Пілокарпін Апотеке 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пілокарпін Апотеке 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

пілокарпіну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Пілокарпін Апотеке і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Пілокарпін Апотеке
3. Як приймати Пілокарпін Апотеке
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пілокарпіну Апотеке
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пілокарпін Апотеке і для чого його застосовують

Пілокарпін Апотеке містить діючу речовину пілокарпін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються парасимпатикоміметиками або холінергічними засобами.

Пілокарпін стимулює певні нерви та залози в організмі. Після прийому пілокарпіну ваш організм починає виробляти більше слини, сліз, поту, шлункового соку та слизових виділень.

Пілокарпін Апотеке застосовують:

• якщо вам проводили променеву терапію при лікуванні раку голови або шиї та у вас дуже сухе відчуття в роті
• якщо вам поставили діагноз захворювання, яке називається синдромом Шегрена, і у вас сухість у очах і/або роті

Якщо у вас виникли сумніви щодо механізму дії пілокарпіну або причини, чому вам призначили цей лікарський засіб, зверніться до свого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Пілокарпін Апотеке

Не приймайте Пілокарпін Апотеке

• Якщо ви алергічні до гідрохлориду пілокарпіну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у вас не контрольована астма
• Якщо у вас не контрольовані захворювання серця або нирок
• Якщо у вас хронічне захворювання, яке може погіршитися під час лікування ліками, що діють подібно до пілокарпіну. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо маєте сумніви.
• Якщо у вас є стан, при якому слід уникати звуження зіниці ока (наприклад, гострий запалення райдужної оболонки ока), або якщо у вас є запалення райдужної оболонки ока (ірит)

Якщо у вас є будь-який із вищезазначених станів, повідомте про це свого лікаря перед застосуванням пілокарпіну.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування пілокарпіну.

Повідомте свого лікаря перед прийомом пілокарпіну, якщо у вас є будь-які з наступних станів:

• Проблеми з легенями (наприклад, астма, хронічний бронхіт і/або хронічна обструктивна хвороба легень)
• Серйозні проблеми з серцем (наприклад, серцева недостатність, нерегулярний пульс)
• Проблеми з жовчним міхуром або жовчними протоками (наприклад, жовчні камені)
• Проблеми з шлунком або кишечником (наприклад, виразки)
• Когнітивні порушення (труднощі з навчанням, пам'яттю, сприйняттям та вирішенням проблем) або психічні проблеми
• Проблеми з нирками (наприклад, ниркова недостатність або ниркові камені)
• Офтальмологічні проблеми (наприклад, глаукома закритого кута)

Надмірне пітіння

Якщо під час лікування пілокарпіном ви сильно пітеєте, питайте більше рідини. Якщо ви не можете споживати достатню кількість рідини, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки за умови продовження стану може розвинутися дегідратація та ушкодження органів.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Пілокарпін Апотеке

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• бета-блокатори (ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, захворювань серця або офтальмологічних проблем)
• ліки від діареї (наприклад, атропін)
• ліки від астми (наприклад, інгалятори з іпратропієм)
• ліки, що активують так звану парасимпатичну нервову систему (наприклад, деякі препарати від глаукоми, захворювань нервової системи або психічних розладів, хвороби Альцгеймера, або ліки, що прискорюють кишковий транзит)
• ліки, які метаболізуються за участю печінкового ферменту CYP2A6, наприклад, препарат для зниження артеріального тиску ірбесартан або ліки для запобігання згортанню крові (варфарин, дікумарол)
• Якщо ви не впевнені, чи належить будь-який із ваших ліків до цього списку, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Пілокарпін не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем.

Якщо ви репродуктивного віку, слід використовувати ефективний засіб контрацепції для запобігання вагітності під час застосування цього лікувального засобу. Зверніться за порадою до свого лікаря.

Годування грудьми

Невідомо, чи виділяється пілокарпін з грудковим молоком. Ваш лікар повідомить вам, чи слід припинити лікування пілокарпіном або припинити годування грудьми.

Фертильність

Цей лікарський засіб може негативно впливати на фертильність у чоловіків та жінок. Якщо ви плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Пілокарпін може викликати запаморочення або впливати на зір, зокрема, можуть виникнути труднощі з нічним баченням. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.

3. Як застосовувати Пілокарпін Апотеке

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

У пацієнтів, які пройшли променеву терапію з приводу раку голови та шиї:

• Початкова рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 5 мг тричі на добу.
• Переконайтесь, що останню таблетку ви приймаєте під час вечері.

У пацієнтів із діагнозом синдром Сьегрена:

• Рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 5 мг чотири рази на добу.
• Переконайтесь, що останню таблетку ви приймаєте безпосередньо перед сном.

Залежно від того, як ви реагуєте на лікування, ваш лікар може запропонувати більшу або меншу дозу. Дозу можна збільшити до 30 мг (6 таблеток) на добу.

Пацієнти з порушенням функції печінки:

• Якщо у вас цироз (порушення функції печінки), ваш лікар призначить початкову щоденну дозу, яка буде нижчою.
• Залежно від реакції на лікування, ваш лікар може поступово збільшити дозу до рекомендованої щоденної дози.

Спосіб застосування

Пілокарпін слід застосовувати лише перорально.

Приймайте таблетки пілокарпіну зі склянкою води під час їжі або безпосередньо після неї.

Намагайтеся приймати таблетки через рівні інтервали протягом дня, наприклад, одну таблетку вранці, одну вдень і одну ввечері.

Тривалість лікування

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно приймати таблетки. Якщо ви не помітите поліпшення стану протягом 2–3 місяців, ваш лікар може вирішити припинити лікування.

Якщо ви прийняли більше Пілокарпіну Апотеке, ніж слід

Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток пілокарпіну, негайно зверніться до лікаря. Може знадобитися медична допомога або невідкладна госпіталізація.

Симптоми передозування можуть включати спазми в животі, діарею, нудоту та блювоту, непрохідність калу та сечі, пітливість, підвищене слиновиділення, збільшення секреції бронхів, звуження зіниці ока, уповільнення серцевих скорочень, низький кров’яний тиск, м’язові спазми або судоми, загальну слабкість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Пілокарпін Апотеке

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Пілокарпіном Апотеке

Не припиняйте лікування без рекомендації лікаря.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже почасті побічні ефекти (впливають на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• симптоми, схожі на грип
• пітливість
• головний біль
• потреба частіше сходити в туалет заради сечовипускання

Почасті побічні ефекти (впливають на до 1 із 10 осіб):

• слабкість
• озноб
• ринорея (виділення з носа)
• алергічні реакції, включаючи висипання та свербіж
• запаморочення (найімовірніше у пацієнтів старше 65 років)
• діарея; запор
• нездужання шлунку; біль у животі; нудота; блювота
• підвищене слиновиділення
• почервоніння шкіри; підвищення артеріального тиску
• серцебиття (відчуття, що серце б'ється швидше, сильніше або нерівномірно)
• сльозотеча; розмите зору або порушення зору; червоні та набряклі очі (кон'юнктивіт) та біль у очах

Рідкісні побічні ефекти (впливають на до 1 із 100 осіб):

• раптове бажання сечовипускати
• метеоризм (виділення газів)

Інші побічні ефекти активної речовини пілокарпіну:

• утруднене дихання
• спазми шлунка або живота
• зміни серцевого ритму, такі як повільний пульс (брадикардія), прискорений серцевий ритм (тахікардія), нерегулярні серцебиття (аритмія), порушення провідності серця, що перешкоджає нормальній роботі серця (атріовентрикулярна блокада)
• різке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (шок)
• низький артеріальний тиск
• тремтіння
• зміни психічного стану, включаючи порушення пам'яті, галюцинації (бачення або почування чогось, чого немає), збудження, зміни настрою та сплутаність свідомості

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пілокарпіну Апотеке

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису ДО. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водостіки чи разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі виникнення сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Склад Пілокарпіну Апотеке

• Кожна таблетка містить 5 мг пілокарпіну гідрохлориду як діючу речовину.
• Інші компоненти: микрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), колоїдний безводний діоксид кремнію, стеаринова кислота. Оболонка складається з Opadry White, OY-7300 (містить гіпромелозу, діоксид титану (Е171) та макрогол 400).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром приблизно 6,1 мм, марковані «Р5» на одній стороні, інша сторона — гладенька.

Пілокарпін Апотеке 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, постачаються в блистерних упаковках та коробках, що містять 14 або 84 таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana 40, 8ª

28046 - Мадрид

Іспанія

Виробник

Infarmade S.L.

C/ Torre de los Herberos nº 35

41703 - Дос-Ерманас, Севілья

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Німеччина: Pilocarpinhydrochlorid Bay Pharma 5 mg Filmtabletten

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Жовтень 2022

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/