Пантопразол Тева-Ратио 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пантопразол Тева-Ратио 20 мг таблетки кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней снова.
При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пантопразол Тева-Ратио и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Пантопразола Тева-Ратио
Как принимать Пантопразол Тева-Ратио
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пантопразола Тева-Ратио
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пантопразол Тева-Ратио и для чего он применяется

Пантопразол Тева-Ратио — это селективный ингибитор «протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он применяется для лечения заболеваний, связанных с кислотой желудка и кишечника.

Пантопразол применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:

Симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (изжога, кислая регургитация, боль при глотании), вызванных забросом кислоты из желудка.
Длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся кислой регургитацией из желудка) и профилактики рецидивов.

Пантопразол применяется у взрослых для лечения:

Профилактики желудочно-кишечных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофеном), у пациентов из группы риска, которым требуется продолжительное лечение этими препаратами.

2. Что нужно знать перед началом приема Пантопразол Тева-Ратио

Не принимайте Пантопразол Тева-Ратио:

если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пантопразол Тева-Ратио.

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас когда-либо были проблемы с печенью. Ваш врач будет чаще контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом.

При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.

Если вам необходимо постоянно принимать НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) и вы одновременно принимаете пантопразол, поскольку существует повышенный риск развития осложнений со стороны желудка и кишечника. Любое увеличение риска оценивается с учетом индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника.
Если у вас снижены запасы витамина B12 в организме или имеются факторы риска их снижения и вы принимаете пантопразол в течение длительного времени. Как и все препараты, снижающие содержание кислоты, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), одновременно с пантопразолом.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно более одного года, может увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если вам сообщили о риске развития остеопороза (например, если вы принимаете кортикостероиды).
Если у вас ранее была кожная реакция после приема препарата, аналогичного Пантопразол Тева-Ратио, для снижения кислотности желудка.
Если у вас появится кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Пантопразол Тева-Ратио. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Вам предстоит сдать специфический анализ крови (хромогранин А).
- Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Симптомы низкого уровня магния могут включать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, головокружение или учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Кроме того, низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов:

непреднамеренная потеря веса;
повторяющиеся рвоты;
затруднение при глотании или боль при глотании;
кровь в рвотных массах;
бледность и слабость (анемия);
кровь в стуле;
тяжелая или длительная диарея, поскольку при приеме пантопразола отмечается небольшое увеличение риска инфекционной диареи.

Ваш врач решит, нужны ли дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку Пантопразол Тева-Ратио может облегчать симптомы рака и, возможно, задерживать его диагностику. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, будут проведены дополнительные исследования.

Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более одного года), ваш врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждом посещении врача вы должны сообщать о любых новых или неожиданных симптомах и/или событиях.

Дети и подростки

Применение пантопразола не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность и безопасность не изучались у детей младше 12 лет.

Применение Пантопразол Тева-Ратио с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые продаются без рецепта.

Пантопразол Тева-Ратио может повлиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при определенных видах рака), поскольку пантопразол может снижать эффективность этих и других препаратов.
Варфарин и фенпроцумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
Препараты, применяемые для лечения инфекции ВИЧ (Атазанавир).
Метотрексат (используется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и рака). При приеме высоких доз метотрексата врач может временно прекратить лечение пантопразолом.
Флуоксевин (применяется при лечении депрессии и других психических заболеваний). При одновременном приеме с пантопразолом врач может снизить дозу флуоксевина.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (применяется при лечении легкой депрессии).

Беременность, лактация и фертильность

Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Известно, что пантопразол выделяется с грудным молоком у человека.

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Вы можете использовать этот препарат только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пантопразол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нечеткость зрения.

Пантопразол Тева-Ратио содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Тева-Ратио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Способ применения

Принимайте таблетки целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до приёма пищи.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки с 12 лет

Для лечения симптомов, связанных с заболеванием, вызванным гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая регургитация, боль при глотании):

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день.

Обычно приём этой дозы обеспечивает облегчение в течение 2–4 недель, а в крайнем случае — в течение последующих 4 недель. Ваш врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата. В дальнейшем повторяющиеся симптомы можно контролировать по мере необходимости приёмом 1 таблетки в день.

Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Если заболевание повторится, врач может увеличить дозу вдвое, в этом случае вы можете принимать пантопразол 40 мг один раз в день. После выздоровления дозу можно снова снизить до 1 таблетки 20 мг в день.

Взрослые

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС):

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более 1 таблетки 20 мг в день.

Применение у детей и подростков

Применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли больше Пантопразола Тева-Ратио, чем нужно

Сообщите об этом своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Тева-Ратио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу, как обычно.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Тева-Ратио

Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты, описанные ниже, классифицируются по частоте следующим образом:

очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, прекратите приём этих таблеток и немедленно сообщите врачу или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения:

Тяжёлые аллергические реакции (частота — редко): отёк языка и/или горла, затруднение глотания, сыпь (крапивница), затруднение дыхания, аллергический отёк лица (ангионевротический отёк/отёк Квинке), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
Тяжёлые нарушения кожи (частота неизвестна):

Могут наблюдаться одно или несколько из следующих проявлений:

Кожная сыпь с отёком, образованием волдырей или шелушением кожи, быстрым ухудшением общего состояния, эрозией (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или гениталий, а также повышенной чувствительностью к свету.
Также могут возникать боли в суставах или симптомы, похожие на грипп, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), а анализы крови могут показывать изменения в определённых лейкоцитах или печеночных ферментах.
Круглые или напоминающие «мишень» пятна слабо-красноватого цвета на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжёлые высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Генерализованная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или гиперчувствительность к лекарственным средствам).

Другие тяжёлые состояния (частота неизвестна): пожелтение кожи и белков глаз (тяжёлое повреждение клеток печени, желтуха), либо повышение температуры, сыпь, увеличение почек с болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжёлое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Часто: доброкачественные полипы желудка.
Не часто: головная боль; головокружение; диарея; ощущение тошноты, тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; сыпь на коже, высыпания, кожные реакции; покалывание; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедренной кости, запястья и позвоночника.
Редко: искажение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечёткое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечная боль; изменение массы тела; повышение температуры тела; отёк конечностей (периферический отёк); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко: дезориентация.
Частота неизвестна: галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), кожная сыпь, возможно, с болями в суставах, ощущением покалывания, жжения, онемения, жжения или парестезии, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Не часто: повышение уровня печеночных ферментов.
Редко: повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови, резкое снижение циркулирующих гранулоцитов.
Очень редко: снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или более выраженным синякам, чем обычно; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.
Частота неизвестна: снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Пантопразол Тева-Ратио

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Флакон:

Особые условия хранения не требуются.

Блистер:

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и ненужные лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пантопразол Тева-Ратио

Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в форме натрия сесквигидрата).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): динатрия фосфат безводный (Е339b), маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, триэтилцитрат, натрия карбоксиметилкрахмал типа А (из картофеля), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Кишечнорастворимая таблетка жёлтого цвета, овальной формы, вогнутая, гладкая.

Упаковки: флаконы (упаковка из полиэтилена высокой плотности с винтовой крышкой из полиэтилена низкой плотности) и блистеры (Alu/Alu-блистеры).

Каждая упаковка содержит 7, 14, 28 или 56 кишечнорастворимых таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Анаэль-Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,
Алькобендаc, 28108, Мадрид (Испания)

Производитель

TEVA PHARMA, S.L.U.
Промышленная зона Мальпики, улица С, 4,
50016, Сарагоса (Испания)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: февраль 2026

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72299/P_72299.html