Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Оземпік 1 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці

семаглутид

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Оземпік і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Оземпіку
Як застосовувати Оземпік
Можливі побічні ефекти
Зберігання Оземпіку
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Оземпік і для чого його застосовують

Оземпік містить діючу речовину семаглутид. Він допомагає організму знижувати рівень цукру у крові лише тоді, коли цей рівень надто високий, і може допомагати запобігти серцево-судинним захворюванням у пацієнтів із цукровим діабетом 2-го типу (ЦД2). Також Оземпік допомагає уповільнити погіршення функції нирок у пацієнтів із ЦД2 за допомогою механізму, незалежного від зниження рівня глюкози.

Оземпік застосовують для лікування дорослих (віком від 18 років) із ЦД2, коли дієта та фізичні вправи не дають достатнього ефекту:

як єдиний цукрознижувальний засіб, коли неможливо застосовувати метформін (інший цукрознижувальний препарат), або
разом з іншими цукрознижувальними препаратами: коли ці засоби не забезпечують достатнього контролю рівня цукру у крові. Це можуть бути препарати, які приймають перорально, або ті, що вводяться ін'єкційно, наприклад, інсулін.

Дуже важливо продовжувати дотримуватися дієти та режиму фізичних вправ, які рекомендував ваш лікар, фармацевт або медсестра.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Оземпік

Не застосовуйте Оземпік

якщо Ви маєте алергію на семаглутид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не є інсуліном і не повинен застосовуватись, якщо:

Ви хворієте на цукровий діабет 1 типу — захворювання, при якому організм не виробляє інсулін;
у Вас розвинулася діабетична кетоацидоз — ускладнення діабету, яке характеризується високим рівнем цукру в крові, утрудненим диханням, сплутаністю свідомості, надмірною спрагою, солодким запахом дихання або солодким або металевим присмаком у роті.

Оземпік не є інсуліном і, отже, не повинен використовуватися як замінник інсуліну.

Якщо Ви знаєте, що Вам буде проведено хірургічне втручання з використанням анестезії (стану сну), повідомте лікареві, що Ви приймаєте Оземпік.

Проблеми шлунка та кишечника та дегідратація

Під час лікування цим лікарським засобом у Вас можуть виникнути нудота, блювота або діарея. Ці побічні ефекти можуть призвести до дегідратації (втрати рідини). Важливо багато пити, щоб уникнути дегідратації. Це особливо важливо, якщо у Вас є проблеми з нирками. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.

Сильний та тривалий біль у шлунку, що може бути пов’язаний з гострим панкреатитом

Якщо у Вас виник сильний та тривалий біль у ділянці шлунка, негайно зверніться до лікаря, оскільки це може бути симптомом гострого панкреатиту (запалення підшлункової залози). Див. розділ 4 щодо симптомів запалення підшлункової залози.

Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія)

Поєднання сульфонілсечовини або інсуліну з цим лікарським засобом може збільшити ризик виникнення низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії). Див. розділ 4 щодо симптомів низького рівня цукру в крові. Можливо, лікар попросить Вас вимірювати рівень цукру в крові. Це допоможе лікарю вирішити, чи потрібно змінити дозу сульфонілсечовини або інсуліну, щоб зменшити ризик гіпоглікемії.

Діабетична хвороба очей (ретинопатія)

Якщо Ви маєте діабетичну хворобу очей і приймаєте інсулін, цей лікарський засіб може призвести до погіршення зору, і Вам може знадобитися лікування. Повідомте лікареві, якщо у Вас є діабетична хвороба очей або якщо Ви відчуваєте проблеми з очима під час лікування цим лікарським засобом. Якщо у Вас потенційно нестабільна діабетична хвороба очей, не рекомендується застосовувати Оземпік 2 мг.

Раптові зміни зору

Якщо під час лікування цим лікарським засобом Ви відчуваєте раптову втрату зору або швидке погіршення зору, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Це може бути пов’язано з дуже рідкісним побічним ефектом — передньою ішемічною нейропатією зорового нерва неартеріального типу (ПІНЗН) (див. розділ 4: Серйозні побічні ефекти). Можливо, лікар проведе офтальмологічне обстеження, і Вам може знадобитися припинення лікування цим лікарським засобом.

Пацієнти з уповільненим спорожненням шлунка (гастропарезія)

Якщо у Вас уповільнене спорожнення шлунка (затримка), що називається гастропарезією, застосування Оземпік може спричинити серйозні або тяжкі шлунково-кишкові побічні ефекти. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Оземпік.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років, оскільки безпека та ефективність його застосування ще не встановлені для цих вікових груп.

Інші лікарські засоби та Оземпік

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи рослинні препарати або інші ліки, які можна придбати без рецепта.

Зокрема, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте ліки, що містять один із таких компонентів:

Варфарин або інші подібні пероральні препарати для зменшення згортання крові (пероральні антикоагулянти). Може знадобитися часте дослідження крові, щоб перевірити, наскільки швидко згортатиметься Ваша кров.
Якщо Ви приймаєте інсулін, лікар повідомить Вам, як зменшити дозу інсуліну, і порадить частіше контролювати рівень цукру в крові, щоб уникнути гіперглікемії (високий рівень цукру в крові) та діабетичної кетоацидози (ускладнення діабету, яке виникає, коли організм не може розщеплювати глюкозу через недостатню кількість інсуліну).

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності, оскільки невідомо, чи впливає він на плід. Тому під час застосування цього лікарського засобу рекомендується використовувати засоби контрацепції. Якщо Ви плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем щодо зміни лікування, оскільки застосування цього лікарського засобу слід припинити щонайменше за 2 місяці до планованої вагітності. Якщо Ви завагітніли під час застосування цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря, оскільки Вам потрібно буде змінити лікування.

Не застосовуйте цей лікарський засіб під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає він до грудного молока.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немовірно, що Оземпік впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб у поєднанні з сульфонілсечовиною або інсуліном, можливо, у Вас виникне низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), що, у свою чергу, може знизити Вашу здатність концентруватися. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми, якщо Ви відчуваєте будь-які симптоми низького рівня цукру в крові. Див. розділ 2, «Застереження та обережність», щодо інформації про збільшення ризику гіпоглікемії, та розділ 4 щодо симптомів низького рівня цукру в крові. Проконсультуйтеся з лікарем для отримання додаткової інформації.

Вміст натрію

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Оземпік

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

Скільки застосовувати

Початкова доза становить 0,25 мг один раз на тиждень протягом чотирьох тижнів.
Після чотирьох тижнів ваш лікар збільшить дозу до 0,5 мг один раз на тиждень.
Якщо рівень цукру в крові недостатньо контролюється дозою 0,5 мг один раз на тиждень, ваш лікар може збільшити дозу до 1 мг один раз на тиждень.
Якщо рівень цукру в крові недостатньо контролюється дозою 1 мг один раз на тиждень, ваш лікар може збільшити дозу до 2 мг один раз на тиждень.

Не змінюйте дозу без вказівки лікаря.

Як застосовувати Оземпік

Оземпік застосовується у вигляді ін'єкції під шкіру (субкутанна ін'єкція). Не вводьте препарат у вену чи м'яз.

Найкращі ділянки для ін'єкції — передня частина стегна, передня частина талії (живіт) або верхня частина плеча.
Перш ніж використовувати ручку вперше, ваш лікар або медсестра покажуть вам, як нею користуватися.

На звороті цієї інструкції наведено детальні вказівки щодо застосування.

Коли застосовувати Оземпік

Цей лікарський засіб слід застосовувати один раз на тиждень, бажано в той самий день тижня.
Ін'єкцію можна робити в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.

Щоб краще пам'ятати про щотижневе введення цього лікарського засобу, рекомендується записувати на упаковці обраний день тижня (наприклад, середа), а також дату кожної ін'єкції.

За необхідності можна змінити день щотижневої ін'єкції цього лікарського засобу, але тільки за умови, що від останньої ін'єкції пройшло щонайменше 3 дні. Після вибору нового дня застосування слід продовжувати дотримуватися щотижневої схеми дозування.

Якщо ви застосували більше Оземпіку, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Оземпіку, ніж слід, негайно зверніться до свого лікаря. Можуть виникнути небажані ефекти, такі як нудота.

Якщо ви забули застосувати Оземпік

Якщо ви забули зробити ін'єкцію, і:

минуло 5 днів або менше з моменту, коли ви мали застосувати Оземпік, — зробіть ін'єкцію якомога швидше, коли згадаєте. Потім вводьте наступну дозу згідно зі звичайним графіком у запланований день.
минуло більше 5 днів з моменту, коли ви мали застосувати Оземпік, — пропустіть пропущену дозу. Потім вводьте наступну дозу згідно зі звичайним графіком у запланований день.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Оземпіком

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування, рівень цукру в крові може підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Ускладнення діабетичної офтальмологічної хвороби (ретинопатія); якщо під час лікування цим препаратом у вас виникнуть проблеми з очима, зокрема зміни зору, повідомте про це лікареві.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит), що може спричиняти сильний біль, який не проходить, у животі та спині. Якщо виникнуть такі симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

Серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк). Вам необхідно негайно звернутися за медичною допомогою та повідомити лікареві, якщо виникнуть симптоми, такі як труднощі дихання, набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі ковтання, серцебиття.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

Захворювання очей, яке називається передньою ішемічною оптичною нейропатією неартеріальної форми (ПІОННФ), що може призводити до втрати зору в одному оці без болю. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо виникне раптова втрата зору або поступове погіршення зору (див. розділ 2: «Раптові зміни зору»).

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Кишкову непрохідність. Серйозна форма запору, що супроводжується іншими симптомами, такими як біль у животі, розпухлість живота, блювота тощо.

Інші побічні ефекти

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 осіб)

Нудота; цей ефект зазвичай зникає з часом
Діарея; цей ефект зазвичай зникає з часом
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли цей препарат застосовується разом із ліками, що містять сульфонілсечовину або інсулін

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

Блювота
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), коли цей препарат застосовується разом із пероральними засобами для лікування цукрового діабету, що не належать до сульфонілсечовини або інсуліну

Симптоми низького рівня цукру в крові можуть раптово з’явитися. Деякі з цих симптомів: холодний піт, холодна та бліда шкіра, головний біль, серцебиття, нудота або надмірне почуття голоду, зміни зору, сонливість або відчуття слабкості, нервозність, тривожність або плутанина, труднощі концентрації або тремтіння.

Лікар повідомить вам, як лікувати низький рівень цукру в крові, і що робити, якщо ви помітите ці попереджувальні симптоми.

Низький рівень цукру в крові більш імовірний, якщо ви також приймаєте препарати сульфонілсечовини або інсулін. Можливо, лікар зменшить дозу цих препаратів перед початком застосування цього лікування.

Нестравність
Запалення шлунка (гастрит); симптоми включають біль у шлунку, нудоту або блювоту
Зворотний потік або печія; також відоме як «хвороба гастроезофагеального рефлюксу» (ГЕРЗ)
Біль у животі
Розпухлість живота
Запор
Відрижка
Камені в жовчному міхурі
Запаморочення
Втому
Втрата ваги
Зниження апетиту
Гази (мітне́ння)
Підвищення рівня панкреатичних ферментів (наприклад, ліпази та амілази)
Головний біль

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

Зміни смаку їжі та напоїв
Прискорене серцебиття
Реакції на місці ін’єкції, такі як синці, біль, подразнення, свербіж або висип
Алергічні реакції, такі як висип, свербіж або кропив’янка
Уповільнення спорожнення шлунка

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Зміна чутливості шкіри

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього препарату.

5. Зберігання Оземпік

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці ручки та упаковці після НЕДІЙСНЕ. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

До відкриття:

Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C). Не заморожувати. Уникайте контакту з охолоджувальним елементом холодильника. Зберігайте ручку з накритою голівкою, щоб захистити її від світла.

Після першого відкриття:

Оземпік 1 мг (ручка на 4 дози)

Можна зберігати ручку протягом 6 тижнів, якщо вона зберігається при температурі нижче 30 °C або в холодильнику (між 2 °C та 8 °C), утримуючи від охолоджувального елемента холодильника. Не заморожуйте Оземпік і не використовуйте його, якщо він був заморожений.

Оземпік 1 мг (ручка на 8 доз)

Можна зберігати ручку протягом 8 тижнів, якщо вона зберігається при температурі нижче 30 °C або в холодильнику (між 2 °C та 8 °C), утримуючи від охолоджувального елемента холодильника. Не заморожуйте Оземпік і не використовуйте його, якщо він був заморожений.
Коли ручка не використовується, зберігайте її з накритою голівкою, щоб захистити від світла.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим та безбарвним або майже безбарвним.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оземпіку

Активна речовина: семаглутид.
- Оземпік 1 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці на 4 дози
У 1 мл розчину для ін'єкцій міститься 1,34 мг семаглутиду. У кожному попередньо заповненому шприці-ручці міститься 4 мг семаглутиду в 3 мл розчину. Кожна доза містить 1 мг семаглутиду в 0,74 мл.
- Оземпік 1 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці на 8 доз
У 1 мл розчину для ін'єкцій міститься 2,68 мг семаглутиду. У кожному попередньо заповненому шприці-ручці міститься 8 мг семаглутиду в 3 мл розчину. Кожна доза містить 1 мг семаглутиду в 0,37 мл.
Інші складові: натрію фосфату дигідрат, пропіленгліколь, фенол, вода для ін'єкційних засобів, натрію гідроксид/хлоридна кислота (для регулювання рН). Також див. розділ 2 «Вміст натрію».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Оземпік — це прозорий безбарвний або майже безбарвний розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці.

Кожен попередньо заповнений шприц-ручка містить 3 мл розчину, з якого можна ввести 4 дози по 1 мг.

Кожен попередньо заповнений шприц-ручка містить 3 мл розчину, з якого можна ввести 8 доз по 1 мг.

Оземпік 1 мг розчин для ін'єкцій доступний у таких розмірах упаковки:

1 шприц-ручка та 4 одноразові голки NovoFine Plus.

1 шприц-ручка та 8 одноразових голок NovoFine Plus.

3 шприці-ручки та 12 одноразових голок NovoFine Plus.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Данія

Виробник

Оземпік 1 мг (4 дози та 8 доз)

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Данія

Оземпік 1 мг (4 дози)

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

28000 Chartres

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкція з використання

Оземпік 1 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці, 4 дози

семаглутид

Інструкції з використання Оземпік 1 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням вашого попередньо заповненого шприца-ручки Оземпік. Запитайте у свого лікаря, медсестри або фармацевта, як правильно вводити Оземпік. Почніть з перевірки шприца-ручки, щоб переконатися, що він містить Оземпік 1 мг, а потім перегляньте наведені нижче зображення, щоб ознайомитися з окремими частинами шприца-ручки та голкою. Якщо ви сліпі або маєте поганий зір і не можете прочитати дозовий лічильник шприца-ручки, не використовуйте цей шприц-ручку без допомоги. Зверніться за допомогою до особи, яка добре бачить і знає, як користуватися попередньо заповненим шприцем-ручкою Оземпік. Ваш шприц-ручка — це дозований попередньо заповнений шприц. Він містить 4 мг семаглутиду і дозволяє вибирати лише дози по 1 мг. Новий шприц-ручка містить чотири дози по 1 мг. Використовуйте таблицю всередині кришки коробки, щоб відстежувати, скільки ін'єкцій ви вже зробили і коли саме. Шприц-ручка розрахована на використання разом із одноразовими голками 30G, 31G та 32G довжиною до 8 мм. У комплекті з упаковкою постачаються голки NovoFine Plus.
Важлива інформація Зверніть особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для безпечного використання шприца-ручки.
Підготовка шприца-ручки з новою голкою
Перевірте назву та колір етикетки вашого шприца-ручки, щоб переконатися, що він містить Оземпік 1 мг. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше ніж один ін'єкційний препарат. Використання неправильного лікувального засобу може бути шкідливим для вашого здоров'я. Зніміть ковпачок зі шприца-ручки.
Переконайтеся, що розчин у шприці-ручці прозорий і безбарвний. Подивіться крізь віконце шприца-ручки. Якщо розчин виглядає мутним або забарвленим, не використовуйте шприц-ручку.
Візьміть нову голку. Переконайтеся, що паперова мітка та зовнішній ковпачок голки не пошкоджені, оскільки це може вплинути на стерильність. Якщо ви помітили пошкодження, використовуйте нову голку. Зніміть паперову мітку.
Переконайтеся, що голка встановлена правильно. Встановіть голку прямо на шприц-ручку. Наверніть її до щільного прилягання.
Голка закрита двома ковпачками. Обидва ковпачки потрібно зняти. Якщо ви забудете зняти обидва ковпачки, розчин не буде введено. Зніміть зовнішній ковпачок голки та зберіть його для подальшого використання. Він знадобиться після ін'єкції, щоб безпечно зніти голку зі шприца-ручки.
Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його. Якщо ви спробуєте повернути його назад, ви можете випадково уколотися голкою. На кінчику голки може з'явитися крапля розчину. Це нормально, але навіть у цьому випадку слід перевірити потік, якщо це новий шприц-ручка і ви використовуєте його вперше. Див. крок 2 «Перевірка потоку для кожного нового шприца-ручки». Ніколи не встановлюйте нову голку на шприц-ручку раніше, ніж ви готові зробити ін'єкцію.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути закупорки голки, забруднення, інфекції та неточної дозування.
Ніколи не використовуйте викривлену або пошкоджену голку.
Перевірка потоку для кожного нового шприца-ручки
Якщо шприц-ручка вже використовується, перейдіть до кроку 3 «Вибір дози». Перевірку потоку слід виконувати лише перед першою ін'єкцією з кожним новим шприцем-ручкою. Поверніть регулятор дози до символу перевірки потоку () відразу після «0». Переконайтеся, що символ перевірки потоку вирівняний із позначкою.
Тримайте шприц-ручку голкою вгору. Натисніть і утримуйте кнопку, доки дозовий лічильник не повернеться до «0». «0» має бути вирівняний із позначкою дози. На кінчику голки має з'явитися крапля розчину.
Мала крапля може залишитися на кінчику голки, але вона не вводиться. Якщо крапля не з'явилася, повторіть крок 2 «Перевірка потоку для кожного нового шприца-ручки» не більше 6 разів. Якщо крапля все ще не з'являється, замініть голку та повторіть крок 2 «Перевірка потоку для кожного нового шприца-ручки» ще раз. Викиньте шприц-ручку та використовуйте новий, якщо навіть після цього крапля розчину не з'являється.
Завжди переконуйтеся, що крапля з'являється на кінчику голки перед першим використанням нового шприца-ручки. Це гарантує, що розчин протікає. Якщо крапля не з'являється, ліки не будуть введені, навіть якщо лічильник дози рухається. Це може означати, що голка закупорена або пошкоджена. Якщо ви не перевірите потік перед першою ін'єкцією з кожним новим шприцем-ручкою, ви можете не отримати призначену дозу і не досягти очікуваного ефекту від Оземпік.
Вибір дози
Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 1 мг. Продовжуйте повертати, доки дозовий лічильник не зупиниться і не покаже 1 мг.
Лише дозовий лічильник і позначка дози покажуть, що вибрано 1 мг. Ви можете вибрати лише дозу 1 мг. Коли у вашому шприці-ручці залишиться менше 1 мг, дозовий лічильник зупиниться раніше, ніж з'явиться цифра 1. Регулятор дози видає інший звук клацання при обертанні вперед, назад або при перевищенні дози 1 мг. Не рахуйте клацання шприца-ручки.
Перед введенням цього лікувального засобу завжди використовуйте дозовий лічильник і позначку дози, щоб переконатися, що вибрано 1 мг. Не рахуйте клацання шприца-ручки. З регулятора дози можна вибирати лише дози по 1 мг. 1 мг має бути точно вирівняний із позначкою дози, щоб ви отримали правильну дозу.
Скільки розчину залишилося
Щоб дізнатися, скільки розчину залишилося, скористайтеся дозовим лічильником: поверніть регулятор дози, доки лічильник не зупиниться. Якщо він показує 1, у шприці-ручці залишилося щонайменше 1 мг. Якщо дозовий лічильник зупинився раніше, ніж 1 мг, розчину недостатньо для повної дози 1 мг.
Якщо в шприці-ручці недостатньо розчину для повної дози, не використовуйте його. Натомість використовуйте новий шприц-ручку Оземпік.
Введення дози
Введіть голку під шкіру так, як вас навчив лікар або медсестра. Переконайтеся, що ви бачите дозовий лічильник. Не закривайте його пальцями. Це може перервати ін'єкцію.
Натисніть і утримуйте кнопку. Спостерігайте, як дозовий лічильник повертається до «0». «0» має бути вирівняний із позначкою дози. У цей момент ви можете почути або відчути клацання. Продовжуйте утримувати кнопку, не виймаючи голку з-під шкіри.
Повільно порахуйте до 6, продовжуючи утримувати кнопку. Якщо ви виймете голку раніше, ви можете побачити, що розчин витікає з кінця голки. У такому випадку повна доза не буде введена.
Вийміть голку з-під шкіри. Після цього можете відпустити кнопку. Якщо на місці ін'єкції з'явилася кров, легко притисніть.
Після ін'єкції на кінчику голки може з'явитися крапля розчину. Це нормально і не впливає на дозу.
Завжди спостерігайте за дозовим лічильником, щоб бачити, скільки мг вводиться. Утримуйте кнопку натиснутою, доки дозовий лічильник не повернеться до «0». Як виявити, що голка закупорена або пошкоджена Якщо після постійного натискання кнопки «0» не з'являється на дозовому лічильнику, можливо, ви використовуєте закупорену або пошкоджену голку. У цьому випадку ви не отримаєте жодного лікувального засобу, навіть якщо лічильник дози рухався від початкової дози, яку ви встановили. Що робити, якщо голка закупорена Замініть голку, як описано в кроці 5 «Після ін'єкції», і повторіть всі кроки, починаючи з кроку 1 «Підготовка шприца-ручки з новою голкою». Переконайтеся, що вибрано повну дозу, яка вам потрібна. Ніколи не торкайтеся дозового лічильника під час ін'єкції. Це може перервати ін'єкцію.
Після ін'єкції
Завжди викидайте голку після кожної ін'єкції, щоб забезпечити правильне введення ін'єкцій і уникнути закупорки голки. Якщо голка закупорена, жодне лікувальний засіб не буде введено. Вставте кінець голки у зовнішній ковпачок, розміщений на рівній поверхні, не торкаючись голки чи зовнішнього ковпачка.
Коли голка буде захищена, обережно натисніть зовнішній ковпачок до кінця. Відверніть голку та обережно викиньте її відповідно до інструкцій вашого лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади.
Після кожного використання накладіть ковпачок на шприц-ручку, щоб захистити розчин від світла.
Коли шприц-ручка порожніє, викиньте її без голки, дотримуючись інструкцій вашого лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади.
Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній ковпачок на голку. Ви можете уколотися голкою. Завжди знімайте голку зі шприца-ручки відразу після кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути закупорки голки, забруднення, інфекції, витоку розчину та неточної дозування.
Інша важлива інформація
Зберігайте шприц-ручку та голки завжди поза межами досяжності інших осіб, особливо дітей. Ніколи не діліться шприцем-ручкою або голками з іншими людьми. Особи, які доглядають пацієнтів, повинні бути обережними при роботі з використаними голками, щоб уникнути випадкових уколов та інфекцій.
Обслуговування вашого шприца-ручки
Ставтеся до шприца-ручки обережно. Грубе поводження або неправильне використання може призвести до неточної дозування. Якщо це відбудеться, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікувального засобу.
Не залишайте шприц-ручку в автомобілі чи інших місцях, де він може надмірно нагрітися або охолонути. Не вводьте Оземпік, який замерз. Якщо ви це зробите, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікувального засобу. Не вводьте Оземпік, який був підданий прямому сонячному світлу. Якщо ви це зробите, ви можете не досягти очікуваного ефекту від цього лікувального засобу. Не піддавайте шприц-ручку дії пилу, бруду чи рідин. Не мийте, не змочуйте і не змащуйте шприц-ручку. Його можна протирати вологою ганчіркою з м'яким миючим засобом. Дбайте про те, щоб шприц-ручка не випав і не вдарився об тверді поверхні. Якщо шприц-ручка впала або ви підозрюєте, що вона пошкоджена, встановіть нову голку та перевірте потік перед ін'єкцією. Не намагайтеся наповнити шприц-ручку знову. Порожній шприц-ручка має бути викинутий. Не намагайтеся ремонтувати шприц-ручку або розбирати його.

Інструкції щодо застосування

Оземпік 1 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці, що дозволяє ввести 8 доз

семаглутид

Інструкції з використання Оземпік 1 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці-ручці
Уважно прочитайте ці інструкції перед використанням вашого попередньо заповненого шприца-ручки Оземпік. Запитайте свого лікаря, медсестру або фармацевта, як правильно вводити Оземпік. Почніть з перевірки ручки, щоб переконатися, що вона містить Оземпік 1 мг, а потім перегляньте наведені зображення, щоб ознайомитися з різними частинами ручки та голкою. Якщо ви сліпий або маєте поганий зір і не можете прочитати лічильник доз на ручці, не використовуйте цю ручку без допомоги. Знайдіть допомогу від людини, яка добре бачить і знає, як користуватися попередньо заповненим шприцом-ручкою Оземпік. Ваша ручка — це дозована попередньо заповнена ручка. Вона містить 8 мг семаглутиду і дозволяє вибирати лише дози по 1 мг. Невикористана ручка містить вісім доз по 1 мг. Після введення запланованих доз розчин залишиться в ручці. Ручку слід утилізувати. Використовуйте таблицю, яка знаходиться всередині кришки коробки, щоб відстежувати, скільки ін'єкцій ви зробили та коли вони були зроблені. Ручка розроблена для використання з одноразовими голками 30G, 31G та 32G довжиною до 8 мм. У комплекті є голки NovoFine Plus.
Важлива інформація Зверніть особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для безпечного використання ручки.
Підготовка ручки з новою голкою
Переконайтеся в назві та кольорі етикетки вашої ручки, щоб переконатися, що вона містить Оземпік 1 мг. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте більше одного виду ін'єкційного лікування. Використання неправильного лікування може бути шкідливим для вашого здоров'я. Зніміть ковпачок ручки.
Переконайтеся, що розчин у ручці прозорий і безбарвний. Подивіться крізь віконце ручки. Якщо розчин виглядає мутним або забарвленим, не використовуйте ручку.
Візьміть нову голку. Переконайтеся, що паперова мітка та зовнішній ковпачок голки не пошкоджені, що може вплинути на стерильність. Якщо ви помітили пошкодження, використовуйте нову голку. Зніміть паперову мітку.
Переконайтеся, що голка встановлена правильно. Встановіть голку прямо на ручку. Закрутіть її до щільного прилягання.
Голка покрита двома ковпачками. Потрібно знімати обидва ковпачки. Якщо ви забудете знімати обидва ковпачки, розчин не буде введено. Зніміть зовнішній ковпачок голки та зберіть його для майбутнього використання. Він знадобиться після ін'єкції, щоб безпечно зніти голку з ручки.
Зніміть внутрішній ковпачок голки та утилізуйте його. Якщо ви спробуєте повернути його назад, ви можете випадково поранитися голкою. На кінці голки може з'явитися крапля розчину. Це нормально, але навіть у цьому випадку слід перевірити потік, якщо це нова ручка і ви використовуєте її вперше. Див. крок 2 «Перевірка потоку для кожної нової ручки». Не встановлюйте нову голку на ручку, доки ви не готові зробити ін'єкцію.
Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути закупорки голки, забруднення, інфекції та неточної дозування.
Ніколи не використовуйте викривлену або пошкоджену голку.
Перевірка потоку для кожної нової ручки
Якщо ручка вже використовується, перейдіть до кроку 3 «Вибір дози». Перевіряйте потік лише перед першою ін'єкцією з кожної нової ручки. Поверніть регулятор дози до символу перевірки потоку () відразу після «0». Переконайтеся, що символ перевірки потоку вирівняний з позначкою.
Тримайте ручку голкою вгору. Натисніть і утримуйте кнопку, доки лічильник дози не повернеться до «0». «0» має бути вирівняний з позначкою дози. На кінці голки має з'явитися крапля розчину.
Може залишитися невелика крапля на кінці голки, але вона не введеться. Якщо крапля не з'являється, повторіть крок 2 «Перевірка потоку для кожної нової ручки» до 6 разів. Якщо крапля все ще не з'являється, замініть голку та повторіть крок 2 «Перевірка потоку для кожної нової ручки» ще раз. Утилізуйте ручку та використовуйте нову, якщо навіть після цього не з'являється крапля розчину.
Завжди переконуйтеся, що з'являється крапля на кінці голки перед першим використанням нової ручки. Це гарантує, що розчин тече. Якщо крапля не з'являється, ліки не будуть введені, навіть якщо лічильник дози рухається. Це може означати, що голка закупорена або пошкоджена. Якщо ви не перевірите потік перед першою ін'єкцією з кожної нової ручки, ви можете не отримати призначену дозу і не досягти очікуваного ефекту від Оземпік.
Вибір дози
Поверніть регулятор дози, щоб вибрати 1 мг. Продовжуйте обертати, доки лічильник дози не зупиниться і не покаже 1 мг.
Лише лічильник дози та позначка дози показують, що вибрано 1 мг. Ви можете вибрати лише 1 мг на дозу. Коли у вашій ручці залишиться менше 1 мг, лічильник дози зупиниться до того, як з'явиться «1». Регулятор дози видає інший звук при обертанні вперед, назад або після перевищення 1 мг. Не рахуйте клацання ручки.
Перед введенням цього лікування завжди використовуйте лічильник дози та позначку дози, щоб переконатися, що вибрано 1 мг. Не рахуйте клацання ручки. З регулятора дози можна вибирати лише дози по 1 мг. 1 мг має бути точно вирівняний з позначкою дози, щоб забезпечити правильну дозу.
Скільки розчину залишилося
Щоб дізнатися, скільки розчину залишилося, використовуйте лічильник дози: обертайте регулятор дози, доки лічильник не зупиниться. Якщо він показує 1, у ручці залишається щонайменше 1 мг. Якщо лічильник дози зупиняється раніше, ніж 1 мг, достатньої кількості розчину для повної дози 1 мг немає.
Якщо в ручці недостатньо розчину для повної дози, не використовуйте її. Натомість використовуйте нову ручку Оземпік.
Введення дози
Введіть голку під шкіру так, як вас навчив лікар або медсестра. Переконайтеся, що ви бачите лічильник дози. Не закривайте його пальцями. Це може перервати ін'єкцію.
Натисніть і утримуйте кнопку. Спостерігайте, поки лічильник дози повертається до «0». «0» має бути вирівняний з позначкою дози. У цей момент ви можете почути або відчути клацання. Продовжуйте утримувати кнопку, не виймаючи голку з-під шкіри.
Повільно порахуйте до 6, продовжуючи утримувати кнопку. Якщо ви виймете голку раніше, може витікати розчин з кінця голки. У цьому випадку повна доза не буде введена.
Вийміть голку з шкіри. Після цього можете відпустити кнопку. Якщо на місці ін'єкції з'явилася кров, натисніть легенько.
Після ін'єкції на кінці голки може з'явитися крапля розчину. Це нормально і не впливає на вашу дозу.
Завжди спостерігайте за лічильником дози, щоб знати, скільки мг введено. Утримуйте кнопку натиснутою, доки лічильник дози не повернеться до «0». Як виявити, що голка закупорена або пошкоджена Якщо після постійного натискання кнопки «0» не з'являється на лічильнику дози, можливо, ви використали закупорену або пошкоджену голку. У цьому випадку ви не отримали жодного лікування, навіть якщо лічильник дози рухався від початкової дози, яку ви встановили. Що робити, якщо голка закупорена Замініть голку, як описано в кроці 5 «Після ін'єкції», і повторіть всі кроки, починаючи з кроку 1 «Підготовка ручки з новою голкою». Переконайтеся, що вибрано повну дозу, яка вам потрібна. Ніколи не торкайтеся лічильника дози під час ін'єкції. Це може перервати ін'єкцію.
Після ін'єкції
Завжди утилізуйте голку після кожної ін'єкції, щоб забезпечити правильне введення ін'єкцій і уникнути закупорки голок. Якщо голка закупорена, ліки не будуть введені. Вставте кінець голки в зовнішній ковпачок, розміщений на рівній поверхні, не торкаючись голки чи зовнішнього ковпачка.
Коли голка буде захищена, обережно натисніть зовнішній ковпачок голки до кінця. Відкрутіть голку та утилізуйте її відповідно до інструкцій лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів.
Надягніть ковпачок на ручку після кожного використання, щоб захистити розчин від світла.
Коли ручка спорожніє, утилізуйте її без прикріпленої голки, дотримуючись інструкцій лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів.
Ніколи не намагайтеся знову надягнути внутрішній ковпачок на голку. Можете поранитися голкою. Знімайте голку з ручки одразу після кожної ін'єкції. Це допомагає уникнути закупорки голки, забруднення, інфекції, витоку розчину та неточної дозування.
Інша важлива інформація
Зберігайте ручку та голки завжди поза межами зору та досяжності інших людей, особливо дітей. Ніколи не діліться ручкою чи голками з іншими людьми. Ті, хто доглядає за пацієнтами, повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб уникнути випадкових уколів та інфекцій.
Обслуговування вашої ручки
Оберігайте ручку з обережністю. Грубе поводження або неправильне використання може призвести до неточної дозування. Якщо це відбудеться, ви можете не досягти очікуваного ефекту цього лікування.
Не залишайте ручку в автомобілі чи інших місцях, де вона може перегрітися або переохолодитися. Не вводьте Оземпік, який був заморожений. Якщо ви це зробите, ви можете не досягти очікуваного ефекту цього лікування. Не вводьте Оземпік, який був підданий прямому сонячному світлу. Якщо ви це зробите, ви можете не досягти очікуваного ефекту цього лікування. Не піддавайте ручку пилу, бруду чи рідинам. Не мийте, не змочуйте та не змащуйте ручку. Її можна протирати вологою ганчіркою з м'яким миючим засобом. Дбайте про те, щоб ручка не падала і не вдарялася об тверді поверхні. Якщо ручка впала або ви підозрюєте, що вона пошкоджена, встановіть нову голку та перевірте потік перед ін'єкцією. Не намагайтеся наповнити ручку знову. Після спорожнення її слід утилізувати. Не намагайтеся ремонтувати ручку чи розбирати її.