Пилокарпин Апотеке 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пилокарпин Апотеке 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

пилокарпина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пилокарпин Апотеке и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Пилокарпина Апотеке
3. Как принимать Пилокарпин Апотеке
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пилокарпина Апотеке
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пилокарпин Апотеке и для чего он применяется

Пилокарпин Апотеке содержит действующее вещество — пилокарпин, который относится к группе лекарственных средств, называемых парасимпатомиметиками или холинергическими агентами.

Пилокарпин стимулирует определённые нервы и железы в организме. После приёма пилокарпина организм начинает вырабатывать больше слюны, слёз, пота, желудочного сока и слизистых выделений.

Пилокарпин Апотеке применяется:

• если вы прошли лучевую терапию по поводу рака головы или шеи и испытываете сухость во рту
• если у вас диагностировано заболевание, известное как синдром Шегрена, и вы ощущаете сухость глаз и/или во рту

Если у вас возникли вопросы о механизме действия пилокарпина или о причинах назначения вам этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Пилокарпина Апотеке

Не принимайте Пилокарпин Апотеке

• Если у Вас аллергия на гидрохлорид пилокарпина или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если у Вас не контролируемая астма
• Если у Вас не контролируемое заболевание сердца или почек
• Если у Вас хроническое заболевание, которое может ухудшиться под воздействием препарата, действующего подобно пилокарпину. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас есть какие-либо сомнения.
• Если у Вас имеется заболевание, при котором следует избегать сужения зрачка глаза (например, острое воспаление радужной оболочки глаза), или если у Вас воспаление радужной оболочки глаза (ирит)

Если у Вас имеется одно из вышеуказанных состояний, сообщите об этом врачу перед началом приема пилокарпина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема пилокарпина.

Сообщите врачу перед началом приема пилокарпина, если у Вас имеются следующие состояния:

• Проблемы с лёгкими (например, астма, хронический бронхит и/или хроническая обструктивная болезнь лёгких)
• Серьёзные проблемы с сердцем (например, сердечная недостаточность, нарушение ритма сердца)
• Проблемы с желчным пузырём или жёлчевыводящими путями (например, желчнокаменная болезнь)
• Проблемы с желудком или кишечником (например, язвы)
• Когнитивные нарушения (затруднения в обучении, памяти, восприятии и решении задач) или психические расстройства
• Проблемы с почками (например, почечная недостаточность или камни в почках)
• Проблемы с глазами (например, глаукома закрытоугольная)

Чрезмерное потоотделение

Если во время лечения пилокарпином у Вас усиленно потеет, пейте больше жидкости. Если Вы не можете пить достаточное количество жидкости, проконсультируйтесь с врачом, поскольку при продолжении такого состояния возможна дегидратация и повреждение органов.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Пилокарпин Апотеке

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• бета-блокаторы (препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, заболеваний сердца или глазных заболеваний)
• препараты от диареи (например, атропин)
• препараты от астмы (например, ингаляторы ипратропия)
• препараты, стимулирующие так называемую парасимпатическую нервную систему (например, некоторые препараты от глаукомы, препараты при заболеваниях нервной системы или психических расстройствах, болезни Альцгеймера или препараты, ускоряющие прохождение содержимого кишечника)
• препараты, метаболизирующиеся с участием печеночного фермента, называемого CYP2A6, например, препарат для снижения артериального давления ирбесартан или препараты для профилактики свёртывания крови (варфарин, дикумарол)
• Если Вы не уверены, относится ли одно из Ваших лекарств к этой группе, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность

Пилокарпин не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда врач специально назначил этот препарат.

Если Вы детородного возраста, необходимо использовать эффективное средство контрацепции для предотвращения беременности в период приема этого лекарственного средства. Проконсультируйтесь с врачом.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли пилокарпин с грудным молоком. Ваш врач сообщит Вам, следует ли прекратить лечение пилокарпином или прекратить кормление грудью.

Фертильность

Это лекарственное средство может снижать фертильность у мужчин и женщин. Если Вы планируете иметь ребёнка, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Пилокарпин может вызывать головокружение или нарушать зрение, в частности, могут возникнуть трудности с ночным зрением. Если у Вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами.

3. Как принимать Пилокарпин Апотеке

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Для пациентов, получавших лучевую терапию при раке головы и шеи:

• Рекомендуемая начальная доза для взрослых — один таблетка 5 мг три раза в день.
• Убедитесь, что последнюю таблетку вы принимаете вместе с ужином.

Для пациентов с диагнозом синдром Сегрена:

• Рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 5 мг четыре раза в день.
• Убедитесь, что последнюю таблетку вы принимаете непосредственно перед сном.

В зависимости от реакции на лечение врач может назначить вам более высокую или более низкую дозу. Доза может быть увеличена до 30 мг (6 таблеток) в день.

Пациенты с нарушением функции печени:

• Если у вас цирроз (заболевание печени), врач назначит вам начальную суточную дозу в более низкой дозировке.
• В зависимости от реакции на лечение врач может постепенно увеличивать дозу до рекомендуемой суточной дозы.

Способ применения

Пилокарпин следует принимать только внутрь.

Принимайте таблетки пилокарпина с полным стаканом воды во время еды или сразу после неё.

Постарайтесь принимать таблетки через равные промежутки времени в течение дня, например: одну таблетку утром, одну — днём, одну — вечером.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам точный срок, в течение которого необходимо принимать таблетки. Если вы не заметите улучшения в состоянии после 2–3 месяцев, врач может принять решение о прекращении лечения.

Если вы случайно приняли больше Пилокарпина Апотеке, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток пилокарпина, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, вам потребуется медицинская помощь или срочная госпитализация.

Симптомы передозировки могут включать спазмы в желудке, диарею, тошноту и рвоту, непроизвольное выделение кала и мочи, потоотделение, слюноотделение, усиление секреции бронхов, сужение зрачка глаза, замедление сердцебиения, снижение артериального давления, мышечные спазмы или сокращения, общую слабость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Пилокарпин Апотеке

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Пилокарпином Апотеке

Не прекращайте лечение самостоятельно, за исключением случаев, когда врач дал вам такие указания.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов):

• симптомы гриппоподобного характера
• повышенное потоотделение
• головная боль
• повышенная частота мочеиспускания

Частые побочные эффекты (наблюдаются до 1 из 10 пациентов):

• слабость
• озноб
• выделение из носа
• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• головокружение (особенно вероятно у пациентов старше 65 лет)
• диарея; запор
• нарушение пищеварения; боли в животе; тошнота; рвота
• повышенное слюноотделение
• покраснение кожи; повышение артериального давления
• сердцебиение (ощущение учащённого, усиленного или нерегулярного сердцебиения)
• слезотечение; нечёткое зрение или нарушение зрения; покраснение и отёк глаз (конъюнктивит) и боль в глазу

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются до 1 из 100 пациентов):

• внезапная потребность в мочеиспускании
• метеоризм (вздутие живота)

Другие побочные эффекты действующего вещества пилокарпин:

• затруднённое дыхание
• желудочные или абдоминальные спазмы
• нарушения сердечного ритма, такие как брадикардия (замедлённый пульс), тахикардия (учащённый пульс), аритмия (нерегулярные сердцебиения), нарушения проводимости сердца, приводящие к нарушению его нормальной работы (атриовентрикулярная блокада)
• резкое снижение артериального давления, которое может привести к потере сознания (шок)
• низкое артериальное давление
• тремор
• нарушения психического состояния, включая расстройства памяти, галлюцинации (зрительные или слуховые восприятия, не соответствующие действительности), возбуждение, изменения настроения и спутанность сознания

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Пилокарпина Апотеке

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав Пилокарпина Апотеке

• Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида пилокарпина в качестве действующего вещества.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), коллоидный безводный диоксид кремния, стеариновая кислота. Плёнчатая оболочка состоит из белого Opadry OY-7300 (содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 400).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, диаметром около 6,1 мм, маркированные с одной стороны «P5», с другой стороны — гладкие.

Пилокарпин Апотеке выпускается в блистерах и упаковках, содержащих 14 или 84 таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Apotheke Laboratorios, S.L.

Paseo de la Castellana 40, 8ª

28046 — Мадрид

Испания

Производитель

Infarmade S.L.

Улица Торре-де-лос-Эрберос, 35

41703 — Дос-Эрманас, Севилья

Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Pilocarpinhydrochlorid Bay Pharma 5 mg Filmtabletten

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2022 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/