Пиперацилина/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пиперацилина/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий EFG

Пиперацилина/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий EFG

пиперацилина/тазобактам

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пиперацилина/тазобактам Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом применения Пиперацилина/тазобактама Сандоз
Как применять Пиперацилина/тазобактам Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пиперацилина/тазобактама Сандоз
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пиперацилина/тазобактам Сандоз и для чего он применяется

Пиперацилина относится к группе лекарственных средств, называемых «широкого спектра пенициллиновые антибиотики», которые могут уничтожать многие виды бактерий. Тазобактам может предотвратить выживание некоторых устойчивых бактерий под действием пиперацилина. Таким образом, при совместном применении пиперацилина и тазобактама уничтожается большее количество видов бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, кратности приёма и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарственное средство. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Пиперацилина/тазобактам применяется у взрослых и подростков для лечения бактериальных инфекций, таких как инфекции нижних дыхательных путей (лёгкие), мочевыводящих путей (почки и мочевой пузырь), брюшной полости, кожи или крови. Пиперацилина/тазобактам может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (сниженная устойчивость к инфекциям).

Пиперацилина/тазобактам Сандоз применяется у детей в возрасте от 2 до 12 лет для лечения инфекций брюшной полости, таких как аппендицит, перитонит (инфекция жидкости и оболочек органов брюшной полости), а также инфекций желчного пузыря. Пиперацилина/тазобактам Сандоз может применяться для лечения бактериальных инфекций у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (сниженная устойчивость к инфекциям).

При некоторых тяжёлых инфекциях врач может принять решение о применении пиперацилина/тазобактама в комбинации с другими антибиотиками.

2. Что необходимо знать перед применением Пиперацилина/тазобактам Сандоз

Не используйте Пиперацилин/тазобактам Сандоз

если у вас аллергия на пиперацилин, тазобактам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас аллергия на антибиотики пенициллиновой группы, цефалоспорины или другие ингибиторы бета-лактамаз, поскольку у вас может быть аллергия на пиперацилин/тазобактам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения пиперацилина/тазобактама:

если у вас есть аллергии. При наличии множественных аллергических реакций обязательно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику перед применением препарата,
если у вас уже была диарея до начала лечения или она появилась во время или после лечения. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику. Не принимайте лекарства от диареи без консультации с врачом,
если у вас низкий уровень калия в крови. Ваш врач может провести обследование функции почек перед началом лечения и назначить периодические анализы крови во время терапии,
если вы одновременно принимаете другой антибиотик — ванкомицин — наряду с пиперацилином/тазобактамом, это может увеличить риск повреждения почек (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Пиперацилин/тазобактам Сандоз» в данном листке-вкладыше),
если у вас есть проблемы с почками или печенью, или вы проходите гемодиализ. Ваш врач может провести обследование функции почек перед началом лечения и назначить периодические анализы крови во время терапии,
если вы принимаете определённые лекарства (антикоагулянты), предотвращающие чрезмерное свёртывание крови (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Пиперацилин/тазобактам Сандоз»), или если у вас возникла неожиданная кровоточивость во время лечения. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику,
если у вас возникли судороги во время лечения. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику,
если вы считаете, что у вас появилась новая инфекция или ухудшилось течение уже существующей. В этом случае немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз

Сообщалось о случаях заболевания, при котором иммунная система вырабатывает чрезмерное количество нормальных белых кровяных клеток — гистиоцитов и лимфоцитов, что приводит к воспалению (гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз). Это заболевание потенциально смертельно, если его не диагностировать и не начать лечение вовремя. При появлении таких симптомов, как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, затруднённое дыхание, синяки или кожная сыпь, немедленно обратитесь к врачу.

Дети младше 2 лет

Применение пиперацилина/тазобактама у детей младше 2 лет не рекомендуется из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные средства и Пиперацилин/тазобактам Сандоз

Сообщите врачу или другому медицинскому работнику, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая приобретённые без рецепта. Некоторые препараты могут взаимодействовать с пиперацилином или тазобактамом.

К ним относятся:

препарат для лечения подагры (пробенецид). Он может увеличить время выведения пиперацилина и тазобактама из организма,
лекарства, используемые для разжижения крови или лечения тромбов (например, гепарин, варфарин или ацетилсалициловая кислота),
препараты, применяемые для расслабления мышц во время хирургических операций. Сообщите врачу, если вам предстоит общая анестезия,
метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака, артрита или псориаза). Пиперацилин и тазобактам могут увеличить время выведения метотрексата из организма,
лекарства, снижающие уровень калия в крови (например, мочегонные или некоторые препараты от рака),
препараты, содержащие другие антибиотики, такие как тобрамицин, гентамицин или ванкомицин. Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками. Одновременное применение пиперацилина/тазобактама и ванкомицина может увеличить риск повреждения почек, даже если у вас нет проблем с почками.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам необходимо сдать образец крови или мочи, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете пиперацилин/тазобактам.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или другим медицинским работником перед применением этого лекарственного средства. Врач решит, подходит ли вам пиперацилин/тазобактам.

Пиперацилин и тазобактам могут проникать через плаценту к ребёнку или выделяться с грудным молоком. Если вы кормите ребёнка грудью, врач решит, подходит ли вам пиперацилин/тазобактам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не ожидается, что применение Пиперацилина/тазобактама Сандоз влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Пиперацилин/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г содержит натрий

Этот препарат содержит 109 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 6% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Пиперацилин/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г содержит натрий

Этот препарат содержит 217 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 11% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Это необходимо учитывать у пациентов, соблюдающих бессолевую или низкосолевую диету.

3. Как применять Пиперацилина/тазобактам Сандоз

Этот препарат будет вводиться вам врачом или другим медицинским работником путём внутривенной инфузии (в вену с помощью капельницы в течение 30 минут).

Дозировка

Доза препарата, которую вам назначат, зависит от заболевания, по поводу которого вы проходите лечение, вашего возраста, а также наличия или отсутствия проблем с почками.

Взрослые и подростки старше 12 лет

Обычная доза составляет 4 г/0,5 г пиперацилина/тазобактама, вводимая каждые 6–8 часов внутривенно (непосредственно в кровоток).

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

Обычная доза для детей с брюшной инфекцией — 100 мг/12,5 мг/кг массы тела пиперацилина/тазобактама, вводимая каждые 8 часов внутривенно (непосредственно в кровоток). Обычная доза для детей с низким уровнем лейкоцитов — 80 мг/10 мг/кг массы тела пиперацилина/тазобактама, вводимая каждые 6 часов внутривенно (непосредственно в кровоток).

Ваш врач рассчитает дозу в зависимости от массы тела ребёнка, но каждая отдельная доза не будет превышать 4 г/0,5 г пиперацилина/тазобактама.

Пиперацилин/тазобактам будет вводиться вам до полного исчезновения признаков инфекции (от 5 до 14 дней).

Пациенты с нарушениями функции почек

Возможно, вашему врачу потребуется снизить дозу пиперацилина/тазобактама или частоту введения препарата. Также врач может назначить вам анализы крови, чтобы убедиться в правильности подобранной дозы, особенно если вы будете принимать этот препарат длительное время.

Если вы применили больше Пиперацилина/тазобактама Сандоз, чем следует

Поскольку пиперацилин/тазобактам вводится вам врачом или другим медицинским работником, маловероятно, что вы получите неправильную дозу. Однако, если у вас возникнут побочные эффекты, такие как судороги, или вы считаете, что вам ввели слишком много препарата, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы ввели больше пиперацилина/тазобактама, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, в аптеку или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество использованного лекарства.

Если вы забыли применить Пиперацилин/тазобактам Сандоз

Если вы считаете, что вам не ввели очередную дозу пиперацилина/тазобактама, немедленно сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих потенциально тяжелых побочных эффектов пиперацилина/тазобактама.

Тяжелые побочные эффекты (с частотой в скобках) пиперацилина/тазобактама:

тяжелые высыпания на коже [синдром Стивенса–Джонсона, буллёзный дерматит (частота неизвестна), эксфолиативный дерматит (частота неизвестна), токсический эпидермальный некролиз (редко)], которые сначала проявляются в виде красноватых пятен или круглых пятен с пузырьками в центре на туловище. Другие признаки включают язвы во рту, горле, носу, конечностях, половых органах и конъюнктивит (покраснение и отек глаз). Высыпания могут прогрессировать с образованием пузырей или обширного шелушения кожи и потенциально могут быть смертельными,
потенциально тяжелая аллергическая реакция (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), которая может поражать кожу и другие важнейшие органы организма, такие как почки или печень (частота неизвестна),
заболевание кожи (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), сопровождающееся лихорадкой, характеризующееся многочисленными мелкими пустулами, наполненными жидкостью, появляющимися на обширных участках отечной и покрасневшей кожи (частота неизвестна),
отек лица, губ, языка или других частей тела (частота неизвестна),
одышка, свистящее дыхание или затруднение дыхания (частота неизвестна),
тяжелая сыпь или крапивница (нечасто), зуд или высыпания на коже (частота неизвестна),
желтушность глаз и кожи (частота неизвестна),
повреждение кровяных клеток (симптомы включают: одышку при незначительной нагрузке, мочу красного или коричневого цвета (частота неизвестна), носовые кровотечения (редко), синяки (частота неизвестна), резкое снижение лейкоцитов в крови (редко)],
тяжелая или продолжительная диарея, сопровождающаяся лихорадкой или слабостью (редко).

Если какой-либо из следующих побочных эффектов является тяжелым или если вы испытываете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или другому медицинскому работнику.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

диарея.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек):

грибковая инфекция,
снижение числа тромбоцитов, снижение числа эритроцитов или гемоглобина (пигмента крови), аномальные лабораторные показатели (положительная прямая проба Кумбса), удлинение времени свертывания крови (удлинение активированного частичного тромбопластинового времени),
снижение уровня белков в крови,
головная боль, бессонница,
боль в животе, рвота, тошнота, запор, дискомфорт в желудке,
повышение печеночных ферментов в крови,
высыпания на коже, зуд,
аномальные анализы крови на функцию почек,
лихорадка, реакция в месте введения.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек):

снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения), удлинение времени свертывания крови (удлинение протромбинового времени),
снижение уровня калия в крови, снижение уровня сахара в крови,
судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками,
низкое артериальное давление, воспаление вен (боль при пальпации или покраснение пораженного участка), покраснение кожи,
повышение уровня продукта распада пигмента крови (билирубина),
кожные реакции с покраснением, образованием поражений кожи, крапивницей,
боль в мышцах и суставах,
озноб.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

тяжелое снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз), носовые кровотечения,
тяжелая инфекция толстой кишки, воспаление слизистой оболочки рта,
отслоение верхнего слоя кожи по всему телу (токсический эпидермальный некролиз).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

тяжелое снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), снижение числа лейкоцитов (нейтропения), снижение числа эритроцитов вследствие преждевременного разрушения, мелкие синяки, удлинение времени кровотечения, повышение числа тромбоцитов, повышение числа определенного типа лейкоцитов (эозинофилия),
аллергическая реакция и тяжелая аллергическая реакция,
воспаление печени, желтушность кожи или белков глаз,
тяжелая аллергическая реакция по всему телу с кожными высыпаниями и поражением слизистых, пузырями и различными кожными высыпаниями (синдром Стивенса–Джонсона), тяжелые аллергические реакции, поражающие кожу и другие органы, такие как почки и печень (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), многочисленные мелкие пустулы, наполненные жидкостью, появляющиеся на обширных участках отечной и покрасневшей кожи, сопровождающиеся лихорадкой (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), кожные реакции с пузырями (буллёзный дерматит),
нарушение функции почек и проблемы с почками,
один из видов заболеваний легких, при котором эозинофилы (тип лейкоцитов) в повышенном количестве появляются в легких,
острые нарушения ориентации и спутанность сознания (делирий).

У пациентов с муковисцидозом лечение пиперацилином ассоциировалось с увеличением частоты возникновения лихорадки и кожных высыпаний.

Бета-лактамные антибиотики, включая пиперацилин/тазобактам, могут вызывать признаки нарушения функции головного мозга (энцефалопатия) и судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Пиперацилина/тазобактам Сандоз

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке после надписи «CAD/EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Флаконы/флаконы-ампулы, не вскрытые:

Специальных условий хранения не требуется.

Условия хранения лекарственного препарата после реконституции и разведения см. в конце инструкции в разделе «Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников».

Для однократного использования. Неиспользованный раствор утилизировать.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов и упаковки, от которых необходимо избавиться. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пиперацилина/тазобактам Сандоз

Активные вещества: пиперациллин и тазобактам.

Пиперацилин/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г

Каждый флакон содержит 2 г пиперациллина (в виде пиперациллина натрия) и 0,25 г тазобактама (в виде тазобактама натрия).

Пиперацилин/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г

Каждый флакон содержит 4 г пиперациллина (в виде пиперациллина натрия) и 0,5 г тазобактама (в виде тазобактама натрия).

Другие компоненты:

В этом лекарственном препарате нет других ингредиентов, кроме активных веществ.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пиперацилин/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г — порошок для раствора для инфузий белого или почти белого цвета, выпускаемый во флаконах из стекла.

Флаконы упакованы в картонные пачки.

Размеры упаковки: 1, 5, 10, 12 и 50 флаконов.

Пиперацилин/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г — порошок для раствора для инфузий белого или почти белого цвета, выпускаемый во флаконах или банках из стекла.

Флаконы или банки упакованы в картонные пачки.

Размеры упаковки: 1, 5, 10, 12 и 50 флаконов или банок.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель:

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Кундль

Австрия

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Словакия: Piperacilin comp. Sandoz 4 g/0,5 g prášok na infúzny roztok

Франция: PIPERACILLINE/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g, poudre pour solution pour perfusion

Венгрия: Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Ирландия: Piperin 2 g/0.25 g Powder for Solution for Infusion

Piperin 4 g /0.5 g Powder for Solution for Infusion

Нидерланды: Piperacilline/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g poeder voor oplossing infusie

Piperacilline/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g poeder voor oplossing infusie

Швеция: Piperazillin/Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Piperazillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Испания: Пиперацилин/тазобактам Сандоз 2 г/0,25 г порошок для раствора для инфузий EFG

Пиперацилин/тазобактам Сандоз 4 г/0,5 г порошок для раствора для инфузий EFG

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2023 г.

Подробная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Примечание: не рекомендуется применение при бактериемии, вызванной E. coli и K. pneumoniae (нечувствительными к цефтриаксону), продуцирующими бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), у взрослых пациентов.

После реконституции (и разведения)

Физическая и химическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при температуре 20–25 °C и в течение 48 часов при температуре 2–8 °C.

С микробиологической точки зрения, после вскрытия препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и сроки хранения до использования лежит на пользователе, и они не должны превышать 24 часов при температуре 2–8 °C, за исключением случаев, когда реконституция/разведение проводится в условиях строгой асептики, подтверждённых и контролируемых.

Инструкции по применению

Пиперацилин/тазобактам вводится внутривенно капельно (инфузия в течение 30 минут).

Реконституция и разведение должны проводиться в асептических условиях. Перед введением раствор следует визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета. Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит частиц.

Внутривенное введение

Каждый флакон/банку следует реконституировать указанным в следующей таблице объёмом растворителя, используя один из совместимых растворителей для реконституции. Встряхивать вращательными движениями до полного растворения. При постоянном перемешивании реконституция обычно завершается в течение 3 минут (см. подробные инструкции по приготовлению ниже).

Содержимое флакона	*Объём растворителя, который следует добавить во флакон**
2 г /0,25 г (2 г пиперациллина и 0,25 г тазобактама)	10 мл
4 г /0,5 г (4 г пиперациллина и 0,5 г тазобактама)	20 мл

Совместимые растворители для восстановления:
- стерильная вода для инъекций,
- раствор 9 мг/мл хлорида натрия (0,9 %) в воде для инъекций,
- раствор 50 мг/мл глюкозы (5 %) в воде для инъекций,
- раствор 50 мг/мл глюкозы (5 %) в растворе 9 мг/мл хлорида натрия (0,9 %).

Восстановленные растворы следует набирать из флакона шприцем. После восстановления в соответствии с указанными рекомендациями объём раствора, набранный из флакона шприцем, будет содержать номинальное количество пиперациллина и тазобактама.

Восстановленные растворы могут дополнительно разбавляться до требуемого объёма (от 50 мл до 150 мл) с использованием одного из следующих совместимых растворителей:

раствор 9 мг/мл хлорида натрия (0,9 %) в воде для инъекций,
раствор 50 мг/мл глюкозы (5 %) в воде для инъекций,
раствор декстрана (фракция 40) 60 мг/мл (6 %) в растворе 9 мг/мл хлорида натрия (0,9 %).

Несовместимости

При одновременном применении пиперациллина/тазобактама с другими антибиотиками (например, аминогликозидами) их необходимо вводить раздельно. Смешивание бета-лактамных антибиотиков с аминогликозидами in vitro может привести к значительному инактивированию аминогликозида. Тем не менее, in vitro установлено, что амикацин и гентамицин совместимы с пиперациллином/тазобактамом при определённых разбавителях и конкретных концентрациях (см. раздел Совместное применение с аминогликозидами ниже).

Пиперациллин/тазобактам Сандоз не следует смешивать с другими веществами в одном шприце или флаконе для инфузий, поскольку их совместимость не установлена.

Пиперациллин/тазобактам следует вводить с использованием отдельной инфузионной системы, независимо от других лекарственных средств, за исключением случаев, когда совместимость была подтверждена.

В связи с химической нестабильностью пиперациллин/тазобактам Сандоз не следует использовать с растворами, содержащими только натрия бикарбонат.

Пиперациллин/тазобактам Сандоз несовместим с раствором лактата Рингера (раствором Хартмана).

Пиперациллин/тазобактам Сандоз не следует добавлять в гемодериваты или гидролизаты альбумина.

Совместное применение пиперацилина/тазобактама с аминогликозидами

В связи с инактивацией аминогликозида in vitro бета-лактамными антибиотиками рекомендуется отдельное введение пиперацилина/тазобактама и аминогликозида.

Пиперацилин/тазобактам и аминогликозид должны быть отдельно восстановлены и разбавлены, если показано одновременное лечение с аминогликозидами.

В случаях, когда рекомендуется совместное применение, пиперацилин/тазобактам Сандоз совместим для одновременного введения путём инфузии по системе «Y» только со следующими аминогликозидами и при соблюдении следующих условий:

Аминогликозид

Доза пиперациллина/тазобактама

Объём (мл) разбавителя пиперациллина/тазобактама

Диапазон концентрации аминогликозида* (мг/мл)

Допустимые разбавители

Амикацин

2 г / 0,25 г

4 г / 0,5 г

50, 100, 150

1,75 – 7,5

0,9% натрия хлорид или 5% глюкоза

Гентамицин

2 г / 0,25 г

4 г / 0,5 г

50, 100, 150

0,7 – 3,32

0,9% натрия хлорид или 5% глюкоза

Доза аминогликозида должна определяться с учётом массы тела пациента, тяжести инфекции (тяжёлая или угрожающая жизни) и функции почек (клиренс креатинина).

Совместимость пиперацилина/тазобактама с другими аминогликозидами не установлена. Совместное введение с амикацином и гентамицином в указанных в таблице выше дозах пиперацилина/тазобактама с использованием Y-образной инфузии считается совместимым только при использовании указанных концентраций и растворителей.

Одновременное введение любых других аминогликозидов с пиперацилином/тазобактамом путём Y-образной инфузии может привести к инактивации аминогликозида под действием пиперацилина/тазобактама.