Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Озенпік 0,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці

семаглутид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Озенпік і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Озенпік
Як застосовувати Озенпік
Можливі побічні ефекти
Зберігання Озенпік
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Озенпік і для чого його застосовують

Озенпік містить діючу речовину семаглутид. Він допомагає організму знижувати рівень цукру у крові лише тоді, коли цей рівень надто високий, і може допомогти запобігти серцево-судинним захворюванням у пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу (ЦД2). Також Озенпік допомагає уповільнити погіршення функції нирок у пацієнтів із ЦД2 за допомогою механізму, незалежного від зниження рівня глюкози в крові.

Озенпік застосовують для лікування дорослих (віком від 18 років) із ЦД2 у разі, коли дієта та фізичні вправи не дають достатнього ефекту:

як єдиний цукрознижуючий засіб, коли неможливо застосовувати метформін (інший цукрознижуючий препарат), або
разом з іншими цукрознижуючими препаратами: коли вони недостатньо ефективні для контролю рівня цукру в крові. Це можуть бути препарати, які приймають перорально, або ін’єкційні, наприклад, інсулін.

Дуже важливо продовжувати дотримуватися дієти та режиму фізичних навантажень, які рекомендував ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Озенпіку

Не застосовуйте Озенпік

якщо Ви маєте алергію на семаглутид або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не є інсуліном і не повинен використовуватися, якщо:

Ви хворієте на цукровий діабет 1 типу — захворювання, при якому організм не виробляє інсулін
у Вас розвинулася діабетична кетоацидоз — ускладнення цукрового діабету, яке характеризується високим рівнем цукру в крові, утрудненим диханням, сплутаністю свідомості, надмірною спрагою, солодким запахом дихання або солодким або металевим присмаком у роті.

Озенпік не є інсуліном і тому не повинен використовуватися як замінник інсуліну.

Якщо Ви знаєте, що Вам необхідна хірургічна операція з анестезією (станом сну), повідомте лікареві, що Ви приймаєте Озенпік.

Проблеми шлунку та кишечника та дегідратація

Під час лікування цим лікарським засобом у Вас можуть виникнути нудота, блювота або діарея. Ці побічні ефекти можуть призвести до дегідратації (втрати рідини). Дуже важливо споживати багато рідини, щоб уникнути дегідратації. Це особливо важливо, якщо у Вас є проблеми з нирками. Якщо у Вас виникають будь-які сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Інтенсивний та постійний біль у шлунку, що може бути пов’язаний з гострим панкреатитом

Якщо у Вас виник біль у шлунку, який не проходить, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози). Див. розділ 4, щоб дізнатися про симптоми запалення підшлункової залози.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Поєднання сульфонілсечовини або інсуліну з цим лікарським засобом може збільшити ризик виникнення низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Див. розділ 4, щоб дізнатися про симптоми гіпоглікемії. Можливо, Ваш лікар порадить Вам вимірювати рівень цукру в крові. Це допоможе лікарю вирішити, чи потрібно змінити дозу сульфонілсечовини або інсуліну, щоб зменшити ризик гіпоглікемії.

Діабетична хвороба очей (ретинопатія)

Якщо Ви маєте діабетичну хворобу очей і приймаєте інсулін, цей лікарський засіб може спричинити погіршення зору, і Вам може знадобитися лікування. Повідомте лікареві, якщо у Вас є діабетична хвороба очей або якщо у Вас виникли проблеми з очима під час лікування цим лікарським засобом. Якщо у Вас потенційно нестабільна діабетична хвороба очей, застосування Озенпіку 2 мг не рекомендується.

Раптові зміни зору

Якщо під час лікування цим лікарським засобом у Вас раптово виникла втрата зору або швидке погіршення зору, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Це може бути пов’язано з дуже рідкісним побічним ефектом, який називається неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва (НІНЗН) (див. розділ 4: Серйозні побічні ефекти). Можливо, Ваш лікар проведе офтальмологічне обстеження, і Вам може знадобитися припинити лікування цим лікарським засобом.

Пацієнти з уповільненим спорожненням шлунка (гастропарез)

Якщо у Вас уповільнене спорожнення шлунка (затримка), що називається гастропарезом, застосування Озенпіку може спричинити серйозні або тяжкі шлунково-кишкові побічні ефекти. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Озенпіку.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність його застосування ще не встановлені в цих вікових групах.

Інші лікарські засоби та Озенпік

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які придбаються без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із наступних компонентів:

Варфарин або інші подібні пероральні засоби для зниження згортання крові (пероральні антикоагулянти). Можливо, Вам знадобляться часті аналізи крові, щоб перевірити, наскільки швидко згорталася Ваша кров.
Якщо Ви приймаєте інсулін, Ваш лікар повідомить Вам, як зменшити дозу інсуліну, і порадить частіше контролювати рівень цукру в крові, щоб уникнути гіперглікемії (високого рівня цукру в крові) та діабетичної кетоацидозу (ускладнення цукрового діабету, яке виникає, коли організм не може розщепити глюкозу через недостатню кількість інсуліну).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, чи впливає він на плід. Тому рекомендується використовувати засоби контрацепції під час застосування цього лікарського засобу. Якщо Ви плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем щодо зміни лікування, оскільки Вам слід припинити застосування цього лікарського засобу щонайменше за 2 місяці до зачаття. Якщо Ви завагітніли під час застосування цього лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з лікарем, оскільки Вам потрібно буде змінити лікування.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає він у грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немовірно, що Озенпік вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб у поєднанні з сульфонілсечовиною або інсуліном, Ви можете відчувати низький рівень цукру в крові (гіпоглікемію), що, у свою чергу, може зменшити Вашу здатність концентруватися. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові. Див. розділ 2 «Попередження та застереження» щодо інформації про підвищений ризик гіпоглікемії та розділ 4 щодо симптомів гіпоглікемії. Проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткової інформації.

Вміст натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Озенпік

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Яка доза потрібна

Початкова доза — 0,25 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів.
Після чотирьох тижнів ваш лікар збільшить дозу до 0,5 мг один раз на тиждень.
Якщо рівень цукру в крові не контролюється належним чином при дозі 0,5 мг один раз на тиждень, ваш лікар може збільшити дозу до 1 мг один раз на тиждень.
Якщо рівень цукру в крові не контролюється належним чином при дозі 1 мг один раз на тиждень, ваш лікар може збільшити дозу до 2 мг один раз на тиждень.

Не змінюйте дозу без вказівки лікаря.

Як застосовувати Озенпік

Озенпік застосовується у вигляді підшкірної ін'єкції (ін'єкція під шкіру). Не вводьте препарат у вену чи м'яз.

Найкращі ділянки для ін'єкції — передня частина стегна, передня частина талії (живіт) або верхня частина плеча.
Перш ніж використовувати пен-шприц вперше, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як ним користуватися.

На звороті цього вкладеного листка містяться детальні інструкції щодо його застосування.

Коли застосовувати Озенпік

Цей лікарський засіб слід застосовувати один раз на тиждень, бажано в той самий день тижня.
Ін'єкцію можна робити в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Щоб допомогти собі пам'ятати про щотижневе введення цього лікарського засобу, рекомендується записувати в упаковці обраний день тижня (наприклад, середа), а також дату кожної ін'єкції.

За необхідності можна змінити день щотижневої ін'єкції цього лікарського засобу, але тільки якщо від останньої ін'єкції пройшло щонайменше 3 дні. Після вибору нового дня застосування слід продовжувати дотримуватися щотижневої схеми дозування.

Якщо ви застосували більше Озенпіку, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Озенпіку, ніж потрібно, негайно зверніться до свого лікаря. Можливо, ви відчуєте небажані ефекти, такі як нудота.

Якщо ви забули застосувати Озенпік

Якщо ви забули зробити ін'єкцію, і:

минуло 5 днів або менше з моменту, коли ви мали застосувати Озенпік, — застосуйте його якомога швидше після того, як згадаєте. Потім вводьте наступну дозу, як зазвичай, у запланований день.
минуло більше 5 днів з моменту, коли ви мали застосувати Озенпік, — пропустіть пропущену дозу. Потім вводьте наступну дозу, як зазвичай, у запланований день.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Озенпіком

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем. Якщо ви це зробите, ваші рівні цукру в крові можуть підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Ускладнення діабетичної офтальмопатії (діабетичної ретинопатії); якщо у вас є проблеми з очима, наприклад, зміни зору під час лікування цим препаратом, про це необхідно повідомити лікаря.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит), що може спричинити сильний біль, який не проходить, у животі та спині. Якщо виникли такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк). Необхідно негайно звернутися по медичну допомогу та повідомити лікареві, якщо виникли такі симптоми, як труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі з ковтанням, серцебиття.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Захворювання очей, яке називається передньою неартеріальною ішемічною оптичною нейропатією (ПНІОН), що може призвести до втрати зору в одному оці без болю. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникла раптова втрата зору або поступове погіршення зору (див. розділ 2: «Раптові зміни зору»).

Невідома частота (не може бути визначена за наявними даними)

Кишкова непрохідність. Серйозна форма запору з іншими симптомами, такими як біль у животі, розпухання живота, блювота тощо.

Інші побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати більше ніж у 1 із кожних 10 осіб)

Нудота; цей ефект зазвичай зникає з часом
Діарея; цей ефект зазвичай зникає з часом
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли цей препарат застосовується разом із ліками, що містять сульфонілсечовину або інсулін

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Блювота
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли цей препарат застосовується разом із пероральними засобами для лікування цукрового діабету, що не є похідними сульфонілсечовини або інсуліном

Симптоми, що попереджають про низький рівень цукру в крові, можуть з’явитися раптово. Деякі з цих симптомів: холодний піт, холодна та бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота або надмірний апетит, зміни зору, сонливість або відчуття слабкості, нервозність, тривожність або плутанина, труднощі з концентрацією або тремтіння.

Лікар повідомить вам, як лікувати низький рівень цукру в крові та що робити, якщо ви помітили ці попереджувальні симптоми.

Гіпоглікемія більш імовірна, якщо ви також приймаєте похідні сульфонілсечовини або інсулін. Можливо, лікар знизить дозу цих препаратів перед початком застосування цього лікування.

Розлад шлунку
Запалення шлунка (гастрит); симптоми включають біль у животі, нудоту або блювоту
Заривання або печія; також відоме як «хвороба гастроезофагеального рефлюксу» (ГЕРЗ)
Біль у животі
Набряк живота
Запор
Відрижка
Камені в жовчному міхурі
Запаморочення
Втому
Втрата ваги
Зниження апетиту
Гази (метеоризм)
Підвищення рівня панкреатичних ферментів (наприклад, ліпази та амілази)
Головний біль

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни смаку їжі та напоїв
Прискорене серцебиття
Реакції на місці ін’єкції, такі як синці, біль, подразнення, свербіж або висип
Алергічні реакції, такі як висип, свербіж або кропив’янка
Уповільнення спорожнення шлунка

Невідома частота (не може бути визначена за наявними даними)

Зміна чутливості шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Озенпіку

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці пен-шприца та упаковці після НЕД. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

До відкриття:

Зберігати в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Не заморожувати. Уникайте зберігання біля охолоджувального елемента холодильника. Зберігайте пен-шприц у ковпачку, щоб захистити його від світла.

Після першого відкриття:

Озенпік 0,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці (пен-шприц на 4 дози)

Пен-шприц можна зберігати протягом 6 тижнів, якщо він зберігається при температурі нижче 30 °C або в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C), уникайте зберігання біля охолоджувального елемента холодильника. Не заморожуйте Озенпік і не використовуйте його, якщо він був заморожений.

Озенпік 0,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці (пен-шприц на 8 доз)

Пен-шприц можна зберігати протягом 8 тижнів, якщо він зберігається при температурі нижче 30 °C або в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C), уникайте зберігання біля охолоджувального елемента холодильника. Не заморожуйте Озенпік і не використовуйте його, якщо він був заморожений.
Коли пен-шприц не використовується, зберігайте його у ковпачку, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або майже безбарвним.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Озенпіку

Діючою речовиною є семаглутид.
Пен-шприци Озенпік на 4 дози
1,5 мл: 1 мл ін'єкційного розчину містить 1,34 мг семаглутиду. Один попередньо заповнений пен-шприц містить 2 мг семаглутиду в 1,5 мл розчину. Кожна доза містить 0,5 мг семаглутиду в 0,37 мл.
3 мл: 1 мл ін'єкційного розчину містить 0,68 мг семаглутиду. Один попередньо заповнений пен-шприц містить 2 мг семаглутиду в 3 мл розчину. Кожна доза містить 0,5 мг семаглутиду в 0,74 мл.
Пен-шприци Озенпік на 8 доз
3 мл: 1 мл ін'єкційного розчину містить 1,34 мг семаглутиду. Один попередньо заповнений пен-шприц містить 4 мг семаглутиду в 3 мл розчину. Кожна доза містить 0,5 мг семаглутиду в 0,37 мл.
Інші складові: натрію фосфату дигідрат, пропіленгліколь, фенол, вода для ін'єкційних засобів, натрію гідроксид/хлоридна кислота (для регулювання рН). Див. також розділ 2 «Вміст натрію».

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Озенпік — це прозорий ін'єкційний розчин без кольору або майже без кольору у попередньо заповненому пен-шприці.

1,5 мл: кожен попередньо заповнений пен-шприц містить 1,5 мл розчину, що дозволяє ввести 4 дози по 0,5 мг.

3 мл: кожен попередньо заповнений пен-шприц містить 3 мл розчину, що дозволяє ввести 4 дози по 0,5 мг.

3 мл: кожен попередньо заповнений пен-шприц містить 3 мл розчину, що дозволяє ввести 8 доз по 0,5 мг.

Озенпік 0,5 мг розчин для ін'єкцій доступний у таких розмірах упаковок:

1 пен-шприц та 4 одноразові голки NovoFine Plus.

1 пен-шприц та 8 одноразових голок NovoFine Plus.

3 пен-шприци та 12 одноразових голок NovoFine Plus.

Можливо, у продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Данія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкція з застосування

Озенпік 0,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці, що дозволяє ввести 4 дози

семаглутид

Інструкції щодо застосування Озенпік 0,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням пен-шприца Озенпік. Запитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта, як правильно робити ін'єкції Озенпік. Почніть з перевірки пен-шприца, щоб переконатися, що він містить Озенпік 0,5 мг, а потім перегляньте наведені зображення, щоб ознайомитися з різними частинами пен-шприца та голкою. Якщо ви сліпі або маєте погане зорове сприйняття і не можете прочитати дозувальний лічильник пен-шприца, не користуйтеся цим пен-шприцом без допомоги. Зверніться за допомогою до особи, яка добре бачить і знає, як користуватися попередньо заповненим пен-шприцом Озенпік. Ваш пен-шприц — це дозований попередньо заповнений шприц. Він містить 2 мг семаглутиду і дозволяє вибирати лише дози по 0,5 мг. Невикористаний пен-шприц містить чотири дози по 0,5 мг. Використовуйте таблицю, яка знаходиться всередині кришки упаковки, щоб відстежувати, скільки ін'єкцій ви зробили та коли вони були зроблені. Пен-шприц призначений для використання з одноразовими голками 30G, 31G та 32G довжиною до 8 мм. У комплекті упаковки є голки NovoFine Plus. Будь ласка, зверніть увагу: розмір пен-шприца може відрізнятися від зображеного на малюнку. Ці інструкції застосовуються до всіх пен-шприців Озенпік 0,5 мг.
Важлива інформація Зверніть особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для безпечного використання пен-шприца.
Підготовка пен-шприца з новою голкою
Перевірте назву та колір етикетки пен-шприца, щоб переконатися, що він містить Озенпік 0,5 мг. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше ніж один вид ін'єкційного лікування. Використання неправильного лікування може бути шкідливим для вашого здоров’я. Зніміть колпачок з пен-шприца.
Переконайтеся, що розчин у пен-шприці прозорий і безбарвний. Подивіться крізь віконце пен-шприца. Якщо розчин виглядає мутним або забарвленим, не використовуйте пен-шприц.
Візьміть нову голку. Переконайтеся, що паперова мітка та зовнішній колпачок голки не пошкоджені, що могло б вплинути на стерильність. Якщо ви помітили пошкодження, використовуйте нову голку. Зніміть паперову мітку.
Переконайтеся, що голка встановлена правильно. Встановіть голку прямо на пен-шприц. Наверніть її, доки вона міцно не затягнеться.
Голка має два колпачки. Обидва колпачки потрібно зняти. Якщо ви забудете зняти обидва колпачки, розчин не введеться. Зніміть зовнішній колпачок голки і збережіть його для подальшого використання. Ви зможете використати його після ін'єкції, щоб безпечно знімати голку з пен-шприца.
Зніміть внутрішній колпачок голки та викиньте його. Якщо ви спробуєте знову його надіти, ви можете випадково уколотися голкою. На кінці голки може з’явитися крапля розчину. Це нормально, але навіть у цьому випадку вам слід перевірити потік, якщо це новий пен-шприц і ви використовуєте його вперше. Див. крок 2 «Перевірка потоку для кожного нового пен-шприца». Не встановлюйте нову голку на пен-шприц до тих пір, поки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути закупорки голки, забруднення, інфекції та неточної дозування.
Ніколи не використовуйте викривлену або пошкоджену голку.
Перевірка потоку для кожного нового пен-шприца
Якщо пен-шприц уже використовується, перейдіть до кроку 3 «Вибір дози». Перевіряйте потік лише перед першою ін'єкцією з кожним новим пен-шприцем. Поверніть регулятор дози до символу перевірки потоку () відразу після «0». Переконайтеся, що символ перевірки потоку вирівняний із позначкою.
Тримайте пен-шприц так, щоб голка була спрямована вгору. Натисніть і утримуйте кнопку, доки лічильник дози не повернеться до «0». «0» має бути вирівняний із позначкою дози. На кінці голки має з’явитися крапля розчину.
Може залишитися невелика крапля на кінці голки, але вона не введеться. Якщо крапля не з’явилася, повторіть крок 2 «Перевірка потоку для кожного нового пен-шприца» не більше 6 разів. Якщо крапля все ще не з’являється, замініть голку та повторіть крок 2 «Перевірка потоку для кожного нового пен-шприца» ще раз. Викиньте пен-шприц і використовуйте новий, якщо крапля розчину так і не з’явилася.
Завжди переконуйтеся, що крапля з’явилася на кінці голки перед першим використанням нового пен-шприца. Це гарантує, що розчин проходить. Якщо крапля не з’являється, ліки не введуться, навіть якщо лічильник дози рухається. Це може означати, що голка закупорена або пошкоджена. Якщо ви не перевірите потік перед першою ін'єкцією з кожним новим пен-шприцем, ви можете не отримати призначену дозу і не досягти очікуваного ефекту від Озенпік.
Вибір дози
Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 0,5 мг. Продовжуйте повертати, доки лічильник дози не зупиниться і не покаже 0,5 мг.
Лише лічильник дози та позначка дози покажуть, що вибрано 0,5 мг. Ви можете вибрати лише дозу 0,5 мг. Коли у вашому пен-шприці залишиться менше 0,5 мг, лічильник дози зупиниться до того, як з’явиться 0,5. Регулятор дози видає інший клік, коли його обертають вперед, назад або коли він перевищує 0,5 мг. Не рахуйте кліки пен-шприца.
Перед ін'єкцією цього лікування завжди використовуйте лічильник дози та позначку дози, щоб переконатися, що вибрано 0,5 мг. Не рахуйте кліки пен-шприца. З регулятора дози можна вибирати лише дози 0,5 мг. 0,5 мг має бути точно вирівняний із позначкою дози, щоб забезпечити правильну дозу.
Скільки розчину залишилося
Щоб дізнатися, скільки розчину залишилося, використовуйте лічильник дози: поверніть регулятор дози, доки лічильник не зупиниться. Якщо він показує 0,5, у пен-шприці залишилося щонайменше 0,5 мг. Якщо лічильник дози зупиняється раніше, ніж 0,5 мг, розчину недостатньо для повної дози 0,5 мг.
Якщо у пен-шприці недостатньо розчину для повної дози, не використовуйте його. Замість цього використовуйте новий пен-шприц Озенпік.
Ін'єкція дози
Введіть голку під шкіру так, як вас навчив лікар або медсестра. Переконайтеся, що ви бачите лічильник дози. Не закривайте його пальцями. Це може перервати ін'єкцію.
Натисніть і утримуйте кнопку. Спостерігайте, як лічильник дози повертається до «0». «0» має бути вирівняний із позначкою дози. У цей момент ви можете почути або відчути клік. Продовжуйте утримувати кнопку, поки голка залишається під шкірою.
• Повільно порахуйте до 6, утримуючи кнопку натиснутою. Якщо ви витягнете голку раніше, ви можете побачити, що розчин витікає з кінця голки. У такому випадку повна доза не буде введена.
Витягніть голку з шкіри. Потім можете відпустити кнопку. Якщо на місці ін'єкції з’явилася кров, трохи притисніть.
Після ін'єкції на кінці голки може з’явитися крапля розчину. Це нормально і не впливає на дозу.
Завжди спостерігайте за лічильником дози, щоб знати, скільки мг введено. Утримуйте кнопку натиснутою, доки лічильник дози не повернеться до «0». Як виявити, що голка закупорена або пошкоджена Якщо «0» не з’являється на лічильнику дози після постійного натискання кнопки, можливо, ви використовуєте закупорену або пошкоджену голку. У цьому випадку ви не отримаєте жодного лікування, навіть якщо лічильник дози рухався від початкової дози, яку ви встановили. Що робити, якщо голка закупорена Замініть голку, як описано в кроці 5 «Після ін'єкції», і повторіть всі кроки, починаючи з кроку 1 «Підготовка пен-шприца з новою голкою». Переконайтеся, що ви вибрали повну дозу, яка вам потрібна. Ніколи не торкайтеся лічильника дози під час ін'єкції. Це може перервати ін'єкцію.
Після ін'єкції
Завжди викидайте голку після кожної ін'єкції, щоб забезпечити правильне введення ін'єкцій і уникнути закупорки голки. Якщо голка закупорена, жодне лікування не введеться. Вставте кінець голки у зовнішній колпачок, розташований на рівній поверхні, не торкаючись голки чи зовнішнього колпачка.
Коли голка буде захищена, обережно натисніть зовнішній колпачок голки до кінця. Відкрутіть голку та викиньте її відповідно до інструкцій лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади.
Надіньте колпачок на пен-шприц після кожного використання, щоб захистити розчин від світла.
Коли пен-шприц спорожніє, викиньте його без голки, дотримуючись інструкцій лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади.
Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній колпачок на голку. Ви можете уколотися голкою. Завжди знімайте голку з пен-шприца одразу після кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути закупорки голки, забруднення, інфекції, втрати розчину та неточної дозування.
Інша важлива інформація
Завжди тримайте пен-шприц і голки поза межами зору та досяжності інших людей, особливо дітей. Ніколи не діліться пен-шприцем або голками з іншими людьми. Ті, хто доглядає за пацієнтами, повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб уникнути випадкових уколів та інфекцій.
Догляд за вашим пен-шприцом
Оберіжно поводьтеся з пен-шприцом. Грубе поводження або неправильне використання може призвести до неточної дозування. Якщо це станеться, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікування.
Не залишайте пен-шприц у машині чи інших місцях, де він може надто нагрітися або охолонути. Не вводьте Озенпік, який замерз. Якщо ви це зробите, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікування. Не вводьте Озенпік, який був підданий прямому сонячному світлу. Якщо ви це зробите, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікування. Не піддавайте пен-шприц дії пилу, бруду чи рідин. Не мийте, не змочуйте і не змащуйте пен-шприц. Його можна протирати вологою ганчіркою з м’яким миючим засобом. Дбайте про те, щоб пен-шприц не падав і не стукався об тверді поверхні. Якщо пен-шприц упав або ви підозрюєте, що він може мати проблему, встановіть нову голку та перевірте потік перед ін'єкцією. Не намагайтеся наповнити пен-шприц знову. Після спорожнення його потрібно викинути. Не намагайтеся ремонтувати пен-шприц або розбирати його.

Інструкції щодо застосування

Озенпік 0,5 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці, що дозволяє вводити 8 доз

семаглутид

Інструкції щодо застосування Озенпік 0,5 мг розчину для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці
Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням пен-шприца Озенпік. Запитайте свого лікаря, медичну сестру або фармацевта, як правильно вводити Озенпік. Спочатку переконайтеся, що у пен-шприці міститься Озенпік 0,5 мг, а потім перегляньте наведені зображення, щоб ознайомитися з окремими частинами пен-шприца та голкою. Якщо ви сліпий або маєте поганий зір і не можете прочитати дозувальний лічильник пен-шприца, не використовуйте цей пен-шприц без допомоги. Зверніться за допомогою до особи, яка добре бачить і знає, як користуватися попередньо заповненим пен-шприцем Озенпік. Ваш пен-шприц — це дозований пен-шприц з попереднім заповненням. Він містить 4 мг семаглутиду і дозволяє вибирати лише дози по 0,5 мг. Невикористаний пен-шприц містить вісім доз по 0,5 мг. Після введення запланованих доз у пен-шприці залишиться розчин. Пен-шприц слід утилізувати. Використовуйте таблицю, яка міститься всередині кришки коробки, щоб відстежувати, скільки ін'єкцій ви зробили та коли вони були зроблені. Пен-шприц призначений для використання з одноразовими голками 30G, 31G та 32G довжиною до 8 мм. У комплекті з упаковкою постачаються голки NovoFine Plus.
Важлива інформація Зверніть особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для безпечного використання пен-шприца.
Підготовка пен-шприца з новою голкою
Перевірте назву та колір етикетки пен-шприца, щоб переконатися, що він містить Озенпік 0,5 мг. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше одного виду ін'єкційного лікарського засобу. Застосування неправильного лікування може бути шкідливим для вашого здоров’я. Зніміть ковпачок пен-шприца.
Переконайтеся, що розчин у пен-шприці прозорий і безбарвний. Подивіться крізь віконце пен-шприца. Якщо розчин виглядає мутним або забарвленим, не використовуйте пен-шприц.
Візьміть нову голку. Переконайтеся, що паперова смужка та зовнішній ковпачок голки не пошкоджені, що може вплинути на стерильність. Якщо ви помітили пошкодження, використовуйте нову голку. Зніміть паперову смужку.
Переконайтеся, що голка встановлена правильно. Надіньте голку прямо на пен-шприц. Наверніть її, доки вона міцно не зафіксується.
Голка має два ковпачки. Обидва ковпачки необхідно зняти. Якщо ви забудете зняти обидва ковпачки, розчин не буде введено. Зніміть зовнішній ковпачок голки та зберіть його для подальшого використання. Ви зможете використати його після ін'єкції, щоб безпечно зніти голку з пен-шприца.
Зніміть внутрішній ковпачок голки та утилізуйте його. Якщо ви спробуєте надіти його назад, ви можете випадково уколотися голкою. На кінчику голки може з’явитися крапля розчину. Це нормально, але навіть у цьому випадку слід перевірити потік, якщо це новий пен-шприц і ви використовуєте його вперше. Див. крок 2 «Перевірка потоку при кожному новому пен-шприці». Не встановлюйте нову голку на пен-шприц, доки ви не будете готові зробити ін'єкцію.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути закупорки голки, забруднення, інфекції та неточного дозування.
Ніколи не використовуйте викривлену або пошкоджену голку.
Перевірка потоку при кожному новому пен-шприці
Якщо пен-шприц уже використовується, перейдіть до кроку 3 «Вибір дози». Перевіряйте потік лише перед першою ін'єкцією з кожним новим пен-шприцем. Поверніть регулятор дози до символу перевірки потоку () відразу після «0». Переконайтеся, що символ перевірки потоку вирівняний із позначкою.
Тримайте пен-шприц так, щоб голка була спрямована вгору. Натисніть і тримайте натиснутою кнопку, доки лічильник дози не повернеться до «0». «0» має бути вирівняний із позначкою дози. На кінчику голки має з’явитися крапля розчину.
Може залишитися невелика крапля на кінчику голки, але розчин не введеться. Якщо крапля не з’явилася, повторіть крок 2 «Перевірка потоку при кожному новому пен-шприці» не більше 6 разів. Якщо крапля все ще не з’явилася, замініть голку та повторіть крок 2 «Перевірка потоку при кожному новому пен-шприці» ще раз. Утилізуйте пен-шприц і використовуйте новий, якщо навіть тоді не з’являється крапля розчину.
Завжди переконуйтеся, що з’явилася крапля на кінчику голки перед першим використанням нового пен-шприца. Це гарантує, що розчин тече. Якщо крапля не з’являється, ліки не будуть введені, навіть якщо лічильник дози рухається. Це може означати, що голка закупорена або пошкоджена. Якщо ви не перевірите потік перед першою ін'єкцією з кожним новим пен-шприцем, ви можете не отримати призначену дозу і не досягти очікуваного ефекту від Озенпік.
Вибір дози
Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 0,5 мг. Продовжуйте обертати, доки лічильник дози не зупиниться і не покаже 0,5 мг.
Лише лічильник дози та позначка дози покажуть, що вибрано 0,5 мг. Ви можете вибрати лише 0,5 мг на дозу. Коли у пен-шприці залишиться менше 0,5 мг, лічильник дози зупиниться до того, як з’явиться 0,5. Регулятор дози видає інший звук при обертанні вперед, назад або при перевищенні 0,5 мг. Не рахуйте клацання пен-шприца.
Перед введенням цього лікарського засобу завжди використовуйте лічильник дози та позначку дози, щоб переконатися, що вибрано 0,5 мг. Не рахуйте клацання пен-шприца. З регулятора дози можна вибирати лише дози по 0,5 мг. 0,5 мг має бути точно вирівняний із позначкою дози, щоб забезпечити отримання правильної дози.
Скільки розчину залишилося
Щоб дізнатися, скільки розчину залишилося, використовуйте лічильник дози: поверніть регулятор дози, доки лічильник не зупиниться. Якщо він показує 0,5, у пен-шприці залишилося щонайменше 0,5 мг. Якщо лічильник дози зупиняється раніше, ніж 0,5 мг, розчину недостатньо для повної дози 0,5 мг.
Якщо в пен-шприці недостатньо розчину для повної дози, не використовуйте його. Замість цього використовуйте новий пен-шприц Озенпік.
Введення дози
Введіть голку під шкіру так, як вас навчив лікар або медична сестра. Переконайтеся, що ви бачите лічильник дози. Не закривайте його пальцями. Це може перервати ін'єкцію.
Натисніть і тримайте натиснутою кнопку. Спостерігайте, як лічильник дози повертається до «0». «0» має бути вирівняний із позначкою дози. У цей момент ви можете почути або відчути клацання. Продовжуйте тримати кнопку натиснутою, поки голка залишається під шкірою.
Повільно порахуйте до 6, продовжуючи тримати кнопку натиснутою. Якщо ви витягнете голку раніше, ви можете побачити, що розчин витікає з кінця голки. У цьому випадку доза не буде введена повністю.
Витягніть голку зі шкіри. Після цього можете відпустити кнопку. Якщо у місці ін'єкції з’явилася кров, трохи притисніть.
Після ін'єкції на кінчику голки може з’явитися крапля розчину. Це нормально і не впливає на дозу.
Завжди спостерігайте за лічильником дози, щоб знати, скільки мг введено. Тримайте кнопку натиснутою, доки лічильник дози не повернеться до «0». Як виявити, що голка закупорена або пошкоджена Якщо після постійного натискання кнопки «0» не з’являється на лічильнику дози, можливо, ви використовуєте закупорену або пошкоджену голку. У цьому випадку ви не отримаєте жодного лікування, навіть якщо лічильник дози рухався від початкової дози, яку ви встановили. Що робити, якщо голка закупорена Замініть голку, як описано в кроці 5 «Після ін'єкції», і повторіть всі кроки, починаючи з кроку 1 «Підготовка пен-шприца з новою голкою». Переконайтеся, що ви вибрали повну дозу, яка вам потрібна. Ніколи не торкайтеся лічильника дози під час ін'єкції. Це може перервати ін'єкцію.
Після ін'єкції
Завжди утилізуйте голку після кожної ін'єкції, щоб забезпечити правильне введення ін'єкцій і уникнути закупорки голки. Якщо голка закупорена, жодне лікування не буде введено. Введіть кінець голки у зовнішній ковпачок, розміщений на рівній поверхні, не торкаючись голки чи зовнішнього ковпачка.
Коли голка буде захищена, обережно натисніть зовнішній ковпачок голки до кінця. Відверніть голку та утилізуйте її відповідно до інструкцій лікаря, медичної сестри, фармацевта або місцевих органів влади.
Надіньте ковпачок на пен-шприц після кожного використання, щоб захистити розчин від світла.
Коли пен-шприц порожніє, утилізуйте його без приєднаної голки, дотримуючись інструкцій лікаря, медичної сестри, фармацевта або місцевих органів влади.
Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній ковпачок на голку. Ви можете випадково уколотися голкою. Завжди знімайте голку з пен-шприца одразу після кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути закупорки голки, забруднення, інфекції, витоку розчину та неточного дозування.
Інша важлива інформація
Завжди тримайте пен-шприц і голки поза межами зору та недоступно для інших осіб, особливо для дітей. Ніколи не діліться пен-шприцем або голками з іншими людьми. Особи, які доглядають за пацієнтами, повинні бути особливо обережними при роботі з використаними голками, щоб уникнути випадкових уколов та інфекцій.
Обслуговування вашого пен-шприца
Оберігайте пен-шприц з увагою. Грубе поводження або неправильне використання можуть призвести до неточного дозування. Якщо це відбудеться, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікарського засобу.
Не залишайте пен-шприц у машині чи інших місцях, де він може надмірно нагрітися або охолонути. Не вводьте Озенпік, який був заморожений. Якщо ви це зробите, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікарського засобу. Не вводьте Озенпік, який був підданий прямому сонячному світлу. Якщо ви це зробите, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікарського засобу. Не піддавайте пен-шприц дії пилу, бруду чи рідин. Не мийте, не змочуйте та не змащуйте пен-шприц. Його можна протерти вологою ганчіркою з м’яким миючим засобом. Дбайте про те, щоб пен-шприц не впав і не вдарився об тверді поверхні. Якщо пен-шприц упав або ви підозрюєте, що він може мати проблему, надіньте нову голку та перевірте потік перед ін'єкцією. Не намагайтеся наповнити пен-шприц знову. Після спорожнення його слід утилізувати. Не намагайтеся ремонтувати пен-шприц або розбирати його.