Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Тапентадол

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Палексія Ретард 100 мг і для чого її застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Палексія Ретард 100 мг
Як застосовувати Палексія Ретард 100 мг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Палексія Ретард 100 мг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Палексія Ретард 100 мг та для чого її застосовують

Тапентадол — діюча речовина препарату Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням — це лікарський засіб для лікування болю, який належить до класу сильних опіоїдів. Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням застосовують для лікування

важкого хронічного болю у дорослих, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдів,
важкого хронічного болю у дітей старше 6 років та підлітків, який можна адекватно лікувати лише за допомогою опіоїдів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Палексія Ретард 100 мг

Не приймайте Палексія Ретард 100 мг:

якщо Ви маєте алергію на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
якщо у Вас астма або Ваше дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищена концентрація вуглекислого газу в крові)],
якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (параліч кишечника),
якщо Ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції) у високих дозах (див. розділ «Застосування Палексія Ретард 100 мг з іншими лікарськими засобами»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Палексія Ретард 100 мг:

якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості, аж до коми,
якщо Ви перенесли черепно-мозкову травму або маєте пухлини мозку,
якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як застосовувати Палексія Ретард 100 мг»),
якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчовивідних шляхів,
якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, що відомі своєю здатністю підвищувати ризик судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдом. Може викликати залежність та/або звикання.

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним препаратом. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність ліків (може виникнути звикання, що відоме як толерантність). Повторне застосування Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням також може призвести до залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити потенційно смертельну передозування. Ризик небажаних явищ може збільшуватися при вищій дозі та тривалішому терміні застосування.

Залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які потрібно приймати, або частотою їх прийому. Ризик стати залежним або наркоманом різний для кожної особи. Ви можете мати підвищений ризик стати залежним або наркоманом від Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням, якщо:

ви або хтось із членів вашої сім’ї маєте історію зловживання алкоголем, рецептами на ліки або незаконними речовинами («наркоманія»),
ви палите,
у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням, це може бути ознакою того, що ви стали залежними або наркоманом:

вам потрібно приймати ліки довше, ніж рекомендував лікар,
вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
можливо, ви відчуваєте, що повинні продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають усунути біль,
ви використовуєте ліки не за призначеним призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
ви робили багаторазові, але безуспішні спроби припинити або контролювати застосування ліків,
вам погано, коли ви припиняєте прийом ліків, і вам краще, коли ви знову їх приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи час, коли доцільно припинити прийом, та як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування препаратом Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням»).

Діти та підлітки

Дітей та підлітків із ожирінням слід уважно спостерігати, і максимальну рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Не застосовуйте цей препарат дітям молодше 6 років.

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апне сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Прийом Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте ліки, які можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає, якщо ви приймаєте Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням одночасно з цими ліками. Ваш лікар повідомить вам, чи підходить вам Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням.

Спільне застосування Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки (певні таблетки для сну або заспокійливі [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін та кодеїн [також як ліки від кашлю], антипсихотики, антигістаміни H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням разом із седативними засобами, він обмежить дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів та ліків, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичної болі або тривожності (габапентин та прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-які інші седативні засоби, і суворо дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування від лікаря. Може бути корисним повідомити друзям та членам сім’ї про вищевказані симптоми та ознаки. Повідомте лікарю, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні ліки для лікування депресії), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, надмірне потовиділення, тремор, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Спільне застосування Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням з іншими типами ліків, що називаються змішаними агоністами/антагоністами µ-рецепторів опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдів (наприклад, бупренорфін), не досліджувалося. Можливо, Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням не буде такою ж ефективною, якщо застосовувати її разом з одним із цих ліків. Повідомте лікарю, якщо ви зараз лікуєтеся одним із цих препаратів.

Прийом Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням разом із потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо при початку або припиненні прийому цих інших ліків. Завжди повідомляйте лікарю про всі ліки, які ви приймаєте.

Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням не повинна застосовуватися разом із інгібіторами МАО (ліки для лікування депресії). Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням разом із наступними ліками, що мають антихолінергічні ефекти, ризик побічних ефектів може збільшитися:

ліки для лікування депресії,
ліки, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістаміни або протиблювотні),
ліки для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики),
м’язові релаксанти,
ліки для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням, оскільки в цьому випадку деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте цей препарат:

якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо застосовувати протягом тривалого періоду вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю новонародженого, якщо це не буде виявлено та ліковано лікарем,
під час пологів, оскільки може спричинити уповільнення або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого,
під час годування груддю, оскільки може виділятися з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або використовувати механізми під час лікування препаратом Палексія Ретард. Важливо, щоб ви спостерігали, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмите зору або маєте труднощі з концентрацією. Особливо уважно ставтеся на початку лікування, після зміни дози та при одночасному застосуванні з алкоголем або заспокійливими.

Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням, коли і протягом якого часу вам слід їх приймати, коли звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування препаратом Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням»).

Лікар підбирає дозу відповідно до інтенсивності вашого болю та рівня особистої чутливості до болю. Загалом слід приймати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.

Дорослі

Зазвичай початкова доза — 50 мг кожні 12 годин.

При необхідності ваш лікар може призначити іншу, більш підходящу дозу або режим прийому. Якщо, на вашу думку, ефект цих таблеток надто сильний або надто слабкий, зверніться до лікаря або фармацевта.

Загальну добову дозу тапентадолу понад 500 мг не рекомендовано.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів літнього віку (понад 65 років) зазвичай немає необхідності у корекції дози. Проте виведення тапентадолу може уповільнюватися та бути повільнішим у певних пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити інший режим прийому.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні приймати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, ваш лікар призначить інший режим прийому. При легких порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні приймати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.

Застосування у дітей та підлітків

Для дітей та підлітків віком від 6 років до менш ніж 18 років доза залежить від віку та маси тіла.

Відповідну дозу має призначити ваш лікар. Не слід перевищувати загальну добову дозу 500 мг, тобто 250 мг кожні 12 годин.

Діти та підлітки з порушеннями функції нирок або печінки не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням не показаний дітям віком менше 6 років.

Як і коли приймати Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням слід приймати перорально.

Завжди приймайте таблетки цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Не жуйте, не діліть і не руйнуйте таблетки, оскільки це може призвести до передозування, адже діюча речовина буде вивільнятися в організмі занадто швидко.

Можна приймати натщесерце (на порожній шлунок) або під час їжі.

Оболонка таблетки може не повністю перетравитися і, отже, з’явитися, здавалося б, незміненою, у випорожненнях. Це не повинно вас турбувати, оскільки діюча речовина таблетки вже буде поглинута організмом, а те, що ви бачите, — це лише порожня оболонка.

Як довго слід приймати Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказав ваш лікар.

Якщо ви прийняли більше Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням, ніж слід

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, втрати свідомості, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості), епілептичні напади, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникло щось із цього, негайно зателефонуйте лікареві!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти упаковку та інструкцію з лікарським засобом і показати їх медичному працівнику.

Якщо ви забули прийняти Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Якщо ви забули прийняти таблетку, можливо, біль повернеться. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а продовжуйте приймати таблетки, як і раніше.

Якщо ви припинили лікування препаратом Палексія Ретард 100 мг таблетки з уповільненим вивільненням

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, можливо, біль повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай у пацієнтів після припинення лікування не виникає жодних побічних ефектів, але в окремих випадках люди, які довго приймали таблетки, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять їх прийом.

Можливі симптоми:

тривожність, сльозливість, риніт, зітхання, пітливість, озноб, біль у м’язах та розширені зіниці,
роздратування, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, судоми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли ці симптоми після припинення лікування, зверніться до лікаря.

Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу раптово, окрім випадків, коли це вказав ваш лікар. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це зробити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Додаткових побічних ефектів у дітей та підлітків у порівнянні з дорослими не спостерігалося.

Побічні ефекти або важливі симптоми, на які слід звертати увагу, і що робити, якщо вони у вас виникли:

Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють увесь організм.

Іншим серйозним побічним ефектом є повільніше або слабкіше дихання, ніж зазвичай. Це трапляється переважно у пацієнтів похилого віку або у ослаблених пацієнтів.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникати:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб): нудота, запор, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, депресія настрою, труднощі заснути, нервозність, хвилювання, порушення уваги, тремтіння, м’язові тіки, гарячі приливи, задишка, блювота, діарея, погане травлення, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не часто (можуть впливати до 1 із 100 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), втрата ваги, дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (хвилювання), порушення сприйняття, порушення сну, ейфоричний настрій, зниження рівня свідомості, погіршення пам’яті, погіршення розумових здібностей, запаморочення, седація, порушення рівноваги, труднощі з мовою, оніміння, незвичайні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), порушення зору, прискорене серцебиття, повільне серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, дискомфорт у животі, висип, утруднення відтоку сечі, часте сечовипускання, сексуальні дисфункції, синдром відмови від препарату (див. розділ «Якщо ви припинили лікування препаратом Палексія Ретард 100 мг»), відчуття нездужання, подразливість.

Рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб): залежність від препарату, порушення мислення, епілептичні напади, відчуття, що ось-ось знепритомнієте, порушення координації, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), порушення спорожнення шлунка, відчуття сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок та поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі препарати для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, але на підставі досвіду в пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Палексія Ретард 100 мг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, недоступному для інших осіб. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть тим, хто приймає його випадково або навмисно, коли ліки їм не були призначені.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Палексія Ретард 100 мг

Діючою речовиною є тапентадол.

Кожна таблетка містить 100 мг тапентадолу (у вигляді 116,48 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат, тальк, макрогол, пропіленгліколь, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).

Зовнішній вигляд Палексія Ретард 100 мг та вміст упаковки

Таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, овальні (6,5 мм x 15 мм), з логотипом Grünenthal на одній стороні та позначенням «H2» на іншій.

Таблетки упаковані в блистери та постачаються в упаковках по 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Madrid, España

Виробник

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Aachen, Germany

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина, Австрія, Бельгія, Кіпр, Хорватія, Іспанія, Греція, Нідерланди, Люксембург, Польща, Португалія, Чеська Республіка, Словацька Республіка: PALEXIA retard
Данія, Норвегія, Швеція: PALEXIA Depot
Словенія, Ірландія, Сполучене Королівство (Північна Ірландія): PALEXIA SR
Італія: PALEXIA

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2026

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/