Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

semaglutide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha domande, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.
Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Ozempic e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
Come usare Ozempic
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Ozempic
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ozempic e per cosa si utilizza

Ozempic contiene il principio attivo semaglutide. Aiuta il suo organismo a ridurre il livello di zucchero nel sangue solo quando questo livello è troppo elevato e può aiutare a prevenire una malattia cardiaca in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (DMT2). Inoltre, aiuta a rallentare il deterioramento della funzione renale in pazienti con DMT2 attraverso un meccanismo distinto dalla riduzione della glicemia.

Ozempic viene utilizzato per trattare adulti (dai 18 anni di età in poi) con DMT2 quando la dieta e l'esercizio fisico non sono sufficienti:

come unico medicinale antidiabetico quando non può utilizzare metformina (un altro farmaco per il diabete) oppure
insieme ad altri farmaci per il diabete: quando questi non sono sufficienti per controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue. Questi possono essere farmaci assunti per via orale o iniettati, come l'insulina.

È importante che continui a seguire la dieta e il programma di esercizio fisico indicati dal suo medico, farmacista o infermiere.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic

Non usi Ozempic

se è allergico alla semaglutide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare questo medicinale.

Questo medicinale non è uguale all’insulina e non deve usarlo se:

soffre di diabete di tipo 1, una malattia in cui l’organismo non produce insulina
sviluppa una chetoacidosi diabetica, una complicanza del diabete caratterizzata da elevati livelli di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione, sete eccessiva, alito dolciastro o sapore dolce o metallico in bocca.

Ozempic non è un’insulina e pertanto non deve essere usato come sostituto dell’insulina.

Se sa che dovrà sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia (stato di sonno), informi il medico che sta assumendo Ozempic.

Problemi gastrointestinali e disidratazione

Durante il trattamento con questo medicinale, potrebbe manifestare nausea, vomito o diarrea. Questi effetti indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante bere molti liquidi per evitare la disidratazione. Ciò è particolarmente importante se ha problemi renali. Se ha dubbi, consulti il medico.

Dolore addominale intenso e persistente che potrebbe essere dovuto a pancreatite acuta

Se avverte un dolore intenso e persistente nell’area dello stomaco, si rivolga immediatamente al medico poiché potrebbe essere un sintomo di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas). Si rinvia alla sezione 4 per conoscere i sintomi di allarme dell’infiammazione del pancreas.

Livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia)

L’associazione di una sulfonilurea o dell’insulina con questo medicinale può aumentare il rischio di ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue). Si rinvia alla sezione 4 per conoscere i sintomi di allarme dell’ipoglicemia. Il medico potrebbe chiederle di controllare i livelli di zucchero nel sangue. Ciò aiuterà il medico a decidere se è necessario modificare la dose di sulfonilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia.

Retinopatia diabetica (malattia oculare diabetica)

Se soffre di retinopatia diabetica e sta usando insulina, questo medicinale potrebbe causare un peggioramento della vista, richiedendo un trattamento. Informi il medico se soffre di retinopatia diabetica o se manifesta disturbi oculari durante il trattamento con questo medicinale. Nel caso in cui abbia una retinopatia diabetica potenzialmente instabile, non è raccomandato l’uso di Ozempic 2 mg.

Cambiamenti improvvisi della vista

Se manifesta una perdita improvvisa o un rapido peggioramento della vista durante il trattamento con questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico per ricevere indicazioni. Ciò potrebbe essere dovuto a un effetto indesiderato molto raro chiamato neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIANA) (vedere sezione 4: Effetti indesiderati gravi). Il medico potrebbe eseguire un esame oculistico e potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con questo medicinale.

Pazienti con ritardo dello svuotamento gastrico (gastroparesi)

Se ha uno svuotamento gastrico lento (ritardato), chiamato gastroparesi, l’uso di Ozempic può causare effetti indesiderati gravi o severi a livello gastrointestinale. Consulti il medico prima di usare Ozempic.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché l’efficacia e la sicurezza non sono state ancora stabilite in queste fasce di età.

Altri medicinali e Ozempic

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli a base di erbe o altri medicinali senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti componenti:

Warfarina o altri medicinali orali simili per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali). Potrebbe essere necessario effettuare analisi del sangue frequenti per verificare la velocità di coagulazione del sangue.
Se sta assumendo insulina, il medico le indicherà come ridurre la dose di insulina e le consiglierà di monitorare più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue, al fine di evitare iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue) e chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando il corpo non riesce a scomporre il glucosio a causa della mancanza di insulina sufficiente).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza poiché non è noto se possa influire sul feto. Pertanto, è raccomandato l’uso di metodi contraccettivi durante il trattamento con questo medicinale. Se desidera rimanere incinta, consulti il medico su come modificare il trattamento, poiché deve interrompere l’uso di questo medicinale almeno 2 mesi prima del concepimento. Se rimane incinta mentre sta usando questo medicinale, consulti immediatamente il medico poiché sarà necessario modificare il trattamento.

Non usi questo medicinale durante l’allattamento poiché non è noto se passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Ozempic influisca sulla capacità di guidare e usare macchinari. Se usa questo medicinale in combinazione con una sulfonilurea o con insulina, potrebbe manifestare ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), che a sua volta potrebbe ridurre la capacità di concentrazione. Non guidi e non usi macchinari se manifesta sintomi di ipoglicemia. Si rinvia alla sezione 2, “Avvertenze e precauzioni”, per informazioni sull’aumento del rischio di ipoglicemia e alla sezione 4 per conoscere i sintomi di allarme dell’ipoglicemia. Consulti il medico per ulteriori informazioni.

Contenuto di sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Ozempic

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Quanto usarlo

La dose iniziale è di 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
Dopo quattro settimane, il medico aumenterà la dose a 0,5 mg una volta alla settimana.
Il medico potrebbe aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana se il livello di zucchero nel sangue non dovesse essere adeguatamente controllato con una dose di 0,5 mg una volta alla settimana.
Il medico potrebbe aumentare la dose a 2 mg una volta alla settimana se il livello di zucchero nel sangue non dovesse essere adeguatamente controllato con una dose di 1 mg una volta alla settimana.

Non modifichi la dose senza aver prima consultato il medico.

Come somministrare Ozempic

Ozempic viene somministrato mediante iniezione sottocutanea. Non inietti il medicamento in una vena né in un muscolo.

Le zone migliori per l'iniezione sono la parte anteriore della coscia, la parte anteriore della vita (addome) o la parte superiore del braccio.
Prima di utilizzare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come usarla.

Sul retro di questo foglio illustrativo sono riportate istruzioni dettagliate per l'uso.

Quando usare Ozempic

Deve assumere questo medicamento una volta alla settimana, preferibilmente sempre nello stesso giorno della settimana.
L'iniezione può essere effettuata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Per aiutarla a ricordare di iniettarsi il medicamento solo una volta alla settimana, è consigliabile annotare sulla confezione il giorno della settimana scelto (ad esempio, mercoledì), nonché la data di ogni somministrazione.

Se necessario, è possibile cambiare il giorno dell'iniezione settimanale di questo medicamento, purché siano trascorsi almeno 3 giorni dall'ultima iniezione. Una volta scelto il nuovo giorno di assunzione, deve proseguire con lo schema di somministrazione settimanale.

Se usa più Ozempic del dovuto

Se dovesse assumere una quantità di Ozempic superiore a quella prescritta, consulti immediatamente il medico. Potrebbe manifestare effetti indesiderati come nausea.

Se dimentica di usare Ozempic

Se dimentica di iniettarsi una dose e:

sono passati 5 giorni o meno da quando avrebbe dovuto assumere Ozempic, la usi non appena se ne ricorda. Successivamente, assuma la dose successiva come di consueto, nel giorno previsto.
sono passati più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto assumere Ozempic, ometta la dose dimenticata. Successivamente, assuma la dose successiva come di consueto, nel giorno previsto.

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Ozempic

Non interrompa il trattamento con questo medicamento senza aver prima consultato il medico. In caso contrario, i livelli di zucchero nel sangue potrebbero aumentare.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Complicazioni della retinopatia diabetica; se ha problemi agli occhi, come alterazioni della vista durante il trattamento con questo medicamento, deve informarne immediatamente il medico.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

Pancreas infiammato (pancreatite acuta) che può causare un dolore intenso e persistente a livello addominale e dorsale. In caso di comparsa di tali sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema). Deve richiedere immediatamente assistenza medica e informare il medico se dovesse manifestare sintomi come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, difficoltà di deglutizione o palpitazioni.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

Una condizione oculare chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIANA), che può causare perdita della vista in uno degli occhi senza dolore. Deve contattare immediatamente il medico se dovesse manifestare una perdita improvvisa o un peggioramento progressivo della vista (vedere sezione 2: “Cambiamenti improvvisi della vista”).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

Ostruzione intestinale. Una forma grave di costipazione con altri sintomi come dolore addominale, gonfiore addominale, vomito, ecc.

Altri effetti indesiderati

Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

Nausea; questo effetto di solito scompare col tempo
Diarrea; questo effetto di solito scompare col tempo
Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicamento viene usato in associazione con farmaci contenenti sulfoniluree o insulina

Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Vomito
Livelli bassi di zucch游戏副本

5. Conservazione di Ozempic

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della penna e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

Prima dell'apertura:

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Tenere lontano dal componente di raffreddamento del frigorifero. Conservare la penna con il cappuccio applicato per proteggerla dalla luce.

Dopo la prima apertura:

Ozempic 0,5 mg (penna da 4 dosi)

È possibile conservare la penna per 6 settimane se conservata al di sotto di 30 °C oppure in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C), lontano dal componente di raffreddamento del frigorifero. Non congelare Ozempic e non utilizzarlo se è stato congelato.

Ozempic 0,5 mg (penna da 8 dosi)

È possibile conservare la penna per 8 settimane se conservata al di sotto di 30 °C oppure in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C), lontano dal componente di raffreddamento del frigorifero. Non congelare Ozempic e non utilizzarlo se è stato congelato.
Quando non è in uso, conservare la penna con il cappuccio applicato per proteggerla dalla luce.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida, incolore o quasi incolore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Composizione di Ozempic

Il principio attivo è la semaglutide.
Penne Ozempic da 4 dosi
1,5 ml: Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 1,5 ml di soluzione. Ogni dose contiene 0,5 mg di semaglutide in 0,37 ml.
3 ml: Un ml di soluzione iniettabile contiene 0,68 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione. Ogni dose contiene 0,5 mg di semaglutide in 0,74 ml.
Penne Ozempic da 8 dosi
3 ml: Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione. Ogni dose contiene 0,5 mg di semaglutide in 0,37 ml.
Gli altri componenti sono: difosfato di sodio diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio/acido cloridrico (per regolazione del pH). Si veda anche la sezione 2 “Contenuto di sodio”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ozempic è una soluzione iniettabile trasparente incolore o quasi incolore contenuta in una penna preriempita.

1,5 ml: Ogni penna preriempita contiene 1,5 ml di soluzione, sufficiente per somministrare 4 dosi da 0,5 mg.

3 ml: Ogni penna preriempita contiene 3 ml di soluzione, sufficiente per somministrare 4 dosi da 0,5 mg.

3 ml: Ogni penna preriempita contiene 3 ml di soluzione, sufficiente per somministrare 8 dosi da 0,5 mg.

Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile è disponibile nei seguenti formati di confezionamento:

1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.

1 penna e 8 aghi monouso NovoFine Plus.

3 penne e 12 aghi monouso NovoFine Plus.

È possibile che solo alcuni formati di confezionamento siano commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danimarca

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l’uso

Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita, somministrabile in 4 dosi

semaglutide

Istruzioni per l'uso di Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare la penna preriempita Ozempic. Chiedere al medico, all'infermiere o al farmacista come iniettarsi correttamente Ozempic. Inizi controllando la penna per assicurarsi che contenga Ozempic 0,5 mg e quindi osservi le immagini seguenti per familiarizzare con le diverse parti della penna e dell'ago. Se è cieco o ha una vista ridotta e non riesce a leggere il contatore della dose sulla penna, non utilizzi questa penna senza aiuto. Si rivolga a una persona che vede bene e sa come usare la penna preriempita Ozempic. La sua penna è una penna dosatrice preriempita. Contiene 2 mg di semaglutide e permette di selezionare esclusivamente dosi da 0,5 mg. Una penna non utilizzata contiene quattro dosi da 0,5 mg. Utilizzi la tabella situata all'interno del coperchio della confezione per tenere traccia del numero di iniezioni effettuate e del momento in cui sono state somministrate. La penna è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso 30G, 31G e 32G fino a 8 mm di lunghezza. La confezione include aghi NovoFine Plus. Si prega di notare: le dimensioni della penna potrebbero essere diverse rispetto a quelle mostrate nell'immagine. Queste istruzioni si applicano a tutte le penne Ozempic da 0,5 mg.
Informazioni importanti Presti particolare attenzione a queste note, poiché sono fondamentali per l'uso sicuro della penna.
Preparazione della penna con un ago nuovo
Controlli il nome e il colore dell'etichetta della sua penna per assicurarsi che contenga Ozempic 0,5 mg. Questo è particolarmente importante se utilizza più di un tipo di medicinale iniettabile. L'uso di un medicinale errato potrebbe nuocere alla sua salute. Tolga il tappo della penna.
Controlli che la soluzione all'interno della penna sia limpida e incolore. Guardi attraverso la finestrella della penna. Se la soluzione appare torbida o colorata, non utilizzi la penna.
Prenda un ago nuovo. Controlli che la linguetta di carta e il cappuccio esterno dell'ago non presentino danni che possano compromettere la sterilità. Se nota danni, utilizzi un ago nuovo. Rimuova la linguetta di carta.
Si assicuri di posizionare correttamente l'ago. Posizioni l'ago dritto sulla penna. Avvitolandolo fino a quando non sarà ben stretto.
L'ago è protetto da due cappucci. Deve rimuovere entrambi i cappucci. Se dimentica di rimuoverli entrambi, non verrà iniettata alcuna soluzione. Rimuova il cappuccio esterno dell'ago e lo conservi per dopo. Ne avrà bisogno dopo l'iniezione per rimuovere in modo sicuro l'ago dalla penna.
Rimuova il cappuccio interno dell'ago e lo getti via. Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago. Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago. Questo è normale, ma nonostante ciò deve verificare il flusso se si tratta di una penna nuova ed è la prima volta che la utilizza. Si riferisca al passo 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna”. Non inserisca mai un ago nuovo nella penna finché non è pronto per effettuare l'iniezione.
Utilizzi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Questo permette di evitare ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni e dosaggi imprecisi.
Non utilizzi mai un ago piegato o danneggiato.
Verifica del flusso con ogni nuova penna
Se la penna è già in uso, passi al passo 3, “Selezione della dose”. Esegua la verifica del flusso solo prima della prima iniezione con ogni nuova penna. Ruoti il selettore della dose fino al simbolo di verifica del flusso () subito dopo lo ‘0’. Si assicuri che il simbolo di verifica del flusso sia allineato con il marcatore.
Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Premere e tenere premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose. Una goccia di soluzione dovrebbe apparire sulla punta dell'ago.
Potrebbe rimanere una piccola goccia sulla punta dell'ago, ma non verrà iniettata. Se non appare alcuna goccia, ripeta il passo 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” fino a un massimo di 6 volte. Se ancora non compare alcuna goccia, cambi l'ago e ripeta il passo 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” un'altra volta. Getti via la penna e ne utilizzi una nuova se, nonostante tutto, non appare alcuna goccia di soluzione.
Si assicuri sempre che appaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare per la prima volta una nuova penna. In questo modo si accerta che la soluzione scorra. Se non appare alcuna goccia, non verrà iniettato alcun medicinale, anche se il contatore della dose si sposta. Questo potrebbe indicare che l'ago è ostruito o danneggiato. Se non verifica il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, potrebbe non ricevere la dose prescritta e non ottenere l'effetto previsto di Ozempic.
Selezione della dose
Ruoti il selettore della dose fino a selezionare 0,5 mg. Continui a ruotare finché il contatore della dose non si ferma e non mostra 0,5 mg.
Solo il contatore della dose e il marcatore della dose indicheranno che è stata selezionata una dose di 0,5 mg. È possibile selezionare soltanto 0,5 mg per dose. Quando la penna contiene meno di 0,5 mg, il contatore della dose si fermerà prima che appaia 0,5. Il selettore della dose emette un clic diverso quando viene ruotato avanti, indietro o supera 0,5 mg. Non conti i clic della penna.
Prima di iniettarsi questo medicinale, utilizzi sempre il contatore della dose e il marcatore della dose per verificare di aver selezionato 0,5 mg. Non conti i clic della penna. Con il selettore della dose si devono selezionare esclusivamente dosi da 0,5 mg. 0,5 mg deve essere allineato esattamente con il marcatore della dose per assicurarsi di ricevere la dose corretta.
Quanta soluzione rimane
Per sapere quanta soluzione rimane, utilizzi il contatore della dose: ruoti il selettore della dose finché il contatore della dose non si ferma. Se mostra 0,5, rimangono almeno 0,5 mg nella penna. Se il contatore della dose si ferma prima di 0,5 mg, non c'è abbastanza soluzione per una dose completa da 0,5 mg.
Se nella penna non rimane abbastanza soluzione per una dose completa, non la utilizzi. In tal caso, utilizzi una nuova penna Ozempic.
Iniezione della dose
Inserisca l'ago sotto la pelle come le è stato mostrato dal medico o dall'infermiere. Controlli di poter vedere il contatore della dose. Non lo copra con le dita. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.
Premere e tenere premuto il pulsante. Osservi mentre il contatore della dose torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose. In quel momento potrebbe sentire o notare un clic. Continui a premere il pulsante mentre mantiene l'ago sotto la pelle.
•Conti lentamente fino a 6 mentre tiene premuto il pulsante. Se estrae l'ago troppo presto, potrebbe vedere uscire soluzione dalla punta dell'ago. In tal caso, la dose completa non sarà stata somministrata.
Estragga l'ago dalla pelle. A questo punto può rilasciare il pulsante. Se appare sangue nel sito di iniezione, prema leggermente.
Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago dopo l'iniezione. Questo è normale e non influenza la sua dose.
Osservi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg vengono iniettati. Mantenga premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’. Come riconoscere se l'ago è ostruito o danneggiato Se dopo aver premuto continuamente il pulsante non appare lo ‘0’ sul contatore della dose, potrebbe aver utilizzato un ago ostruito o danneggiato. In questo caso, non avrà ricevuto alcun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose iniziale impostata. Cosa fare se l'ago è ostruito Cambi l'ago come descritto al passo 5 “Dopo l'iniezione” e ripeta tutti i passaggi dal passo 1 “Preparazione della penna con un ago nuovo”. Si assicuri di selezionare la dose completa necessaria. Non tocchi mai il contatore della dose durante l'iniezione. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.
Dopo l'iniezione
Getti sempre via l'ago dopo ogni iniezione per garantire che le iniezioni vengano somministrate correttamente ed evitare ostruzioni degli aghi. Se l'ago è ostruito, non verrà iniettato alcun medicinale. Inserisca la punta dell'ago nel suo cappuccio esterno, posizionato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno.
Quando l'ago è protetto, prema delicatamente il cappuccio esterno dell'ago fino in fondo. Svitare l'ago e smaltirlo con attenzione seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Metta il tappo sulla penna dopo ogni utilizzo per proteggere la soluzione dalla luce.
Quando la penna è vuota, la smaltisca senza l'ago applicato, seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Non cerchi mai di rimettere il cappuccio interno sull'ago. Potrebbe pungersi con l'ago. Rimuova sempre l'ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione. Questo permette di evitare ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, perdita di soluzione e dosaggi imprecisi.
Altre informazioni importanti
Mantenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini. Non condivida mai la penna né gli aghi con altre persone. Le persone che assistono i pazienti devono fare molta attenzione quando maneggiano aghi usati per evitare punture accidentali e infezioni.
Manutenzione della sua penna
Tratti la penna con cura. Un uso improprio o un trattamento brusco possono causare un dosaggio impreciso. Se ciò accade, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicinale.
Non lasci la penna in auto né in altri luoghi dove potrebbe surriscaldarsi o raffreddarsi eccessivamente. Non si inietti Ozempic che sia stato congelato. In tal caso, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicinale. Non si inietti Ozempic che sia stato esposto alla luce solare diretta. In tal caso, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicinale. Non esponga la penna a polvere, sporcizia né liquidi. Non lavi, bagni né lubrifichi la penna. Può essere pulita con un panno inumidito con un detergente delicato. Eviti che la penna cada o urti contro superfici dure. Se la penna cade o sospetta che possa avere un problema, applichi un ago nuovo e verifichi il flusso prima di iniettarsi. Non cerchi di riempire nuovamente la penna. Una volta vuota, deve essere smaltita. Non cerchi di riparare la penna né di smontarla.

Istruzioni per l'uso

Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita con somministrazione di 8 dosi

semaglutide

Istruzioni per l'uso di Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare la penna preriempita Ozempic. Chiedere al medico, all'infermiere o al farmacista come iniettarsi correttamente Ozempic. Inizi verificando la penna per assicurarsi che contenga Ozempic 0,5 mg e quindi osservare le immagini seguenti per familiarizzare con le diverse parti della penna e dell'ago. Se è cieco o ha una vista ridotta e non riesce a leggere il contatore della dose sulla penna, non utilizzi questa penna senza aiuto. Si rivolga a una persona che vede bene e sa come usare la penna preriempita Ozempic. La sua penna è una penna dosatrice preriempita. Contiene 4 mg di semaglutide e permette di selezionare esclusivamente dosi da 0,5 mg. Una penna non ancora utilizzata contiene otto dosi da 0,5 mg. Dopo aver effettuato le iniezioni previste, rimarrà ancora soluzione nella penna. La penna deve essere smaltita. Utilizzi la tabella presente all'interno del coperchio della confezione per tenere traccia del numero di iniezioni effettuate e della data in cui sono state eseguite. La penna è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso di tipo 30G, 31G e 32G, fino a una lunghezza massima di 8 mm. La confezione contiene aghi NovoFine Plus.
Informazioni importanti Prestare particolare attenzione a queste note poiché sono importanti per l'uso sicuro della penna.
Preparazione della penna con un ago nuovo
Verifichi il nome e il colore dell'etichetta della sua penna per assicurarsi che contenga Ozempic 0,5 mg. Questo è particolarmente importante se utilizza più di un tipo di medicinale iniettabile. L'uso di un medicinale errato potrebbe essere dannoso per la sua salute. Rimuova il tappo della penna.
Controlli che la soluzione all'interno della penna sia limpida e incolore. Guardi attraverso la finestrella della penna. Se la soluzione appare torbida o colorata, non utilizzi la penna.
Prenda un ago nuovo. Controlli che la linguetta di carta e il cappuccio esterno dell'ago non presentino danni che possano compromettere la sterilità. Se nota danni, utilizzi un ago nuovo. Rimuova la linguetta di carta.
Assicurarsi di applicare correttamente l'ago. Posizioni l'ago dritto sulla penna. Avviti fino a quando non sarà ben fissato.
L'ago è protetto da due cappucci. Deve rimuovere entrambi i cappucci. Se dimentica di rimuovere entrambi i cappucci, non verrà iniettata alcuna soluzione. Rimuova il cappuccio esterno dell'ago e lo conservi per dopo. Ne avrà bisogno per rimuovere in modo sicuro l'ago dalla penna dopo l'iniezione.
Rimuova il cappuccio interno dell'ago e lo getti via. Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l'ago. Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago. Questo è normale, ma nonostante ciò deve verificare il flusso se si tratta di una penna nuova e la sta utilizzando per la prima volta. Si riferisca al passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna”. Non applichi mai un ago nuovo sulla penna finché non è pronta per effettuare l'iniezione.
Utilizzi sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Questo permette di evitare che gli aghi si otturino, contaminazioni, infezioni e dosaggi imprecisi.
Non utilizzi mai un ago piegato o danneggiato.
Verifica del flusso con ogni nuova penna
Se la penna è già in uso, vada al passaggio 3, “Selezione della dose”. Esegua la verifica del flusso solo prima della prima iniezione con ogni nuova penna. Ruoti il selettore della dose fino al simbolo di verifica del flusso () subito dopo lo ‘0’. Si assicuri che il simbolo di verifica del flusso sia allineato con il marcatore.
Tenga la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Premere e tenere premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose. Una goccia di soluzione dovrebbe apparire sulla punta dell'ago.
Potrebbe rimanere una piccola goccia sulla punta dell'ago, ma non verrà iniettata. Se non appare alcuna goccia, ripeta il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” fino a un massimo di 6 volte. Se ancora non si vede alcuna goccia, cambi l'ago e ripeta il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” un’altra volta. Smaltisca la penna e utilizzi una nuova se, nonostante ciò, non appare alcuna goccia di soluzione.
Si assicuri sempre che appaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare una nuova penna per la prima volta. Questo garantisce che la soluzione scorra correttamente. Se non appare alcuna goccia, non verrà iniettato alcun medicinale, anche se il contatore della dose si sposta. Questo potrebbe indicare che l'ago è ostruito o danneggiato. Se non verifica il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, potrebbe non ricevere la dose prescritta e non ottenere l'effetto previsto di Ozempic.
Selezione della dose
Ruoti il selettore della dose fino a selezionare 0,5 mg. Continui a ruotare finché il contatore della dose non si ferma e mostri 0,5 mg.
Solo il contatore della dose e il marcatore della dose indicheranno che è stata selezionata una dose di 0,5 mg. È possibile selezionare soltanto dosi da 0,5 mg. Quando la penna contiene meno di 0,5 mg, il contatore della dose si fermerà prima che appaia 0,5. Il selettore della dose emette un clic diverso quando viene ruotato in avanti, indietro o supera 0,5 mg. Non conti i clic della penna.
Prima di iniettarsi questo medicinale, utilizzi sempre il contatore della dose e il marcatore della dose per verificare di aver selezionato 0,5 mg. Non conti i clic della penna. Devono essere selezionate soltanto dosi da 0,5 mg tramite il selettore della dose. 0,5 mg deve essere allineato esattamente con il marcatore della dose per assicurarsi di ricevere la dose corretta.
Quanta soluzione rimane
Per sapere quanta soluzione rimane, utilizzi il contatore della dose: ruoti il selettore della dose finché il contatore non si ferma. Se mostra 0,5, nella penna rimane almeno 0,5 mg. Se il contatore della dose si ferma prima di 0,5 mg, non rimane abbastanza soluzione per una dose completa da 0,5 mg.
Se nella penna non rimane abbastanza soluzione per una dose completa, non la utilizzi. In alternativa, utilizzi una nuova penna Ozempic.
Iniezione della dose
Inserisca l'ago sotto la pelle come le è stato mostrato dal medico o dall'infermiere. Verifichi di poter vedere il contatore della dose. Non lo copra con le dita. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.
Premere e tenere premuto il pulsante. Osservi mentre il contatore della dose torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose. In quel momento potrebbe sentire o notare un clic. Continui a tenere premuto il pulsante mentre mantiene l'ago sotto la pelle.
Conti lentamente fino a 6 mentre tiene premuto il pulsante. Se rimuove l'ago prima, potrebbe vedere uscire soluzione dalla punta dell'ago. In tal caso, la dose non sarà stata somministrata completamente.
Rimuova l'ago dalla pelle. Successivamente, può rilasciare il pulsante. Se appare sangue nel sito di iniezione, prema leggermente.
Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago dopo l'iniezione. Questo è normale e non influenza la dose.
Osservi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sono stati iniettati. Mantenga premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’. Come riconoscere se l'ago è ostruito o danneggiato Se il ‘0’ non appare nel contatore della dose dopo aver premuto continuamente il pulsante, potrebbe aver utilizzato un ago ostruito o danneggiato. In questo caso, non avrà ricevuto alcun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose iniziale impostata. Cosa fare se l'ago è ostruito Cambi l'ago come descritto al passaggio 5 “Dopo l'iniezione” e ripeta tutti i passaggi dal passaggio 1 “Preparazione della penna con un ago nuovo”. Si assicuri di selezionare la dose completa necessaria. Non tocchi mai il contatore della dose durante l'iniezione. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.
Dopo l'iniezione
Smaltisca sempre l'ago dopo ogni iniezione per garantire che le iniezioni vengano somministrate correttamente e per evitare ostruzioni degli aghi. Se l'ago è ostruito, non verrà iniettato alcun medicinale. Inserisca la punta dell'ago nel suo cappuccio esterno, posizionato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno.
Quando l'ago è protetto, prema con attenzione il cappuccio esterno dell'ago fino in fondo. Stacchi l'ago svitandolo e lo smaltisca con cura seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Metta il tappo sulla penna dopo ogni utilizzo per proteggere la soluzione dalla luce.
Quando la penna è vuota, la smaltisca senza l'ago applicato, seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Non provi mai a rimettere il cappuccio interno sull'ago. Potrebbe pungersi con l'ago. Rimuova sempre l'ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione. Questo permette di evitare ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, perdita di soluzione e dosaggi imprecisi.
Altre informazioni importanti
Mantenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini. Non condivida mai la penna né gli aghi con altre persone. Le persone che assistono i pazienti devono fare molta attenzione quando maneggiano aghi usati per evitare punture accidentali e infezioni.
Manutenzione della sua penna
Tratti la penna con cura. Un uso improprio o maneggiamenti bruschi possono causare dosaggi imprecisi. Se ciò accade, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicinale.
Non lasci la penna in auto né in altri luoghi dove potrebbe surriscaldarsi o raffreddarsi eccessivamente. Non si inietti Ozempic che sia stato congelato. In tal caso, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicinale. Non si inietti Ozempic che sia stato esposto alla luce solare diretta. In tal caso, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicinale. Non esponga la penna a polvere, sporcizia o liquidi. Non lavi, bagni né lubrifichi la penna. Può essere pulita con un panno leggermente inumidito con un detergente delicato. Faccia attenzione a non far cadere la penna né a farla urtare contro superfici dure. Se la penna cade o sospetta che possa avere problemi, applichi un ago nuovo e verifichi il flusso prima di iniettarsi. Non cerchi di riempire nuovamente la penna. Una volta vuota, deve essere smaltita. Non cerchi di riparare la penna né di smontarla.