Пигментаса 40 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пигментаса 40 мг/г крем

Содержание инструкции:

1. Что такое Пигментаса и для чего она применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать применять Пигментаса
3. Как применять Пигментаса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пигментаса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пигментаса и для чего она применяется

Пигментаса содержит гидрохинон — активное вещество, обладающее местным отбеливающим действием.

Пигментаса действует по двойному механизму. С одной стороны, гидрохинон способен осветлять кожу, постепенно снижая избыточное образование меланина, которое вызывает тёмные пятна на коже. С другой стороны, в состав препарата входит комбинация солнцезащитных фильтров, предотвращающих потемнение (репигментацию), вызываемое солнечным светом.

Этот препарат показан взрослым и детям старше 12 лет для осветления небольших тёмных пятен на коже (гиперпигментаций), таких как мелазма и хлоазма, старческий лентиго и веснушки.

2. Что нужно знать перед началом применения Пигментасы

Не применять Пигментасу

• При аллергии к гидрохинону или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• При химических гиперпигментациях, таких как окроноз и коллоидная дегенерация (коллоидный миллиум), независимо от профессионального или косметического происхождения.
• На открытых ранах, слизистых оболочках, при экзематозной или раздражённой коже, солнечных ожогах.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Пигментасы.

• Избегайте попадания на глаза и слизистые оболочки. При случайном попадании на глаза необходимо тщательно промыть их большим количеством воды, чтобы предотвратить возможное появление непрозрачных пятен на роговице. При попадании на губы может ощущаться горький вкус и незначительное анестезирующее действие в этой области.
• Если область обесцвечивания очень обширна, лечение следует проводить в несколько циклов.
• Во время лечения гидрохиноном необходимо защищать обработанные участки от солнечного света, поскольку даже минимальное воздействие солнца может стимулировать выработку меланина. Рекомендуется применять в течение дня солнцезащитное средство с высоким фактором защиты.
• Данный препарат нельзя использовать для профилактики солнечных ожогов.
• При очень тёмной коже эффект действия гидрохинона может быть менее выраженным.
• При чувствительной коже могут возникать аллергические реакции. Во избежание этого рекомендуется нанести небольшое количество препарата на внутреннюю поверхность предплечья и выдержать не менее 24 часов. При появлении сильного раздражения использование препарата следует прекратить.
• В некоторых случаях возможно временное потемнение или раздражение кожи; если симптомы сохраняются, лечение необходимо прекратить.

Обесцвечивание не происходит мгновенно, поскольку гидрохинон воздействует только на образование новой меланины, и эффект является временным: после прекращения лечения выработка меланина возобновляется. Обесцвечивание может сохраняться от 2 до 6 месяцев после окончания терапии. Чем темнее были поражения, тем быстрее происходит повторное пигментирование.

Дети и подростки

Не применять у лиц младше 12 лет.

Применение Пигментасы с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Не следует одновременно применять наружные средства, содержащие пероксиды (например: перекись водорода, бензоилпероксид и др.), на ту же область кожи, где наносится Пигментаса, поскольку возможно временное окрашивание кожи в результате окисления гидрохинона. Это временное окрашивание исчезает после прекращения применения одного из этих лекарственных средств и мытья обработанного участка кожи мягким мылом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Безопасность Пигментасы при беременности у человека не установлена. Поэтому данное лекарственное средство следует применять во время беременности и лактации только в случае крайней необходимости по решению врача.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Пигментаса содержит кетостеариловый спирт, цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216), а также пропиленгликоль.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый и цетиловый спирты.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Это лекарственное средство содержит 10 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

3. Как применять Пигментасу

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом.

При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Пигментаса — это лекарственное средство для наружного применения (исключительно на кожу).

Применение у детей

Не применять у детей младше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет

Перед первым использованием тюбика необходимо отвинтить коричневую крышку, удалить и выбросить белое кольцо и снова закрутить крышку.

Наносите тонкий слой крема только на небольшие гиперпигментированные участки кожи, избегая контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Начинайте с однократного применения в день в течение 10–15 дней исключительно на пятно, затем продолжайте лечение двукратным ежедневным применением — утром и вечером. После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки с мылом, поскольку гидрохинон может вызывать появление коричневых пятен на ногтях, которые со временем исчезают.

Если в течение 2 месяцев лечения не наблюдается улучшения, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 60 до 90 дней.

Это лекарственное средство ни в коем случае не следует применять более 6 месяцев.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Пигментасой. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае вы не достигнете желаемого эффекта.

Если вы считаете, что действие Пигментасы слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Пигментасы, чем нужно

Из-за наружного применения маловероятно развитие интоксикации.

При случайном проглатывании могут возникнуть серьёзные проявления системной токсичности, схожие с таковыми при отравлении фенолом. При пероральном приёме 5–15 г гидрохинона могут развиться тремор, судороги и гемолитическая анемия. Рекомендуется промывание желудка.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество использованного препарата.

Если вы забыли применить Пигментасу

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой применения.

Если вы прервали лечение Пигментасой

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Пигментасой. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае вы не достигнете желаемого эффекта.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пигментаса 40 мг/г крем может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, классифицированные по частоте возникновения и по органам и системам. Категории частоты определены следующим образом: очень часто (поражает более 1 из 10 пациентов); часто (поражает до 1 из 100 пациентов); нечасто (поражает до 1 из 1000 пациентов); редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (поражает менее 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нечасто: воспаление и покраснение кожи (эритема), жжение.

Редко: повышенная чувствительность кожи (повышенная кожная сенсибилизация), пигментные пятна на коже (гиперпигментация кожи).

Очень редко: чёрно-синяя окраска хрящей, сухожилий и некоторых участков лица (охроноз), обесцвечивание кожи (лейкодермия).

При появлении побочных реакций необходимо прекратить лечение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Пигментасы

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

После каждого применения плотно закрывать упаковку, чтобы защитить препарат от света.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не применять лекарство, если оно изменило цвет и потемнело, даже если срок годности не истек.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пигментасы

• Действующее вещество — гидрохинон. Каждый грамм крема содержит 40 мг гидрохинона.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): эмульгатор кетостеариловый спирт типа В, этилгексил метоксициннамат, цетиловый спирт, простой эфир кетостеарилового спирта с макроголом, изопропилмиристат, полисорбат 20, дециловый эфир олеиновой кислоты, бутилметоксидибензоилметан, пропиленгликоль, метабисульфит натрия (Е-223), метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), динатрия эдетат и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пигментаса выпускается в виде белого крема в алюминиевых тубах по 25 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Viñas, S.A.

Провенца, 386

08025-Барселона

Испания

Производитель

 Laboratorios Viñas, S.A.

Торренте Видальет, 29

08012 Барселона

Испания

Laboratorios Viñas, S.A.

Промышленная зона Кан Росес, проспект Кан Росес, без номера,

08191 Руби

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Июль 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/