Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie załadowanym
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla pacjenta
Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym
semaglutyda
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Ozempic i kiedy się go stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ozempic
- Jak stosować Ozempic
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Ozempic
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Ozempic i do czego służy
Ozempic zawiera substancję czynną semaglutyd. Pomaga organizmowi obniżyć poziom glukozy we krwi tylko wtedy, gdy poziom ten jest zbyt wysoki, oraz może pomóc w zapobieganiu chorobom serca u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DMT2). Ponadto pomaga spowolnić postępowanie uszkodzenia funkcji nerek u pacjentów z DMT2 za pomocą mechanizmu niezależnego od obniżania poziomu glukozy we krwi.
Ozempic stosuje się u dorosłych (od 18. roku życia) z DMT2, gdy dieta i aktywność fizyczna nie wystarczają:
- jako jedyną terapię przeciwcukrzycową, gdy nie można stosować metformyny (innego leku przeciwcukrzycowego), lub
- w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi: gdy te nie są wystarczające do kontrolowania poziomu glukozy we krwi. Mogą to być leki stosowane doustnie lub w formie zastrzyków, takie jak insulina.
Należy nadal przestrzegać diety i zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, które zostały wydane przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Ozempic
Nie stosuj leku Ozempic
- jeśli jesteś uczulony na semaglutydę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek nie jest tym samym co insulina i nie należy go stosować, jeśli:
- masz cukrzycę typu 1, chorobę, w której organizm nie wytwarza żadnej insuliny
- u Ciebie rozwinęła się ketoza cukrzycowa, powikłanie cukrzycy charakteryzujące się wysokim poziomem cukru we krwi, trudnością w oddychaniu, dezorientacją, nadmiernym pragnieniem, słodkim zapachem oddechu lub słodkim lub metalicznym smakiem w ustach.
Ozempic nie jest insulina i dlatego nie powinien być stosowany jako jej zamiennik.
Jeśli wiesz, że będziesz poddany zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia (stanu śpiączki), powiedz lekarzowi, że przyjmujesz Ozempic.
Problemy żołądkowo-jelitowe i odwodnienie
Podczas leczenia tym lekiem może wystąpić nudności, wymioty lub biegunka. Te działania niepożądane mogą prowadzić do odwodnienia (utrata płynów). Ważne jest, aby dużo pić, aby zapobiec odwodnieniu. Jest to szczególnie istotne, jeśli masz problemy nerkowe. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Silny i trwający ból brzucha, który może być spowodowany ostrym zapaleniem trzustki
Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy brzucha, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może to być objaw ostrego zapalenia trzustki. Zobacz punkt 4, aby zapoznać się z objawami ostrzegawczymi zapalenia trzustki.
Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)
Stosowanie sulfonamidów lub insuliny w połączeniu z tym lekiem może zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii). Zobacz punkt 4, aby zapoznać się z objawami ostrzegawczymi niskiego poziomu cukru we krwi. Lekarz może zalecić pomiar poziomu cukru we krwi. To pomoże lekarzowi zdecydować, czy konieczna jest zmiana dawki sulfonamidu lub insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii.
Cukrzycowa choroba oczu (retinopatia)
Jeśli masz cukrzycową chorobę oczu i stosujesz insulina, ten lek może spowodować pogorszenie się wzroku, co może wymagać leczenia. Powiedz lekarzowi, jeśli masz cukrzycową chorobę oczu lub doświadczasz problemów z oczami podczas leczenia tym lekiem. W przypadku potencjalnie niestabilnej cukrzycowej choroby oczu nie zaleca się stosowania Ozempic 2 mg.
Nagłe zmiany w widzeniu
Jeśli doświadczasz nagłej utraty lub szybkiego pogorszenia się wzroku podczas leczenia tym lekiem, skontaktuj się natychmiast z lekarzem w celu uzyskania porady. Może to być spowodowane bardzo rzadkim działaniem niepożądany zwanym niearterialną przednią neuropatią oczną (NOIANA) (zobacz punkt 4: poważne działania niepożądane). Lekarz może przepisać badanie okulistyczne i może być konieczne przerwanie leczenia tym lekiem.
Pacjenci z opóźnionym opróżnianiem żołądka (gastroparezą)
Jeśli masz opóźnione opróżnianie żołądka (tzw. gastropareza), stosowanie Ozempic może powodować poważne lub ciężkie działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Ozempic.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze ustalone w tych grupach wiekowych.
Inne leki i Ozempic
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków, w tym leków ziołowych lub innych leków dostępnych bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz leki zawierające którykolwiek z następujących składników:
- Warfarynę lub inne podobne doustne leki obniżające krzepliwość krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe). Może być konieczne częste wykonywanie badań krwi w celu sprawdzenia, jak szybko krzepnie Twoja krew.
- Jeśli stosujesz insulina, lekarz poinformuje Cię, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze monitorowanie poziomu cukru we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (wysokiego poziomu cukru we krwi) i ketozy cukrzycowej (powikłania cukrzycy, które występuje, gdy organizm nie może rozkładać glukozy, ponieważ nie ma wystarczającej ilości insuliny).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, ponieważ nie wiadomo, czy wpływa na płód. Dlatego zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas przyjmowania tego leku. Jeśli planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, jak zmienić leczenie, ponieważ należy przerwać stosowanie tego leku co najmniej 2 miesiące wcześniej. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ konieczna będzie zmiana leczenia.
Nie stosuj tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy przechodzi on do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Ozempic wpływał na Twoją zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Jeśli stosujesz ten lek w połączeniu z sulfonamidem lub insulina, możesz doświadczyć niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii), co z kolei może ograniczyć Twoją zdolność koncentracji. Nie kieruj pojazdem ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz objawy niskiego poziomu cukru we krwi. Zobacz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”, aby uzyskać informacje na temat zwiększonego ryzyka hipoglikemii oraz punkt 4, aby poznać objawy ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Zawartość sodu
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak stosować Ozempic
Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dawka
- Początkowa dawka wynosi 0,25 mg raz w tygodniu przez cztery tygodnie.
- Po czterech tygodniach lekarz zwiększy dawkę do 0,5 mg raz w tygodniu.
- Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 mg raz w tygodniu, jeśli poziom cukru we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany przy dawce 0,5 mg raz w tygodniu.
- Lekarz może zwiększyć dawkę do 2 mg raz w tygodniu, jeśli poziom cukru we krwi nie jest odpowiednio kontrolowany przy dawce 1 mg raz w tygodniu.
Nie zmieniaj dawki, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
Sposób stosowania Ozempic
Ozempic podaje się jako zastrzyk podskórnym. Nie wstrzykuj leku do żyły ani do mięśnia.
- Najlepszymi miejscami do zastrzyku są: przednia część uda, przednia część talii (brzuch) lub górna część ramienia.
- Zanim po raz pierwszy użyjesz dawki, lekarz lub pielęgniarka pokażą Ci, jak poprawnie używać dawki.
Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tego ulotki.
Kiedy stosować Ozempic
- Lek należy stosować raz w tygodniu, najlepiej w tym samym dniu tygodnia.
- Zastrzyk można wykonać o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.
Aby pomóc Ci pamiętać o jednorazowym wstrzyknięciu leku w ciągu tygodnia, warto zaznaczyć na opakowaniu dzień tygodnia (np. środa) oraz datę każdego wstrzyknięcia.
W razie potrzeby można zmienić dzień tygodnia, w którym wstrzykuje się lek, pod warunkiem że od ostatniego zastrzyku minęło co najmniej 3 dni. Po wybraniu nowego dnia podawania należy kontynuować schemat dawkowania raz w tygodniu.
W przypadku przedawkowania
Jeśli wstrzyknąłeś więcej leku niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Możesz doświadczyć działań niepożądanych, takich jak nudności.
Jeśli zapomnisz o zastrzyku
Jeśli zapomniałeś wstrzyknąć dawkę i:
- od zaplanowanego terminu minęło 5 dni lub mniej – wstrzyknij lek tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z harmonogramem, w zaplanowanym dniu.
- od zaplanowanego terminu minęło więcej niż 5 dni – opuść pominiętą dawkę. Następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z harmonogramem, w zaplanowanym dniu.
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ozempic
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia może spowodować wzrost poziomu cukru we krwi.
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Ciężkie działania niepożądane
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Powikłania cukrzycowej choroby ocznej (retinopatii); jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią u Państwa problemy z oczami, takie jak zmiany w widzeniu, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
- Zapalenie trzustki (ostra trzustaczka), które może powodować silny, nieprzechodzący ból w brzuchu i plecach. W przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)
- Ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i uzyskać pomoc medyczną, jeśli wystąpią objawy takie jak trudności oddechowe, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności z połykaniem oraz kołatanie serca.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
- Stan oka zwany niearterialną przednią neuropatią oczną (NAION), który może powodować bezbolesną utratę wzroku w jednym oku. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi nagła utrata lub stopniowe pogorszenie wzroku (patrz sekcja 2: „Nagłe zmiany w widzeniu”).
Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- Zespół jelitowy. Ciężka postać zaparcia towarzysząca innym objawom, takim jak ból brzucha, wzdęcia brzucha, wymioty itp.
Inne działania niepożądane
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
- Nudności; działanie to zwykle ustępuje z czasem
- Biegunka; działanie to zwykle ustępuje z czasem
- Obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia), gdy lek ten jest stosowany w połączeniu z lekami zawierającymi sulfonylomoczniki lub insulinę
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)
- Wymioty
- Obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia), gdy lek ten jest stosowany w połączeniu z doustnymi lekami na cukrzycę innymi niż sulfonylomoczniki lub insulina
Objawy ostrzegawcze przed hipoglikemią mogą pojawiać się nagle. Niektóre z tych objawów to: zimny pot, zimna i blada skóra, ból głowy, kołatanie serca, nudności lub nadmierne uczucie głodu, zmiany w widzeniu, senność lub osłabienie, pobudzenie nerwowe, lęk lub dezorientacja, trudności z koncentracją lub drżenie.
Lekarz poinformuje Państwa, jak leczyć hipoglikemię oraz co należy zrobić, jeśli wystąpią objawy ostrzegawcze.
Hipoglikemia jest bardziej prawdopodobna, jeśli stosuje się również sulfonylomocznik lub insulinę. Lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków przed rozpoczęciem stosowania niniejszego leku.
- Trudności trawienne
- Zapalenie żołądka (gastropatia); objawy obejmują ból żołądka, nudności lub wymioty
- Refluks lub oparzenie żołądka; określane również jako „choroba refluksu grawitacyjnego” (GERD)
- Ból żołądka
- Wzdęcie żołądka
- Zaparcia
- Odbijanie
- Kamienie w pęcherzu żółciowym
- Omdlenia
- Zmęczenie
- Utrata masy ciała
- Spadek apetytu
- Wzdęcia (flatus)
- Podwyższenie poziomu enzymów trzustkowych (takich jak lipaza i amylaza)
- Ból głowy
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)
- Zmiany w smaku potraw i napojów
- Przyspieszone tętno
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak siniaki, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka
- Reakcje alergiczne, takie jak wysypka, swędzenie lub pokrzywka
- Opóźnione opróżnianie żołądka
Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
- Zmiana wrażliwości skóry
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Ochrona Ozempic
Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie pióra i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Przed otwarciem:
Przechowywać w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamrażać. Unikać kontaktu z elementem chłodzącym lodówki. Pióro należy przechowywać z założoną osłonką, aby chronić je przed światłem.
Po pierwszym otwarciu:
Ozempic 1 mg (pióro 4 dawki)
- Pióro można przechowywać przez 6 tygodni, jeśli będzie przechowywane poniżej 30 °C lub w lodówce (od 2 °C do 8 °C), z dala od elementu chłodzącego lodówki. Nie wolno zamrażać Ozempic – nie należy go stosować, jeśli został zamrożony.
Ozempic 1 mg (pióro 8 dawek)
-
Pióro można przechowywać przez 8 tygodni, jeśli będzie przechowywane poniżej 30 °C lub w lodówce (od 2 °C do 8 °C), z dala od elementu chłodzącego lodówki. Nie wolno zamrażać Ozempic – nie należy go stosować, jeśli został zamrożony.
-
Gdy pióro nie jest używane, należy je przechowywać z założoną osłonką, aby chronić je przed światłem.
Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny lub prawie bezbarwny.
Nie należy wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. Dzięki temu pomaga się chronić środowisko naturalne.
6. Skład opakowania i informacje dodatkowe
Skład produktu Ozempic
-
Substancją czynną jest semaglutyd.
- Ozempic – pióro do wstrzykiwań, 4 dawki
-
W 1 ml roztworu do wstrzykiwań znajduje się 1,34 mg semaglutydu. Wstępnie załadowane pióro zawiera 4 mg semaglutydu w 3 ml roztworu. Każda dawka zawiera 1 mg semaglutydu w 0,74 ml.
- Ozempic – pióro do wstrzykiwań, 8 dawek
-
W 1 ml roztworu do wstrzykiwań znajduje się 2,68 mg semaglutydu. Wstępnie załadowane pióro zawiera 8 mg semaglutydu w 3 ml roztworu. Każda dawka zawiera 1 mg semaglutydu w 0,37 ml.
-
Pozostałe składniki to: dwuwodny fosforan sodu dwuhydrotlenek, glikol propylenowy, fenol, woda do preparatów do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu/kwas chlorowodorowy (do regulacji pH). Zobacz również punkt 2 „Zawartość sodu”.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Ozempic to przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie załadowanym.
Każde pióro wstępnie załadowane zawiera 3 ml roztworu, umożliwiając podanie 4 dawek po 1 mg.
Każde pióro wstępnie załadowane zawiera 3 ml roztworu, umożliwiając podanie 8 dawek po 1 mg.
Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań jest dostępny w następujących opakowaniach:
1 pióro i 4 jednorazowe igły NovoFine Plus.
1 pióro i 8 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
3 pióra i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Może być dostępna tylko część opakowań.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dania
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Ozempic 1 mg (4 dawki i 8 dawek)
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Dania
Ozempic 1 mg (4 dawki)
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Francja
Data ostatniej weryfikacji ulotki:
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Instrukcje użycia
Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie załadowanym, umożliwiającym podanie 4 dawek
semaglutyd
Instrukcje dotyczące stosowania Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie załadowanej | |
Uważnie przeczytaj te instrukcje przed użyciem strzykawki wstępnie załadowanej Ozempic. Zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty, jak prawidłowo zastrzyknąć sobie Ozempic. Zacznij od sprawdzenia strzykawki, aby upewnić się, że zawiera ona Ozempic 1 mg, a następnie obejrzyj poniższe ilustracje, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami strzykawki i igły. Jeśli jesteś niewidomym lub masz osłabione wzroku i nie możesz odczytać wskaźnika dawki na strzykawce, nie używaj tej strzykawki bez pomocy. Poproś o pomoc osobę, która dobrze widzi i wie, jak się posługiwać strzykawką wstępnie załadowaną Ozempic. Twoja strzykawka to strzykawka dawkująca wstępnie załadowana. Zawiera 4 mg semaglutydu i pozwala dobrać wyłącznie dawki 1 mg. Nowa, nieużywana strzykawka zawiera cztery dawki po 1 mg. Wykorzystaj tabelę znajdującą się pod pokrywką opakowania, aby śledzić, ile zastrzyków już otrzymałeś i kiedy zostały one podane. Strzykawka została zaprojektowana do użytku z jednorazowymi igłami 30G, 31G i 32G o długości do 8 mm. Opakowanie zawiera igły NovoFine Plus. |
|
Ważne informacje Zwróć szczególną uwagę na te informacje, ponieważ są one ważne dla bezpiecznego stosowania strzykawki. | |
| |
|
|
|
|
Sprawdź, czy naklejka papierowa i zewnętrzna osłonka igły nie są uszkodzone, co mogłoby wpłynąć na sterylność. Jeśli zauważysz jakiekolwiek uszkodzenia, użyj nowej igły.
|
|
Upewnij się, że prawidłowo założysz igłę.
|
|
Na igłę nakładane są dwa kaptorki. Należy usunąć oba kaptorki. Jeśli zapomnisz usunąć oba kaptorki, nie dojdzie do wstrzyknięcia roztworu.
|
|
Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu. Jest to normalne, jednak mimo to należy sprawdzić przepływ, jeśli jest to nowa strzykawka i używasz jej po raz pierwszy. Zobacz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdej nowej strzykawce”. Nie zakładaj nowej igły na strzykawkę, dopóki nie będziesz gotowy na zastrzyk. |
|
Zawsze używaj nowej igły do każdego zastrzyku. Pomaga to uniknąć zapychania się igły, zanieczyszczenia, infekcji i niedokładnej dawkowania. | |
Nigdy nie używaj wygiętej ani uszkodzonej igły. | |
| |
|
|
Naciśnij i przytrzymaj przycisk, aż wskaźnik dawki powróci do „0”. „0” musi być wyrównane z wskaźnikiem dawki. Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu. |
|
Może pozostać mała kropla na końcu igły, ale nie zostanie ona wstrzyknięta. Jeśli kropla nie pojawi się, powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdej nowej strzykawce” maksymalnie 6 razy. Jeśli nadal nie widać kropli, zmień igłę i ponownie wykonaj krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdej nowej strzykawce” jeden raz. Wyrzuć strzykawkę i użyj nowej, jeśli mimo wszystko nie pojawi się kropla roztworu. | |
Zawsze upewnij się, że pojawi się kropla na końcu igły przed pierwszym użyciem nowej strzykawki. Dzięki temu upewnisz się, że roztwór przepływa. Jeśli kropla się nie pojawi, nie zostanie wstrzyknięty lek, nawet jeśli wskaźnik dawki się przesunie. Może to oznaczać, że igła jest zatkana lub uszkodzona. Jeśli nie sprawdzisz przepływu przed pierwszym zastrzykiem z nowej strzykawki, możesz nie otrzymać przepisanej dawki i nie osiągniesz zamierzonego działania Ozempic. | |
| |
Kontynuuj obracanie, aż wskaźnik dawki się zatrzyma i pokaże 1 mg. |
|
Tylko wskaźnik dawki i znacznik dawki pokażą, że wybrano dawkę 1 mg. Możesz wybrać wyłącznie dawkę 1 mg. Gdy w strzykawce pozostanie mniej niż 1 mg, wskaźnik dawki zatrzyma się przed pojawieniem się cyfry „1”. Pokrętło dawkujące wydaje inny dźwięk kliknięcia podczas obracania do przodu, do tyłu lub po przekroczeniu 1 mg. Nie licz kliknięć strzykawki. | |
Przed zastrzyknięciem tego leku zawsze korzystaj ze wskaźnika dawki i znacznika dawki, aby upewnić się, że wybrałeś dawkę 1 mg. Nie licz kliknięć strzykawki. Wybieraj wyłącznie dawki 1 mg za pomocą pokrętła dawkującego. 1 mg musi być dokładnie wyrównane ze znacznikiem dawki, aby zapewnić otrzymanie właściwej dawki. | |
Ilość pozostałego roztworu | |
Jeśli pokazuje 1, w strzykawce znajduje się co najmniej 1 mg. Jeśli wskaźnik dawki zatrzyma się przed 1 mg, nie pozostał wystarczający roztwór na pełną dawkę 1 mg. |
|
Jeśli w strzykawce nie pozostał wystarczający roztwór na pełną dawkę, nie używaj jej. Zamiast tego użyj nowej strzykawki Ozempic. | |
| |
|
|
|
|
|
|
Jeśli pojawi się krew w miejscu zastrzyku, delikatnie uciskaj. |
|
Po zastrzyku może pojawić się kropla roztworu na końcu igły. Jest to normalne i nie wpływa na dawkę. | |
Jak wykryć, czy igła jest zatkana lub uszkodzona
Co należy zrobić, jeśli igła jest zatkana Zmień igłę, zgodnie z opisem w kroku 5 „Po zastrzyku”, i powtórz wszystkie kroki od kroku 1 „Przygotowanie strzykawki z nową igłą”. Upewnij się, że wybierzesz pełną dawkę, której potrzebujesz. Nigdy nie dotykaj wskaźnika dawki podczas zastrzyku. Może to przerwać zastrzyk. | |
| |
Zawsze wyrzucaj igłę po każdym zastrzyku, aby zapewnić prawidłowe podawanie zastrzyków i uniknąć zapychania się igły. Jeśli igła jest zatkana, nie zostanie wstrzyknięty żaden lek.
|
|
|
|
|
|
Gdy strzykawka będzie pusta, wyrzuć ją bez założonej igły, zgodnie z instrukcjami lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz. | |
Nigdy nie próbuj ponownie założyć wewnętrznej osłonki na igłę. Możesz się nią uколnąć. Zawsze natychmiast po każdym zastrzyku usuwaj igłę ze strzykawki. Pomaga to uniknąć zapychania się igły, zanieczyszczenia, infekcji, utraty roztworu i niedokładnego dawkowania. | |
Inne ważne informacje | |
| |
Utrzymanie Twojej strzykawki | |
Postępuj ostrożnie ze strzykawką. Gwałtowne potrząsanie lub niewłaściwe użytkowanie może prowadzić do niedokładnego dawkowania. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, możesz nie osiągnąć zamierzonego działania tego leku. | |
|
Instrukcje dotyczące stosowania
Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze prezentowanym w formie wstępnie napełnionego, umożliwiającego podanie 8 dawek
semaglutydu
Instrukcja użytkowania Ozempic 1 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze dozującym wstępnie załadowanym | |
Uważnie przeczytaj poniższe instrukcje przed użyciem pióra dozującego wstępnie załadowanego Ozempic. Zapytaj lekarza, pielęgniarki lub farmaceutę, jak prawidłowo wstrzyknąć sobie Ozempic. Zacznij od sprawdzenia pióra, aby upewnić się, że zawiera ono Ozempic 1 mg, a następnie obejrzyj poniższe obrazy, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami pióra i igły. Jeśli jesteś niewidomym lub masz ograniczoną ostrość wzroku i nie możesz odczytać licznika dawek na piórze, nie używaj tego pióra bez pomocy. Poproś o pomoc osobę dobrze widzącą, która wie, jak się posługiwać piórem dozującym wstępnie załadowanym Ozempic. Twoje pióro to wstępnie załadowane pióro dozujące. Zawiera 8 mg semaglutydu i pozwala dobrać wyłącznie dawki 1 mg. Nowe, nieużywane pióro zawiera osiem dawek po 1 mg. Po wstrzyknięciu zaplanowanych dawek, w piórze pozostanie jeszcze roztwór. Pióro należy wyrzucić. Wykorzystaj tabelę znajdującą się pod pokrywką opakowania, aby odnotować, ile zastrzyków już zrobiłeś i kiedy je wykonałeś. Pióro zaprojektowano do użytku z jednorazowymi igłami 30G, 31G i 32G o długości do 8 mm. Opakowanie zawiera igły NovoFine Plus. |
|
Ważne informacje Zwróć szczególną uwagę na te wskazówki, ponieważ są one istotne dla bezpiecznego użytkowania pióra. | |
| |
|
|
|
|
Sprawdź, czy zakładka papierowa i zewnętrzny pokrowiec igły nie są uszkodzone, co mogłoby wpłynąć na sterylność. Jeśli zauważysz uszkodzenia, użyj nowej igły.
|
|
Upewnij się, że poprawnie założysz igłę.
|
|
Na igle znajdują się dwa pokrowce. Oba należy usunąć. Jeśli zapomnisz zdjąć oba pokrowce, nie wstrzykniesz roztworu.
|
|
Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu. Jest to normalne, jednak mimo to należy sprawdzić przepływ roztworu, jeśli jest to nowe pióro i pierwsze użycie. Zobacz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze”. Nie zakładaj nowej igły na pióro, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania zastrzyku. |
|
Zawsze używaj nowej igły do każdego zastrzyku. Pomaga to uniknąć zatykania się igieł, zanieczyszczenia, infekcji i niedokładnej dawkowania. | |
Nigdy nie używaj wygiętej ani uszkodzonej igły. | |
| |
|
|
Naciśnij i przytrzymaj przycisk, aż licznik dawek powróci do „0”. „0” musi być wyrównane ze znacznikiem dawki. Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu. |
|
Może pozostać mała kropla na końcu igły, ale nie zostanie wstrzyknięta. Jeśli nie pojawi się kropla, powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze” maksymalnie 6 razy. Jeśli nadal nie widać kropli, zmień igłę i ponownie wykonaj krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze” jeden raz. Wyrzuć pióro i użyj nowego, jeśli mimo wszystko nie pojawi się kropla roztworu. | |
Zawsze upewnij się, że pojawi się kropla na końcu igły przed pierwszym użyciem nowego pióra. Dzięki temu upewnisz się, że roztwór przepływa. Jeśli nie pojawi się kropla, nie zostanie wstrzyknięty lek, nawet jeśli licznik dawek się przesunie. Może to oznaczać, że igła jest zatkana lub uszkodzona. Jeśli nie sprawdzisz przepływu przed pierwszym zastrzykiem z nowego pióra, możesz nie otrzymać przepisanej dawki i nie osiągniesz oczekiwanego działania Ozempic. | |
| |
Kontynuuj obracanie, aż licznik dawek się zatrzyma i pokaże 1 mg. |
|
Tylko licznik dawek i znacznik dawki wskazują, że wybrano 1 mg. Możesz wybrać wyłącznie dawkę 1 mg. Gdy w piórze pozostanie mniej niż 1 mg, licznik dawek zatrzyma się przed pojawieniem się „1”. Pokrętło doboru dawki wydaje inny dźwięk kliknięcia podczas obracania do przodu, do tyłu lub po przekroczeniu 1 mg. Nie licz kliknięć pióra. | |
Przed wstrzyknięciem leku zawsze korzystaj z licznika dawek i znacznika dawki, aby upewnić się, że wybrałeś 1 mg. Nie licz kliknięć pióra. Z pokrętła doboru dawki należy wybierać wyłącznie dawki 1 mg. 1 mg musi być dokładnie wyrównane ze znacznikiem dawki, aby zapewnić otrzymanie właściwej dawki. | |
Ile roztworu pozostało | |
Jeśli pokazuje 1, w piórze znajduje się co najmniej 1 mg. Jeśli licznik dawek zatrzyma się przed 1 mg, nie ma wystarczającej ilości roztworu na pełną dawkę 1 mg. |
|
Jeśli w piórze nie ma wystarczającej ilości roztworu na pełną dawkę, nie używaj go. Zamiast tego użyj nowego pióra Ozempic. | |
| |
|
|
|
|
|
|
Jeśli pojawi się krew w miejscu zastrzyku, delikatnie uciskaj. |
|
Po zastrzyku może pojawić się kropla roztworu na końcu igły. Jest to normalne i nie wpływa na dawkę. | |
Jak wykryć, czy igła jest zatkana lub uszkodzona
Co zrobić, jeśli igła jest zatkana Zmień igłę zgodnie z opisem w kroku 5 „Po zastrzyku” i powtórz wszystkie kroki od kroku 1 „Przygotowanie pióra z nową igłą”. Upewnij się, że wybierzesz pełną dawkę, której potrzebujesz. Nigdy nie dotykaj licznika dawek podczas zastrzyku. Może to przerwać wstrzykiwanie. | |
| |
Zawsze wyrzucaj igłę po każdym zastrzyku, aby zagwarantować prawidłowe wykonywanie zastrzyków i uniknąć zatykania się igieł. Jeśli igła jest zatkana, nie zostanie wstrzyknięty żaden lek.
|
|
|
|
|
|
Gdy pióro będzie puste, wyrzuć je bez założonej igły, zgodnie z instrukcją lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz. | |
Nigdy nie próbuj ponownie założyć wewnętrznego pokrowca na igłę. Możesz się nią przypadkowo uколić. Zawsze natychmiast po zastrzyku zdejmuj igłę z pióra. Pomaga to uniknąć zatykania się igieł, zanieczyszczenia, infekcji, utraty roztworu i niedokładnego dawkowania. | |
Inne ważne informacje | |
| |
Utrzymanie pióra | |
Obchodź się z piórem ostrożnie. Gwałtowne potraktowanie lub niewłaściwe użycie mogą prowadzić do niedokładnego dawkowania. Jeśli do tego dojdzie, możesz nie osiągnąć oczekiwanego działania tego leku. | |
|



































