Оземпик 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оземпик 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

семаглутид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Оземпик и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Оземпик
Как применять Оземпик
Возможные побочные эффекты
Хранение Оземпика
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Оземпик и для чего он применяется

Оземпик содержит активное вещество — семаглутид. Он помогает вашему организму снижать уровень сахара в крови только тогда, когда этот уровень слишком высок, и может способствовать профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Кроме того, Оземпик помогает замедлить ухудшение функции почек у пациентов с СД2 посредством механизма, независимого от снижения уровня глюкозы в крови.

Оземпик применяется для лечения взрослых (старше 18 лет) с СД2 в тех случаях, когда диета и физические упражнения недостаточны:

в качестве единственного противодиабетического препарата, когда нельзя использовать метформин (другой препарат от диабета), или
в комбинации с другими противодиабетическими препаратами, если их эффекта недостаточно для контроля уровня сахара в крови. Такие препараты могут применяться перорально или в виде инъекций, включая инсулин.

Важно продолжать соблюдать диету и выполнять рекомендованный врачом, фармацевтом или медсестрой режим физических упражнений.

2. Что необходимо знать перед началом применения Оземпик

Не используйте Оземпик

если у вас аллергия на семаглутид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Это лекарственное средство не является инсулином и не должно применяться при:

сахарном диабете 1 типа — заболевании, при котором организм не вырабатывает инсулин вообще;
развитии диабетического кетоацидоза — осложнении диабета, характеризующемся высоким уровнем сахара в крови, затруднённым дыханием, спутанностью сознания, чрезмерной жаждой, сладковатым запахом дыхания или сладким или металлическим привкусом во рту.

Оземпик не является инсулином и, следовательно, не должен использоваться в качестве его замены.

Если вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии (состояние сна), сообщите врачу, что вы принимаете Оземпик.

Проблемы со стороны желудка и кишечника и обезвоживание

Во время лечения этим лекарственным средством у вас могут возникнуть тошнота, рвота или диарея. Эти побочные эффекты могут привести к обезвоживанию (потере жидкости). Важно употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания. Это особенно важно, если у вас есть проблемы с почками. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Сильная и продолжительная боль в животе, которая может быть связана с острым панкреатитом

Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы). Симптомы воспаления поджелудочной железы приведены в разделе 4.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Сочетание сульфонилмочевины или инсулина с этим лекарственным средством может повысить риск развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы гипогликемии приведены в разделе 4. Возможно, вашему врачу потребуется измерять уровень сахара в вашей крови. Это поможет врачу определить, нужно ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск гипогликемии.

Диабетическая болезнь глаз (ретинопатия)

Если у вас есть диабетическая болезнь глаз и вы принимаете инсулин, это лекарственное средство может привести к ухудшению зрения, в связи с чем может потребоваться лечение. Сообщите врачу, если у вас есть диабетическая болезнь глаз или если у вас возникли проблемы со зрением во время лечения этим лекарственным средством. При наличии потенциально нестабильной диабетической болезни глаз применение Оземпик 2 мг не рекомендуется.

Внезапные изменения зрения

Если во время лечения этим лекарственным средством вы испытываете внезапную потерю зрения или быстрое ухудшение зрения, немедленно обратитесь к врачу за консультацией. Это может быть связано с очень редким побочным эффектом, называемым неартериальной ишемической оптической нейропатией (НИОН) (см. раздел 4: Тяжелые побочные эффекты). Возможно, вашему врачу потребуется провести офтальмологическое обследование, и может потребоваться прекращение лечения этим лекарственным средством.

Пациенты с замедленным опорожнением желудка (гастропарез)

Если у вас медленное (замедленное) опорожнение желудка, называемое гастропарезом, применение Оземпик может вызвать тяжелые или серьёзные желудочно-кишечные побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом перед использованием Оземпик.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения в этих возрастных группах ещё не установлена.

Другие лекарственные средства и Оземпик

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретённые без рецепта.

Особенно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете лекарства, содержащие один из следующих компонентов:

Варфарин или другие аналогичные пероральные препараты для снижения свёртываемости крови (пероральные антикоагулянты). Вам могут потребоваться частые анализы крови для проверки скорости свёртывания крови.
Если вы принимаете инсулин, врач сообщит вам, как снизить дозу инсулина, и порекомендует чаще контролировать уровень сахара в крови, чтобы избежать гипергликемии (высокого уровня сахара в крови) и диабетического кетоацидоза (осложнения диабета, возникающего, когда организм не может расщеплять глюкозу из-за недостатка инсулина).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство не следует применять во время беременности, поскольку неизвестно, оказывает ли оно влияние на плод. Поэтому рекомендуется использование контрацептивных методов во время применения этого лекарственного средства. Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом о смене лечения, поскольку применение этого лекарственного средства следует прекратить как минимум за 2 месяца до зачатия. Если вы забеременели во время применения этого лекарственного средства, немедленно обратитесь к врачу, поскольку потребуется смена терапии.

Не используйте это лекарственное средство в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли оно в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Оземпик влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если вы принимаете это лекарственное средство в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, возможно развитие низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), что может снизить вашу способность концентрироваться. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас возникают симптомы низкого уровня сахара в крови. Информацию об увеличении риска гипогликемии см. в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности», симптомы гипогликемии — в разделе 4. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Содержание натрия

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по существу, «без натрия».

3. Как использовать Оземпик

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомннений обратитесь снова к врачу, провизору или медсестре.

Какая доза используется

Начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю в течение четырёх недель.
По истечении четырёх недель врач увеличит дозу до 0,5 мг один раз в неделю.
Возможно, врач увеличит дозу до 1 мг один раз в неделю, если уровень сахара в крови не будет достаточно контролироваться дозой 0,5 мг один раз в неделю.
Возможно, врач увеличит дозу до 2 мг один раз в неделю, если уровень сахара в крови не будет достаточно контролироваться дозой 1 мг один раз в неделю.

Не изменяйте дозу, если врач не указал вам этого.

Как вводить Оземпик

Оземпик вводится в виде подкожной инъекции. Не вводите препарат в вену или мышцу.

Наилучшими участками для инъекции являются передняя поверхность бедра, передняя часть талии (живот) или верхняя часть плеча.
Перед первым использованием ручки врач или медсестра покажут вам, как ею пользоваться.

На оборотной стороне данной инструкции приведены подробные указания по применению.

Когда использовать Оземпик

Данный препарат следует применять один раз в неделю, по возможности в один и тот же день недели.
Инъекцию можно делать в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Чтобы вам было легче помнить, что нужно вводить препарат только один раз в неделю, рекомендуется записывать на упаковке выбранный день недели (например, среда), а также дату каждой инъекции.

При необходимости вы можете изменить день недельной инъекции этого препарата, при условии, что с момента последней инъекции прошло не менее 3 дней. После выбора нового дня применения необходимо продолжать соблюдать режим еженедельного приёма.

Если вы применили Оземпик в большей дозе, чем нужно

Если вы применили Оземпик в большей дозе, чем следует, немедленно обратитесь к врачу. Возможно, у вас возникнут нежелательные эффекты, такие как тошнота.

Если вы забыли применить Оземпик

Если вы забыли ввести дозу и:

с момента, когда вы должны были применить Оземпик, прошло 5 дней или менее, примените препарат, как только вспомните. Затем вводите следующую дозу в обычное время, по расписанию.
с момента, когда вы должны были применить Оземпик, прошло более 5 дней, пропустите пропущенную дозу. Затем вводите следующую дозу в обычное время, по расписанию.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Оземпиком

Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом. Если вы прекратите лечение, у вас может повыситься уровень сахара в крови.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, провизору или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Оземпик 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Осложнения диабетической ретинопатии; если у вас имеются проблемы со зрением, такие как изменения зрения во время лечения этим препаратом, вы должны немедленно сообщить об этом врачу.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит), которое может вызывать сильную, не проходящую боль в животе и спине. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек). Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью и сообщить врачу, если вы испытываете такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение при глотании, сердцебиение.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Заболевание глаза, называемое неартериальной передней ишемической оптической нейропатией (НАИОН), которое может привести к потере зрения в одном глазу без боли. Вы должны немедленно связаться с врачом, если заметите внезапную потерю зрения или постепенное ухудшение зрения (см. раздел 2: «Внезапные изменения зрения»).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Кишечная непроходимость. Тяжёлая форма запора с другими симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота, рвота и т.д.

Другие побочные эффекты

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

Тошнота; этот эффект обычно проходит со временем
Диарея; этот эффект обычно проходит со временем
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), когда препарат применяется в сочетании с лекарствами, содержащими сульфонилмочевину или инсулин

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Рвота
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), когда препарат применяется в сочетании с другими пероральными средствами для лечения диабета, не относящимися к сульфонилмочевине или инсулину

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут появляться внезапно. К ним относятся: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота или чрезмерное чувство голода, нарушение зрения, сонливость или слабость, нервозность, тревожность или спутанность сознания, трудность концентрации или дрожь.

Ваш врач объяснит вам, как лечить низкий уровень сахара в крови, и что делать при появлении этих симптомов.

Гипогликемия более вероятна, если вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов перед началом применения Оземпика.

Расстройство желудка
Воспаление желудка (гастрит); симптомы включают боль в желудке, тошноту или рвоту
Рефлюкс или изжога; также известно как «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ)
Боль в животе
Вздутие живота
Запор
Отрыжка
Камни в желчном пузыре
Головокружение
Усталость
Потеря веса
Снижение аппетита
Газы (метеоризм)
Повышение уровня ферментов поджелудочной железы (таких как липаза и амилаза)
Головная боль

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Изменение вкуса пищи и напитков
Учащённое сердцебиение
Реакции в месте инъекции, такие как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь
Аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница
Замедление опорожнения желудка

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Изменение чувствительности кожи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Оземпик

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке шприца-ручки и упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

До вскрытия:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать. Держать подальше от охлаждающего элемента холодильника. Хранить шприц-ручку с надетым колпачком, чтобы защитить от света.

После первого вскрытия:

Оземпик 0,5 мг (шприц-ручка на 4 дозы)

Шприц-ручку можно хранить в течение 6 недель при температуре ниже 30 °С или в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С), подальше от охлаждающего элемента холодильника. Не замораживать препарат Оземпик, и не используйте его, если он был заморожен.

Оземпик 0,5 мг (шприц-ручка на 8 доз)

Шприц-ручку можно хранить в течение 8 недель при температуре ниже 30 °С или в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С), подальше от охлаждающего элемента холодильника. Не замораживать препарат Оземпик, и не используйте его, если он был заморожен.
Когда препарат не используется, храните шприц-ручку с надетым колпачком, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор не является прозрачным, бесцветным или почти бесцветным.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Оземпика

Действующее вещество: семаглутид.
Оземпик, ручки-шприцы на 4 дозы
1,5 мл: 1 мл раствора для инъекций содержит 1,34 мг семаглутида. Предварительно заполненный шприц-ручка содержит 2 мг семаглутида в 1,5 мл раствора. Каждая доза содержит 0,5 мг семаглутида в 0,37 мл.
3 мл: 1 мл раствора для инъекций содержит 0,68 мг семаглутида. Предварительно заполненный шприц-ручка содержит 2 мг семаглутида в 3 мл раствора. Каждая доза содержит 0,5 мг семаглутида в 0,74 мл.
Оземпик, ручки-шприцы на 8 доз
3 мл: 1 мл раствора для инъекций содержит 1,34 мг семаглутида. Предварительно заполненный шприц-ручка содержит 4 мг семаглутида в 3 мл раствора. Каждая доза содержит 0,5 мг семаглутида в 0,37 мл.
Другие компоненты: натрия фосфат двуводный, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций, гидроксид натрия/соляная кислота (для коррекции pH). См. также раздел 2 «Содержание натрия».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оземпик представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке.

1,5 мл: Каждый предварительно заполненный шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора, достаточного для введения 4 доз по 0,5 мг.

3 мл: Каждый предварительно заполненный шприц-ручка содержит 3 мл раствора, достаточного для введения 4 доз по 0,5 мг.

3 мл: Каждый предварительно заполненный шприц-ручка содержит 3 мл раствора, достаточного для введения 8 доз по 0,5 мг.

Оземпик 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке доступен в следующих размерах упаковки:

1 шприц-ручка и 4 одноразовые иглы NovoFine Plus.

1 шприц-ручка и 8 одноразовых игл NovoFine Plus.

3 шприца-ручки и 12 одноразовых игл NovoFine Plus.

Возможно, что некоторые размеры упаковок не представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания

Дата последнего обновления данной инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

Инструкция по применению

Оземпик 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке, рассчитанный на 4 дозы

семаглутид

Инструкции по применению Ozempic 0,5 мг раствор для инъекций в шприц-ручке
Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием шприц-ручки Ozempic. Обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту, чтобы узнать, как правильно вводить Ozempic. Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит Ozempic 0,5 мг, а затем ознакомьтесь с изображениями ниже, чтобы запомнить различные части ручки и иглы. Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать дозирующий индикатор на ручке, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Попросите помощи у человека с хорошим зрением, который знает, как пользоваться шприц-ручкой Ozempic. Ваша ручка — это предварительно заполненная дозирующая ручка. Она содержит 2 мг семаглутида и позволяет устанавливать только дозы по 0,5 мг. Новая, неиспользованная ручка содержит четыре дозы по 0,5 мг. Используйте таблицу под крышкой упаковки, чтобы отслеживать, сколько инъекций вы сделали и когда они были сделаны. Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм. В комплект входят иглы NovoFine Plus. Обратите внимание: размер ручки может отличаться от изображённой на картинке. Эти инструкции применимы ко всем шприц-ручкам Ozempic 0,5 мг.
Важная информация Особое внимание уделите этим замечаниям, так как они важны для безопасного использования ручки.
Подготовка ручки с новой иглой
Проверьте название и цвет этикетки на вашей ручке, чтобы убедиться, что она содержит Ozempic 0,5 мг. Это особенно важно, если вы используете несколько видов инъекционных препаратов. Применение неправильного препарата может нанести вред вашему здоровью. Снимите колпачок с ручки.
Убедитесь, что раствор в ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите через окошко ручки. Если раствор мутный или окрашенный, не используйте ручку.
Возьмите новую иглу. Проверьте, что бумажная полоска и внешний колпачок иглы не повреждены, так как это может нарушить стерильность. Если обнаружены повреждения, используйте новую иглу. Снимите бумажную полоску.
Убедитесь, что игла установлена правильно. Установите иглу прямо на ручку. Завинтите её до упора.
Игла покрыта двумя колпачками. Оба колпачка необходимо снять. Если вы забудете снять оба колпачка, раствор не будет введён. Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его на потом. Он понадобится после инъекции, чтобы безопасно снять иглу с ручки.
Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Если вы попытаетесь надеть его обратно, можно случайно уколоться иглой. На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но, тем не менее, необходимо проверить поток, если это новая ручка и вы пользуетесь ею впервые. См. шаг 2 «Проверка потока при первом использовании новой ручки». Не устанавливайте новую иглу на ручку до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции. Это позволяет избежать засорения игл, загрязнения, инфицирования и неточной дозировки.
Никогда не используйте согнутую или повреждённую иглу.
Проверка потока при первом использовании новой ручки
Если ручка уже используется, переходите к шагу 3 «Установка дозы». Проверку потока проводят только перед первой инъекцией с новой ручкой. Поверните дозирующий регулятор до символа проверки потока () сразу после «0». Убедитесь, что символ проверки потока совпадает с меткой дозы.
Держите ручку иглой вверх. Нажмите и удерживайте кнопку, пока дозирующий индикатор не вернётся к «0». «0» должен совпадать с меткой дозы. На кончике иглы должна появиться капля раствора.
На кончике иглы может остаться небольшая капля, но она не вводится. Если капля не появляется, повторите шаг 2 «Проверка потока при первом использовании новой ручки» не более 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаг 2 ещё раз. Выбросьте ручку и используйте новую, если раствор так и не появился.
Всегда убедитесь, что появляется капля на кончике иглы при первом использовании новой ручки. Это гарантирует, что раствор поступает. Если капля не появляется, лекарство не будет введено, даже если дозирующий индикатор перемещается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена. Если вы не проверите поток перед первой инъекцией с новой ручкой, вы можете не получить назначенную дозу и не достичь ожидаемого эффекта от Ozempic.
Установка дозы
Поверните дозирующий регулятор, чтобы установить дозу 0,5 мг. Продолжайте поворачивать, пока дозирующий индикатор не остановится и не покажет 0,5 мг.
Только дозирующий индикатор и метка дозы показывают, что установлена доза 0,5 мг. Вы можете установить только дозу 0,5 мг. Когда в ручке остаётся менее 0,5 мг, дозирующий индикатор остановится до появления 0,5. Дозирующий регулятор издаёт разные щелчки при повороте вперёд, назад или при превышении 0,5 мг. Не считайте щелчки ручки.
Перед введением препарата всегда используйте дозирующий индикатор и метку дозы, чтобы убедиться, что установлена доза 0,5 мг. Не считайте щелчки ручки. С помощью дозирующего регулятора устанавливают только дозы 0,5 мг. 0,5 мг должен точно совпадать с меткой дозы, чтобы вы получили правильную дозу.
Сколько раствора осталось
Чтобы узнать, сколько раствора осталось, используйте дозирующий индикатор: поверните дозирующий регулятор до остановки индикатора. Если показано 0,5, в ручке осталось не менее 0,5 мг. Если дозирующий индикатор останавливается до 0,5 мг, раствора недостаточно для полной дозы 0,5 мг.
Если раствора недостаточно для полной дозы, не используйте ручку. Вместо этого используйте новую шприц-ручку Ozempic.
Введение дозы
Введите иглу под кожу так, как вас научил врач или медсестра. Убедитесь, что вы видите дозирующий индикатор. Не закрывайте его пальцами. Это может прервать инъекцию.
Нажмите и удерживайте кнопку. Следите, как дозирующий индикатор возвращается к «0». «0» должен совпадать с меткой дозы. В этот момент вы можете услышать или почувствовать щелчок. Продолжайте удерживать кнопку, пока игла находится под кожей.
•Медленно посчитайте до 6, продолжая удерживать кнопку. Если вы извлечёте иглу раньше, из её кончика может выйти раствор. В этом случае доза введена не полностью.
Извлеките иглу из кожи. Только после этого отпустите кнопку. Если на месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите.
После инъекции на кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на дозу.
Всегда следите за дозирующим индикатором, чтобы знать, сколько мг введено. Удерживайте кнопку до тех пор, пока индикатор не вернётся к «0». Как определить, заблокирована или повреждена ли игла Если после непрерывного нажатия на кнопку «0» не появляется на дозирующем индикаторе, возможно, вы использовали заблокированную или повреждённую иглу. В этом случае вы не получили препарат, даже если индикатор переместился с первоначально установленной дозы. Что делать, если игла заблокирована Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой». Убедитесь, что установлена полная необходимая доза. Никогда не касайтесь дозирующего индикатора во время инъекции. Это может прервать введение.
После инъекции
Всегда выбрасывайте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение последующих доз и избежать засорения игл. Если игла заблокирована, лекарство не будет введено. Наденьте колпачок иглы на её кончик, поместив внешний колпачок на ровную поверхность, не касаясь иглы и колпачка.
Когда игла будет защищена, аккуратно надавите на внешний колпачок, пока он не сядет плотно. Отвинтите иглу и утилизируйте в соответствии с инструкциями врача, медсестры, фармацевта или местных властей.
После каждого использования надевайте колпачок на ручку, чтобы защитить раствор от света.
Когда ручка опустеет, утилизируйте её без иглы, следуя инструкциям врача, медсестры, фармацевта или местных властей.
Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу. Вы можете уколоться. Всегда снимайте иглу с ручки сразу после каждой инъекции. Это позволяет избежать засорения игл, загрязнения, инфицирования, потери раствора и неточной дозировки.
Другая важная информация
Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей. Никогда не делитесь ручкой или иглами с другими людьми. Лица, ухаживающие за пациентами, должны быть особенно осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы избежать случайных уколов и инфицирования.
Уход за ручкой
Обращайтесь с ручкой бережно. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата.
Не оставляйте ручку в автомобиле или в других местах, где она может сильно нагреться или охладиться. Не вводите Ozempic, если он замерзал. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта. Не вводите Ozempic, если он подвергался воздействию прямых солнечных лучей. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта. Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи и жидкостей. Не мойте, не мочите и не смазывайте ручку. Её можно протирать влажной тканью с мягким моющим средством. Следите, чтобы ручка не падала и не ударялась о твёрдые поверхности. Если ручка упала или вы подозреваете, что она повреждена, установите новую иглу и проверьте поток перед инъекцией. Не пытайтесь наполнять ручку повторно. После опустошения её следует утилизировать. Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.

Инструкция по применению

Оземпик 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке, позволяющем ввести 8 доз

семаглутид

Инструкции по применению Оземпика 0,5 мг раствор для инъекций в предварительно заправленном шприц-ручке
Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием шприц-ручки Оземпик. Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом о правильном способе введения препарата Оземпик. Начните с проверки ручки, чтобы убедиться, что она содержит Оземпик 0,5 мг, а затем ознакомьтесь с изображениями ниже, чтобы узнать основные части ручки и иглы. Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать дозирующий счетчик на ручке, не используйте эту ручку без помощи. Попросите помощи у человека с хорошим зрением, который знает, как правильно использовать предварительно заправленную шприц-ручку Оземпик. Ваша ручка — это дозирующая предварительно заправленная шприц-ручка. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет устанавливать только дозу 0,5 мг. Новая ручка содержит восемь доз по 0,5 мг. После введения запланированных доз в ручке останется остаток раствора. Ручку необходимо утилизировать. Используйте таблицу под крышкой упаковки, чтобы отслеживать количество и даты введённых инъекций. Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм. В упаковку включены иглы NovoFine Plus.
Важная информация Обратите особое внимание на эти замечания, поскольку они важны для безопасного использования ручки.
Подготовка ручки с новой иглой
Проверьте название и цвет этикетки на ручке, чтобы убедиться, что она содержит Оземпик 0,5 мг. Это особенно важно, если вы используете несколько видов инъекционных препаратов. Применение неправильного препарата может нанести вред вашему здоровью. Снимите колпачок с ручки.
Убедитесь, что раствор в ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите через окно ручки. Если раствор мутный или окрашенный, не используйте ручку.
Возьмите новую иглу. Проверьте, что защитная плёнка и внешний колпачок иглы не повреждены, так как это может нарушить стерильность. При наличии повреждений используйте новую иглу. Снимите защитную плёнку.
Убедитесь, что игла правильно установлена. Установите иглу прямо на ручку. Заверните её до упора.
Игла защищена двумя колпачками. Оба колпачка необходимо снять. Если вы забудете снять оба колпачка, раствор не будет введён. Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его для дальнейшего использования. Он понадобится для безопасного снятия иглы после инъекции.
Снимите внутренний колпачок иглы и утилизируйте его. Повторное надевание может привести к случайной инъекции иглой. На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но при использовании новой ручки в первый раз необходимо проверить проходимость раствора. См. шаг 2 «Проверка потока при использовании каждой новой ручки». Не устанавливайте новую иглу на ручку до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.
Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это позволяет избежать закупорки иглы, загрязнения, инфицирования и неправильной дозировки.
Никогда не используйте согнутую или повреждённую иглу.
Проверка потока при использовании каждой новой ручки
Если ручка уже используется, переходите к шагу 3 «Установка дозы». Проверку потока проводите только перед первой инъекцией с каждой новой ручкой. Поверните дозирующий регулятор до символа проверки потока () сразу после «0». Убедитесь, что символ проверки потока совпадает с меткой.
Держите ручку так, чтобы игла была направлена вверх. Нажмите и удерживайте нажимную кнопку, пока счётчик дозы не вернётся к «0». «0» должен совпадать с меткой дозы. На кончике иглы должна появиться капля раствора.
На кончике иглы может остаться небольшая капля, но она не вводится. Если капля не появляется, повторите шаг 2 «Проверка потока при использовании каждой новой ручки» не более 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаг 2 ещё один раз. Утилизируйте ручку и используйте новую, если капля раствора так и не появилась.
Всегда убедитесь в появлении капли на кончике иглы перед первым использованием новой ручки. Это гарантирует проходимость раствора. Если капля не появляется, лекарство не будет введено, даже если счётчик дозы перемещается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена. Если вы не проверите поток перед первой инъекцией с новой ручкой, вы можете не получить назначенную дозу и не достичь ожидаемого эффекта от Оземпика.
Установка дозы
Поверните дозирующий регулятор, чтобы установить дозу 0,5 мг. Продолжайте вращать, пока счётчик дозы не остановится и не покажет 0,5 мг.
Только счётчик дозы и метка дозы показывают, что установлена доза 0,5 мг. Вы можете установить только дозу 0,5 мг. Когда в ручке остаётся менее 0,5 мг, счётчик дозы остановится до появления 0,5. Дозирующий регулятор издаёт разные щелчки при вращении вперёд, назад или при превышении 0,5 мг. Не считайте щелчки ручки.
Перед введением препарата всегда используйте счётчик дозы и метку дозы, чтобы убедиться, что установлена доза 0,5 мг. Не считайте щелчки ручки. С помощью регулятора дозы можно устанавливать только дозы 0,5 мг. 0,5 мг должен точно совпадать с меткой дозы, чтобы вы получили правильную дозу.
Остаток раствора
Чтобы определить остаток раствора, используйте счётчик дозы: поворачивайте регулятор до тех пор, пока счётчик не остановится. Если отображается 0,5, в ручке остаётся как минимум 0,5 мг. Если счётчик останавливается до 0,5 мг, раствора недостаточно для полной дозы 0,5 мг.
Если раствора недостаточно для полной дозы, не используйте ручку. Вместо этого используйте новую ручку Оземпик.
Введение дозы
Введите иглу под кожу, как показал вам врач или медсестра. Убедитесь, что вы видите счётчик дозы. Не закрывайте его пальцами. Это может прервать инъекцию.
Нажмите и удерживайте нажимную кнопку. Следите, как счётчик дозы возвращается к «0». «0» должен совпадать с меткой дозы. В этот момент вы можете услышать или почувствовать щелчок. Продолжайте удерживать кнопку, не извлекая иглу из-под кожи.
Медленно посчитайте до 6, продолжая удерживать кнопку. Если вы извлечёте иглу слишком рано, из её кончика может вытечь раствор. В этом случае доза введена не полностью.
Извлеките иглу из кожи. Затем отпустите кнопку. Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите.
После инъекции на кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на дозу.
Всегда следите за счётчиком дозы, чтобы знать, сколько мг вводится. Удерживайте кнопку до тех пор, пока счётчик дозы не вернётся к «0». Как определить, что игла заблокирована или повреждена Если «0» не появляется на счётчике дозы после непрерывного нажатия кнопки, возможно, вы использовали заблокированную или повреждённую иглу. В этом случае препарат не был введён, даже если счётчик дозы переместился с первоначально установленной дозы. Что делать, если игла заблокирована Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все действия, начиная с шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой». Убедитесь, что установлена полная необходимая доза. Никогда не прикасайтесь к счётчику дозы во время инъекции. Это может прервать введение.
После инъекции
Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение последующих доз и избежать закупорки игл. Если игла заблокирована, препарат не будет введён. Поместите кончик иглы в сохранённый внешний колпачок, установленный на ровной поверхности, не касаясь иглы и колпачка.
Когда игла будет защищена, аккуратно наденьте внешний колпачок до упора. Отвинтите иглу и утилизируйте в соответствии с инструкциями врача, медсестры, фармацевта или местных органов.
Наденьте колпачок на ручку после каждого использования, чтобы защитить раствор от света.
Когда ручка опустеет, утилизируйте её без иглы, следуя инструкциям врача, медсестры, фармацевта или местных органов.
Никогда не пытайтесь повторно надеть внутренний колпачок на иглу. Это может привести к уколу иглой. Всегда снимайте иглу с ручки сразу после каждой инъекции. Это позволяет избежать закупорки иглы, загрязнения, инфицирования, потери раствора и неправильной дозировки.
Другая важная информация
Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей. Никогда не делитесь ручкой или иглами с другими людьми. Лица, ухаживающие за пациентами, должны соблюдать особую осторожность при обращении с использованными иглами, чтобы избежать случайных уколов и инфицирования.
Уход за ручкой
Обращайтесь с ручкой бережно. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к неправильной дозировке. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата.
Не оставляйте ручку в автомобиле или других местах, где она может перегреться или переохладиться. Не вводите Оземпик, который замерзал. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата. Не вводите Оземпик, подвергавшийся прямому солнечному свету. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата. Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей. Не мойте, не мочите и не смазывайте ручку. Её можно протирать влажной тканью с мягким моющим средством. Следите, чтобы ручка не упала и не ударилась о твёрдую поверхность. Если ручка упала или вы подозреваете неисправность, установите новую иглу и проверьте поток перед инъекцией. Не пытайтесь заправлять ручку. После опустошения её необходимо утилизировать. Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.