П-толуендіамін Смартпрактіс 10 мг/г (1%) мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

П-толуендіамін Смартпрактіс 10 мг/г (1%) мазь

2,5-діамінотолуен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це стосується ефектів, про які не йдеться в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке П-толуендіамін Смартпрактіс і для чого його застосовують

2. Що ви повинні знати перед початком застосування П-толуендіамін Смартпрактіс

3. Як застосовувати П-толуендіамін Смартпрактіс

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання П-толуендіамін Смартпрактіс

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке П-толуендіамін Смартпрактіс і для чого його застосовують

П-толуендіамін Смартпрактіс є діагностичним засобом. Містить п-толуендіамін, який може викликати алергічний контактний дерматит на шкірі.

Алергічний контактний дерматит — це запальна реакція шкіри, спричинена повторним контактом із речовинами, на які у вас алергія.

Тест проводиться в кабінеті лікаря.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування П-толуендіамін Смартпрактіс 10 мг/г (1%) мазь

Не застосовуйте П-толуендіамін Смартпрактіс 10 мг/г (1%) мазь

• Якщо Ваш загальний стан здоров’я суттєво порушений (наприклад, наявна інфекція).
• Якщо Ви маєте алергію на будь-який із компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо на момент проведення проби у Вас важкий або загальний дерматит. Ділянка для проби має бути вільною від будь-яких шкірних захворювань протягом 14 днів перед проведенням патч-тесту.
• Якщо шкіра в ділянці нанесення проби була піддана впливу УФ-випромінювання (сонячного світла) протягом останніх 4 тижнів.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед початком застосування П-толуендіамін Смартпрактіс 10 мг/г (1%) мазь.

• Перед нанесенням патч-тесту Ваш лікар переконається, що ділянка шкіри вільна від будь-яких поточних шкірних захворювань, які можуть вплинути на результати.
• Уникайте інтенсивних фізичних навантажень і надмірного потовиділення під час носіння патч-тесту.
• Уникайте прийому душу та ванн, оскільки волога може призвести до відшарування панелі патч-тесту.
• Утримайтеся від прийому лікарських засобів, таких як стероїди, які пригнічують імунну систему, оскільки вони можуть спричинити хибно негативні реакції.
• Якщо Ви раніше мали анафілактоїдні реакції, застосування П-толуендіамін Смартпрактіс 10 мг/г (1%) мазь слід розглядати з обережністю.
• Якщо Ви маєте алергію на П-толуендіамін, Ви також можете бути чутливими до інших хімічних речовин подібної структури, наприклад, до деяких барвників для волосся. Ваш лікар може вирішити провести додаткові тести для виявлення цих хімічних речовин.

Інші лікарські засоби та П-толуендіамін Смартпрактіс 10 мг/г (1%) мазь

Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або, можливо, зможете застосовувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта, перед нанесенням П-толуендіамін Смартпрактіс 10 мг/г (1%) мазь. Пам’ятайте, що Ваш лікар може не знати, які саме ліки Ви приймаєте.

• Стероїди можуть призвести до хибно негативних результатів патч-тесту. Ваш лікар вирішить, чи потрібно припинити прийом стероїдів перед тестуванням. Якщо Ви не впевнені, чи містять Ваші ліки стероїди, проконсультуйтесь із лікарем.
• Якщо Ви проходите лікування цитотоксичними препаратами або імунодепресивною терапією, проведення патч-тесту слід відкласти.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або медсестрою перед застосуванням цього лікарського засобу.

Патч-тест на алергію не повинен проводитися під час вагітності або годування груддю, за винятком випадків, коли це абсолютно необхідно. Ваш лікар вирішить, чи слід Вам проводити патч-тест.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Неможливо, щоб цей лікарський засіб впливав на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо Ви маєте побоювання щодо цього, проконсультуйтесь із лікарем.

3. Як застосовувати П-толуендіамін Смартпрактіс

Спосіб застосування

Під час проведення тесту на пластер лікар виконає наступні дії:

• Для алергічного тесту наноситься смужка мазі шириною 5 мм безпосередньо на призначений ділянку тест-пластера.
• Потім тест-пластер накладається на здорову суху шкіру (зазвичай на спину або верхню частину руки).

Тривалість лікування

• Тест-пластер видаляється через 48 годин після нанесення.
• Лікар оцінює результат тесту через 30 хвилин після видалення пластера, а потім ще раз через 1 і 2 дні, коли алергічні реакції повністю розвинулися, а можливі подразливі реакції вже зникли.
• Оцінку реакцій шкіри проводить лікар відповідно до встановленого протоколу. Інструкції щодо цієї оцінки наведені в інформації для медичних працівників (див. розділ "Інтерпретація").
• Якщо у вас виникнуть сильні неприємні відчуття в місці тестування, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити видалит游戏副本

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти класу для шкірних алергопроб (частота не може бути оцінена за наявними даними):

• Анафілактична реакція (системна реакція, можливо зі зниженням артеріального тиску, що може бути смертельним). Якщо після нанесення проби ви відчуваєте пітливість, запаморочення або інші неприємні відчуття, негайно повідомте лікареві або медсестрі.
• Сенсибілізація до речовини, що використовується для проведення проби.
• Реакції на шкірі у місці нанесення проби. До них належать свербіж, почервоніння шкіри та можливе утворення пухирів. Ці реакції є очікуваними і можуть вказувати на контактну алергію.
• Аліргічні реакції типу I (легкі або помірні алергічні реакції).

Надзвичайні заходи у разі побічних ефектів

Рідко шкірні пробы можуть викликати тяжкі алергічні реакції, включаючи системні реакції (алергічний шок). Ознаки попередження алергічного шоку — печіння, свербіж та відчуття тепла у мові, горлі, долонях та підошвах. Негайно повідомте лікареві або медсестрі, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання П-толуендіамін Смартпрактіс

Зберігати в холодильнику (між 2 °C і 8 °C).

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці після напису «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад П-толуендіамін Смартпрактіс

• Діючою речовиною є П-толуендіамін.
• Допоміжною речовиною є вазелін білий.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

• Мазь від червонувато-коричневого до фіолетового кольору у шприці.
• Розмір упаковки: один шприц 5 мл з 5 мл (4,7 г) мазі.

Власник ліцензії на обіг та виробник

SmartPractice Europe GmbH

Bövemannstr. 8

48268 Greven

Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: p-Toluylendiamin 1%, Testsalbe

Франція: p-toluènediamine SmartPractice 1%, pommade

Іспанія: П-толуендіамін Смартпрактіс 10 мг/г (1%) мазь

Швеція: p-toluendiamin SmartPractice 1%, salva

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 02/2022

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------?

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Інтерпретація

Інтерпретацію реакції шкірного тесту-пластеру слід проводити згідно з методом інтерпретації, рекомендованим Міжнародною групою з дослідження контактного дерматиту (ICDRG, International Contact Dermatitis Research Group).