Піоглітазон Нормон 15 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Піоглітазон Нормон 15 мг таблетки EFG

Піоглітазон

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми хвороби, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Піоглітазон Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Піоглітазон Нормон
3. Як застосовувати Піоглітазон Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Піоглітазону Нормон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Піоглітазон Нормон і для чого його застосовують

Піоглітазон Нормон 15 мг таблетки EFG — це цукрознижувальний засіб, який застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу (неінсулінозалежного). Цей тип діабету зазвичай спостерігається у дорослих.

Піоглітазон допомагає контролювати рівень цукру у крові при цукровому діабеті 2 типу. Він сприяє кращому використанню інсуліну, який виробляє організм.

Таблетки піоглітазону можна застосовувати окремо або у поєднанні з метформіном та/або сульфонілсечовиною. Ці лікарські засоби також є пероральними цукрознижувальними препаратами.

Піоглітазон також може застосовуватися у поєднанні з інсуліном.

Ваш лікар контролюватиме ефект від застосування піоглітазону протягом 3–6 місяців після початку лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Піоглітазон Нормон

Не приймайте Піоглітазон Нормон

• Якщо Ви маєте алергію на піоглітазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є серцева недостатність або Ви мали її в минулому.
• Якщо у Вас є захворювання печінки.
• Якщо у Вас була діабетична кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, що призводить до швидкої втрати ваги, нудоти або блювоти).
• Якщо у Вас є або був рак сечового міхура.
• Якщо у Вас є кров у сечі, яку не було перевірено лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

• Якщо у Вас є затримка рідини в організмі або захворювання серця, особливо якщо Ви старші за 75 років.
• Якщо у Вас є особливий тип діабетичної хвороби очей, що називається макулярний набряк (запалення сітківки ока).
• Якщо у Вас є кісти яєчників (синдром полікістозних яєчників). Це може збільшити ймовірність вагітності, оскільки при прийомі піоглітазону може відновитися овуляція. Якщо це Ваш випадок, використовуйте відповідні засоби контрацепції, щоб уникнути небажаної вагітності.
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою або серцем. Перед початком лікування піоглітазоном Вам зроблять аналіз крові, щоб перевірити функцію печінки. Ці аналізи слід проводити періодично. У деяких пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу, які страждають від серцевих захворювань або перенесли інсульт, при прийомі піоглітазону та інсуліну розвинулася серцева недостатність. Негайно повідомте лікареві, якщо відчуваєте симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайне відчуття задиху, швидке набирання ваги або місцеві набряки (едема).

Якщо Ви приймаєте піоглітазон разом з іншими ліками від цукрового діабету, існує більша ймовірність, що рівень цукру в крові може знизитися нижче норми (гіпоглікемія).

Також може спостерігатися зниження кількості клітин крові (анемія).

Переломи кісток: у жінок (але не у чоловіків), які приймали піоглітазон, спостерігалося більше випадків переломів кісток. Ваш лікар врахує це під час лікування Вашого діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендовано для дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Піоглітазон Нормон

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Зазвичай Ви можете продовжувати приймати інші ліки під час застосування таблеток піоглітазону.

Однак певні ліки можуть сильніше впливати на рівень цукру в крові:

• гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину)
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу та інших інфекцій).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із цих ліків. Вони будуть контролювати Ваш рівень цукру в крові, і, можливо, Вам знадобиться зміна дози піоглітазону.

Піоглітазон Нормон разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймайте їх зі склянкою води.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікар порадить Вам припинити прийом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Піоглітазон не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами, але Ви повинні бути обережними, якщо у Вас виникають порушення зору.

Піоглітазон Нормон містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Піоглітазон Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте один раз на добу одну таблетку піоглітазону 15 мг. Ваш лікар вкаже, чи потрібно приймати іншу кількість.

Якщо ви вважаєте, що цей лікарський засіб діє недостатньо ефективно, проконсультуйтеся з лікарем.

Цей лікарський засіб можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.

Якщо ви застосовуєте піоглітазон у поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін, хлорпропамід, глібенкламід, гліклазид, толбутамід), ваш лікар може вказати, що вам потрібно приймати меншу кількість цих засобів.

Під час лікування піоглітазоном ваш лікар буде періодично призначати вам аналізи крові. Ці аналізи необхідні для контролю нормальної роботи печінки.

Якщо ви дотримуєтесь дієти для хворих на цукровий діабет, продовжуйте її дотримуватися під час прийому піоглітазону.

Регулярно контролюйте свою вагу. Якщо вага збільшується, повідомте лікаря.

Якщо ви прийняли більше Піоглітазон Нормон 15 мг таблетки EFG, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Рівень цукру в крові може знизитися нижче норми, але його можна підвищити, прийнявши цукор. Рекомендується мати при собі кілька шматочків цукру, цукерок, печива або склянку солодкого фруктового соку.

Якщо ви забули прийняти Піоглітазон Нормон

Приймайте цей лікарський засіб щодня, як це було призначено. Якщо ви забули прийняти дозу, продовжуйте лікування, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Піоглітазон Нормон

Цей лікарський засіб слід приймати щодня, щоб лікування було ефективним. Якщо ви припините прийом піоглітазону, рівень цукру в крові може підвищитися. Перед припиненням лікування проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Піоглітазон Нормон може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.

Деякі пацієнти, які приймали піоглітазон, відчували такі побічні ефекти:

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• збільшення ваги
• респіраторна інфекція
• оніміння
• порушення зору
• переломи кісток: часто повідомлялися у жінок, які приймають піоглітазон; також повідомлялися у чоловіків (частота не може бути оцінена на основі наявних даних). Якщо виникне цей побічний ефект, негайно зверніться до лікаря.

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• запалення навколоносових пазух (синусит)
• труднощі заснути (безсоння)

Частота невідома (не можна оцінити частоту на основі наявних даних)

• розмите зору через набряк (або рідину) у сітківці ока. Якщо ви вперше відчули ці симптоми або вони погіршуються, негайно зверніться до лікаря
• підвищення рівня печінкових ферментів

Деякі пацієнти, які приймали піоглітазон разом з іншими цукорознижувальними засобами, відчували такі побічні ефекти:

Дуже поширені (можуть впливати на більш як 1 із кожних 10 осіб)

• зниження цукру в крові (гіпоглікемія)
• місцевий набряк (едема)

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• головний біль
• запаморочення
• гази (метеоризм)
• біль у суглобах
• імпотенція
• кров у сечі
• незначне зниження кількості червоних кров’яних клітин
• біль у спині
• задишка
• серцева недостатність (при одночасному застосуванні з інсуліном)

Непоширені (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• запаморочення
• пітливість
• втому
• цукор у сечі, білок у сечі
• підвищення апетиту
• підвищення рівня ферментів

Непоширено (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб) спостерігалося розвиток раку сечового міхура у пацієнтів, які приймали піоглітазон. Симптоми включають наявність крові в сечі, біль під час сечовипускання або непереносна потреба в сечовипусканні. Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Якщо у вас виникають побічні ефекти, звертайтеся до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

5. Зберігання Піоглітазон Нормон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміттєві кошики. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Піоглітазон Нормон

Діючою речовиною є піоглітазон. Кожна таблетка містить 15 мг піоглітазону (у вигляді гідрохлориду).

Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд Піоглітазон Нормон та вміст упаковки

Піоглітазон Нормон 15 мг випускається у вигляді білих або майже білих, круглих, двоопуклих таблеток із маркуванням P15. Препарат постачається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos – Madrid (ІСПАНІЯ)

ІНШІ ПРЕЗЕНТАЦІЇ

Піоглітазон Нормон 30 мг таблетки EFG.

Останнє переглянутое цього листка-вкладення було у червні 2016 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es