Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Тапентадол

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Палексія Ретард 50 мг і для чого її застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Палексія Ретард 50 мг
3. Як застосовувати Палексія Ретард 50 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Палексія Ретард 50 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням і для чого її застосовують

Тапентадол — діюча речовина препарату Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням — це лікарський засіб для лікування болю, який належить до класу сильних опіоїдів. Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням застосовують для лікування

• хронічного сильного болю у дорослих, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїда,
• хронічного сильного болю у дітей старше 6 років та підлітків, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїда.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням:

• якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у Вас астма або Ваше дихання повільне або поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищена концентрація вуглекислого газу в крові)],
• якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (парез кишечника),
• якщо Ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції) у високих дозах (див. розділ "Застосування Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із іншими ліками").

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням:

• якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
• якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості аж до коми,
• якщо Ви перенесли травму голови або маєте пухлини головного мозку,
• якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ “Як застосовувати Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням”),
• якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчовивідних шляхів,
• якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами μ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
• якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своєю здатністю підвищувати ризик судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, що є опіоїдним препаратом. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (організм може звикнути до нього — це так звана толерантність). Повторне застосування Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що потенційно може спричинити смертельну передозування. Ризик небажаних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалішому застосуванні.

Залежність або наркоманія можуть викликати відчуття, що ви більше не контролюєте кількість ліків, які потрібно приймати, або частоту їх прийому. Ризик стати залежним або наркоманом індивідуальний. Ви можете мати підвищений ризик стати залежним або наркоманом від Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, якщо:

• ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами за рецептом або незаконними речовинами («наркоманія»),
• ви палите,
• у вас коли-небудь були проблеми з психічним станом (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних ознак під час прийому Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, це може свідчити про те, що ви стали залежними або наркоманом:

• вам потрібно приймати препарат довше, ніж це рекомендував лікар,
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
• вам може здаватися, що ви повинні продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає зняти біль,
• ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
• ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити прийом препарату,
• ви почуваєтеся погано, коли припиняєте прийом препарату, і почуваєтеся краще, коли знову його приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найбільш відповідну терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли можна безпечно припинити прийом препарату, та як це зробити (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Діти та підлітки

Дітей та підлітків із ожирінням слід уважно спостерігати, і не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу.

Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 6 років.

Порушення дихання під час сну

Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, прокидання вночі через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Прийом Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням одночасно з цими препаратами. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням.

Спільне застосування Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати (певні засоби для сну або транквілізатори [наприклад, барбітурати] або знеболювальні засоби, такі як опіоїди, морфін і кодеїн [також як засіб від кашлю], антидепресанти, антигістаміни H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із седативними засобами, він має обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів та препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності (габапентин та прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте габапентин, прегабалін або будь-який інший седативний засіб, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування від лікаря. Може бути корисним повідомити друзям та членам сім’ї про вищезазначені симптоми та ознаки. Повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте препарат, що впливає на рівень серотоніну (наприклад, певні препарати для лікування депресії), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непроизвольні ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Не досліджувалося сумісне застосування Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням з іншими типами препаратів, що називаються змішаними агоністами/антагоністами µ-рецепторів опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін). Можливо, Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням не буде такою ефективною, якщо застосовувати її разом з одним із цих препаратів. Повідомте свого лікаря, якщо ви в даний час лікуєтеся одним із цих препаратів.

Прийом Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо при початку або припиненні прийому цих інших препаратів. Завжди повідомляйте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте.

Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням не повинна застосовуватися разом з інгібіторами МАО (препаратами для лікування депресії). Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням разом із наступними препаратами, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

• препарати для лікування депресії,
• препарати, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміники або протиблювотні),
• препарати для лікування психіатричних розладів (антидепресанти або нейролептики),
• м’язові релаксанти,
• препарати для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, оскільки це може посилити деякі побічні ефекти, такі як сонливість. Прийом їжі не впливає на дію цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте цей препарат:

• якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо препарат використовується тривалий час під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо їх не виявити та не лікувати лікарем,
• під час пологів, оскільки це може спричинити повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого,
• під час годування грудьми, оскільки препарат може виділятися з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Палексія Ретард. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або труднощі з концентрацією уваги. Особливо обережно слід бути на початку лікування, після зміни дози та при одночасному застосуванні з алкоголем або транквілізаторами.

Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, коли і як довго слід їх приймати, коли слід звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припините лікування препаратом Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням»).

Ваш лікар підбере дозу відповідно до інтенсивності вашого болю та рівня особистої чутливості до болю. Зазвичай слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Звичайна початкова доза — 50 мг кожні 12 годин.

За необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або схему застосування. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток занадто сильна або, навпаки, недостатня, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Загальні добові дози понад 500 мг тапентадолу не рекомендуються.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (старших за 65 років) зазвичай немає потреби у коригуванні дози. Проте у деяких пацієнтів цієї вікової групи виведення тапентадолу може уповільнюватися. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити іншу схему застосування.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, ваш лікар призначить іншу схему застосування. При легких порушеннях функції печінки коригування дози не потрібно.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок коригування дози не потрібно.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків віком від 6 років до менше ніж 18 років доза залежить від віку та маси тіла.

Відповідну дозу має призначити ваш лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.

Діти та підлітки з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням не показаний дітям молодше 6 років.

Як і коли приймати Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням слід приймати перорально.

Завжди приймайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не жуйте, не діліть і не руйнуйте таблетки, оскільки це може призвести до передозування, оскільки активна речовина вивільниться занадто швидко.

Таблетки можна приймати натщесерце (на порожній шлунок) або під час прийому їжі.

Оболонка таблетки може не повністю розчинитися і тому з’явитися в калі, здавалося б, без змін. Це не повинно вас тривожити, оскільки активна речовина таблетки вже була поглинута організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Як довго слід приймати Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням, ніж потрібно

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

• дуже звужені зіниці, блювання, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, втрату свідомості, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості), епілептичні напади, небезпечне уповільнення або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникло щось із цього, негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується показати упаковку та вкладений листок інструкції медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви забули прийняти таблетку, біль, ймовірно, повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припините лікування препаратом Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай пацієнти не відчувають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в окремих випадках люди, які довго приймали таблетки, можуть почуватися погано, якщо припинять їх прийом раптово.

Симптоми можуть бути такими:

• нервозність, сльозотеча, риніт, часте зітхання, пітливість, озноб, м’язовий біль і розширені зіниці,
• роздратування, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювання, діарея, а також підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли ці симптоми після припинення лікування, зверніться до свого лікаря.

Не слід раптово припиняти застосування цього лікарського засобу, окрім випадків, коли ваш лікар дасть інші вказівки. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. У дітей та підлітків не спостерігали додаткових побічних ефектів порівняно з дорослими.

Побічні ефекти або важливі симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють увесь організм.

Іншим серйозним побічним ефектом є уповільнене або слабке дихання порівняно з нормальним. Це відбувається переважно у літніх пацієнтів або у пацієнтів із ослабленим станом здоров’я.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб): нудота, запори, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі заснути, нервозність, хвилювання, порушення уваги, тремтіння, м’язові тіки, приливи гарячого, задишка, блювання, діарея, погане травлення, свербіж, підвищене потовиділення, висип, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — труднощі дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата ваги, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (хвилювання), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, зниження рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення психічних функцій, запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), порушення зору, прискорене серцебиття, повільне серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, висип, запізнення виведення сечі, часте сечовипускання, сексуальну дисфункцію, синдром звикання до препарату (див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням»), відчуття недомоги, роздратування.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1 000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ви ось-ось знепритомнієте, порушення координації, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (депресія дихання), порушення спорожнення шлунка, відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Невідома частота (частоту не можна оцінити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок і поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі ліки для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за досвідом застосування у пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Палексія Ретард 50 мг таблетки з подовженим вивільненням

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, поза їхнім полем зору та досяжністю.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де інші особи не зможуть до нього дістатися. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, які приймають його випадково або навмисно, коли їм не було призначено цей засіб.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміттєві кошти. Здавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Палексія Ретард 50 мг

Діючою речовиною є тапентадол.

Кожна таблетка містить 50 мг тапентадолу (у вигляді 58,24 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші складові:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію. Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза, моногідрат лактози, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171).

Зовнішній вигляд Палексія Ретард 50 мг та вміст упаковки

Таблетки з подовженим вивільненням, в оболонці, білого кольору, овальні (6,5 мм x 15 мм), з логотипом Grünenthal, відтиснутим на одній стороні, та «H1» — на іншій.

Таблетки упаковані в блистери та постачаються в упаковках по 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можливо, доступними є лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Grünenthal Pharma, S.A.

Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Виробник

Grünenthal GmbH

Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Ахен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Кіпр, Хорватія, Іспанія, Греція, Нідерланди, Люксембург, Польща, Португалія, Чеська Республіка, Словацька Республіка: PALEXIA retard

Данія, Норвегія, Швеція: PALEXIA Depot

Словенія, Ірландія, Великобританія (Північна Ірландія): PALEXIA SR

Італія: PALEXIA

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Січень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/