Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тапентадол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Палексія 75 мг і для чого її застосовують

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Палексії 75 мг

3. Як застосовувати Палексію 75 мг

4. Можливі побічні ефекти

   1. Зберігання Палексії 75 мг

5. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого її застосовують

Тапентадол — діюча речовина препарату Палексія — це лікарський засіб для лікування болю, який належить до класу сильних опіоїдів. Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою застосовується для лікування помірного до важкого гострого болю у дорослих, який може бути адекватно лікований лише за допомогою опіоїду.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• якщо Ви алергічні на тапентадол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6),
• якщо у Вас астма або дихання повільне чи поверхневе до небезпечного рівня [респіраторна депресія; гіперкапнія (підвищена концентрація вуглекислого газу в крові)],
• якщо у Вас захворювання, при якому кишечник не функціонує належним чином (параліч кишечника),
• якщо Ви вживали алкоголь, снодійні таблетки, інші знеболювальні або інші психотропні ліки (ліки, що впливають на настрій та емоції) у високих дозах (див. розділ «Прийом Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з іншими ліками»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

• якщо Ваше дихання повільне або поверхневе,
• якщо у Вас підвищений внутрішньочерепний тиск або порушення свідомості, аж до коми,
• якщо Ви перенесли черепно-мозкову травму або маєте пухлини головного мозку,
• якщо у Вас захворювання печінки або нирок (див. розділ «Як приймати Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою»),
• якщо у Вас захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози) або жовчовивідних шляхів,
• якщо Ви приймаєте ліки, що називаються змішаними агоністами/антагоністами опіоїдних рецепторів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або частковими агоністами µ-опіоїдних рецепторів (наприклад: бупренорфін),
• якщо Ви схильні до епілепсії або судом, або якщо Ви приймаєте інші ліки, які відомі своїм ризиком підвищення судом, оскільки ризик таких нападів може збільшитися.

Толерантність, залежність та звикання

Цей лікарський засіб містить тапентадол, який є опіоїдним знеболювальним засобом. Повторне застосування опіоїдів може зменшити ефективність препарату (до нього може виникнути звикання, що відоме як толерантність). Повторне застосування Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, також може призвести до фізичної залежності, зловживання та наркоманії, що може спричинити передозування, потенційно смертельне. Ризик небажаних ефектів може зростати при вищій дозі та тривалішому застосуванні.

Фізична залежність або наркоманія можуть спричинити відчуття втрати контролю над кількістю препарату, який потрібно приймати, або частотою його застосування. Ризик розвитку залежності або наркоманії різний для кожної людини. Ви можете мати підвищений ризик стати залежним або наркоманом від Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо:

• ви або хтось із членів вашої родини маєте історію зловживання алкоголем, лікарськими засобами, що продаються за рецептом, або нелегальними речовинами («наркоманія»),
• ви палите,
• у вас коли-небудь були проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або ви отримували лікування у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів під час прийому Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, це може бути ознакою розвитку залежності або наркоманії:

• вам потрібно приймати препарат довше, ніж рекомендував лікар,
• вам потрібно приймати більшу дозу, ніж рекомендовано,
• ви можете відчувати необхідність продовжувати прийом препарату, навіть якщо він не допомагає полегшити біль,
• ви використовуєте препарат не за призначенням, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»,
• ви неодноразово безуспішно намагалися припинити або обмежити застосування препарату,
• ви почуваєте себе погано, коли припиняєте прийом препарату, і краще почуваєтеся, коли знову його приймаєте («симптоми абстиненції»).

Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, зверніться до свого лікаря, щоб обговорити найвідповіднішу терапевтичну стратегію у вашому випадку, включаючи коли і як безпечно припинити прийом препарату (див. розділ 3 «Якщо ви припиняєте лікування Палексією 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою»).

Порушення дихання, пов’язані зі сном

Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, може спричиняти порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинка дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинку дихання під час сну, нічні пробудження через утруднення дихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Ваш лікар може розглянути можливість зниження дози.

Прийом Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші лікарські засоби.

Ризик побічних ефектів зростає, якщо ви приймаєте препарати, які можуть спричинити судоми (напади), наприклад, певні антидепресанти або антипсихотики. Ризик судом зростає при одночасному прийомі Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з цими препаратами. Ваш лікар повідомить вам, чи є Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, підходящим для вас.

Спільне застосування Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з седативними препаратами, такими як бензодіазепіни або пов’язані з ними засоби (певні засоби для сну або транквілізатори [наприклад, барбітурати] або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін та кодеїн [також як засіб від кашлю], антипсихотики, Н1-антагоністи гістаміну, алкоголь), збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив вам Палексію 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом із седативними препаратами, він має обмежити дозу та тривалість спільного лікування.

Спільне застосування опіоїдів і препаратів, що використовуються для лікування епілепсії, нейропатичного болю або тривожності (габапентин та прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, респіраторної депресії та може бути потенційно смертельним.

Повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте габапентин або прегабалін або будь-який інший седативний препарат, та дотримуйтесь рекомендацій щодо дози від свого лікаря. Може бути корисним повідомити друзям та членам сім’ї про симптоми, зазначені вище. Повідомте лікарю, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів.

Якщо ви приймаєте препарати, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, певні засоби для лікування депресії), проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, оскільки були випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але потенційно смертельне захворювання. Симптоми можуть включати непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рух очей, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C. Ваш лікар може надати додаткову інформацію.

Не досліджувалося спільне застосування Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з іншими типами препаратів, відомих як змішані агоністи/антагоністи µ-рецепторів опіоїдів (наприклад: пентазоцин, налбуфін) або часткові агоністи µ-опіоїдних рецепторів (наприклад, бупренорфін). Можливо, Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не буде такою ефективною, якщо застосовувати її разом з одним із цих препаратів. Повідомте лікарю, якщо ви зараз лікуєтеся одним із цих засобів.

Прийом Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на ефективність тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо при початку або припиненні прийому цих препаратів. Завжди повідомляйте лікарю про всі лікарські засоби, які ви приймаєте.

Палексію 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не слід приймати разом з інгібіторами МАО (препаратами для лікування депресії). Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте інгібітори МАО або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Якщо ви застосовуєте Палексію 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, разом з наступними препаратами, що мають антихолінергічну дію, ризик побічних ефектів може збільшитися:

• препарати для лікування депресії,
• препарати, що використовуються для лікування алергії, запаморочення або нудоти (антигістамінні або протиблювотні),
• препарати для лікування психіатричних розладів (антипсихотики або нейролептики),
• м’язові релаксанти,
• препарати для лікування хвороби Паркінсона.

Прийом Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з їжею, напоями та алкоголем

Не вживайте алкоголю під час прийому Палексії 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, оскільки у цьому разі деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Прийом їжі не впливає на дію цього препарату.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте цей препарат:

• якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це призначив лікар; якщо застосовувати його тривалий час під час вагітності, тапентадол може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, що може загрожувати життю дитини, якщо їх не виявити та не пролікувати лікарем,
• під час пологів, оскільки це може призвести до повільного або поверхневого дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія) у новонародженого,
• під час годування груддю, оскільки він може виділятися з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Запитайте свого лікаря, чи можете ви керувати транспортними засобами або працювати з механізмами під час лікування Палексією. Важливо спостерігати, як цей препарат впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, нечітке бачення або маєте труднощі з концентрацією уваги. Будьте особливо обережними на початку лікування, після зміни дози та при одночасному застосуванні з алкоголем або транквілізаторами.

Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього препарату.

Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тому вважається практично «без натрію».

3. Як застосовувати Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування та періодично під час нього ваш лікар розповість вам, чого можна очікувати від застосування Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коли і протягом якого часу їх слід приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також «Якщо ви припинили лікування препаратом Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою»).

Дозу лікар визначає залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості до болю. Зазвичай слід застосовувати мінімальну ефективну дозу, достатню для зняття болю.

Дорослі

Звичайна початкова доза — 50 мг кожні 4–6 годин.

За потреби ваш лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або схему прийому. Якщо ви вважаєте, що дія цих таблеток занадто сильна або, навпаки, недостатня, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не рекомендуються загальні добові дози, що перевищують 700 мг тапентадолу в перший день лікування, або добові дози понад 600 мг тапентадолу в наступні дні лікування.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) зазвичай немає необхідності у коригуванні дози. Однак виведення тапентадолу може уповільнюватися та проходити повільніше у певних пацієнтів цієї вікової групи. Якщо це стосується вас, ваш лікар може призначити іншу схему застосування.

Захворювання печінки та нирок (печінкова та ниркова недостатність)

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати ці таблетки. Якщо у вас помірні порушення функції печінки, ваш лікар призначить іншу схему застосування. При легких порушеннях функції печінки коригування дози не потрібне.

Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати ці таблетки. При легких або помірних порушеннях функції нирок коригування дози не потрібне.

Застосування у дітей та підлітків

Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не показана дітям та підліткам віком до 18 років.

Як і коли приймати Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, приймають перорально.

Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини. Ви можете приймати їх натщесерце (на порожній шлунок) або під час їжі.

Як довго слід приймати Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте таблетки довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більше Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ніж потрібно

Після прийому дуже високих доз можуть виникнути такі наслідки:

• дуже звужені зіниці, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, втрати свідомості, порушення свідомості або кома (глибока втрата свідомості), епілептичні напади, небезпечно повільне або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може призвести до смерті.

Якщо у вас виникли такі наслідки, негайно зателефонуйте лікарю!

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок з інструкцією до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви забули прийняти таблетку, біль може повернутися. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Продовжуйте приймати таблетки за попередньою схемою.

Якщо ви припинили лікування препаратом Палексія 75 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Якщо ви припините або припините лікування занадто рано, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем перед цим.

Зазвичай пацієнти не відчувають жодних побічних ефектів після припинення лікування, але в окремих випадках люди, які приймали таблетки протягом тривалого часу, можуть почуватися погано, якщо раптово припинять їх прийом.

Можливі симптоми:

• тривожність, сльозотеча, риніт, звичайне потягування, пітливість, озноб, біль у м’язах та розширені зіниці,
• подразливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, спазми в животі, труднощі заснути, нудота, втрата апетиту, блювота, діарея та підвищення артеріального тиску, частоти дихання або частоти серцевих скорочень.

Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів після припинення лікування, зверніться до лікаря.

Не слід різко припиняти застосування цього лікарського засобу, окрім випадків, коли це вказав лікар. Якщо ваш лікар вирішить, що вам слід припинити прийом цих таблеток, він пояснить, як це робити, що може включати поступове зменшення дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони виникли:

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції. Симптоми можуть включати свистяче дихання (свист під час дихання), утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип на шкірі або свербіж, особливо якщо вони охоплюють увесь організм.

Іншим серйозним побічним ефектом є повільніше або слабкіше дихання, ніж зазвичай. Це найчастіше трапляється у літніх пацієнтів або у пацієнтів із погіршеним станом здоров’я.

Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часто (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб): нудота, блювота, запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть впливати на до 1 із кожних 10 осіб): зниження апетиту, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації, труднощі заснути, порушення сну, тремтіння, гарячі промені, запор, діарея, погане травлення, сухість у роті, свербіж, підвищена пітливість, висип на шкірі, судоми м’язів, відчуття слабкості, втома, відчуття зміни температури тіла.

Не часто (можуть впливати на до 1 із кожних 100 осіб): депресія настрою, дезорієнтація, підвищена збудливість (хвилювання), нервозність, тривожність, ейфоричний настрій, залежність від препарату, порушення уваги, погіршення пам’яті, відчуття, що ось-ось знепритомнієш, седація, труднощі з контролем рухів, труднощі з мовою, оніміння, аномальні відчуття на шкірі (наприклад, поколювання, свербіж), м’язові тіки, порушення зору, прискорене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску, повільне або поверхневе дихання до небезпечного рівня (респіраторна депресія), зниження кількості кисню в крові, задишка, дискомфорт у животі, висип, відчуття важкості, утруднення відтоку сечі, часте сечовипускання, синдром відмови від препарату (див. розділ «Якщо ви припините лікування препаратом Палексія 75 мг»), накопичення рідини в тканинах (набряк), відчуття нездужання, відчуття сп’яніння, дратівливість, відчуття розслаблення.

Рідко (можуть впливати на до 1 із кожних 1000 осіб): алергічна реакція на ліки (включаючи набряк під шкірою, кропив’янку та в тяжких випадках — утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок), порушення мислення, епілептичні напади, зниження рівня свідомості, порушення координації, повільне серцебиття, порушення спорожнення шлунка.

Частота невідома (частоту неможливо визначити за наявними даними): делірій.

Загалом, ймовірність виникнення суїцидальних думок і поведінки зростає у пацієнтів із хронічним болем. Крім того, деякі препарати для лікування депресії (що впливають на нейротрансмітерну систему мозку) можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча тапентадол також впливає на нейротрансмітери, за досвідом застосування у пацієнтів не було доведено, що він підвищує цей ризик.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Палексії 75 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, де до нього не матимуть доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або навіть смерть тим, хто приймає його випадково або навмисно, коли цей засіб їм не було призначено.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві кошики. Складіть упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Палексії 75 мг

Діючою речовиною є тапентадол.

Кожна таблетка містить 75 мг тапентадолу (у вигляді 87,36 мг гідрохлориду тапентадолу).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, повідон К30, магнію стеарат.
Оболонка таблетки: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3350, тальк, жовтий заліза оксид (Е 172), червоний заліза оксид (Е 172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, світло-жовті, діаметром 8 мм, з логотипом Grünenthal, відтиснутим на одній стороні, та «Н7» — на іншій.

Палексія таблетки, вкриті плівковою оболонкою, фасуються в блистерні упаковки та постачаються в упаковках по 5, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 20x1, 24, 28, 28x1, 30, 30x1, 40, 50, 50x1, 54, 56, 56x1, 60, 60x1, 90, 90x1, 100 та 100x1 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 – 28027 Мадрид, Іспанія

Виробник:

Grünenthal GmbH
Zieglerstrasse, 6 – D-52078 Аахен, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:

Німеччина: Palexia Akutschmerz

Австрія, Бельгія, Кіпр, Хорватія, Данія, Словенія, Іспанія, Греція, Нідерланди, Ірландія, Італія, Люксембург, Норвегія, Польща, Португалія, Сполучене Королівство (Північна Ірландія), Чеська Республіка, Словацька Республіка, Швеція: PALEXIA

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2026 року

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/