Симптоми передозування не відомі.

Якщо ви забули прийняти Пантопразол Тева-Ратіо

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу, як зазвичай.

Якщо ви припините лікування Пантопразолом Тева-Ратіо

Не припиняйте прийом цих таблеток без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче наведені можливі побічні ефекти, класифіковані за такою частотою:

дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 людей)

часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 людей)

іноді (можуть впливати на до 1 із кожних 100 людей)

рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 людей)

дуже рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 10 000 людей)

частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток і повідомте лікареві або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Серйозні алергічні реакції (частота — рідко): набряк мови і/або горла, утруднення ковтання, висип (крурка), утруднення дихання, набряк обличчя алергічного походження (ангіоневротичний набряк/ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і обильним потовиділенням.

• Серйозні ураження шкіри (частота невідома):

Можуть виникати одна або кілька із таких реакцій:

• Висип на шкірі з набряком, утворенням пухирів або шелушінням шкіри та швидким погіршенням загального стану, ерозія (включаючи незначне кровоточіння) очей, носа, рота/губ або статевих органів, світлочутливість.
• Також можуть бути болі в суглобах або симптоми, схожі на грип, підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів (наприклад, в пахві), а аналізи крові можуть виявити зміни певних білих кров’яних тіл (лейкоцитів) або печеневих ферментів.
• Круглі або мішкоподібні плями трохи червонуватого кольору на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Загальний висип, підвищення температури тіла та лімфаденопатія (DRESS або гіперчутливість до ліків).

• Інші серйозні захворювання (частота невідома): жовтяниця шкіри та білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця), або підвищення температури, висип, збільшення нирок із іноді болісним сечовипусканням та біль у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:

• Часто: доброкачливі поліпи шлунка.

• Іноді: головний біль; запаморочення; діарея; почуття нудоти, нудота, блювота; набряк і метеоризм (гази); запор; сухість у роті; біль і дискомфорт у животі; висип на шкірі, ексудативна еритема, висип; поколювання; почуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну; перелом стегнової кістки, зап’ястя або хребта.

• Рідко: спотворення або повне відсутність смаку, порушення зору, такі як розмите зорове сприйняття; крурка; біль у суглобах; м’язовий біль; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення молочних залоз у чоловіків.

• Дуже рідко: дезорієнтація.

• Частота невідома: галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів), висип на шкірі, можливо з болями в суглобах, почуттям поколювання, вколів, оніміння, печіння або втрати чутливості, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Побічні ефекти, виявлені за допомогою аналізів крові:

• Іноді: підвищення рівня ферментів печінки.

• Рідко: підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження кількості циркулюючих гранулоцитів.

• Дуже рідко: зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або більшої кількості синяків, ніж зазвичай; зниження кількості білих кров’яних тіл, що може призвести до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних кров’яних тіл, лейкоцитів та тромбоцитів.

• Частота невідома: зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію в крові (див. розділ 2).

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пантопразолу Тева-Ратіо

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Флакон:

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Блістер:

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміття. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому ПЕПРЕ в аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пантопразолу Тева-Ратіо

• Діюча речовина — пантопразол. Кожна кишковорозчинна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у формі натрію сесквігідрату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію дифосфат безводний (Е339b), манітол (Е421), целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, триетилцитрат, натрію карбоксиметилкрахмаль тип А (походить із картоплі), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), дисперсія 30% та заліза оксид жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Кишковорозчинна таблетка жовтого кольору, овальної форми, увігнута, з гладенькою поверхнею.

Упаковки: флакони (упаковка із поліетилену високої щільності з кришкою-гвинтом із поліетилену низької щільності) та блистери (блистери Alu/Alu).

Кожна упаковка містить 7, 14, 28 або 56 кишковорозчинних таблеток.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг

Teva Pharma, S.L.U.

вул. Анабел Сегура, 11, корпус Альбатрос B, 1-й поверх,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Іспанія)

Виробник

TEVA PHARMA, S.L.U.

Промислова зона Мальпіка, вул. C, 4.

50016 Сарагоса (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Лютий 2026

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступною адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72299/P_72299.html