Пирексин 40 мг/мл суспензия для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пирексин 40 мг/мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Пирексин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Пирексина
Как принимать Пирексин
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пирексина
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пирексин и для чего он применяется

Пирексин относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат используется для симптоматического лечения лихорадки и боли слабой и умеренной интенсивности.

2. Что нужно знать перед началом приёма Пирексина

Не принимайте Пирексин

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим препаратам из группы НПВС (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксена и др.) или к любому из других компонентов препарата Пирексин. Такие реакции могут проявляться в виде кожной сыпи с зудом, отека лица, губ или языка, насморка, затруднённого дыхания или приступов астмы.
Если у вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвете кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, либо вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит вам анализы на свёртываемость крови.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Пирексина.

При применении Пирексина требуется особая осторожность.

Сообщите врачу:

Если у вас ранее была или развилась язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты желудка.
Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас астма или другое заболевание дыхательной системы.
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), врач может назначить регулярный контроль. Врач укажет частоту таких обследований.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать, вследствие обезвоживания, почечную недостаточность.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа Пирексина могут усугубить эти заболевания.
Если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку необходимо контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как розовый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
Если у вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Рекомендуется не принимать этот препарат при ветряной оспе.
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Аллергические реакции

При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите приём Пирексина и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Пирексина, если:

У вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»).
У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Инфекции

Пирексин может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Пирексин может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ), при лечении ибупрофеном. Прекратите приём Пирексина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа Пирексина связан с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение Пирексина противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа Пирексина могут снижать способность к зачатию.

Применение Пирексина с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные.

Пирексин может влиять на другие препараты или сам быть подвержен их влиянию. Например: антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин.
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Другие НПВС, такие как аспирин.
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики из группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты (например, гинкго билоба).

Другие препараты также могут влиять или быть подвержены влиянию при лечении Пирексином. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Пирексина одновременно с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может влиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение уровней трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Пирексина с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Пирексин с молоком или во время еды, либо сразу после еды, чтобы снизить риск возникновения желудочных расстройств.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём Пирексина во время беременности, особенно в третьем триместре, не рекомендуется (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Хотя в грудное молоко проникает лишь небольшое количество препарата, приём ибупрофена в течение длительного времени во время лактации не рекомендуется. Прерывание грудного вскармливания не требуется при кратковременном лечении рекомендованной дозой при боли и лихорадке.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если вы принимаете одну дозу Пирексина или кратковременно, специальные меры предосторожности не требуются.

Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма препарата, не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Пирексин содержит азорубин (Е-122), жидкий мальтитол (Е-965), бензоат натрия (Е-211), натрий (в виде бензоата натрия, цитрата натрия, хлорида натрия и сакарина натрия).

Этот препарат:

Содержит азорубин (Е-122), который может вызывать аллергические реакции. Может вызывать астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте.

Содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может оказывать слабительное действие, поскольку содержит 2,5 г жидкого мальтитола (Е-965) на дозу 5 мл. Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола.

Содержит 1 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл. Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл, что означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Пирексин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Пирексин — это суспензия для приема внутрь. Препарат можно принимать непосредственно или разведенным в воде.

Для точной дозировки в упаковке содержится оральная шприц-дозатор на 5 миллилитров. Шприц вводится в перфорированный колпачок, флакон переворачивается, после чего поршень вытягивается до тех пор, пока жидкость не достигнет отметки в миллилитрах (мл), соответствующей требуемой дозе. Затем флакон возвращается в исходное положение и шприц извлекается.

После каждого использования шприц следует промыть и высушить.

Пациентам, у которых наблюдаются желудочные расстройства, рекомендуется принимать препарат с молоком или во время/после еды.

Дети:

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребенка. Как правило, для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделенная на три или четыре приема.

Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу ибупрофена в 40 мг на килограмм массы тела.

Применение данного препарата не рекомендуется у детей младше 3 месяцев.

Интервал между дозами зависит от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Тем не менее, в качестве ориентира рекомендуется следующая дозировочная схема:

Возраст/вес	Частота	Дозировка	Максимальная доза в сутки
Дети от 3 до 6 месяцев Примерно от 5 до 7,6 кг	3 раза в день	1,25 мл (50 мг) на прием	3,75 мл (150 мг)
Дети от 6 до 12 месяцев Примерно от 7,7 до 9 кг	3–4 раза в день	1,25 мл (50 мг) на прием	3,75–5 мл (150–200 мг)
Дети от 1 до 3 лет Примерно от 10 до 15 кг	3–4 раза в день	2,5 мл (100 мг) на прием	7,5–10 мл (300–400 мг)
Дети от 4 до 6 лет Примерно от 16 до 20 кг	3–4 раза в день	3,75 мл (150 мг) на прием	11,25–15 мл (450–600 мг)
Дети от 7 до 9 лет Примерно от 21 до 29 кг	3–4 раза в день	5 мл (200 мг) на прием	15–20 мл (600–800 мг)
Дети от 10 до 12 лет Примерно от 30 до 40 кг	3–4 раза в день	7,5 мл (300 мг) на прием	22,5–30 мл (900–1200 мг)

Взрослые и подростки (старше 12 лет):

Рекомендуемая доза составляет 5–10 мл 3 раза в день (максимум 1200 мг ибупрофена за 24 часа).

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам дозу ниже обычной. В таком случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам дозу ниже обычной. В таком случае увеличение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Пирексин в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Пирексина, чем следовало, или если препарат был случайно принят ребёнком, немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также раздел 4), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При приёме высоких доз могут наблюдаться онемение, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, может увеличиваться протромбиновое время с повышением МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с астмой возможно обострение заболевания. Также могут развиться низкое артериальное давление и угнетение дыхания.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует назначить активированный уголь. Промывание желудка может быть рассмотрено, если были приняты значительные количества препарата и прошло не более 60 минут с момента приёма.

Если вы забыли принять Пирексин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, подобных Пирексину, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов определяется по следующей классификации: очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, подобных Пирексину, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота кровью, афтозные язвы полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью). Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:
Нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.
Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение дивертикулярной болезни кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, протекающий с диареей с кровью).
Очень редко: панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Препараты, подобные Пирексину, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Также наблюдались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при лечении препаратами типа Пирексина.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Кожные реакции:

Препараты, подобные Пирексину, в очень редких случаях могут вызывать тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).
Другие побочные эффекты:
Часто: высыпания на коже.
Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).
Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, васкулит кожи.
Исключительно редко — тяжёлые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.
Частота неизвестна: повышенная чувствительность кожи к свету, а также может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Пирексина при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: преходящие отёки на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отёк), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в лёгкие).
Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжёлой общей аллергической реакции могут появляться отёк лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.
Очень редко: боль в суставах и лихорадка (волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: утомляемость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.
Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «ватности» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или голенях).
Очень редко: асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о менингите при приёме ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали: скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психические расстройства:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.
Редко: спутанность сознания или дезориентация, нервозность, раздражительность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение.
Нечасто: шум или звон в ушах.
Редко: нарушение слуха.

Со стороны органа зрения:

Нечасто: нарушения зрения.
Редко: нечёткое или расплывчатое зрение.

Со стороны крови:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.
Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Со стороны почек:

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек к функционированию).

Со стороны печени:

Препараты, подобные Пирексину, в редких случаях могут быть связаны с поражением печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени).

Общие реакции:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день тяжёлые аллергические реакции на Пирексин не зарегистрированы, однако они не могут быть исключены. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боли в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Неподвижные красные пятна, напоминающие мишень или круглые высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
Рвота кровью или массами, напоминающими гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Сильная или упорная головная боль.
Желтушность кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Пирексина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в сухом и прохладном месте.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пирексина

Действующее вещество: ибупрофен, каждый мл суспензии содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота безводная, цитрат натрия (Е-331), сакарин натрия, хлорид натрия, гипромеллоза, ксантановая камедь, жидкий малтитол (Е-965), глицерол (Е-422), ароматизатор клубники, тауматин (Е-957), азорубин (Е-122) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флакон из топазового полиэтилентерефталата (ПЭТ), содержащий оранжево-розовую суспензию для приема внутрь со вкусом и запахом клубники.

В комплект входит мерный шприц объемом 5 мл.

Выпускается в упаковках по 30, 100 и 150 мл.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Другие доступные формы выпуска

Пирексин 20 мг/мл в упаковке по 200 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель. Держатель:

Laboratorios ERN, S.A.
C/Perú, 228
08020 Барселона. Испания.

Производитель:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-70, Полигон Индустриал URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид) — Испания

или

Laboratorios ERN, S.A.
C/Gorgs Lladó, 188
08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона. Испания.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.