Pioglitazon Normon 15 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pioglitazona NORMON 15 mg tabletki EFG

Pioglitazona

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Pioglitazona NORMON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pioglitazona NORMON
3. Jak stosować Pioglitazona NORMON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pioglitazona NORMON
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pioglitazona NORMON i do czego służy

Pioglitazona NORMON to lek przeciwcukrzycowy stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 (niezależnej od insuliny). Ten typ cukrzycy występuje zazwyczaj u dorosłych.

Pioglitazona pomaga kontrolować poziom cukru we krwi u osób z cukrzycą typu 2. Umożliwia lepsze wykorzystanie insuliny produkowanej przez organizm.

Tabletki pioglitazony mogą być stosowane samodzielnie lub w połączeniu z metforminą i/lub sulfonamidem. Te leki to również doustne leki przeciwcukrzycowe.

Pioglitazonę można również stosować w połączeniu z insuliną.

Twój lekarz będzie kontrolować skuteczność leczenia pioglitazoną między 3. a 6. miesiącem od rozpoczęcia terapii.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pioglitazona NORMON

Nie przyjmuj Pioglitazona NORMON

• Jeśli jesteś uczulony na pioglitazon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz niewydolność serca lub miałeś ją wcześniej.
• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli miałeś ketoacydozę cukrzycową (powikłanie cukrzycy powodujące szybkie chudnięcie, nudności lub wymioty).
• Jeśli masz lub miałeś raka pęcherza moczowego.
• Jeśli masz krew w moczu, której lekarz nie zdiagnozował.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjmowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli masz zatrzymanie płynów lub problemy sercowe, szczególnie jeśli masz więcej niż 75 lat.
• Jeśli masz szczególny rodzaj cukrzycowego uszkodzenia oczu zwany obrzękiem plamki (zapalenie dna oka).
• Jeśli masz torbiele jajników (zespoł wielotorbielowatości jajników). Pioglitazon może zwiększyć szansę zajścia w ciążę, ponieważ może przywrócić owulację. W takim przypadku należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne, aby uniknąć nieplanowanej ciąży.
• Jeśli masz problemy wątrobowo-sercowe. Przed rozpoczęciem leczenia pioglitazonem zostanie wykonany pomiar czynności wątroby w badaniu krwi. Badania te należy wykonywać okresowo. Niektórzy pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 2 oraz chorobą serca lub przebytym udarem mózgu, którzy przyjmowali pioglitazon i insulinę, rozwinęli niewydolność serca. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe uczucie duszności, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki lokalne (edema).

Jeśli przyjmujesz pioglitazon w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, istnieje większe ryzyko, że poziom cukru we krwi spadnie poniżej normy (hipoglikemia).

Może również wystąpić obniżenie liczby komórek krwi (anemia).

Złamania kości: zaobserwowano większą liczbę złamań kości u kobiet (ale nie u mężczyzn) przyjmujących pioglitazon. Twój lekarz weźmie to pod uwagę podczas leczenia cukrzycy.

Dzieci i młodzież

Nie jest zalecane dla dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Pioglitazon NORMON

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Ogólnie rzecz biorąc, możesz kontynuować przyjmowanie innych leków podczas terapii tabletkami pioglitazonu.

Jednakże niektóre leki mogą mieć większy wpływ na poziom cukru we krwi:

• gemfibrozil (stosowany do obniżania poziomu cholesterolu)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy i innych infekcji).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Będą monitorować poziom cukru we krwi i może być konieczna zmiana dawki pioglitazonu.

Pioglitazon NORMON z pożywieniem i napojami

Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez. Należy je przyjmować z szklanką wody.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarz doradzi Ci, aby zaprzestać przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pioglitazon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, jednak należy zachować ostrożność, jeśli wystąpią zaburzenia wzroku.

Pioglitazon NORMON zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Pioglitazona NORMON

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Należy przyjmować jeden tablet 15 mg pioglitazonu dziennie. Lekarz może zalecić inną dawkę.

Jeśli uważasz, że ten lek działa zbyt słabo, skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Gdy stosujesz pioglitazon w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (np. insulina, chlorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid), lekarz może zalecić zmniejszenie dawki tych leków.

Lekarz będzie prosił o okresowe badania krwi podczas leczenia pioglitazonem. Badania te są konieczne, aby kontrolować prawidłowe funkcjonowanie wątroby.

Jeśli przestrzegasz diety dla chorych na cukrzycę, kontynuuj ją podczas stosowania pioglitazonu.

Należy regularnie kontrolować swoją masę ciała. W przypadku przybrania na wadze, powiadom o tym lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Pioglitazona NORMON niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacji, telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Poziom cukru we krwi może obniżyć się poniżej normy, ale można go podnieść poprzez spożycie cukru. Zalecane jest noszenie przy sobie kostek cukru, cukierków, ciastek lub napoju owocowego z cukrem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Pioglitazona NORMON

Przyjmuj ten lek codziennie zgodnie z zaleceniem. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Pioglitazona NORMON

Ten lek należy przyjmować codziennie, aby leczenie wywarzyło odpowiedni efekt. Przerwanie leczenia pioglitazonem może prowadzić do wzrostu poziomu cukru we krwi. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Pioglitazona NORMON może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Niektórzy pacjenci mieli następujące działania niepożądane podczas stosowania pioglitazonu:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zwiększenie masy ciała
• infekcja dróg oddechowych
• mrowienie
• zaburzenia wzroku
• złamania kości: zgłaszane często u kobiet przyjmujących pioglitazon; również zgłaszane u mężczyzn (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych). Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpi ten efekt niepożądany.

Niecześci (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zapalenie zatok (zatokoból)
• trudności ze snem (bezsenność)

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• zamazanie widzenia spowodowane obrzękiem (lub płynem) w tyle oka. Jeśli po raz pierwszy doświadczasz tych objawów lub jeśli się nasilają, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej
• wzrost enzymów wątrobowych

Niektórzy pacjenci stosujący pioglitazon w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi mieli następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
• obrzęk miejscowy (obrzęk)

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• ból głowy
• zawroty głowy
• wzdęcia (przywietrzenie)
• ból stawów
• impotencja
• krew w moczu
• niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• ból pleców
• niedomaganie oddechowe
• niewydolność serca (gdy stosuje się z insulina)

Niecześci (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zawroty głowy
• pocenie się
• zmęczenie
• cukier w moczu, białko w moczu
• zwiększone apetyt
• wzrost enzymów

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób) u pacjentów przyjmujących pioglitazon rozwijał się rak pęcherza. Objawy i oznaki obejmują krew w moczu, ból podczas oddawania moczu lub naglące pragnienie oddania moczu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

5. Wazliwość przechowywania Pioglitazona NORMON

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pioglitazona NORMON

Substancją czynną jest pioglitazona. Każda tabletka zawiera 15 mg pioglitazony (jako chlorowodorek).

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, croscarmellosa sodowa, hydroksypropyloceluloza, krzemionka bezwodna koloidalna i stearyna magnezu.

Wygląd Pioglitazona NORMON i zawartość opakowania

Pioglitazona NORMON 15 mg dostępna jest w postaci białych lub niemal białych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek oznaczonych kodem P15. Dostępna w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)

INNE PREZENTACJE

Pioglitazona NORMON 30 mg tabletki EFG.

Ostatnia wersja tego ulotki była w czerwcu 2016

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es