Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze do wstrzykiwacza wielokrotnego użytku
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym
semaglutydu
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Ozempic i w jakich celach jest stosowany
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ozempic
- Jak stosować lek Ozempic
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Ozempic
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ozempic i do czego służy
Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd. Pomaga organizmowi obniżyć poziom cukru we krwi wyłącznie wtedy, gdy poziom ten jest zbyt wysoki, oraz może pomóc w zapobieganiu chorobom serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DMT2). Ponadto pomaga spowolnić postępowanie uszkodzenia funkcji nerek u pacjentów z DMT2 za pomocą mechanizmu niezależnego od obniżania glikemii.
Ozempic stosuje się u dorosłych (od 18. roku życia) z DMT2, gdy dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają:
- jako jedyną terapię przeciwcukrzycową, gdy nie można stosować metformyny (innego leku na cukrzycę), lub
- w połączeniu z innymi lekami na cukrzycę: gdy te nie są wystarczające do kontrolowania poziomu cukru we krwi. Mogą to być leki stosowane doustnie lub wstrzykiwane, takie jak insulina.
Należy nadal przestrzegać diety i programu ćwiczeń zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ozempic
Nie stosuj Ozempic
- jeśli jesteś uczulony na semaglutydę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek nie jest tym samym co insulina i nie należy go stosować, jeśli:
- chorujesz na cukrzycę typu 1, czyli chorobę, w której organizm nie wytwarza żadnej insuliny
- wystąpi u Ciebie ketoza cukrzycowa, powikłanie cukrzycy charakteryzujące się wysokim poziomem cukru we krwi, trudnością w oddychaniu, dezorientacją, nadmiernym pragnieniem, słodkim zapachem oddechu lub słodkim lub metalicznym smakiem w ustach.
Ozempic nie jest insulina i dlatego nie powinien być stosowany jako jej zamiennik.
Jeśli wiesz, że będziesz poddany zabiegowi operacyjnemu, podczas którego otrzymasz znieczulenie (stan śpiączki), poinformuj lekarza, że przyjmujesz Ozempic.
Problemy żołądkowo-jelitowe i odwodnienie
Podczas leczenia tym lekiem możesz doświadczyć nudności, wymiotów lub biegunki. Te działania niepożądane mogą prowadzić do odwodnienia (utrata płynów). Ważne jest, aby dużo pić, aby zapobiec odwodnieniu. Jest to szczególnie istotne, jeśli masz problemy nerkowe. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Silny i trwający ból brzucha, który może wynikać z ostrego zapalenia trzustki
Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy brzucha, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może to być objaw ostrego zapalenia trzustki. Zobacz punkt 4, aby poznać objawy ostrzegawcze zapalenia trzustki.
Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
Stosowanie sulfonamidu lub insuliny w połączeniu z tym lekiem może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Zobacz punkt 4, aby poznać objawy ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi. Lekarz może zalecić pomiar poziomu cukru we krwi. To pomoże lekarzowi zdecydować, czy należy dostosować dawkę sulfonamidu lub insuliny, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii.
Cukrzycowa choroba oczu (retinopatia)
Jeśli masz cukrzycową chorobę oczu i stosujesz insulina, ten lek może spowodować pogorszenie wzroku, co może wymagać leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz na cukrzycową chorobę oczu lub doświadczasz problemów z oczami podczas leczenia tym lekiem. W przypadku potencjalnie niestabilnej cukrzycowej choroby oczu nie zaleca się stosowania Ozempic 2 mg.
Nagłe zmiany w widzeniu
Jeśli doświadczysz nagłej utraty lub szybkiego pogorszenia wzroku podczas leczenia tym lekiem, skontaktuj się natychmiast z lekarzem w celu uzyskania porady. Może to wynikać z bardzo rzadkiego działania niepożądanego zwanego niezatokową przednią neuropatią oczną (NOIANA) (zobacz punkt 4: Poważne działania niepożądane). Lekarz może przepisać badanie okulistyczne i może być konieczne przerwanie leczenia tym lekiem.
Pacjenci z opóźnionym opróżnianiem żołądka (gastroparezą)
Jeśli masz opóźnione opróżnianie żołądka (tzw. gastropareza), stosowanie Ozempic może powodować poważne lub ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ozempic.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze ustalone u tych grup wiekowych.
Inne leki i Ozempic
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć przyjmować inne leki, w tym leki roślinne lub inne leki dostępne bez recepty.
W szczególności poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz leki zawierające którykolwiek z następujących składników:
- Warfarynę lub inne podobne doustne leki obniżające krzepliwość krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe). Może być konieczne częste wykonywanie badań krwi w celu sprawdzenia, jak szybko krzepnie Twoja krew.
- Jeśli stosujesz insulina, lekarz poinformuje Cię, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi, aby zapobiec hiperglikemii (wysoki poziom cukru we krwi) i ketozie cukrzycowej (powikłanie cukrzycy, które występuje, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niewystarczającej ilości insuliny).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, czy wpływa na płód. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas stosowania tego leku. Jeśli planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, jak zmienić leczenie, ponieważ należy przerwać stosowanie tego leku co najmniej 2 miesiące przed planowaną ciążą. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ konieczna będzie zmiana terapii.
Nie stosuj tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Ozempic wpływał na Twoją zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Jeśli stosujesz ten lek w połączeniu z sulfonamidem lub insulina, możesz doświadczyć niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), co z kolei może ograniczyć Twoją zdolność koncentracji. Nie kieruj pojazdem ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz objawy niskiego poziomu cukru we krwi. Zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności” w celu uzyskania informacji o zwiększonym ryzyku hipoglikemii oraz punkt 4, aby poznać objawy ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Zawartość sodu
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
3. Jak stosować lek Ozempic
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ile stosować
- Dawkowanie początkowe to 0,25 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
- Po czterech tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 0,5 mg raz w tygodniu.
- Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 mg raz w tygodniu, jeśli poziom cukru we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany przy dawce 0,5 mg raz w tygodniu.
- Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 mg raz w tygodniu, jeśli poziom cukru we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany przy dawce 1 mg raz w tygodniu.
Nie zmieniaj dawki, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Jak stosować Ozempic
Lek Ozempic podaje się w postaci zastrzyku podskórnej. Nie wstrzykiwać do żyły ani do mięśnia.
- Najlepszymi miejscami na zastrzyk są przednia część uda, przednia część talii (brzuch) lub górna część ramienia.
- Przed pierwszym użyciem dawaczki lekarz lub pielęgniarka pokażą Ci, jak z niej korzystać.
Po drugiej stronie ulotki znajdują się szczegółowe instrukcje dotyczące jej użycia.
Kiedy stosować Ozempic
- Ten lek należy stosować raz w tygodniu, najlepiej w tym samym dniu tygodnia.
- Zastrzyk można wykonać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Aby pomóc Ci pamiętać o jednorazowym wstrzyknięciu leku w ciągu tygodnia, warto zanotować na opakowaniu wybrany dzień tygodnia (np. środa) oraz datę każdego wstrzyknięcia.
W razie potrzeby można zmienić dzień tygodnia, w którym wstrzykuje się lek, o ile od ostatniego zastrzyku minęło co najmniej 3 dni. Po wybraniu nowego dnia dawkowania należy kontynuować schemat tygodniowego podawania.
Jeśli zastosujesz więcej Ozempic niż należy
Jeśli zastosujesz więcej Ozempic niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak nudności.
Jeśli zapomnisz zastosować Ozempic
Jeśli zapomniałeś wstrzyknąć dawkę i:
- minęło 5 dni lub mniej od dnia, w którym powinieneś zastosować Ozempic, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Następnie kontynuuj stosowanie kolejnej dawki zgodnie z ustalonym harmonogramem.
- minęło więcej niż 5 dni od dnia, w którym powinieneś zastosować Ozempic, pomij tę dawkę. Następnie kontynuuj stosowanie kolejnej dawki zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ozempic
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania leczenia poziom cukru we krwi może wzrosnąć.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane poważne
Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)
- Powikłania cukrzycowego uszkodzenia oka (retinopatii); jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią problemy z okiem, takie jak zmiany w widzeniu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Nieczęste (możliwe u do 1 na 100 osób)
- Zapalenie trzustki (ostra zapalenie trzustki), które może powodować silny, nieprzechodzący ból w brzuchu i plecach. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 osób)
- Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy). Należy niezwłocznie skorzystać z pomocy medycznej i poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy takie jak trudności oddechowe, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem oraz kołatanie serca.
Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)
- Choroba oka zwana niezatorową przednią neuropatią oczną (NOIANA), która może prowadzić do bezbolesnej utraty wzroku w jednym oku. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi nagła utrata wzroku lub stopniowe pogorszenie się widzenia (patrz sekcja 2: „Nagłe zmiany w widzeniu”).
Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- Zablokowanie jelita. Ciężka postać zaparcia towarzysząca innym objawom, takim jak ból brzucha, wzdęcia brzucha, wymioty itp.
Inne działania niepożądane
Bardzo częste (możliwe u więcej niż 1 na 10 osób)
- Nudności; ten efekt zazwyczaj znika z czasem
- Biegunka; ten efekt zazwyczaj znika z czasem
- Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), gdy lek ten stosowany jest z lekami zawierającymi sulfonową ureę lub insulinę
Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)
- Wymioty
- Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), gdy lek ten stosowany jest z doustnymi lekami na cukrzycę innymi niż sulfonowe urey lub insulina
Objawy ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi mogą pojawiać się nagle. Niektóre z tych objawów to: zimny pot, zimna i blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności lub nadmierne uczucie głodu, zmiany w widzeniu, senność lub uczucie osłabienia, pobudzenie nerwowe, niepokój lub dezorientacja, trudności z koncentracją lub drżenie.
Lekarz poinformuje, jak leczyć niski poziom cukru we krwi oraz co należy zrobić, jeśli wystąpią te objawy ostrzegawcze.
Hipoglikemia jest bardziej prawdopodobna, jeśli stosuje się również sulfonową ureę lub insulinę. Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków przed rozpoczęciem stosowania tego leku.
- Trudności trawienne
- Zapalenie żołądka (gastryt); objawy obejmują ból żołądka, nudności lub wymioty
- Refluks lub zgaga; zwany również „chorobą refluksu gastroesofagealnego” (GERD)
- Ból żołądka
- Wzdęcia żołądka
- Zaparcia
- Odbijanie
- Kamienie w pęcherzu żółciowym
- Omdlenia
- Zmęczenie
- Utrata masy ciała
- Zmniejszony apetyt
- Wzdęcia (flatalencja)
- Zwiększenie poziomu enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza)
- Ból głowy
Nieczęste (możliwe u do 1 na 100 osób)
- Zmiany w smaku jedzenia i napojów
- Przyspieszone tętno
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak siniaki, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie lub pokrzywka
- Opóźnienie opróżniania żołądka
Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- Zmiana wrażliwości skóry
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Ozempic
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na etykiecie pióra i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Przed otwarciem:
Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać. Przechowuj z dala od elementu chłodzącego lodówki. Pióro należy przechowywać z założoną osłonką, aby chronić je przed światłem.
Po pierwszym otwarciu:
Ozempic 0,5 mg (pióro 4 dawek)
- Pióro można przechowywać przez 6 tygodni, jeśli będzie przechowywane w temperaturze poniżej 30 °C lub w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C), z dala od elementu chłodzącego lodówki. Nie należy zamrażać leku Ozempic i nie wolno go stosować, jeśli został zamrożony.
Ozempic 0,5 mg (pióro 8 dawek)
-
Pióro można przechowywać przez 8 tygodni, jeśli będzie przechowywane w temperaturze poniżej 30 °C lub w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C), z dala od elementu chłodzącego lodówki. Nie należy zamrażać leku Ozempic i nie wolno go stosować, jeśli został zamrożony.
-
Gdy pióro nie jest używane, należy przechowywać je z założoną osłonką, aby chronić je przed światłem.
Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą one w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Ozempic
-
Substancją czynną jest semaglutyd.
-
Ozempic – pióra dozujące 4 dawki
-
1,5 ml: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1,34 mg semaglutydu. Każde pióro dozujące wstępnie załadowane zawiera 2 mg semaglutydu w 1,5 ml roztworu. Każda dawka zawiera 0,5 mg semaglutydu w 0,37 ml.
-
3 ml: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 0,68 mg semaglutydu. Każde pióro dozujące wstępnie załadowane zawiera 2 mg semaglutydu w 3 ml roztworu. Każda dawka zawiera 0,5 mg semaglutydu w 0,74 ml.
-
Ozempic – pióra dozujące 8 dawek
-
3 ml: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1,34 mg semaglutydu. Każde pióro dozujące wstępnie załadowane zawiera 4 mg semaglutydu w 3 ml roztworu. Każda dawka zawiera 0,5 mg semaglutydu w 0,37 ml.
-
Pozostałe składniki to: dwuwodny fosforan sodu, glikol propylenowy, fenol, woda do sporządzania środków do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu/kwas chlorowodorowy (do regulacji pH). Zobacz również punkt 2 „Zawartość sodu”.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ozempic to przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w piórze dozującym wstępnie załadowanym.
1,5 ml: Każde pióro dozujące wstępnie załadowane zawiera 1,5 ml roztworu, umożliwiającego podanie 4 dawek po 0,5 mg.
3 ml: Każde pióro dozujące wstępnie załadowane zawiera 3 ml roztworu, umożliwiającego podanie 4 dawek po 0,5 mg.
3 ml: Każde pióro dozujące wstępnie załadowane zawiera 3 ml roztworu, umożliwiającego podanie 8 dawek po 0,5 mg.
Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:
1 pióro i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
1 pióro i 8 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
3 pióra i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dania
Data ostatniej wersji ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Instrukcje dotyczące użytkowania
Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze dozującym wstępnie załadowanym, umożliwiającym podanie 4 dawek
semaglutyd
Instrukcja użytkowania Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze dozującym | |
Uważnie przeczytaj poniższe instrukcje przed użyciem pióra dozującego Ozempic. Zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, jak prawidłowo wstrzykiwać Ozempic. Zacznij od sprawdzenia pióra, aby upewnić się, że zawiera ono Ozempic 0,5 mg, a następnie obejrzyj poniższe obrazy, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami pióra i igłą. Jeśli jesteś niewidomym lub masz ograniczoną ostrość widzenia i nie możesz odczytać licznika dawek na piórze, nie używaj tego pióra bez pomocy. Poproś o pomoc osobę dobrze widzącą, która wie, jak się posługiwać piórem dozującym Ozempic. Twoje pióro to pióro dozujące wstępnie załadowane. Zawiera 2 mg semaglutydu i pozwala wybrać wyłącznie dawki 0,5 mg. Nowe, nieużywane pióro zawiera cztery dawki 0,5 mg. Skorzystaj z tabeli znajdującej się pod pokrywką opakowania, aby śledzić liczbę wykonanych wstrzyknięć i daty ich wykonania. Pióro zaprojektowano do użytku z jednorazowymi igłami 30G, 31G i 32G o długości do 8 mm. Opakowanie zawiera igły NovoFine Plus. Prosimy pamiętać: Wielkość pióra może różnić się od pióra pokazanego na obrazku. Instrukcje te dotyczą wszystkich piór Ozempic 0,5 mg. |
|
Ważne informacje Zwróć szczególną uwagę na poniższe wskazówki, ponieważ są one ważne dla bezpiecznego użytkowania pióra. | |
| |
|
|
|
|
Sprawdź, czy blaszka papierowa i zewnętrzny pokrowiec igły nie są uszkodzone, co mogłoby zagrozić sterylności. Jeśli zauważysz uszkodzenia, użyj nowej igły.
|
|
Upewnij się, że poprawnie zamontowano igłę.
|
|
Na igle znajdują się dwa pokrowce. Oba należy usunąć. Jeśli zapomnisz zdjąć oba pokrowce, nie dojdzie do wstrzyknięcia roztworu.
|
|
Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu. Jest to normalne, ale mimo to należy sprawdzić przepływ, jeśli jest to nowe pióro i używasz go po raz pierwszy. Zobacz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze”. Nie zakładaj nowej igły na pióro, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania wstrzyknięcia. |
|
Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia. Minimalizuje to ryzyko zatkania igły, zanieczyszczenia, infekcji i niedokładnej dawkowania. | |
Nigdy nie używaj wygiętej ani uszkodzonej igły. | |
| |
|
|
Naciśnij i przytrzymaj przycisk, aż licznik dawki powróci do „0”. „0” musi być wyrównane ze znacznikiem dawki. Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu. |
|
Na końcu igły może pozostać mała kropla, ale nie zostanie ona wstrzyknięta. Jeśli nie pojawi się kropla, powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze” maksymalnie 6 razy. Jeśli nadal nie widać kropli, zmień igłę i ponownie wykonaj krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze” jeden raz. Wyrzuć pióro i użyj nowego, jeśli nadal nie pojawi się kropla roztworu. | |
Zawsze upewnij się, że pojawiła się kropla na końcu igły przed pierwszym użyciem nowego pióra. Gwarantuje to, że roztwór przepływa. Jeśli nie pojawi się kropla, nie zostanie wstrzyknięty lek, nawet jeśli licznik dawki się przesunął. Może to oznaczać, że igła jest zatkana lub uszkodzona. Jeśli nie sprawdzisz przepływu przed pierwszym wstrzyknięciem z nowego pióra, możesz nie otrzymać przepisanej dawki i nie osiągniesz oczekiwanego efektu działania Ozempic. | |
| |
Kontynuuj obracanie, aż licznik dawki się zatrzyma i pokaże 0,5 mg. |
|
Tylko licznik dawki i znacznik dawki wskazują, że wybrano dawkę 0,5 mg. Możesz wybrać wyłącznie dawkę 0,5 mg. Gdy w piórze pozostanie mniej niż 0,5 mg, licznik dawki zatrzyma się przed osiągnięciem wartości 0,5. Pokrętło dawkujące wydaje inny dźwięk kliknięcia podczas obracania do przodu, do tyłu lub po przekroczeniu 0,5 mg. Nie licz kliknięć pióra. | |
Zawsze przed wstrzyknięciem tego leku sprawdź licznik dawki i znacznik dawki, aby upewnić się, że wybrano dawkę 0,5 mg. Nie licz kliknięć pióra. Należy wybierać wyłącznie dawki 0,5 mg za pomocą pokrętła dawkującego. 0,5 mg musi być dokładnie wyrównane ze znacznikiem dawki, aby zapewnić otrzymanie właściwej dawki. | |
Ile roztworu pozostało | |
Jeśli pokazuje 0,5, w piórze znajduje się przynajmniej 0,5 mg. Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed 0,5 mg, nie ma wystarczającej ilości roztworu na pełną dawkę 0,5 mg. |
|
Jeśli w piórze nie ma wystarczającej ilości roztworu na pełną dawkę, nie używaj go. Zamiast tego użyj nowego pióra Ozempic. | |
| |
|
|
|
|
• Powoli policz do 6, trzymając przycisk wciśnięty.
|
|
Jeśli pojawi się krew w miejscu wstrzyknięcia, delikatnie uciskaj. |
|
Po wstrzyknięciu może pojawić się kropla roztworu na końcu igły. Jest to normalne i nie wpływa na dawkę. | |
Zawsze obserwuj licznik dawki, aby wiedzieć, ile mg zostało wstrzyknięte. Przytrzymuj przycisk wciśnięty, aż licznik dawki powróci do „0”. Jak wykryć zatkana lub uszkodzoną igłę
Co robić, jeśli igła jest zatkana Zmień igłę zgodnie z opisem w kroku 5 „Po wstrzyknięciu” i powtórz wszystkie kroki od kroku 1 „Przygotowanie pióra z nową igłą”. Upewnij się, że wybierzesz pełną dawkę, której potrzebujesz. Nigdy nie dotykaj licznika dawki podczas wstrzyknięcia. Może to przerwać wstrzyknięcie. | |
| |
Zawsze wyrzucaj igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zagwarantować prawidłowe wstrzyknięcie i uniknąć zatkania igły. Jeśli igła jest zatkana, nie dojdzie do wstrzyknięcia żadnego leku.
|
|
|
|
|
|
Gdy pióro będzie puste, wyrzuć je bez założonej igły, zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz. | |
Nigdy nie zakładaj ponownie wewnętrznego pokrowca na igłę. Możesz się nią nakłuć. Zawsze natychmiast po każdym wstrzyknięciu usuń igłę z pióra. Minimalizuje to ryzyko zatkania igły, zanieczyszczenia, infekcji, utraty roztworu i niedokładnego dawkowania. | |
Inne ważne informacje | |
| |
Utrzymanie pióra | |
Traktuj pióro ostrożnie. Gwałtowne potrząsanie lub niewłaściwe użytkowanie może prowadzić do niedokładnego dawkowania. Jeśli do tego dojdzie, możesz nie osiągnąć oczekiwanego efektu działania tego leku. | |
|
Instrukcje stosowania
Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze prezentacyjnym umożliwiającym podanie 8 dawek
semaglutydu
Instrukcja użytkowania Ozempic 0,5 mg roztwór do wstrzykiwań w piściecie dozującym | |
Uważnie przeczytaj poniższe instrukcje przed użyciem piścietu dozującego Ozempic. Zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, jak prawidłowo zastrzyknąć sobie Ozempic. Zacznij od sprawdzenia piścietu, aby upewnić się, że zawiera on Ozempic 0,5 mg, a następnie obejrzyj poniższe ilustracje, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami piścietu i igłą. Jeśli jesteś niewidomym lub masz ograniczoną ostrość widzenia i nie możesz odczytać wskaźnika dawki na piścietu, nie używaj tego piścietu bez pomocy. Poproś o pomoc osobę, która dobrze widzi i wie, jak się posługiwać piścietem dozującym Ozempic. Twoje piściet to piściet dozujący wstępnie napełnione. Zawiera 4 mg semaglutydu i pozwala dobrać wyłącznie dawki 0,5 mg. Nowe, nieużywane piściet zawiera osiem dawek po 0,5 mg. Po zastrzyku przepisanej dawki roztwór nadal pozostanie w piścietu. Piściet należy wyrzucić. Wykorzystaj tabelę umieszczoną pod pokrywką opakowania, aby prowadzić rejestr liczby zastrzyków i dat ich podania. Piściet został zaprojektowany do użytku z jednorazowymi igłami 30G, 31G i 32G o długości do 8 mm. Opakowanie zawiera igły NovoFine Plus. |
|
Ważne informacje Zwróć szczególną uwagę na poniższe informacje, ponieważ są one istotne dla bezpiecznego użytkowania piścietu. | |
| |
|
|
|
|
Sprawdź, czy naklejka papierowa i zewnętrzna pokrywka igły nie są uszkodzone, co mogłoby zagrozić sterylności. Jeśli zauważysz uszkodzenia, użyj nowej igły.
|
|
Upewnij się, że poprawnie zamontowano igłę.
|
|
Igła jest chroniona dwiema pokrywkami. Należy usunąć obie pokrywki. Jeśli zapomnisz usunąć obie pokrywki, nie dostrzyknie się roztworu.
|
|
Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu. Jest to normalne, ale mimo to należy sprawdzić przepływ, jeśli jest to nowe piściet i używasz go po raz pierwszy. Zobacz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piścietu”. Nie zakładaj nowej igły na piściet, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania zastrzyku. |
|
Zawsze używaj nowej igły do każdego zastrzyku. Tak można uniknąć zatknięcia igły, zanieczyszczenia, infekcji i niedokładnej dawkowania. | |
Nigdy nie używaj wygiętej ani uszkodzonej igły. | |
| |
|
|
Naciśnij i przytrzymaj przycisk, aż wskaźnik dawki powróci do „0”. „0” musi być wyrównane z oznaczeniem dawkowania. Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu. |
|
Może pozostać mała kropla na końcu igły, ale nie zostanie ona wstrzyknięta. Jeśli nie pojawi się żadna kropla, powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piścietu” maksymalnie 6 razy. Jeśli nadal nie widać kropli, zmień igłę i ponownie wykonaj krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piścietu”. Wyrzuć piściet i użyj nowego, jeśli mimo wszystko nie pojawi się kropla roztworu. | |
Zawsze upewnij się, że pojawi się kropla na końcu igły przed pierwszym użyciem nowego piścietu. Dzięki temu upewnisz się, że roztwór przepływa. Jeśli nie pojawi się kropla, nie zostanie wstrzyknięty lek, nawet jeśli wskaźnik dawki się przesunie. Może to oznaczać, że igła jest zatkana lub uszkodzona. Jeśli nie sprawdzisz przepływu przed pierwszym zastrzykiem z nowym piścietem, możesz nie otrzymać przepisanej dawki i nie osiągniesz oczekiwanego działania Ozempic. | |
| |
Kontynuuj obracanie, aż wskaźnik dawki zatrzyma się i pokaże 0,5 mg. |
|
Tylko wskaźnik dawki i oznaczenie dawkowania wskazują, że wybrano dawkę 0,5 mg. Możesz wybrać wyłącznie dawkę 0,5 mg. Gdy w piścietu pozostanie mniej niż 0,5 mg, wskaźnik dawki zatrzyma się przed pojawieniem się 0,5. Pokrętło dawkujące wydaje inny dźwięk kliknięcia podczas obracania do przodu, do tyłu lub po przekroczeniu 0,5 mg. Nie licz kliknięć piścietu. | |
Zanim zastrzykniesz ten lek, zawsze korzystaj z wskaźnika dawki i oznaczenia dawkowania, aby upewnić się, że wybrałeś dawkę 0,5 mg. Nie licz kliknięć piścietu. Należy wybrać wyłącznie dawki 0,5 mg za pomocą pokrętła dawkującego. 0,5 mg musi być dokładnie wyrównane z oznaczeniem dawkowania, aby zapewnić otrzymanie właściwej dawki. | |
Ile roztworu pozostało | |
Jeśli pokazuje 0,5, w piścietu znajduje się co najmniej 0,5 mg. Jeśli wskaźnik dawki zatrzyma się przed 0,5 mg, nie pozostał wystarczający zapas roztworu na pełną dawkę 0,5 mg. |
|
Jeśli w piścietu nie pozostał wystarczający zapas roztworu na pełną dawkę, nie używaj go. Zamiast tego użyj nowego piścietu Ozempic. | |
| |
|
|
|
|
|
|
Jeśli w miejscu zastrzyku pojawi się krew, delikatnie przytrzymaj. |
|
Po zastrzyku może pojawić się kropla roztworu na końcu igły. Jest to normalne i nie wpływa na dawkę. | |
Zawsze obserwuj wskaźnik dawki, aby wiedzieć, ile mg zostało wstrzyknięte. Przytrzymuj przycisk, aż wskaźnik dawki powróci do „0”. Jak wykryć, czy igła jest zatkana lub uszkodzona
Co zrobić, jeśli igła jest zatkana Zamień igłę zgodnie z opisem w kroku 5 „Po zastrzyku” i powtórz wszystkie kroki od kroku 1 „Przygotowanie piścietu z nową igłą”. Upewnij się, że wybierzesz pełną dawkę, której potrzebujesz. Nigdy nie dotykaj wskaźnika dawki podczas zastrzyku. Może to przerwać zastrzyk. | |
| |
Zawsze wyrzucaj igłę po każdym zastrzyku, aby zapewnić prawidłowe podawanie zastrzyków i uniknąć zatkania igły. Jeśli igła jest zatkana, nie zostanie wstrzyknięty żaden lek.
|
|
|
|
|
|
Gdy piściet będzie puste, wyrzuć je bez założonej igły, zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz. | |
Nigdy nie zakładaj ponownie wewnętrznej pokrywki na igłę. Możesz się ukłuć igłą. Zawsze usuwaj igłę z piścietu natychmiast po każdym zastrzyku. Tak można uniknąć zatkania igły, zanieczyszczenia, infekcji, utraty roztworu i niedokładnej dawkowania. | |
Inne ważne informacje | |
| |
Utrzymanie piścietu | |
Postępuj ostrożnie z piścietem. Gwałtowne potraktowanie lub niewłaściwe użycie mogą prowadzić do niedokładnej dawkowania. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, możesz nie osiągnąć oczekiwanego działania tego leku. | |
|



































