Палиперидон Кинфарма 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Палиперидон Кинфарма 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Палиперидон Кинфарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Палиперидон Кинфарма
3. Как принимать Палиперидон Кинфарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Палиперидон Кинфарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Палиперидон Кинфарма и для чего он применяется

Палиперидон содержит активное вещество — палиперидон, которое относится к классу антипсихотических лекарственных средств.

Палиперидон Кинфарма применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше.

Шизофрения — это расстройство, которое вызывает симптомы, проявляющиеся в виде слуховых, зрительных или иных галлюцинаций (ощущение вещей, которых на самом деле нет), ложных убеждений, чрезмерной подозрительности, замкнутости, бессвязной речи, а также уплощения поведения и эмоциональной сферы. У людей, страдающих этим расстройством, также могут наблюдаться депрессивные состояния, тревожность, чувство вины или напряжённости.

Палиперидон Кинфарма также применяется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.

Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором человек испытывает ряд симптомов шизофрении (перечисленных выше), а также симптомы аффективных расстройств настроения (ощущение эйфории, грусти, возбуждения, отсутствия концентрации, бессонницы, многословия, утрата интереса к повседневной деятельности, нарушения сна — как его избыточность, так и недостаточность, чрезмерное или недостаточное употребление пищи, а также повторяющиеся мысли о самоубийстве).

Палиперидон Кинфарма может помочь уменьшить симптомы Вашего заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Палиперидон Кинфарма

Не принимайте Палиперидон Кинфарма

• Если Вы аллергичны на палиперидон, рисперидон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Палиперидон Кинфарма:

• Пациенты с шизоаффективным расстройством, получающие лечение этим препаратом, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного перехода маниакальных симптомов в депрессивные.
• Препарат не изучался у пожилых пациентов с деменцией. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих другие аналогичные препараты, отмечалось повышение риска инсульта или смерти (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).
• Если у Вас болезнь Паркинсона или деменция.
• Если Вам ранее ставился диагноз заболевания, симптомами которого являются повышенная температура тела и мышечная ригидность (так называемый злокачественный нейролептический синдром).
• Если у Вас ранее наблюдались аномальные движения языка или лица (так называемая поздняя дискинезия).

Имейте в виду, что эти два расстройства могут быть вызваны препаратами подобного типа.

• Если у Вас в анамнезе низкий уровень лейкоцитов (что могло быть вызвано или не вызвано другими лекарственными средствами).
• Если Вы страдаете диабетом или склонны к развитию диабета.
• Если у Вас есть сердечные заболевания или Вы получаете лечение от сердечных заболеваний, которое может повысить риск снижения артериального давления.
• Если у Вас эпилепсия.
• Если у Вас имеются нарушения глотания, желудка или кишечника, снижающие способность проглатывать пищу или нормально её переваривать.
• Если у Вас заболевания, связанные с диареей.
• Если у Вас проблемы с почками.
• Если у Вас проблемы с печенью.
• Если у Вас возникает длительная и/или болезненная эрекция.
• Если у Вас возникают трудности с регулированием температуры тела или Вы испытываете перегрев.
• Если у Вас аномально высокий уровень пролактина в крови или опухоль, которая может быть зависимой от пролактина.
• Если у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи были случаи тромбозов, поскольку антипсихотики связаны с риском образования тромбов.

Если у Вас есть одно из перечисленных заболеваний, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы или дополнительное наблюдение.

В редких случаях у пациентов, получающих палиперидон, наблюдалось опасное снижение количества определённого типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями. Ваш врач может провести анализ крови для определения количества лейкоцитов.

Палиперидон может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно повлиять на Ваше здоровье. Ваш врач будет регулярно контролировать Ваш вес.

У пациентов, получающих палиперидон, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже существующего сахарного диабета. Ваш врач должен проверять признаки повышения уровня сахара в крови. У пациентов с уже существующим сахарным диабетом уровень сахара в крови должен контролироваться регулярно.

Во время хирургического вмешательства на глазах при помутнении хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться так, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время операции, что может привести к повреждению глаза. Если Вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите Вашему офтальмологу, что Вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 15 лет для лечения шизофрении.

Палиперидон не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.

Это связано с тем, что неизвестно, является ли палиперидон безопасным и эффективным в этой возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Палиперидон Кинфарма

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Могут возникать нарушения электрической активности сердца при одновременном приёме этого препарата с другими лекарственными средствами, влияющими на сердечный ритм, или другими препаратами, такими как антигистаминные, противомалярийные или антипсихотические средства.

Поскольку этот препарат действует в основном на головной мозг, он может взаимодействовать с другими лекарственными средствами (или алкоголем), также действующими на него, из-за суммации эффектов на функцию мозга.

Этот препарат может снижать артериальное давление, поэтому будьте осторожны при одновременном приёме с другими препаратами, также снижающими давление.

Этот препарат может ослаблять действие лекарственных средств при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног (например, леводопа).

Эффекты этого препарата могут изменяться при одновременном приёме препаратов, влияющих на скорость движения кишечника (например, метоклопрамид).

Следует рассмотреть возможность снижения дозы этого препарата при одновременном приёме с вальпроатом.

Не рекомендуется применение перорального рисперидона одновременно с этим препаратом, поскольку такая комбинация может привести к увеличению побочных эффектов.

Палиперидон следует применять с осторожностью при одновременном приёме с препаратами, повышающими активность центральной нервной системы (психостимуляторы, такие как метилфенидат).

Приём Палиперидон Кинфарма вместе с алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать этот препарат во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. У новорождённых детей матерей, получавших палиперидон в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом.

Не следует принимать этот препарат во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Палиперидон может вызывать такие симптомы, как сонливость, головокружение или нарушения зрения, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не следует водить автомобиль и не управлять механизмами, а также не заниматься другими видами деятельности, требующей особого внимания, пока Ваш врач не оценит Вашу реакцию на этот препарат.

Палиперидон Кинфарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать палиперидон Кинфарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Применение у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день утром. Ваш врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от эффективности препарата у вас.

Применение у подростков

Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет — 3 мг один раз в день, принимаемые утром.

Для подростков с массой тела 51 кг и более дозу можно увеличить в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.

Для подростков с массой тела менее 51 кг дозу можно увеличить до 6 мг один раз в день.

Ваш врач определит, какую дозу вам следует принимать. Количество принимаемого препарата зависит от его эффективности у вас.

Как и когда принимать палиперидон Кинфарма

Этот препарат следует принимать внутрь, проглатывая целиком с водой или другими жидкостями. Не следует жевать, делить или раздавливать таблетку.

Препарат следует принимать утром, во время завтрака или натощак, но каждый день — одинаково. Не следует чередовать приём препарата один день с завтраком, а другой — натощак.

Активное вещество — палиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма с калом.

Пациенты с нарушениями функции почек

Ваш врач может скорректировать дозу этого препарата в зависимости от функции ваших почек.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач может уменьшить дозу препарата, если у вас снижена функция почек.

Если вы приняли палиперидон Кинфарма в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Возможны сонливость, усталость, аномальные движения тела, трудности с сохранением равновесия и ходьбой, головокружение из-за снижения артериального давления, нарушения сердечного ритма.

Если вы забыли принять палиперидон Кинфарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы пропустили приём одной дозы, примите следующую дозу в следующий день. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь со своим врачом.

Если вы прекратите лечение палиперидоном Кинфарма

Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы потеряете его терапевтический эффект. Не следует прекращать приём препарата без указания врача, так как симптомы могут вновь появиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если у вас:

• образовались тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в лёгкие и вызвать боль в груди и затруднённое дыхание. Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью
• имеется деменция и внезапное изменение психического состояния или внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или трудности с речью, даже кратковременные. Это может быть признаком инсульта
• повышение температуры тела, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, известное как «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь
• мужчина и испытывает длительную или болезненную эрекцию. Это состояние называется приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь
• непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся повышением температуры, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления (т.е. «анафилактическая реакция»)

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 пациентов):

• трудности с засыпанием или сохранением сна
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушённые движения, ощущение мышечной скованности или напряжения (движения становятся резкими), а иногда и ощущение «замороженности» движений, после чего они возобновляются. Другие признаки паркинсонизма: медленная походка с волочением ног, дрожь в состоянии покоя, повышенное слюноотделение и/или слюнотечение, потеря выразительности лица
• беспокойство
• сонливость или снижение внимания
• головная боль

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• инфекция грудной клетки (бронхит), симптомы обычной простуды, инфекция носа, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
• увеличение массы тела, повышение аппетита, потеря массы тела, снижение аппетита
• эйфория (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• дистония: заболевание, характеризующееся непроизвольным медленным или постоянным сокращением мышц. Хотя могут поражаться любые части тела (и возникать аномальные позы), дистония часто затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти
• головокружение
• дискинезия: заболевание, включающее непроизвольные мышечные движения, может проявляться повторяющимися, спазматическими или скручивающими движениями или спазмами
• дрожь (возбуждение)
• нечёткость зрения
• нарушение проводимости между верхними и нижними отделами сердца, нарушения электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный или учащённый сердечный ритм
• снижение артериального давления при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие палиперидон, могут чувствовать слабость, головокружение или потерю сознания при резком вставании или сидении), повышение артериального давления
• боль в горле, кашель, заложенность носа
• боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, расстройство желудка, сухость во рту, зубная боль
• повышение активности трансаминаз печени в крови
• зуд, кожная сыпь
• боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• отсутствие менструаций
• лихорадка, слабость, усталость (утомляемость)

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, ангины
• снижение числа лейкоцитов в крови, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, помогающих остановить кровотечение), анемия, снижение числа эритроцитов
• палиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», что выявляется при анализе крови (это может сопровождаться симптомами или нет). При появлении симптомов повышенного пролактина они могут включать: (у мужчин) увеличение молочных желёз, трудности с достижением или сохранением эрекции или другие нарушения половой функции; (у женщин) дискомфорт в молочных железах, выделение молока из молочных желёз, отсутствие менструаций или другие нарушения цикла
• сахарный диабет или ухудшение диабета, повышение уровня сахара в крови, увеличение окружности талии, снижение аппетита, приводящее к недоеданию и снижению массы тела, повышение уровня триглицеридов в крови (тип жира)
• нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• поздняя дискинезия (судороги или непроизвольные спазматические движения лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Возможно, потребуется отмена палиперидона
• судороги (эпилептические припадки), обморок, беспокойство, вызывающее движение частей тела, головокружение при вставании, нарушение концентрации внимания, нарушения речи, потеря или нарушение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли или прикосновению, ощущение покалывания, уколов или онемения кожи
• повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаз или «красный глаз», сухость глаз
• ощущение вращения всего вокруг (головокружение), звон в ушах, боль в ухе
• нерегулярный сердечный ритм, нарушение электрической активности сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение сердцебиения или перебоев в груди (сердцебиение)
• снижение артериального давления
• прерывистое дыхание, одышка, носовые кровотечения
• отёк языка, инфекция желудка или кишечника, затруднённое глотание, повышенное газообразование или метеоризм
• повышение уровня ГГТ (фермента печени, называемого гамма-глутамилтрансфераза) в крови, повышение активности печеночных ферментов в крови
• крапивница (или «уртикарная сыпь»), выпадение волос, экзема, акне
• повышение уровня КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при разрушении мышечной ткани, мышечные спазмы, скованность суставов, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее
• недержание мочи, частое мочеиспускание, невозможность опорожнить мочевой пузырь, боль при мочеиспускании
• эректильная дисфункция, нарушение эякуляции
• отсутствие менструаций или другие нарушения цикла (у женщин), выделение молока из молочных желёз, сексуальная дисфункция, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах
• отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног
• озноб, повышение температуры тела
• изменение походки
• ощущение жажды
• боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• падения

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• инфекция глаз, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• опасно низкое количество лейкоцитов крови, необходимых для борьбы с инфекциями
• снижение числа определённого типа лейкоцитов, помогающих бороться с инфекциями, повышение эозинофилов (типа лейкоцитов) в крови
• тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся повышением температуры, отёком рта, лица, губ или языка, затруднённым дыханием, зудом, кожной сыпью и иногда снижением артериального давления, аллергическая реакция
• наличие сахара в моче
• неправильная секреция гормона, регулирующего объём мочи
• осложнения неконтролируемого диабета, угрожающие жизни
• чрезмерное и опасное потребление воды, снижение уровня сахара в крови, чрезмерное потребление воды, повышение уровня холестерина в крови
• снохождение
• отсутствие движений или реакций при бодрствовании (кататония)
• отсутствие эмоций
• злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура, тяжёлая мышечная ригидность)
• потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• проблемы с кровеносными сосудами головного мозга, кома из-за неконтролируемого диабета, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня сознания, подёргивание головы
• глаукома (повышение внутриглазного давления), повышенное слезотечение, покраснение глаз, нарушения движения глаз, поворот глаз
• мерцательная аритмия (нарушение сердечного ритма), учащённое сердцебиение при вставании
• тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью
• снижение уровня кислорода в частях тела (из-за уменьшения кровотока), покраснение
• нарушения дыхания во сне (апноэ во сне), учащённое поверхностное дыхание
• пневмония, вызванная аспирацией пищи, заложенность дыхательных путей, нарушение голоса
• кишечная непроходимость, недержание кала, очень твёрдый стул, отсутствие перистальтики, приводящее к непроходимости
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• воспаление поджелудочной железы
• тяжёлая аллергическая реакция с отёком, которая может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание
• утолщение кожи, сухость кожи, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи или волосистой части головы, перхоть
• разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), нарушение осанки
• приапизм (длительная эрекция, которая может потребовать хирургического вмешательства)
• развитие молочных желёз у мужчин, увеличение молочных желез, выделение из молочных желёз, вагинальные выделения
• задержка менструаций, увеличение молочных желез
• очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• симптомы отмены препарата

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• застой в лёгких
• повышение уровня инсулина (гормона, регулирующего уровень сахара в крови) в крови

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого препарата — рисперидона, который очень похож на палиперидон, поэтому их также можно ожидать при применении палиперидона: нарушение питания, связанное со сном, другие виды нарушений сосудов головного мозга, хрипы в лёгких, тяжёлая или угрожающая жизни сыпь с пузырями и шелушением кожи, которая может начаться изнутри и вокруг рта, носа, глаз и половых органов и распространиться на другие участки тела (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз). Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может развиться нарушение, называемое интраоперационным слабым синдромом радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали палиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите своему офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Дополнительные побочные эффекты у подростков

У подростков, как правило, наблюдались побочные эффекты, схожие с таковыми у взрослых, за исключением следующих, которые встречались чаще:

• сонливость или снижение внимания
• паркинсонизм: это состояние может включать замедленные или нарушённые движения, ощущение мышечной скованности или напряжения (движения становятся резкими) и иногда ощущение «замороженности» движений, после чего они возобновляются. Другие признаки паркинсонизма: медленная походка с волочением ног, дрожь в покое, повышенное слюноотдел游戏副本

5. Условия хранения Палиперидон Кинфарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые препараты в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковок и ненужных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав палиперидон Кинфарма

• Действующее вещество — палиперидон. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением палиперидон Кинфарма 3 мг содержит 3 мг палиперидона.
• Вспомогательные вещества: макрогол, бутилгидрокситолуол, повидон, хлорид натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк и пропиленгликоль — в пленочном покрытии; шеллак, черный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль — в печатной краске. См. раздел 2 «Палиперидон Кинфарма содержит натрий».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Покрытые пленочной оболочкой таблетки белого или беловато-серого цвета, круглые, двояковыпуклые, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой «P3» с одной стороны. Приблизительный диаметр — 9 мм.

• Палиперидон Кинфарма выпускается в упаковках, содержащих 7, 14, 28 или 98 таблеток с пролонгированным высвобождением в блистерах с маркировкой дней недели (календарная упаковка).
• 7x1, 14x1, 28x1 или 98x1 таблетка с пролонгированным высвобождением в однодозовых блистерах с маркировкой дней недели (календарная упаковка).

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia

или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85826/P_85826.html