Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Піперацилін/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG

Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузій EFG

піперацилін/тазобактам

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Піперацилін/тазобактам Сандоз і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Піперацилін/тазобактам Сандоз
3. Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Піперацилін/тазобактам Сандоз
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Піперацилін/тазобактам Сандоз і для чого його застосовують

Піперацилін належить до групи лікарських засобів, які називаються «пеніцилінові антибіотики широкого спектра дії», і може знищувати багато видів бактерій. Тазобактам може запобігати виживанню деяких стійких бактерій під дією піперациліну. Таким чином, застосування піперациліну та тазобактаму разом дозволяє знищувати більше видів бактерій.

Антибіотики використовують для лікування бактеріальних інфекцій і не допомагають при вірусних інфекціях, таких як грип чи застуда.

Дуже важливо дотримуватися інструкцій щодо дози, прийому та тривалості лікування, які вказав ваш лікар.

Не зберігайте і не використовуйте повторно цей лікарський засіб. Якщо після завершення лікування у вас залишився антибіотик, поверніть його до аптеки для правильного утилізування. Не викидайте ліки у каналізацію чи сміття.

Піперацилін/тазобактам застосовують у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легені), сечовидільної системи (нирки та сечовий міхур), черевної порожнини, шкіри або крові. Піперацилін/тазобактам може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (знижена стійкість до інфекцій).

Піперацилін/тазобактам застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини та оболонок органів черевної порожнини), а також інфекцій жовчного міхура. Піперацилін/тазобактам Сандоз може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тілець (знижена стійкість до інфекцій).

У разі певних тяжких інфекцій ваш лікар може вирішити застосовувати піперацилін/тазобактам у поєднанні з іншими антибіотиками.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Піперацилін/тазобактам Сандоз

Не застосовуйте Піперацилін/тазобактам Сандоз

• якщо Ви маєте алергію на піперацилін або тазобактам або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо Ви маєте алергію на антибіотики пеніцилінової групи, цефалоспорини або інші бета-лактамні інгібітори, оскільки можлива алергія на піперацилін/тазобактам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування піперациліну/тазобактаму:

• якщо у Вас є алергічні реакції. Якщо у Вас є кілька алергій, обов’язково повідомте про це лікареві або іншому медичному працівнику перед застосуванням цього засобу,
• якщо у Вас була діарея до початку лікування або Ви почали її відчувати під час або після лікування. У цьому випадку негайно повідомте лікареві або іншому медичному працівнику. Не приймайте жодних засобів від діареї без попередньої консультації з лікарем,
• якщо у Вас низький рівень калію в крові. Можливо, лікар захоче перевірити роботу Ваших нирок перед початком застосування цього лікарського засобу, а також проводити періодичні аналізи крові під час лікування,
• якщо Ви одночасно застосовуєте інший антибіотик — ванкоміцин — разом із піперациліном/тазобактамом, може збільшитися ризик ураження нирок (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Піперацилін/тазобактам Сандоз» у цій інструкції),
• якщо у Вас є захворювання нирок або печінки або Ви проходите гемодіаліз. Можливо, лікар захоче перевірити роботу нирок перед початком застосування цього засобу, а також проводити періодичні аналізи крові під час лікування,
• якщо Ви застосовуєте певні ліки (так звані антикоагулянти), щоб запобігти надмірному згортанню крові (див. також «Інші лікарські засоби та Піперацилін/тазобактам Сандоз» у цій інструкції), або якщо у Вас виникла несподівана кровотеча під час лікування. У цьому випадку негайно повідомте лікареві або іншому медичному працівнику,
• якщо у Вас виникли судоми під час лікування. У цьому випадку негайно повідомте лікареві або іншому медичному працівнику,
• якщо Ви вважаєте, що у Вас виникла нова інфекція або погіршилася наявна. У цьому випадку негайно повідомте лікареві або іншому медичному працівнику.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний

Повідомлялося про випадки захворювання, при якому імунна система продукує надмірні кількості інакше нормальних білих кров’яних тілець — гістіоцитів та лімфоцитів, що призводить до запалення (лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний). Це захворювання може бути потенційно смертельним, якщо його не діагностувати та не лікувати вчасно. Якщо Ви відчуваєте кілька симптомів, таких як лихоманка, набряк лімфатичних вузлів, слабкість, запаморочення, утруднене дихання, синяки або висип на шкірі, негайно зверніться до лікаря.

Діти молодші 2 років

Застосування піперациліну/тазобактаму не рекомендовано у дітей молодше 2 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.

Інші лікарські засоби та Піперацилін/тазобактам Сандоз

Повідомте лікареві або іншому медичному працівнику, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном або тазобактамом.

До них належать:

• ліки від подагри (пробенецид). Цей препарат може збільшити час виведення піперациліну та тазобактаму з організму,
• ліки, що використовуються для розрідження крові або лікування тромбів (наприклад, гепарин, варфарин або ацетилсаліцилова кислота),
• ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час операції. Повідомте лікареві, якщо Ви будете піддаватися загальному наркозу,
• метотрексат (ліки, що застосовуються при лікуванні раку, артриту або псоріазу). Піперацилін та тазобактам можуть збільшити час виведення метотрексату з організму,
• ліки, що знижують рівень калію в крові (наприклад, таблетки для сечі або деякі препарати від раку),
• ліки, що містять інші антибіотики, такі як тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з нирками. Сумісне застосування піперациліну/тазобактаму та ванкоміцину може збільшити ризик ураження нирок, навіть якщо у Вас немає проблем з нирками.

Вплив на лабораторні аналізи

Якщо Ви здаєте кров або сечу на аналіз, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви застосовуєте піперацилін/тазобактам.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або іншим медичним працівником перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар вирішить, чи є піперацилін/тазобактам підходящим для Вас.

Піперацилін і тазобактам можуть проникати до дитини в утробі або через грудне молоко. Якщо Ви годуєте дитину груддю, лікар вирішить, чи є піперацилін/тазобактам підходящим для Вас.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що застосування Піперацилін/тазобактам Сандоз впливатиме на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Піперацилін/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г містить натрій

Цей лікарський засіб містить 109 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 6% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г містить натрій

Цей лікарський засіб містить 217 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 11% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Це слід враховувати у пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Піперацилін/тазобактам Сандоз

Лікар або інший медичний працівник вводитиме вам цей лікарський засіб внутрішньовенно крапельно (у вену за допомогою крапельниці протягом 30 хвилин).

Доза

Доза лікарського засобу, яку вам призначать, залежить від захворювання, віку та наявності або відсутності проблем із нирками.

Дорослі та підлітки старше 12 років

Зазвичай призначається доза 4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму кожні 6–8 годин внутрішньовенно (безпосередньо в кровотік).

Діти від 2 до 12 років

Звичайна доза для дітей із черевною інфекцією становить 100 мг/12,5 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму, яку вводять кожні 8 годин внутрішньовенно (безпосередньо в кровотік). Звичайна доза для дітей із низьким рівнем білих кров’яних тілець — 80 мг/10 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму, яку вводять кожні 6 годин внутрішньовенно (безпосередньо в кровотік).

Лікар розрахує дозу з урахуванням маси тіла дитини, але окрема доза не перевищуватиме 4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму.

Піперацилін/тазобактам призначають до повного зникнення ознак інфекції (від 5 до 14 днів).

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Можливо, лікар зменшить дозу піперациліну/тазобактаму або частоту введення. Також лікар може захотіти зробити вам аналізи крові, щоб переконатися, що ви отримуєте правильну дозу лікування, особливо якщо вам потрібно застосовувати цей лікарський засіб тривалий час.

Якщо ви застосували більше Піперациліну/тазобактаму Сандоз, ніж слід

Оскільки піперацилін/тазобактам вводитиме лікар або інший медичний працівник, імовірність отримання неправильної дози дуже мала. Проте, якщо у вас виникнуть побічні реакції, такі як судоми, або ви вважаєте, що вам ввели надто багато ліків, негайно повідомте про це лікареві.

Якщо ви застосували більше піперациліну/тазобактаму, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули застосувати Піперацилін/тазобактам Сандоз

Якщо ви вважаєте, що вам не ввели дозу піперациліну/тазобактаму, негайно повідомте про це лікареві або іншому медичному працівнику.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих потенційно серйозних побічних ефектів піперациліну/тазобактаму.

Серйозні побічні ефекти (частота в дужках) піперациліну/тазобактаму такі:

• тяжкі висипання на шкірі [синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит (невідома), ексфоліативний дерматит (невідома), токсична епідермальна некролізія (рідко)], які спочатку проявляються як червонуваті плями або круглі плями з центральними бульбашками на тулубі. Інші ознаки включають виразки в роті, горлі, носі, кінцівках, статевих органах та кон'юнктивіт (червоні та набрякові очі). Висипання може прогресувати до утворення бульбашок або масового шелушіння шкіри та потенційно може бути смертельним,
• потенційно тяжка алергічна реакція (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами), що може впливати на шкіру та інші найважливіші органи організму, такі як нирки або печінка (невідома),
• захворювання шкіри (гостра загальна ексантематозна пустульоза), що супроводжується лихоманкою, яке характеризується численними дрібними пустулами, наповненими рідиною, що з’являються на великих ділянках набрякової та почервонілої шкіри (невідома),
• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (невідома),
• задишка, свистяче дихання або труднощі з диханням (невідома),
• тяжке висипання або кропив’янка (нечасто), свербіж або висипання на шкірі (невідома),
• жовтушне забарвлення очей та шкіри (невідома),
• ураження кров’яних клітин (симптоми включають: задишка, коли цього не чекаєш, сечу червоного або коричневого кольору (невідома), носові кровотечі (рідко), синці (невідома), значне зниження білих кров’яних клітин у крові (рідко)],
• тяжкий або тривалий пронос, що супроводжується лихоманкою або слабкістю (рідко).

Якщо будь-який з наступних побічних ефектів є серйозним або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, не зазначений у цьому листку-вкладені, повідомте про це своєму лікареві або іншому медичному працівнику.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)

• діарея.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• інфекція грибкової природи,
• зниження тромбоцитів, зниження червоних кров’яних клітин або гемоглобіну (пігмент крові), аномальні лабораторні показники (пряма проба Кумбса позитивна), подовження часу згортання крові (подовжений активований частковий тромбопластиновий час),
• зниження білків у крові,
• головний біль, безсоння,
• болі в животі, блювота, нудота, запор, нездужання шлунка,
• підвищення печінкових ферментів у крові,
• висипання на шкірі, свербіж,
• аномальні аналізи крові на функцію нирок,
• лихоманка, реакція у місці ін’єкції.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• зниження білих кров’яних клітин у крові (лейкопенія), подовження часу згортання крові (подовжений протромбіновий час),
• зниження калію у крові, зниження цукру в крові,
• напади (судоми), що спостерігаються у пацієнтів, які отримують високі дози або мають ниркові проблеми,
• низький артеріальний тиск, запалення вен (біль при дотику або почервоніння ураженої ділянки), почервоніння шкіри,
• підвищення продукту розпаду пігменту крові (білірубін),
• шкірні реакції з почервонінням, утворенням висипань, кропив’янкою,
• біль у м’язах та суглобах,
• озноб.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 осіб)

• значне зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), кровотеча з носа,
• тяжке запалення товстої кишки, запалення слизової оболонки рота,
• відшарування верхнього шару шкіри по всьому тілу (токсична епідермальна некролізія).

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінено на основі наявних даних)

• значне зниження червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин та тромбоцитів (панцитопенія), зниження білих кров’яних клітин (нейтропенія), зниження червоних кров’яних клітин через підвищений розпад або передчасний розпад, дрібні синці, подовжений час кровотечі, підвищення тромбоцитів, підвищення певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія),
• алергічна реакція та тяжка алергічна реакція,
• запалення печінки, жовте забарвлення шкіри або білка очей,
• тяжка алергічна реакція по всьому тілу з висипаннями на шкірі та слизових оболонках, бульбашками та різноманітними висипаннями (синдром Стівенса-Джонсона), тяжкі алергічні реакції, що впливають на шкіру та інші органи, такі як нирки та печінка (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами), численні дрібні пустули, наповнені рідиною, що з’являються на великих ділянках набрякової та почервонілої шкіри, супроводжуються лихоманкою (гостра загальна ексантематозна пустульоза), шкірні реакції з утворенням бульбашок (бульозний дерматит),
• порушення функції нирок та ниркові проблеми,
• певний тип захворювання легень, при якому еозинофіли (тип білих кров’яних клітин) з’являються в легенях у збільшених кількостях,
• орієнтація та гостра сплутаність свідомості (делірій).

У пацієнтів із кістозним фіброзом лікування піперациліном асоціювалося зі збільшенням частоти випадків лихоманки та висипань на шкірі.

Бета-лактамні антибіотики, включаючи піперацилін/тазобактам, можуть викликати симптоми порушення функції мозку (енцефалопатія) та судоми.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цьому листку-вкладені. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Піперацилін/тазобактам Сандоз

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після позначки „CAD/EXP”. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Флакони/пробірки, не відкриті:

Особливих умов зберігання не потрібно.

Щодо умов зберігання лікарського засобу після реконституції та розведення дивіться в кінці цього вкладення: „Ця інформація призначена виключно для фахівців охорони здоров’я”.

Для одноразового застосування. Не використаний розчин слід утилізувати.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Піперациліну/тазобактаму Сандоз

• Діючими речовинами є піперацилін та тазобактам.

Піперацилін/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г

Кожен флакон містить 2 г піперациліну (у вигляді натрієвої солі піперациліну) та 0,25 г тазобактаму (у вигляді натрієвої солі тазобактаму).

Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г

Кожен флакон містить 4 г піперациліну (у вигляді натрієвої солі піперациліну) та 0,5 г тазобактаму (у вигляді натрієвої солі тазобактаму).

• Інші компоненти:

Цей лікарський засіб не містить інших інгредієнтів, крім діючих речовин.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Піперацилін/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г — порошок білого або майже білого кольору для розчину для інфузій, який постачається у скляних флаконах.

Флакони упаковані в картонні пачки.

Розміри упаковок: 1, 5, 10, 12 та 50 флаконів.

Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г — порошок білого або майже білого кольору для розчину для інфузій, який постачається у скляних флаконах або банках.

Флакони або банки упаковані в картонні пачки.

Розміри упаковок: 1, 5, 10, 12 та 50 флаконів або банок.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник

Тримач ліцензії на реалізацію:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Іспанія

Виробник:

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Австрія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Словаччина: Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok

Франція: PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Угорщина: Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Ірландія: Piperin 2 g/0.25 g Powder for Solution for Infusion

Piperin 4 g /0.5 g Powder for Solution for Infusion

Нідерланди: Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g poeder voor oplossing infusie

Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g poeder voor oplossing infusie

Швеція: Piperazillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Іспанія: Піперацилін/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г порошок для розчину для інфузій EFG

Піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузій EFG

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2023 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

---

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Примітка: не рекомендується застосовувати при бактеріємії, спричиненій E. coli та K. pneumoniae (нечутливими до цефтріаксону) продукуючими бета-лактамази з розширеним спектром дії (БЛРС) у дорослих пацієнтів.

Після відновлення (та розведення)

Фізична та хімічна стабільність під час використання підтверджена протягом 24 годин при температурі 20–25 °C та протягом 48 годин при температурі 2–8 °C.

З мікробіологічної точки зору, після відкриття продукт слід використовувати негайно. Якщо використання не відбувається негайно, час зберігання та умови до використання повинні бути під контролем користувача і не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо відновлення/розведення не проводилися в умовах валідованої та контрольованої асептики.

Інструкції щодо застосування

Піперацилін/тазобактам Сандоз застосовується внутрішньовенно крапельно (інфузія протягом 30 хвилин).

Відновлення та розведення повинні проводитися в асептичних умовах. Перед введенням розчин слід візуально перевірити на наявність частинок та зміни кольору. Розчин слід використовувати лише у тому випадку, якщо він прозорий і не містить частинок.

Внутрішньовенно

Кожен флакон/банку слід відновити об’ємом розчинника, зазначеним у таблиці нижче, використовуючи один із сумісних розчинників для відновлення. Слід струшувати обертовими рухами до повного розчинення. При постійному струшуванні зазвичай повне відновлення відбувається протягом 3 хвилин (див. детальні вказівки щодо приготування нижче).

• Розчинники, сумісні для реалізації:
  • стерильна вода для ін'єкцій,
  • розчин 9 мг/мл натрію хлориду (0,9 %) у воді для ін'єкцій,
  • розчин 50 мг/мл глюкози (5 %) у воді для ін'єкцій,
  • розчин 50 мг/мл глюкози (5 %) у розчині 9 мг/мл натрію хлориду (0,9 %).

Реалізовані розчини слід відбирати з флакона шприцом. Після реалізації, як зазначено, об’єм вмісту флакона, відібраний шприцем, забезпечить номінальну кількість піперациліну та тазобактаму.

Реалізовані розчини можна подальше розбавити до бажаного об’єму (від 50 мл до 150 мл) одним із наступних сумісних розчинників:

• розчин 9 мг/мл натрію хлориду (0,9 %) у воді для ін'єкцій,
• розчин 50 мг/мл глюкози (5 %) у воді для ін'єкцій,
• розчин декстрану (степеню 40) 60 мг/мл (6 %) у розчині 9 мг/мл натрію хлориду (0,9 %).

Несумісності

Щоразу, коли Піперацилін/тазобактам застосовується одночасно з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), їх слід вводити окремо. Змішування β-лактамних антибіотиків з аміноглікозидами in vitro може призвести до суттєвої інактивації аміноглікозиду. Проте встановлено, що амікацин та гентаміцин in vitro сумісні з піперациліном/тазобактамом за певних розбавників та концентрацій (див. Спільне застосування з аміноглікозидами нижче).

Піперацилін/тазобактам Сандоз не слід змішувати з іншими речовинами в одному шприці чи флаконі для інфузії, оскільки їх сумісність не встановлена.

Піперацилін/тазобактам слід вводити через окреме інфузійне обладнання, окремо від будь-яких інших лікарських засобів, якщо сумісність не доведена.

У зв’язку з хімічною нестабільністю Піперацилін/тазобактам Сандоз не слід застосовувати з розчинами, що містять лише натрію бікарбонат.

Піперацилін/тазобактам Сандоз не сумісний з розчином лактату Рінгера (Гартмана).

Піперацилін/тазобактам Сандоз не слід додавати до гемодериватів чи гідролізатів альбуміну.

Спільне застосування піперациліну/тазобактаму з аміноглікозидами

Через інактивацію аміноглікозиду in vitro бета-лактамними антибіотиками рекомендується окреме введення піперациліну/тазобактаму та аміноглікозиду.

Піперацилін/тазобактам і аміноглікозид слід окремо відновлювати та розбавляти, якщо показане їх одночасне застосування.

У випадках, коли рекомендовано спільне застосування, піперацилін/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузій сумісний для одночасного введення шляхом інфузії через Y-подвійний тройник лише з такими аміноглікозидами та за таких умов:

• Доза аміноглікозиду повинна базуватися на масі тіла пацієнта, ступені тяжкості інфекції (важка або загрожуюча життю) та функції нирок (кліренс креатиніну).

Сумісність піперациліну/тазобактаму з іншими аміноглікозидами не встановлена. Лише концентрації та розчинники для амікацину та гентаміцину разом із дозами піперациліну/тазобактаму, зазначеними в попередній таблиці, визнані сумісними для одночасного введення за допомогою інфузії через Y-подібний з’єднувач.

Одночасне введення іншим способом за допомогою інфузії через Y-подібний з’єднувач, ніж зазначено вище, може призвести до інактивації аміноглікозиду під дією піперациліну/тазобактаму.