Пірексин 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пірексин 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо

Ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пірексин і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пірексин
3. Як застосовувати Пірексин
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пірексину
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пірексин і для чого його застосовують

Пірексин належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування лихоманки та болю легкої та помірної інтенсивності.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пірексину

Не приймайте Пірексин

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену, інших лікарських засобів із групи НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, напроксену тощо) або до будь-якого з інших компонентів препарату Пірексин. Такі реакції можуть включати: сверблячий висип, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднене дихання або астму.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або ви перенесли перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров’ю.
• Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «розводжують» кров). Якщо одночасне застосування антикоагулянтів необхідне, лікар проведе аналізи на згортання крові.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Пірексину.

Застосування Пірексину вимагає особливої обережності.

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, навіть без попередніх ознак попередження. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.

• Якщо у вас набряки (затримка рідини).

• Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів.

• Якщо у вас є захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.

• Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (понад 1–2 тижні), лікар може рекомендувати регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх слід проводити.

• Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, важка діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому випадку може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.

• Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Також повідомте лікарю про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

• Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки ліки, подібні до Пірексину, можуть погіршити ці захворювання.

• Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки вам необхідно контролювати функцію нирок.

• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може вражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.

• Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.

• Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

• Якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.

• Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.

• Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.

• Важливо використовувати найменшу дозу, що зменшує/контролює біль, і не приймати препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Алергічні реакції

При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Пірексину та зверніться до лікаря або в службу невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Пірексину, якщо:

• У вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
• У вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).

Інфекції

Пірексин може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостру загальну ексантематозну пустульозу (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Припиніть лікування Пірексином і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування препаратів, подібних до Пірексину, пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/перекидань, їх застосування не рекомендується під час першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування Пірексину є протипоказане.

Для жінок репродуктивного віку слід мати на увазі, що препарати, подібні до Пірексину, можуть знижувати фертильність.

Застосування Пірексину з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

• Пірексин може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших препаратів. Наприклад: антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Інші НПЗП, такі як аспірин.
• Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Міфепрістон (індуктор аборту).
• Дигоксин та кардіоглікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом із пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики із групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• Зідовудин (ліки від вірусу СНІДу).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Рослинні екстракти (з дерева Ginkgo biloba).

Інші ліки також можуть впливати на Пірексин або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Пірексину разом з іншими препаратами.

Вплив на лабораторні дослідження

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

• Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
• Кліренс креатиніну (може знижуватися).
• Гематокрит або гемоглобін (можуть знижуватися).
• Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (можуть підвищуватися).
• Показники функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте лікареві, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Застосування Пірексину разом із їжею та напоями

Рекомендується приймати Пірексин з молоком або під час їжі, або одразу після їжі, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітна, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Приймати Пірексин під час вагітності не слід, особливо під час третього триместру (див. розділ «Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку»).

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми. Необов’язково припиняти годування грудьми під час короткотривалого лікування рекомендованою дозою при болях і лихоманці.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви приймаєте лише одну дозу Пірексину або короткий курс, не потрібно дотримуватися особливих застережень.

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникає запаморочення, нудота, порушення зору або інші симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами.

Пірексин містить азорубін (Е-122), рідкий малтитол (Е-965), бензоат натрію (Е-211), натрій (у вигляді бензоату натрію, цитрату натрію, хлориду натрію та сакарину натрію).

Цей препарат:

Містить азорубін (Е-122), що може викликати алергічні реакції. Може спричиняти астму, особливо у пацієнтів із алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

Містить рідкий малтитол (Е-965). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього препарату. Може викликати незначний пронос, оскільки містить 2,5 г рідкого малтитолу (Е-965) на дозу 5 мл. Калорійність: 2,3 ккал/г малтитолу.

Містить 1 мг бензоату натрію (Е-211) в кожному мл. Бензоат натрію може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

Містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на мл; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Пірексин

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пірексин 40 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо — це суспензія для перорального застосування. Її можна приймати безпосередньо або розчинивши у воді.

Для точного дозування в упаковці міститься пероральна шприц-дозатор на 5 мілілітрів. Шприц-дозатор вводять у пробку з отвором, флакон перевертають і потягують поршень, доки рідина не досягне позначки на шкалу в мілілітрах (мл), відповідної потрібній дозі; потім флакон повертають у початкове положення і виймають шприц.

Після кожного застосування шприц-дозатор слід ретельно промити і висушити.

Хворі, які мають розлади шлунка, повинні приймати препарат разом з молоком або під час або після їди.

Діти:

Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла дитини. Зазвичай, для дітей від 3 місяців до 12 років рекомендована денна доза становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на 3–4 прийоми.

Рекомендується не перевищувати максимальної добової дози 40 мг/кг маси тіла ібупрофену.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям молодше 3 місяців.

Інтервал між дозами залежить від перебігу симптомів, але не повинен бути меншим за 4 години.

Орієнтовно рекомендується така схема дозування:

Дорослі та підлітки (понад 12 років):

Рекомендована доза — 5–10 мл тричі на добу (до 1200 мг ібупрофену протягом 24 годин).

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі збільшувати дозу можна тільки після того, як лікар переконався, що ви добре переносите препарат.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Пірексину, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Пірексину, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у тому числі з домішками крові), кровотечі з шлунково-кишкового тракту (див. також розділ 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. Також можуть спостерігатися збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При прийомі високих доз можуть виникати відчуття оніміння, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, поява крові в сечі, знижений рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбінового тесту з INR, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму можливе загострення захворювання. Також можуть виникнути зниження артеріального тиску та уповільнення дихання.

Якщо сталася важка передозування, лікар застосує необхідні заходи.

У разі прийому значних доз слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглядати лише у разі прийому значних доз і протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Пірексин

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступного прийому, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти від ліків, таких як Пірексин, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів менша при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часті (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів); часті (у 1–10 із 100 пацієнтів); нечасткі (у 1–10 із 1000 пацієнтів); рідкісні (у 1–10 із 10 000 пацієнтів); дуже рідкісні (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів); невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найчастішими побічними ефектами від ліків, таких як Пірексин, є шлунково-кишкові: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках летальні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, біль у животі, кров у калі, блювота кров’ю, афти, погіршення виразкового коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю). Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти: нечасткі: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Рідкісні: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення хвороби дивертикулів кишечника, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю). Дуже рідкісні: панкреатит.

Серцево-судинні:

Ліки, подібні до Пірексину, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність під час лікування препаратами, подібними до Пірексину.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Шкірні:

Ліки, подібні до Пірексину, у дуже рідкісних випадках можуть викликати серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом і відшаруванням епідермісу). Інші побічні ефекти: часті: висип на шкірі. Нечасткі: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі). Дуже рідкісні: випадання волосся, еритема мультиформна (висип на шкірі), фоточутливість, запалення судин шкіри. Украй рідко можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи. Невідома частота: підвищена чутливість шкіри до світла, а також серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець).

Поширений червоний лущений висип із підшкірними вузликами та бульками, що локалізується переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, і супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Пірексину, якщо виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

З боку імунної системи:

Нечасткі: тимчасовий набряк шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що утруднює прохід повітря до легень). Рідкісні: серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок). У разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості можуть виникати набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотонія та шок. Дуже рідкісні: біль у суглобах та лихоманка (вовчак).

З боку центральної нервової системи:

Часті: слабкість або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості. Рідкісні: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «мурашок» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах). Дуже рідкісні: асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, що не викликане бактеріями). У більшості випадків, коли спостерігався асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнти страждали на аутоімунні захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші хвороби сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають: скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психіатричні:

Нечасткі: безсоння, тривожність, нервозність. Рідкісні: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, дратівливість, депресія, психотична реакція.

Слухові:

Часті: запаморочення. Нечасткі: дзвін у вухах. Рідкісні: порушення слуху.

Очні:

Нечасткі: порушення зору. Рідкісні: незвичайний або розмитий зір.

З боку крові:

Рідкісні: зниження тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з лихоманкою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишжям та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (тип білих кров’яних тілець, що підвищує схильність до інфекцій), панцитопенія (недостатність червоних, білих кров’яних тілець та тромбоцитів), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носова та шкірна кровотеча. Дуже рідкісні: подовження часу кровотечі.

Ниркові:

На підставі досвіду з НПЗП загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптову втрату функції нирок).

Печінкові:

Ліки, подібні до Пірексину, у рідкісних випадках можуть бути пов’язані із ураженням печінки. Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей). Невідома частота: печінкова недостатність (серйозне ураження печінки).

Загальні:

Погіршення запалення під час інфекційних захворювань.

До цього часу не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з Пірексином, хоча їх не можна виключити. Маніфестації таких реакцій можуть включати: лихоманку, висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання, сильний і тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотонію (нижчий за звичайний рівень тиску) або шок.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
• Червоні, не підняті, цільові або круглі плями на тулубі, часто з бульбашками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Поширений висип на шкірі, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Поширений червоний лущений висип із підшкірними вузликами та бульбашками, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).
• Блювота кров’ю або речовиною, схожою на кавову гущу.
• Кров у калі або діарея з кров’ю.
• Сильний біль у животі.
• Сильний або тривалий головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки серйозної гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пірексину

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Зберігайте в сухому та прохолодному місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пірексину

• Діючою речовиною є ібупрофен: кожен мл суспензії містить 40 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: натрію бензоат (Е-211), лимонна кислота безводна, натрію цитрат (Е-331), натрію сахарин, натрію хлорид, гіпромелоза, ксантанова смола, рідкий малтитол (Е-965), гліцерол (Е-422), ароматизатор полуниці, тауматин (Е-957), азорубін (Е-122) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Флакон із топазового поліетилену ПЕТ, що містить рожеву суспензію для прийому внутрішньо з ароматом та смаком полуниці.

У комплекті — градуйована оральна шприц-ка 5 мл.

Препарат постачається в упаковках по 30, 100 та 150 мл.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Інші лікарські форми, що доступні

Пірексин 20 мг/мл упаковка 200 мл.

Власник ліцензії на обіг та відповідальний за виробництво. Власник:

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Барселона. Іспанія.

Відповідальний за виробництво:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/Laguna 66-70, Полігон Промисловий URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид) — Іспанія

Або

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorgs Lladó, 188

08210 Барбера-дель-Вальєс, Барселона. Іспанія.

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024 р.

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.