Пігментаса 40 мг/г крем

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Пігментаса 40 мг/г крем

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Пігментаса і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед початком застосування Пігментаси
3. Як застосовувати Пігментасу
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пігментаси
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пігментаса і для чого її застосовують

Пігментаса містить гідрохінон — активну речовину з депігментуючою дією місцевого застосування.

Пігментаса діє за допомогою подвійного механізму. З одного боку, гідрохінон здатний депігментувати шкіру, поступово зменшуючи надмірне утворення меланіну, яке призводить до темних плям на шкірі. З іншого боку, лікарський засіб містить комбінацію сонцезахисних фільтрів, що запобігають потемнінню шкіри (репігментації), яке може спричинити сонячне світло.

Цей лікарський засіб призначений для дорослих та дітей віком старше 12 років з метою освітлення невеликих темних плям на шкірі (шкірних гіперпігментацій), таких як мелазма та хлоазма, старчі лентиго та веснянки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Пігментаси

Не застосовуйте Пігментасу

• Якщо Ви маєте алергію на гідрохінон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• При хімічних гіперпігментаціях, таких як охроноз або колоїдна дегенерація (колоїдний міліум), незалежно від професійного чи косметичного походження.
• На відкритих ранах, слизових оболонках, екзематозній або подразненій шкірі, сонячних опіках.

Попередження та обережність

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Пігментаса.

• Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. У разі випадкового контакту з очима слід ретельно промити їх великою кількістю води, щоб уникнути можливої появи білих плям на рогівці. У разі контакту з губами може виникнути гіркий смак і незначний анестезуючий ефект у цій ділянці.
• Якщо пігментована ділянка дуже велика, лікування слід проводити в різних циклах.
• Під час лікування гідрохіноном захищайте оброблену ділянку від сонячного світла, оскільки навіть мінімальне вплив сонячних променів може відновити продукцію меланіну. Рекомендується використовувати під час дня засоби фотозахисту з високим фактором захисту.
• Цей препарат не можна використовувати для запобігання сонячним опікам.
• Якщо у вас дуже темна шкіра, ефект гідрохінону може бути менш помітним.
• Якщо у вас чутлива шкіра, можуть виникнути реакції гіперчутливості. Для профілактики рекомендується нанести невелику кількість препарату на внутрішню поверхню передпліччя принаймні на 24 години. Якщо виникне сильне подразнення, слід відмовитися від застосування цього препарату.
• У деяких випадках може виникнути тимчасове потемніння або подразнення шкіри; якщо це стане тривалим, лікування слід припинити.

Депігментація не є миттєвою, оскільки гідрохінон лише перешкоджає утворенню нової меланіну, і є тимчасовою, оскільки після припинення лікування виробництво меланіну відновлюється. Ефект депігментації може зберігатися від 2 до 6 місяців після завершення лікування. Чим темніші ураження, тим швидше вони пігментуються знову.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Застосування Пігментаси разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта.

Не слід одночасно застосовувати зовнішні засоби, що містять пероксиди (наприклад: перекис водню, бензоїлпероксид тощо), на тій самій ділянці шкіри, де наноситься Пігментаса, оскільки це може призвести до тимчасового пофарбування шкіри через окиснення гідрохінону. Це тимчасове пофарбування зникає після припинення застосування одного з цих засобів та миття ділянки шкіри м’яким милом.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека застосування Пігментаси при вагітності людини не встановлена. Тому цей лікарський засіб слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише у разі крайньої необхідності за рішенням лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не описані.

Пігментаса містить спирт кетостеариловий, спирт цетиловий, метилпарагідроксибензоат (Е-218) і пропілпарагідроксибензоат (Е-216) та пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить спирт кетостеариловий і спирт цетиловий.

Можуть виникати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е-218) і пропілпарагідроксибензоат (Е-216).

Цей лікарський засіб містить 10 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

3. Як застосовувати Пігментасу

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт.

Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пігментаса — це лікарський засіб для місцевого застосування (виключно на шкіру).

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей молодше 12 років.

Дорослі та діти старше 12 років

Перш ніж використовувати тюбик вперше, необхідно відкрутити коричневий ковпачок, вийняти та викинути біле кільце і знову закрутити ковпачок.

Наносіть тонкий шар крему виключно на невеликі гіперпігментовані ділянки шкіри, уникайте потрапляння на очі та слизові оболонки.

Почніть з одноразового застосування на добу протягом 10–15 днів виключно на пляму, а потім продовжуйте лікування двома застосуваннями на добу — вранці та ввечері. Після нанесення засобу необхідно добре вимити руки з милом, оскільки гідрохінон може залишати коричневі плями на нігтях, які з часом зникають.

Якщо протягом 2 місяців лікування не відзначається покращення, слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Рекомендована тривалість лікування становить 60–90 днів.

Цей лікарський засіб не можна застосовувати більше ніж 6 місяців.

Тривалість лікування Пігментасою визначає ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в такому разі ви не досягнете бажаного ефекту.

Якщо, на вашу думку, дія Пігментаси надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Пігментаси, ніж потрібно

Через місцеве застосування цього засобу малоймовірно виникнення стану отруєння.

У разі випадкового проковтування можуть виникнути серйозні прояви системної токсичності, подібні до таких, що викликає фенол. Прийом гідрохінону в дозі 5–15 г може призвести до тремтіння, судом та гемолітичної анемії. Рекомендовано промивання шлунка.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було використано.

Якщо ви забули застосувати Пігментасу

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування згідно з рекомендованою схемою.

Якщо ви припинили лікування Пігментасою

Ваш лікар визначить тривалість лікування Пігментасою. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в такому разі ви не досягнете бажаного ефекту.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нижче перелічені побічні ефекти, класифіковані за частотою та за органами і системами. Категорії частоти визначаються наступним чином: дуже часто (впливає на більше ніж 1 із 10 пацієнтів); часто (впливає на до 1 із 100 пацієнтів); нечасто (впливає на до 1 із 1000 пацієнтів); рідко (впливає на від 1 до 10 із 10 000 пацієнтів); дуже рідко (впливає на менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Нечасто: запалення та почервоніння шкіри (еритема) та печіння.

Рідко: підвищена чутливість шкіри (підвищена шкірна сенсибілізація) та плями на шкірі (гіперпігментація шкіри).

Дуже рідко: чорнувато-синє забарвлення хрящів, сухожиль, а також деяких ділянок обличчя (охроноз) та відбілювання шкіри (лейкодермія).

У разі виникнення побічних реакцій лікування слід припинити.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Пігментаси

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Після кожного застосування щільно закривайте упаковку, щоб захистити її від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо він має темний колір, навіть якщо термін придатності ще не минув.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункті SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пігментаси

• Діючою речовиною є гідрохінон. Кожен грам крему містить 40 мг гідрохінону.

• Інші компоненти (наповнювачі): емульгатор типу В цетостеариловий спирт, етилгексил метоксицинамат, цетиловий спирт, ефір цетостеаріловий макроголу, ізопропіловий міристат, полісорбат 20, дециловий олеат, бутилметоксидибензоїлметан, пропіленгліколь, метабісульфіт натрію (Е-223), метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), динатрію едетат та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пігментаса 40 мг/г крем випускається у вигляді білого крему в алюмінієвих тюбиках по 25 грамів.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Viñas, S.A.

Продевенса, 386

08025-Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Viñas, S.A.

Торренте Відалет, 29

08012 Барселона

Іспанія

Laboratorios Viñas, S.A.

Промисловий масив Кан Росес, Авеніда Кан Росес, без номера,

08191 Рубі

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/