Пиоглитазон Нормон 15 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пиоглитазон Нормон 15 мг таблетки ЕФГ

Пиоглитазон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пиоглитазон Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Пиоглитазона Нормон
3. Как принимать Пиоглитазон Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пиоглитазона Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пиоглитазон Нормон и для чего его применяют

Пиоглитазон Нормон — это противодиабетический препарат, который используется для лечения сахарного диабета 2 типа (неинсулинозависимого). Данный тип диабета, как правило, развивается у взрослых.

Пиоглитазон помогает контролировать уровень сахара в крови у пациентов с диабетом 2 типа. Препарат способствует более эффективному использованию организмом вырабатываемого инсулина.

Таблетки пиоглитазона можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с метформином и/или производными сульфонилмочевины. Эти лекарственные средства также относятся к пероральным противодиабетическим препаратам.

Пиоглитазон может также применяться в комбинации с инсулином.

Ваш врач будет оценивать эффективность действия пиоглитазона в период от 3 до 6 месяцев с начала лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Пиоглитазон Нормон

Не принимайте Пиоглитазон Нормон

• Если у вас аллергия на пиоглитазон или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас сердечная недостаточность или она была в анамнезе.
• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас ранее была диабетическая кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, сопровождающееся быстрой потерей массы тела, тошнотой или рвотой).
• Если у вас есть или был рак мочевого пузыря.
• Если у вас наблюдается кровь в моче, которую врач не выявил и не проконтролировал.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого препарата:

• Если у вас отеки или проблемы с сердцем, особенно если вам более 75 лет.
• Если у вас специфическое заболевание глаз, связанное с диабетом — макулярный отек (воспаление в задней части глаза).
• Если у вас поликистоз яичников (синдром поликистозных яичников). Пиоглитазон может восстановить овуляцию, что повышает вероятность наступления беременности. В таком случае необходимо использовать надежные методы контрацепции, чтобы избежать нежелательной беременности.
• Если у вас есть проблемы с печенью или сердцем. Перед началом лечения пиоглитазоном вам назначат анализ крови для оценки функции печени. Эти анализы необходимо проводить периодически. У некоторых пациентов с длительно текущим сахарным диабетом 2 типа, а также с заболеваниями сердца или в анамнезе инсультом, при одновременном приеме пиоглитазона и инсулина, развивалась сердечная недостаточность. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся признаки сердечной недостаточности: одышка, быстрый прирост массы тела или локальные отеки (отечный синдром).

Если вы принимаете пиоглитазон вместе с другими препаратами для лечения диабета, существует повышенный риск снижения уровня сахара в крови ниже нормы (гипогликемия).

Также возможно развитие анемии (снижение числа клеток крови).

Переломы костей: у женщин (но не у мужчин), принимавших пиоглитазон, наблюдалось повышенное число переломов костей. Ваш врач будет учитывать этот фактор при выборе терапии диабета.

Дети и подростки

Препарат не рекомендуется для применения у детей младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Пиоглитазон Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Как правило, вы можете продолжать прием других лекарственных средств во время терапии таблетками пиоглитазона.

Однако некоторые препараты могут оказывать влияние на уровень сахара в крови:

• гемфиброзил (применяется для снижения холестерина);
• рифампицин (применяется для лечения туберкулеза и других инфекций).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из этих препаратов. Вам необходимо будет контролировать уровень сахара в крови, возможно, потребуется коррекция дозы пиоглитазона.

Пиоглитазон Нормон и пища, напитки

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Принимайте их с полным стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ваш врач посоветует прекратить прием этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Пиоглитазон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако будьте осторожны, если у вас возникают нарушения зрения.

Пиоглитазон Нормон содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Пиоглитазон Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте по одной таблетке Пиоглитазона Нормон 15 мг в день. Ваш врач может назначить вам другую дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата недостаточно выражено, проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат можно принимать как во время еды, так и натощак.

Если вы принимаете пиоглитазон в сочетании с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения сахарного диабета (например, инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлацид, толбутамид), врач может назначить вам меньшую дозу этих препаратов.

Во время лечения пиоглитазоном врач будет периодически назначать вам анализы крови. Эти анализы необходимы для контроля нормальной функции печени.

Если вы соблюдаете диету при диабете, продолжайте её соблюдать и во время приёма пиоглитазона.

Регулярно контролируйте свой вес. При увеличении массы тела сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Пиоглитазона Нормон, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 и сообщите название препарата и количество принятого вещества.

Уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы, однако его можно повысить приёмом сахара. Рекомендуется всегда иметь при себе кусочки сахара, конфеты, печенье или сладкий фруктовый сок.

Если вы забыли принять Пиоглитазон Нормон

Принимайте этот препарат каждый день в соответствии с назначением. Если вы пропустили приём одной дозы, продолжайте лечение в обычном режиме. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Пиоглитазона Нормон

Этот препарат необходимо принимать ежедневно для достижения необходимого терапевтического эффекта. Прекращение приёма пиоглитазона может привести к повышению уровня сахара в крови. Перед тем как прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Пиоглитазон Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Некоторые пациенты, принимавшие пиоглитазон, испытывали следующие побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• увеличение массы тела
• респираторные инфекции
• онемение
• нарушения зрения
• переломы костей: часто сообщалось у женщин, принимавших пиоглитазон; также сообщалось у мужчин (частота не может быть оценена по имеющимся данным). При возникновении этого побочного эффекта необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• воспаление околоносовых пазух (синусит)
• трудности со сном (бессонница)

Частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть оценена):

• нечёткость зрения, вызванная отёком (или скоплением жидкости) в задней части глаза. При появлении этих симптомов впервые или их усилении необходимо как можно скорее обратиться к врачу
• повышение уровня печеночных ферментов

У некоторых пациентов, принимавших пиоглитазон вместе с другими противодиабетическими препаратами, наблюдались следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек):

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)
• локализованный отёк (отёк)

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• головная боль
• головокружение
• повышенное газообразование (метеоризм)
• боль в суставах
• импотенция
• кровь в моче
• незначительное снижение количества эритроцитов в крови
• боль в спине
• одышка
• сердечная недостаточность (при одновременном приёме с инсулином)

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• головокружение
• повышенное потоотделение
• усталость
• наличие сахара в моче, наличие белка в моче
• повышение аппетита
• повышение активности ферментов

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек) у пациентов, принимавших пиоглитазон, развивался рак мочевого пузыря. Симптомы и признаки включают наличие крови в моче, боль при мочеиспускании или императивное желание помочиться. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Условия хранения Пиоглитазон Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пиоглитазон Нормон

Действующее вещество: пиоглитазон. Каждая таблетка содержит 15 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния (антифрикционный агент), стеарат магния.

Внешний вид Пиоглитазон Нормон и состав упаковки

Пиоглитазон Нормон 15 мг выпускается в виде белых или почти белых круглых двояковыпуклых таблеток, маркированных обозначением P15. Препарат выпускается в упаковках по 28 или 56 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Пиоглитазон Нормон 30 мг таблетки ЕФГ.

Последняя редакция данного вкладыша была проведена в июне 2016 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es