Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Паліперідон Кінфа 3 мг таблетки з подовженим вивільненням EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Паліперідон Кінфа та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Паліперідону Кінфа
Як застосовувати Паліперідон Кінфа
Можливі побічні ефекти
Зберігання Паліперідону Кінфа
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке паліперідон Кінфа і для чого його застосовують

Паліперідон містить діючу речовину паліперідон, яка належить до групи лікарських засобів — антидепресантів.

Паліперідон застосовується для лікування шизофренії у дорослих та підлітків від 15 років і старше.

Шизофренія — це розлад, який викликає симптоми, такі як чути, бачити або відчувати те, чого немає, мати хибні переконання, надмірну підозріливість, замкнутість, нечутливу мову та спотворення поведінки і емоцій. Люди, які страждають від цього розладу, також можуть відчувати депресію, тривогу, почуття провини або напругу.

Паліперідон також застосовується для лікування шизоафективного розладу у дорослих.

Шизоафективний розлад — це психічний стан, при якому людина відчуває кілька симптомів шизофренії (перелічених у попередньому абзаці), а також симптоми афективного розладу (відчуття ейфорії, суму, збудження, відсутності уваги, безсоння, надмірної балакучості, втрата інтересу до повсякденних діяльностей, надмірний або недостатній сон, надмірне або недостатнє споживання їжі та повторювані думки про самогубство).

Паліперідон Кінфа може допомогти полегшити симптоми Вашого захворювання та запобігти їх повторному виникненню.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування паліперідону Кінфа

Не приймайте паліперідон Кінфа

Якщо Ви маєте алергію на паліперідон, рісперідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому паліперідону Кінфа

Пацієнти з шизоафективним розладом, які лікуються цим лікарським засобом, повинні перебувати під уважним наглядом лікаря на предмет можливої зміни маніакальних симптомів на депресивні.
Цей лікарський засіб не досліджувався у літніх пацієнтів із деменцією. Однак у літніх пацієнтів із деменцією, які лікуються іншими схожими ліками, може збільшитися ризик інсульту або смерті (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти).
Якщо Ви маєте хворобу Паркінсона або деменцію.
Якщо Вам коли-небудь діагностували захворювання, симптомами якого є підвищення температури та м’язова ригідність (так званий нейролептичний злочинний синдром).
Якщо Ви коли-небудь відчували незвичайні рухи язика або обличчя (так звана тардивна дискінезія).

Вам слід знати, що ці два розлади можуть бути спричинені саме цим типом ліків.

Якщо Ви раніше мали низький рівень білих кров’яних клітин (що могло бути або не бути пов’язано з іншими ліками).
Якщо Ви діабетик або схильні до діабету.
Якщо Ви маєте захворювання серця або отримуєте лікування від серцевих захворювань, які можуть спричинити зниження артеріального тиску.
Якщо Ви маєте епілепсію.
Якщо Ви маєте порушення ковтання, шлункові або кишкові захворювання, що знижують здатність ковтати їжу або нормально переробляти її кишковими рухами.
Якщо Ви маєте захворювання, пов’язані з діареєю.
Якщо Ви маєте проблеми з нирками.
Якщо Ви маєте проблеми з печінкою.
Якщо у Вас тривала і/або болюча ерекція.
Якщо Ви маєте труднощі з регулюванням температури тіла або перегріваєтеся.
Якщо у Вас надмірно високий рівень пролактину в крові або якщо у Вас пухлина, яка, можливо, залежить від пролактину.
Якщо Ви або хтось із Вашої родини маєте історію утворення тромбів, оскільки антипсихотичні засоби пов’язані з утворенням тромбів.

Якщо Ви маєте будь-яке з цих захворювань, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози або додаткове спостереження.

Оскільки у дуже рідких випадках у пацієнтів, які отримували паліперідон, спостерігалося небезпечно низьке число певних білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями, Ваш лікар може перевірити кількість білих кров’яних клітин.

Паліперідон може спричинити збільшення ваги. Помітне збільшення ваги може негативно вплинути на Ваше здоров’я. Лікар регулярно буде контролювати Вашу вагу.

У пацієнтів, які отримували паліперідон, спостерігалося виникнення цукрового діабету або погіршення наявного цукрового діабету. Лікар повинен перевіряти наявність ознак підвищення цукру в крові. У пацієнтів із наявним цукровим діабетом рівень цукру в крові слід регулярно контролювати.

Під час хірургічного втручання на оці через помутніння кришталика (катаракту) зіниця (чорне коло посередині ока) може не розширюватися так, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може стати в’ялою під час операції, що може призвести до пошкодження ока. Якщо Ви плануєте операцію на очах, обов’язково повідомте своєму офтальмологу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки

Паліперідон не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 15 років для лікування шизофренії.

Паліперідон не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.

Це пов’язано з тим, що невідомо, чи є паліперідон безпечним або ефективним у цій віковій групі.

Інші ліки та паліперідон Кінфа

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде приймати інші ліки.

Можуть виникнути порушення електричної функції серця, якщо цей лікарський засіб приймати разом з іншими препаратами для контролю серцевого ритму або іншими ліками, такими як антигістамінні, анти-малярійні або антипсихотичні засоби.

Оскільки цей лікарський засіб діє переважно на мозок, він може взаємодіяти з іншими ліками (або алкоголем), які також діють на мозок, через сумування ефектів на функцію мозку.

Цей лікарський засіб може знижувати артеріальний тиск, тому слід бути обережним при його застосуванні разом з іншими ліками, які також знижують тиск.

Цей лікарський засіб може зменшувати ефект ліків від хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа).

Ефект цього лікарського засобу може змінюватися, якщо Ви приймаєте ліки, що впливають на швидкість руху кишечника (наприклад, метоклопрамід).

Слід розглянути можливість зниження дози цього лікарського засобу, якщо його застосовують одночасно з валпроатом.

Не рекомендується застосовувати пероральний рісперідон разом із цим лікарським засобом, оскільки така комбінація може спричинити підвищення побічних ефектів.

Паліперідон слід застосовувати з обережністю разом з ліками, які підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

Застосування паліперідону Кінфа разом з алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності, якщо Ви не обговорили це з лікарем. У новонароджених дітей матерів, які отримували паліперідон у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з годуванням. Якщо у Вашої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, зв’яжіться з лікарем.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Паліперідон може спричиняти такі симптоми, як сонливість, запаморочення або порушення зору, а також знижувати швидкість реакції. Ці ефекти, а також сама хвороба можуть ускладнити здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Тому не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся іншою діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, доки лікар не оцінить Вашу реакцію на цей лікарський засіб.

Паліперідон Кінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як приймати Паліперідон Кінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих

Рекомендована доза для дорослих — 6 мг один раз на добу вранці. Ваш лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 3 мг до 12 мг один раз на добу при шизофренії або від 6 мг до 12 мг один раз на добу при шизоафективному розладі. Це залежить від ефективності дії лікарського засобу у вас.

Застосування у підлітків

Рекомендована початкова доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років — 3 мг один раз на добу вранці.

Для підлітків із масою тіла 51 кг і більше дозу можна збільшити в межах від 6 мг до 12 мг один раз на добу.

Для підлітків із масою тіла менше 51 кг дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.

Ваш лікар визначить, яку дозу вам необхідно приймати. Доза залежить від ефективності дії лікарського засобу у вас.

Як і коли приймати Паліперідон Кінфа

Цей лікарський засіб слід приймати перорально, цілими таблетками, запиваючи водою або іншими рідинами. Не можна жувати, розламувати або розтирати таблетки.

Цей лікарський засіб слід приймати щоранку під час сніданку або натщесерце, але кожного дня однаковим способом. Не слід чергувати прийом лікарського засобу — один день під час сніданку, а наступного дня — натщесерце.

Активна речовина — паліперідон — розчиняється після ковтання, а оболонка таблетки виводиться з організму з калом.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Ваш лікар може скоригувати дозу цього лікарського засобу залежно від функції нирок.

Пацієнти похилого віку

Ваш лікар може зменшити дозу лікарського засобу, якщо у вас знижена функція нирок.

Якщо ви прийняли більше Паліперідону Кінфа, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого. Можуть виникнути сонливість, втому, аномальні рухи тіла, труднощі у стоянні та ходьбі, запаморочення через зниження артеріального тиску та порушення серцевого ритму.

Якщо ви забули прийняти Паліперідон Кінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну дозу наступного дня. Якщо ви забули дві або більше доз, зв’яжіться зі своїм лікарем.

Якщо ви припините лікування Паліперідоном Кінфа

Не припиняйте прийом цього лікарського засобу, оскільки ви втратите його ефект. Не слід припиняти прийом цього лікарського засобу без рекомендації лікаря, оскільки симптоми можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо:

у вас утворюються згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити через судини до легень і викликати біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною порадою
у вас деменція і раптово змінився стан свідомості або виникла раптова слабкість чи оніміння обличчя, рук чи ніг, особливо з одного боку, або виникли труднощі з мовою, навіть на короткий час. Це можуть бути ознаки інсульту
у вас підвищення температури тіла, м’язова ригідність, пітливість або зниження рівня свідомості (стан, відомий як «зловісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога
ви — чоловік і маєте тривалу або болючу ерекцію. Це стан, відомий як приапізм. Може знадобитися негайна медична допомога
у вас непрохідні ритмічні рухи язика, рота чи обличчя. Може знадобитися відміна паліперідону
у вас виникла тяжка алергічна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ чи язика, труднощами з диханням, сверблячкою, висипом на шкірі і іноді — зниженням артеріального тиску (тобто «анапілактична реакція»)

Дуже часто: можуть впливати на більш ніж 1 із кожних 10 пацієнтів

труднощі заснути або залишатися в стані сну
паркінсонізм: це захворювання може включати повільні або порушені рухи, відчуття м’язової скованості або напруження (що призводить до різких рухів), а іноді — відчуття «замороженості» рухів, які потім відновлюються. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з волочінням ніг, тремтіння у спокої, підвищення слиновиділення і/або пітніння, втрату виразності обличчя
внутрішнє хвилювання
сонливість або знижена увага
головний біль

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів

інфекція грудної клітки (бронхіт), симптоми звичайного застуди, інфекція носа, інфекція сечових шляхів, відчуття, ніби ви захворіли на грип
збільшення ваги, підвищений апетит, втрата ваги, зниження апетиту
ейфорія (манія), дратівливість, депресія, тривожність
дистонія: це захворювання, що включає непрохідне повільне або постійне скорочення м’язів. Хоча можуть уражатися будь-які частини тіла (і це може призводити до аномальних поз), дистонія часто впливає на м’язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, язика або щелепи
запаморочення
дискінезія: це захворювання включає непрохідні м’язові рухи і може включати повторювані, спазматичні або скручувальні рухи або судоми
тремтіння (хвилювання)
розмите зору
порушення провідності між верхніми та нижніми відділами серця, аномалії електричної провідності серця, подовження інтервалу QT на ЕКГ, повільне серцебиття, прискорене серцебиття
зниження артеріального тиску при підйомі (внаслідок цього деякі люди, які приймають паліперідон, можуть відчувати слабкість, запаморочення або втрату свідомості при раптовому підйомі або сіданні), підвищення артеріального тиску
біль у горлі, кашель, закладеність носа
біль або дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, розлад шлунку, сухість у роті, біль у зубах
підвищення рівня трансаміназ печінки в крові
сверблячка, висип на шкірі
біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах
відсутність менструацій
підвищення температури тіла, слабкість, втома (втому)

Не часто: можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів

пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вуха, ангіна
зниження кількості білих кров’яних клітин у крові, зниження тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупинити кровотечі), анемія, зниження кількості червоних кров’яних клітин
Паліперідон може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», який виявляється при аналізах крові (що може і не супроводжуватися симптомами). Коли з’являються симптоми підвищення пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк грудей, труднощі з отриманням або підтриманням ерекції або інші статеві дисфункції, (у жінок) дискомфорт у грудях, виділення молока з грудей, відсутність менструацій або інші проблеми з циклом
цукровий діабет або погіршення цукрового діабету, підвищення цукру в крові, збільшення обхвату талії, втрата апетиту, що призводить до недоїдання і зниження ваги тіла, підвищення рівня тригліцеридів у крові (вид жиру)
порушення сну, сплутаність свідомості, зниження статевого потягу, неможливість досягти оргазму, нервозність, жахітні сни
затримана дискінезія (судоми або спазматичні рухи, які не можна контролювати, у обличчі, язику або інших частинах тіла). Негайно повідомте лікареві, якщо ви відчуваєте непрохідні ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися відміна паліперідону
судоми (епілептичні напади), втрати свідомості, внутрішнє хвилювання, що викликає рухи частин тіла, запаморочення при підйомі, порушення уваги, проблеми з мовою, втрата або порушення смаку, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, відчуття поколювання, пощипування або оніміння шкіри
підвищена чутливість очей до світла, інфекція очей або «червоне око», сухість очей
відчуття обертання (запаморочення), дзвін у вухах, біль у вухах
нерегулярне серцебиття, аномалія електричної активності серця (електрокардіограма або ЕКГ), відчуття тріпотіння або поштовхів у грудях (серцебиття)
зниження артеріального тиску
переривчасте дихання, задиха, носові кровотечі
набряк язика, інфекція шлунка або кишечника, труднощі з ковтанням, надмірне утворення газів або метеоризм
підвищення рівня ГГТ (ферменту печінки, що називається гамма-глутамілтрансфераза) у крові, підвищення рівня печінкових ферментів у крові
висип (або «крурка»), випадіння волосся, екзема, вугри
підвищення рівня КФК (креатинфосфокінази) у крові — ферменту, який іноді виділяється при руйнуванні м’язів, м’язові спазми, скованість суглобів, набряк суглобів, м’язова слабкість, біль у шиї
урінарна недержність (втрата контролю), часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, біль під час сечовипускання
еректильна дисфункція, порушення еякуляції
відсутність менструацій або інші проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з грудей, статева дисфункція, біль у грудях, дискомфорт у грудях
набряк обличчя, рота, очей або губ, набряк тіла, рук або ніг
озноб, підвищення температури тіла
зміна способу ходи
відчуття спраги
біль у грудях, дискомфорт у грудях, відчуття нездужання
падіння

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів

інфекція очей, грибкова інфекція нігтів, інфекція шкіри, запалення шкіри, спричинене кліщами
небезпечно низька кількість певного типу білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями
зниження певного типу білих кров’яних клітин, що допомагають боротися з інфекціями, підвищення еозинофілів (одного типу білих клітин) у крові
тяжка алергічна реакція, що характеризується підвищеною температурою, набряком рота, обличчя, губ або язика, труднощами з диханням, сверблячкою, висипом на шкірі і іноді — зниженням артеріального тиску, алергічна реакція
цукор у сечі
неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі
ускладнення неконтрольованого цукрового діабету, що загрожують життю
надмірне споживання води в небезпечних кількостях, зниження цукру в крові, надмірне споживання води, підвищення рівня холестерину в крові
сонна хода
відсутність руху або відповіді при пробудженому стані (кататонія)
відсутність емоцій
зловісний нейролептичний синдром (сплутаність свідомості, зниження або втрата свідомості, висока температура тіла, важка м’язова ригідність)
втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
проблеми з судинами мозку, кома через неконтрольований цукровий діабет, відсутність реакції на подразники, зниження рівня свідомості, похитування голови
глаукома (підвищення тиску в оці), підвищене сльозовиділення, почервоніння очей, проблеми з рухами очей, обертання очей
фібриляція передсердь (неправильний ритм серця), прискорене серцебиття при підйомі
згустки крові у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть потрапити через судини до легень і викликати біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою
зниження рівня кисню в частинах тіла (через зниження притоку крові), почервоніння
проблеми з диханням під час сну (апное сну), швидке, поверхневе дихання
пневмонія, спричинена аспірацією їжі, закладеність дихальних шляхів, порушення голосу
кишкову непрохідність, фекальну недержність, дуже твердий кал, відсутність рухів кишечника, що призводить до непрохідності
жовтий колір шкіри та очей (жовтяниця)
запалення підшлункової залози
тяжка алергічна реакція з набряком, що може уражати горло і викликати труднощі з диханням
потовщення шкіри, сухість шкіри, почервоніння шкіри, зміна кольору шкіри, лущення та сверблячка шкіри або волосся, перхоть
розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), аномалія постави
приапізм (тривала ерекція, що може вимагати хірургічного втручання)
розвиток грудей у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення з грудей, виділення з піхви
затримка менструацій, збільшення грудей
дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
симптоми відміни препарату

Невідомо: частоту не можна визначити на основі наявних даних

закладеність легень
підвищення інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові) у крові

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого препарату під назвою рісперидон, який дуже схожий на паліперідон, тому їх також можна очікувати при застосуванні паліперідону: порушення харчування, пов’язане зі сном, інші види проблем із судинами мозку, крекетуючі шуми в легенях і тяжкий або смертельний висип з пухирями та шкірним лущенням, що може починатися всередині та навколо рота, носа, очей і статевих органів і поширюватися на інші ділянки тіла (синдром Стівенса-Джонсона / токсична епідермальна некроліза). Також можуть виникати проблеми з очима під час операції катаракти. Під час операції катаракти може виникнути порушення, що називається синдромом слабкого ірису в інтраперативний період (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперідон. Якщо вам потрібно пройти операцію катаракти, переконайтеся, що ви повідомили свого офтальмолога, що приймаєте або приймали цей препарат.

Додаткові побічні ефекти у підлітків

Підлітки, як правило, мають побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, крім наступних, які виявлені частіше:

сонливість або знижена увага
паркінсонізм: це захворювання може включати повільні або порушені рухи, відчуття м’язової скованості або напруження (що призводить до різких рухів) і іноді — відчуття «замороженості» рухів, які потім відновлюються. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з волочінням ніг, тремтіння у спокої, підвищення слиновиділення і/або пітніння, втрату виразності обличчя
збільшення ваги
симптоми звичайного застуди
внутрішнє хвилювання
тремтіння (хвилювання)
біль у животі
виділення молока з грудей у дівчат
набряк грудей у хлопчиків
вугри
проблеми з мовою
інфекція шлунка або кишечника
носові кровотечі
інфекція вуха
високий рівень тригліцеридів у крові (вид жиру)
відчуття руху (запаморочення)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання паліперідону Кінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Паліперідон Кінфа

Діючою речовиною є паліперідон. Кожна таблетка з подовженим вивільненням Паліперідон Кінфа 3 мг містить 3 мг паліперідону.
Інші компоненти: макрогол, бутилгідрокситолуен, повідон, натрію хлорид, мікрокристалічна целюлоза, магнію стеарат, червоний заліза оксид (Е172), гідроксипропілцелюлоза та ацетат целюлози — у ядрі таблетки; гіпромелоза, титану діоксид (Е171), тальк та пропіленгліколь — у плівковому покритті; лак Шелак, чорний заліза оксид (Е172) та пропіленгліколь — у друкарському чорнилі. Див. розділ 2 «Паліперідон Кінфа містить натрій».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковим покриттям, білі або білувато-сіруваті, круглі, двоопуклі, можливо з нерівною поверхнею, з маркуванням P3 з одного боку. Наближений діаметр — 9 мм.

Паліперідон Кінфа доступний у упаковках по 7, 14, 28 або 98 таблеток з подовженим вивільненням у блистерних упаковках із позначенням днів тижня (календарна упаковка).
7x1, 14x1, 28x1 або 98x1 таблетка з подовженим вивільненням у блистерах з перфорацією, позначених днями тижня (календарна упаковка).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словенія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, наведений у листку-вкладені та на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати цю інформацію за такою адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html