Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita

semaglutide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha domande, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

Che cos'è Ozempic e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Ozempic
Come usare Ozempic
Possibili effetti indesiderati
Conservazione di Ozempic
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Ozempic e per cosa si utilizza

Ozempic contiene il principio attivo semaglutide. Aiuta il suo organismo a ridurre il livello di zucchero nel sangue solo quando tale livello è troppo elevato e può aiutare a prevenire una malattia cardiaca in pazienti con diabete mellito di tipo 2 (DMT2). Inoltre, aiuta a rallentare il deterioramento della funzione renale in pazienti con DMT2 attraverso un meccanismo distinto dalla riduzione della glicemia.

Ozempic viene utilizzato per trattare adulti (a partire dai 18 anni di età) con DMT2 quando la dieta e l'esercizio fisico non sono sufficienti:

come unico medicinale antidiabetico quando non può utilizzare la metformina (un altro farmaco per il diabete) oppure
in associazione ad altri farmaci per il diabete: quando questi non sono sufficienti per controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue. Tali farmaci possono essere assunti per via orale o mediante iniezione, come l'insulina.

È importante che continui a seguire la dieta e il programma di esercizio fisico indicati dal suo medico, farmacista o infermiere.

2. Cosa deve sapere prima di usare Ozempic

Non usi Ozempic

se è allergico alla semaglutide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a usare questo medicinale.

Questo medicinale non è la stessa cosa dell’insulina e non deve usarlo se:

soffre di diabete di tipo 1, una malattia in cui l’organismo non produce insulina
sviluppa una chetoacidosi diabetica, una complicanza del diabete caratterizzata da un elevato livello di zucchero nel sangue, difficoltà respiratorie, confusione mentale, sete eccessiva, alito dolciastro o sapore dolce o metallico in bocca.

Ozempic non è un’insulina e pertanto non deve essere usato come sostituto dell’insulina.

Se sa che dovrà sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia (stato di sonno), informi il medico che sta assumendo Ozempic.

Problemi gastrointestinali e disidratazione

Durante il trattamento con questo medicinale, potrebbe manifestare nausea, vomito o diarrea. Questi effetti indesiderati possono causare disidratazione (perdita di liquidi). È importante bere abbondantemente per evitare la disidratazione. Ciò è particolarmente importante se ha problemi renali. Se ha dei dubbi, consulti il medico.

Dolore addominale intenso e persistente che potrebbe essere dovuto a pancreatite acuta

Se avverte un dolore addominale intenso e persistente, si rivolga immediatamente al medico poiché potrebbe trattarsi di un sintomo di pancreatite acuta (infiammazione del pancreas). Si rinvia alla sezione 4 per conoscere i sintomi di allarme dell’infiammazione del pancreas.

Livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia)

L’associazione di una sulfonilurea o dell’insulina a questo medicinale può aumentare il rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue). Si rinvia alla sezione 4 per conoscere i sintomi di allarme dell’ipoglicemia. Il medico potrebbe chiederle di misurare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue. Questo aiuterà il medico a decidere se è necessario modificare la dose di sulfonilurea o di insulina per ridurre il rischio di ipoglicemia.

Retinopatia diabetica (malattia oculare diabetica)

Se ha una retinopatia diabetica e sta assumendo insulina, questo medicinale potrebbe causare un peggioramento della vista, per cui potrebbe essere necessario un trattamento. Informi il medico se soffre di retinopatia diabetica o se manifesta disturbi oculari durante il trattamento con questo medicinale. Nel caso in cui abbia una retinopatia diabetica potenzialmente instabile, non è raccomandato l’uso di Ozempic 2 mg.

Cambiamenti improvvisi della vista

Se manifesta una perdita improvvisa o un rapido peggioramento della vista durante il trattamento con questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico per ricevere indicazioni. Ciò potrebbe essere dovuto a un effetto indesiderato molto raro chiamato neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIANA) (vedere sezione 4: Effetti indesiderati gravi). Il medico potrebbe sottoporla a un esame oculistico e potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con questo medicinale.

Pazienti con ritardo dello svuotamento gastrico (gastroparesi)

Se ha uno svuotamento gastrico lento (ritardato), chiamato gastroparesi, l’uso di Ozempic potrebbe causare effetti indesiderati gastrointestinali gravi o severi. Consulti il medico prima di usare Ozempic.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poiché la sicurezza e l’efficacia non sono state ancora stabilite in queste fasce di età.

Altri medicinali e Ozempic

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi i prodotti a base di erbe o altri medicinali senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi:

Warfarina o altri medicinali orali simili per ridurre la coagulazione del sangue (anticoagulanti orali). Potrebbe essere necessario effettuare analisi del sangue frequenti per verificare la velocità di coagulazione del sangue.
Se sta assumendo insulina, il medico le indicherà come ridurre la dose di insulina e le consiglierà di monitorare più frequentemente i livelli di zucchero nel sangue, al fine di evitare iperglicemia (alto livello di zucchero nel sangue) e chetoacidosi diabetica (una complicanza del diabete che si verifica quando l’organismo non riesce a scomporre il glucosio a causa della mancanza di insulina sufficiente).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza poiché non è noto se possa influire sul feto. Pertanto, si raccomanda l’uso di metodi contraccettivi durante il trattamento con questo medicinale. Se desidera rimanere incinta, consulti il medico per modificare il trattamento, poiché deve interrompere l’uso di questo medicinale almeno due mesi prima del concepimento. Se rimane incinta mentre sta usando questo medicinale, consulti immediatamente il medico poiché sarà necessario modificare il trattamento.

Non usi questo medicinale durante l’allattamento poiché non è noto se passi nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È poco probabile che Ozempic influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Se usa questo medicinale in associazione a una sulfonilurea o all’insulina, potrebbe manifestare ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), il che potrebbe ridurre la sua capacità di concentrazione. Non guidi né usi macchinari se manifesta sintomi di ipoglicemia. Si rinvia alla sezione 2, “Avvertenze e precauzioni”, per informazioni sull’aumento del rischio di ipoglicemia e alla sezione 4 per conoscere i sintomi di allarme dell’ipoglicemia. Consulti il medico per ulteriori informazioni.

Contenuto di sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò equivale a “privo di sodio” in senso pratico.

3. Come usare Ozempic

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Quanto usare

La dose iniziale è 0,25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
Dopo quattro settimane, il medico aumenterà la dose a 0,5 mg una volta alla settimana.
Il medico potrebbe aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana se il livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato con una dose di 0,5 mg una volta alla settimana.
Il medico potrebbe aumentare la dose a 2 mg una volta alla settimana se il livello di zucchero nel sangue non è adeguatamente controllato con una dose di 1 mg una volta alla settimana.

Non modifichi la dose senza aver prima consultato il medico.

Come somministrare Ozempic

Ozempic viene somministrato mediante iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non inietti il medicamento in una vena né in un muscolo.

Le zone migliori per l'iniezione sono la parte anteriore della coscia, la parte anteriore della vita (addome) o la parte superiore del braccio.
Prima di utilizzare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come usarla.

Sull'altra faccia di questo foglio illustrativo troverà istruzioni dettagliate per il suo utilizzo.

Quando usare Ozempic

Deve assumere questo medicamento una volta alla settimana, preferibilmente sempre lo stesso giorno della settimana.
L'iniezione può essere effettuata in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dai pasti.

Per aiutarla a ricordare di iniettarsi questo medicamento solo una volta alla settimana, è consigliabile annotare sulla confezione il giorno della settimana scelto (ad esempio, mercoledì), nonché la data di ogni somministrazione.

Se necessario, può cambiare il giorno della somministrazione settimanale di questo medicamento, a condizione che siano trascorsi almeno 3 giorni dall'ultima iniezione. Una volta scelto il nuovo giorno di somministrazione, dovrà proseguire con lo schema settimanale.

Se usa più Ozempic del dovuto

Se assume una dose eccessiva di Ozempic, consulti immediatamente il medico. Potrebbe manifestare effetti indesiderati come nausea.

Se dimentica di usare Ozempic

Se dimentica di iniettarsi una dose e:

sono trascorsi 5 giorni o meno da quando avrebbe dovuto assumere Ozempic, lo usi non appena se ne ricorda. Successivamente, assuma la dose successiva come di consueto, nel giorno programmato.
sono trascorsi più di 5 giorni da quando avrebbe dovuto assumere Ozempic, ometta la dose dimenticata. Successivamente, assuma la dose seguente come di consueto, nel giorno programmato.

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Ozempic

Non interrompa il trattamento con questo medicamento senza aver consultato il medico. Se lo interrompe, i livelli di zucchero nel sangue potrebbero aumentare.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicamento, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Complicazioni della retinopatia diabetica; se ha problemi agli occhi, come alterazioni della vista durante il trattamento con questo medicamento, deve informarne immediatamente il medico.

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

Pancreas infiammato (pancreatite acuta) che può causare un dolore intenso e persistente a livello addominale e dorsale. In caso di comparsa di tali sintomi, deve rivolgersi immediatamente al medico.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angioedema). Deve cercare immediatamente assistenza medica e informare il medico se manifesta sintomi come difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, labbra, lingua e/o gola con difficoltà di deglutizione e palpitazioni.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

Una condizione oculare chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIANA), che può causare perdita della vista in uno degli occhi senza dolore. Deve contattare immediatamente il medico se manifesta una perdita improvvisa o un peggioramento progressivo della vista (vedere sezione 2: “Cambiamenti improvvisi della vista”).

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con altri sintomi come dolore addominale, gonfiore addominale, vomito, ecc.

Altri effetti indesiderati

Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10)

Nausea; questo effetto di solito scompare col tempo
Diarrea; questo effetto di solito scompare col tempo
Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia) quando questo medicamento viene usato con medicinali contenenti sulfonilurea o insulina

Comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Vomito
Livelli bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia), quando questo medicamento viene usato con medicinali orali per il diabete diversi dalle sulfoniluree o dall’insulina

I sintomi premonitori di una bassa concentrazione di zucchero nel sangue possono insorgere improvvisamente. Alcuni di questi sintomi sono: sudorazione fredda, cute fredda e pallida, mal di testa, palpitazioni, nausea o aumento dell’appetito, alterazioni della vista, sonnolenza o sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione, difficoltà di concentrazione o tremori.

Il medico le spiegherà come trattare la bassa concentrazione di zucchero nel sangue e cosa fare se manifesta questi sintomi premonitori.

La comparsa di ipoglicemia è più probabile se assume anche una sulfonilurea o insulina. Il medico potrebbe ridurre la dose di questi medicinali prima che inizi a usare questo medicamento.

Indigestione
Stomaco infiammato (gastrite); i sintomi comprendono dolore addominale, nausea o vomito
Reflusso o bruciore di stomaco; noto anche come “malattia da reflusso gastroesofageo” (GERD)
Dolore addominale
Gonfiore addominale
Stitichezza
Eruttazioni
Calcoli della colecisti
Capogiri
Stanchezza
Perdita di peso
Diminuzione dell’appetito
Gas (flatulenza)
Aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi)
Mal di testa

Non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

Alterazioni del gusto di cibi e bevande
Battito cardiaco accelerato
Reazioni nel sito di iniezione, come ematomi, dolore, irritazione, prurito ed eruzioni cutanee
Reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito o orticaria
Ritardo dello svuotamento gastrico

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Alterazione della sensibilità cutanea

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione indicato nell’Appendice V.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ozempic

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della penna e sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Prima dell'apertura:

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Tenere lontano dalla parte refrigerante del frigorifero. Conservare la penna con il tappo applicato per proteggerla dalla luce.

Dopo la prima apertura:

Ozempic 1 mg (penna da 4 dosi)

La penna può essere conservata per 6 settimane se conservata al di sotto di 30 °C o in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C), lontano dalla parte refrigerante del frigorifero. Non congelare Ozempic e non utilizzarlo se è stato congelato.

Ozempic 1 mg (penna da 8 dosi)

La penna può essere conservata per 8 settimane se conservata al di sotto di 30 °C o in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C), lontano dalla parte refrigerante del frigorifero. Non congelare Ozempic e non utilizzarlo se è stato congelato.
Quando non è in uso, conservare la penna con il tappo applicato per proteggerla dalla luce.

Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi acqua o nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ozempic

Il principio attivo è la semaglutide.
- Penna Ozempic da 4 dosi
Un ml di soluzione iniettabile contiene 1,34 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 4 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione. Ogni dose contiene 1 mg di semaglutide in 0,74 ml.
- Penna Ozempic da 8 dosi
Un ml di soluzione iniettabile contiene 2,68 mg di semaglutide. Una penna preriempita contiene 8 mg di semaglutide in 3 ml di soluzione. Ogni dose contiene 1 mg di semaglutide in 0,37 ml.
Gli altri componenti sono: fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio/acido cloridrico (per regolazione del pH). Si veda anche la sezione 2 “Contenuto di sodio”.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Ozempic è una soluzione iniettabile trasparente incolore o quasi incolore in una penna preriempita.

Ogni penna preriempita contiene 3 ml di soluzione, con la possibilità di somministrare 4 dosi da 1 mg.

Ogni penna preriempita contiene 3 ml di soluzione, con la possibilità di somministrare 8 dosi da 1 mg.

Ozempic 1 mg soluzione iniettabile è disponibile nelle seguenti confezioni:

1 penna e 4 aghi monouso NovoFine Plus.

1 penna e 8 aghi monouso NovoFine Plus.

3 penne e 12 aghi monouso NovoFine Plus.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danimarca

Responsabile della produzione

Ozempic 1 mg (4 dosi e 8 dosis)

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Danimarca

Ozempic 1 mg (4 dosi)

Novo Nordisk Production SAS

45, Avenue d’Orléans

28000 Chartres

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l'uso

Ozempic 1mg soluzione iniettabile in penna preriempita con 4 dosi

semaglutide

Istruzioni per l'uso di Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare la penna preriempita Ozempic. Chiedere al medico, all'infermiere o al farmacista come iniettarsi correttamente Ozempic. Prima di tutto, controllare la penna per assicurarsi che contenga Ozempic 1 mg, quindi osservare le immagini seguenti per familiarizzare con le diverse parti della penna e dell'ago. Se è cieco o ha una vista ridotta e non riesce a leggere il contatore della dose sulla penna, non usi questa penna senza aiuto. Chieda aiuto a una persona che ci vede bene e sa come usare la penna preriempita Ozempic. La sua penna è una penna dosatrice preriempita. Contiene 4 mg di semaglutide e permette di selezionare esclusivamente dosi da 1 mg. Una penna nuova contiene quattro dosi da 1 mg. Utilizzi la tabella presente all'interno del coperchio della confezione per tenere traccia del numero di iniezioni effettuate e delle relative date. La penna è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso 30G, 31G e 32G fino a 8 mm di lunghezza. La confezione contiene aghi NovoFine Plus.
Informazioni importanti Prestare particolare attenzione a queste note, poiché sono fondamentali per l'uso sicuro della penna.
Preparazione della penna con un ago nuovo
Controllare il nome e il colore dell'etichetta della penna per assicurarsi che contenga Ozempic 1 mg. Questo è particolarmente importante se utilizza più di un tipo di medicinale iniettabile. L'uso di un farmaco errato potrebbe nuocere alla salute. Togliere il tappo della penna.
Verificare che la soluzione nella penna sia trasparente e incolore. Guardare attraverso la finestra della penna. Se la soluzione appare torbida o colorata, non usare la penna.
Prendere un ago nuovo. Verificare che la linguetta di carta e il cappuccio esterno dell'ago non presentino danni che possano compromettere la sterilità. Se si notano danni, usare un ago nuovo. Rimuovere la linguetta di carta.
Assicurarsi di posizionare correttamente l'ago. Posizionare l'ago dritto sulla penna. Avvitarlo fino a quando non sarà ben stretto.
L'ago è protetto da due cappucci. È necessario rimuovere entrambi i cappucci. Se si dimentica di rimuoverli entrambi, non verrà iniettata alcuna soluzione. Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo per dopo. Sarà necessario dopo l'iniezione per rimuovere in modo sicuro l'ago dalla penna.
Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e gettarlo via. Se si tenta di rimetterlo, si potrebbe pungere accidentalmente con l'ago. Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago. Questo è normale, ma nonostante ciò è necessario verificare il flusso se si tratta di una penna nuova e la si sta usando per la prima volta. Consultare il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna”. Non inserire mai un ago nuovo nella penna finché non si è pronti per effettuare l'iniezione.
Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. Questo permette di evitare ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni e dosaggi imprecisi.
Non usare mai un ago piegato o danneggiato.
Verifica del flusso con ogni nuova penna
Se la penna è già in uso, passare al passaggio 3, “Selezione della dose”. Effettuare la verifica del flusso solo prima della prima iniezione con ogni nuova penna. Ruotare il selettore della dose fino al simbolo di verifica del flusso () appena dopo lo ‘0’. Assicurarsi che il simbolo di verifica del flusso sia allineato con il marcatore.
Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Premere e tenere premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose. Deve apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago.
Potrebbe rimanere una piccola goccia sulla punta dell'ago, ma non verrà iniettata. Se non appare alcuna goccia, ripetere il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” fino a un massimo di 6 volte. Se ancora non si vede alcuna goccia, cambiare l'ago e ripetere il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” un’altra volta. Gettare via la penna e utilizzarne una nuova se, nonostante ciò, non appare alcuna goccia di soluzione.
Assicurarsi sempre che appaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare una nuova penna per la prima volta. Questo garantisce che la soluzione scorra correttamente. Se non appare alcuna goccia, non verrà iniettato alcun medicamento, anche se il contatore della dose si muove. Questo potrebbe indicare che l'ago è ostruito o danneggiato. Se non si verifica il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, è possibile che non si riceva la dose prescritta e che non si ottenga l'effetto previsto di Ozempic.
Selezione della dose
Ruotare il selettore della dose fino a selezionare 1 mg. Continuare a ruotare finché il contatore della dose non si ferma e mostra 1 mg.
Solo il contatore della dose e il marcatore della dose mostreranno che è stata selezionata una dose da 1 mg. È possibile selezionare solo dosi da 1 mg. Quando la penna contiene meno di 1 mg, il contatore della dose si fermerà prima che appaia un 1. Il selettore della dose emette un clic diverso quando viene ruotato in avanti, indietro o supera 1 mg. Non contare i clic della penna.
Prima di iniettarsi questo medicinale, utilizzare sempre il contatore della dose e il marcatore della dose per verificare di aver selezionato 1 mg. Non contare i clic della penna. Devono essere selezionate esclusivamente dosi da 1 mg con il selettore della dose. 1 mg deve essere esattamente allineato con il marcatore della dose per assicurarsi di ricevere la dose corretta.
Quanta soluzione rimane
Per sapere quanta soluzione rimane, utilizzare il contatore della dose: ruotare il selettore della dose finché il contatore non si ferma. Se mostra 1, nella penna rimane almeno 1 mg. Se il contatore della dose si ferma prima di 1 mg, non c'è abbastanza soluzione per una dose completa da 1 mg.
Se nella penna non rimane abbastanza soluzione per una dose completa, non utilizzarla. Utilizzare invece una nuova penna Ozempic.
Iniezione della dose
Inserire l'ago sotto la pelle come mostrato dal medico o dall'infermiere. Assicurarsi di poter vedere il contatore della dose. Non coprirlo con le dita. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.
Premere e tenere premuto il pulsante. Osservare mentre il contatore della dose torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose. In quel momento si potrebbe sentire o notare un clic. Continuare a tenere premuto il pulsante mentre si mantiene l'ago sotto la pelle.
Contare lentamente fino a 6 mentre si tiene premuto il pulsante. Se si estrae l'ago troppo presto, si potrebbe vedere della soluzione uscire dalla punta dell'ago. In tal caso, la dose completa non sarà stata somministrata.
Estrarre l'ago dalla pelle. A questo punto si può rilasciare il pulsante. Se appare sangue nel sito di iniezione, premere leggermente.
Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago dopo l'iniezione. Questo è normale e non influenza la dose.
Controllare sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sono stati iniettati. Tenere premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’. Come riconoscere se l'ago è ostruito o danneggiato Se non appare lo ‘0’ nel contatore della dose dopo aver premuto continuamente il pulsante, è possibile che si sia usato un ago ostruito o danneggiato. In questo caso, non si sarà ricevuto alcun medicamento, anche se il contatore della dose si è mosso dalla dose iniziale impostata. Cosa fare se l'ago è ostruito Cambiare l'ago come descritto al passaggio 5 “Dopo l'iniezione” e ripetere tutti i passaggi dal passaggio 1 “Preparazione della penna con un ago nuovo”. Assicurarsi di selezionare la dose completa necessaria. Non toccare mai il contatore della dose durante l'iniezione. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.
Dopo l'iniezione
Gettare sempre via l'ago dopo ogni iniezione per garantire che le iniezioni vengano somministrate correttamente ed evitare ostruzioni degli aghi. Se l'ago è ostruito, non verrà iniettato alcun medicamento. Inserire la punta dell'ago nel suo cappuccio esterno, posizionato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno.
Quando l'ago è protetto, premere con attenzione il cappuccio esterno dell'ago fino in fondo. Staccare l'ago svitandolo e smaltirlo con cura seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Mettere il tappo sulla penna dopo ogni utilizzo per proteggere la soluzione dalla luce.
Quando la penna è vuota, smaltirla senza l'ago applicato, seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Non rimettere mai il cappuccio interno sull'ago. Si potrebbe pungere con l'ago. Rimuovere sempre l'ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione. Questo permette di evitare ostruzioni degli aghi, contaminazioni, infezioni, perdita di soluzione e dosaggi imprecisi.
Altre informazioni importanti
Mantenere sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini. Non condividere mai la penna né gli aghi con altre persone. Chi assiste i pazienti deve fare molta attenzione quando maneggia aghi usati per evitare punture accidentali e infezioni.
Manutenzione della penna
Trattare la penna con cura. Un uso improprio o maneggiamento brusco possono causare un dosaggio impreciso. Se ciò accade, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicinale.
Non lasciare la penna in auto o in altri luoghi dove potrebbe surriscaldarsi o raffreddarsi eccessivamente. Non iniettarsi Ozempic che sia stato congelato. In tal caso, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicinale. Non iniettarsi Ozempic esposto alla luce solare diretta. In tal caso, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicinale. Non esporre la penna a polvere, sporcizia o liquidi. Non lavare, bagnare né lubrificare la penna. Può essere pulita con un panno inumidito con un detergente delicato. Evitare che la penna cada o urti contro superfici dure. Se la penna cade o si sospetta un problema, applicare un ago nuovo e verificare il flusso prima dell'iniezione. Non tentare di ricaricare la penna. Una volta vuota, deve essere smaltita. Non tentare di riparare la penna né di smontarla.

Istruzioni per l'uso

Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita che permette di somministrare 8 dosi

semaglutide

Istruzioni per l'uso di Ozempic 1 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare la penna preriempita Ozempic. Chiedere al medico, all'infermiere o al farmacista come iniettarsi correttamente Ozempic. Iniziare controllando la penna per assicurarsi che contenga Ozempic 1 mg e quindi osservare le immagini seguenti per familiarizzare con le diverse parti della penna e dell'ago. Se è cieco o ha una vista ridotta e non riesce a leggere il contatore della dose sulla penna, non usi questa penna senza aiuto. Si rivolga a una persona che ci vede bene e che sa come utilizzare correttamente la penna preriempita Ozempic. La sua penna è una penna preriempita dosatrice. Contiene 8 mg di semaglutide e permette di selezionare esclusivamente dosi da 1 mg. Una penna non ancora utilizzata contiene otto dosi da 1 mg. Dopo aver iniettato le dosi previste, nella penna rimarrà ancora soluzione. La penna deve essere smaltita. Utilizzare la tabella situata all'interno del coperchio della confezione per tenere traccia del numero di iniezioni effettuate e della data in cui sono state somministrate. La penna è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso 30G, 31G e 32G, fino a una lunghezza massima di 8 mm. La confezione contiene aghi NovoFine Plus.
Informazioni importanti Prestare particolare attenzione a queste note, poiché sono fondamentali per l'uso sicuro della penna.
Preparazione della penna con un ago nuovo
Controllare il nome e il colore dell'etichetta della penna per assicurarsi che contenga Ozempic 1 mg. Questo è particolarmente importante se si utilizzano più tipi di farmaci iniettabili. L'uso di un farmaco errato potrebbe nuocere alla salute. Rimuovere il tappo della penna.
Verificare che la soluzione all'interno della penna sia trasparente e incolore. Guardare attraverso la finestrella della penna. Se la soluzione appare torbida o colorata, non utilizzare la penna.
Prendere un ago nuovo. Verificare che la linguetta di carta e il cappuccio esterno dell'ago non presentino danni che possano compromettere la sterilità. Se si notano danni, utilizzare un ago nuovo. Rimuovere la linguetta di carta.
Assicurarsi di posizionare correttamente l'ago. Posizionare l'ago dritto sulla penna. Avvitarlo fino a quando non sarà ben stretto.
L'ago è protetto da due cappucci. È necessario rimuovere entrambi i cappucci. Se si dimentica di rimuoverli entrambi, non verrà iniettata alcuna soluzione. Rimuovere il cappuccio esterno dell'ago e conservarlo per dopo. Sarà necessario per rimuovere in modo sicuro l'ago dalla penna dopo l'iniezione.
Rimuovere il cappuccio interno dell'ago e smaltirlo. Se si tenta di rimetterlo, si potrebbe pungere accidentalmente con l'ago. Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago. Questo è normale, ma nonostante ciò è necessario verificare il flusso se si tratta di una penna nuova e si sta effettuando la prima iniezione. Consultare il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna”. Non applicare mai un ago nuovo sulla penna finché non si è pronti per effettuare l'iniezione.
Utilizzare sempre un ago nuovo per ogni iniezione. In questo modo si evita che gli aghi si intasino, si riducono i rischi di contaminazione, infezione e dosaggio inaccurato.
Non utilizzare mai un ago piegato o danneggiato.
Verifica del flusso con ogni nuova penna
Se la penna è già in uso, passare al passaggio 3, “Selezione della dose”. Effettuare la verifica del flusso solo prima della prima iniezione con ogni nuova penna. Ruotare il selettore della dose fino al simbolo di verifica del flusso () subito dopo lo ‘0’. Assicurarsi che il simbolo di verifica del flusso sia allineato con il marcatore.
Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto. Premere e tenere premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose. Deve apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago.
Potrebbe rimanere una piccola goccia sulla punta dell'ago, ma non verrà iniettata. Se non appare alcuna goccia, ripetere il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” fino a un massimo di 6 volte. Se ancora non si vede alcuna goccia, cambiare l'ago e ripetere nuovamente il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna”. Smaltire la penna e utilizzarne una nuova se, nonostante ciò, non appare alcuna goccia di soluzione.
Assicurarsi sempre che appaia una goccia sulla punta dell'ago prima di utilizzare per la prima volta una nuova penna. In questo modo si verifica che la soluzione scorra correttamente. Se non appare alcuna goccia, non verrà iniettato alcun medicamento, anche se il contatore della dose si sposta. Questo potrebbe indicare che l'ago è ostruito o danneggiato. Se non si effettua la verifica del flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, si potrebbe non ricevere la dose prescritta e non ottenere l'effetto previsto di Ozempic.
Selezione della dose
Ruotare il selettore della dose fino a selezionare 1 mg. Continuare a ruotare finché il contatore della dose non si ferma e non mostra 1 mg.
Solo il contatore della dose e il marcatore della dose indicheranno che è stata selezionata una dose da 1 mg. È possibile selezionare esclusivamente dosi da 1 mg. Quando la penna contiene meno di 1 mg, il contatore della dose si fermerà prima che appaia un 1. Il selettore della dose emette un clic diverso quando viene ruotato in avanti, indietro o supera 1 mg. Non contare i clic della penna.
Prima di iniettarsi questo medicamento, utilizzare sempre il contatore della dose e il marcatore della dose per verificare di aver selezionato 1 mg. Non contare i clic della penna. Devono essere selezionate esclusivamente dosi da 1 mg tramite il selettore della dose. Il valore 1 mg deve essere esattamente allineato con il marcatore della dose per assicurarsi di ricevere la dose corretta.
Quanta soluzione rimane
Per sapere quanta soluzione rimane, utilizzare il contatore della dose: ruotare il selettore della dose finché il contatore non si ferma. Se mostra 1, nella penna rimane almeno 1 mg di soluzione. Se il contatore della dose si ferma prima di 1 mg, non c'è abbastanza soluzione per una dose completa da 1 mg.
Se nella penna non rimane abbastanza soluzione per una dose completa, non utilizzarla. In tal caso, usare una nuova penna Ozempic.
Iniezione della dose
Inserire l'ago sotto la pelle come mostrato dal medico o dall'infermiere. Assicurarsi di poter vedere il contatore della dose. Non coprirlo con le dita. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.
Premere e tenere premuto il pulsante. Osservare mentre il contatore della dose torna a ‘0’. Lo ‘0’ deve essere allineato con il marcatore della dose. In quel momento si potrebbe sentire o notare un clic. Continuare a tenere premuto il pulsante mentre si mantiene l'ago sotto la pelle.
Contare lentamente fino a 6 mentre si tiene premuto il pulsante. Se si estrae l'ago troppo presto, si potrebbe vedere della soluzione uscire dalla punta dell'ago. In tal caso, la dose non sarà stata completamente somministrata.
Estrarre l'ago dalla pelle. A questo punto si può rilasciare il pulsante. Se appare sangue nel sito di iniezione, premere leggermente.
Potrebbe apparire una goccia di soluzione sulla punta dell'ago dopo l'iniezione. Questo è normale e non influenza la dose somministrata.
Controllare sempre il contatore della dose per sapere quanti mg sono stati iniettati. Tenere premuto il pulsante finché il contatore della dose non torna a ‘0’. Come riconoscere se l'ago è ostruito o danneggiato Se dopo aver premuto continuamente il pulsante il ‘0’ non appare sul contatore della dose, potrebbe essere stato utilizzato un ago ostruito o danneggiato. In questo caso, non verrà somministrato alcun medicamento, anche se il contatore della dose si è mosso dalla dose iniziale impostata. Cosa fare se l'ago è ostruito Cambiare l'ago come descritto nel passaggio 5 “Dopo l'iniezione” e ripetere tutti i passaggi a partire dal passaggio 1 “Preparazione della penna con un ago nuovo”. Assicurarsi di selezionare la dose completa necessaria. Non toccare mai il contatore della dose durante l'iniezione. Ciò potrebbe interrompere l'iniezione.
Dopo l'iniezione
Smaltire sempre l'ago dopo ogni iniezione per garantire che le iniezioni vengano somministrate correttamente e per evitare che gli aghi si ostruiscano. Se l'ago è ostruito, non verrà iniettato alcun medicamento. Inserire la punta dell'ago nel suo cappuccio esterno, posizionato su una superficie piana, senza toccare né l'ago né il cappuccio esterno.
Quando l'ago è protetto, premere con attenzione il cappuccio esterno fino in fondo. Svitare l'ago e smaltirlo con attenzione seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Mettere il tappo sulla penna dopo ogni utilizzo per proteggere la soluzione dalla luce.
Quando la penna è vuota, smaltirla senza l'ago applicato, seguendo le istruzioni del medico, dell'infermiere, del farmacista o delle autorità locali.
Non tentare mai di rimettere il cappuccio interno sull'ago. Si potrebbe pungere con l'ago. Rimuovere sempre l'ago dalla penna immediatamente dopo ogni iniezione. In questo modo si evita che gli aghi si intasino, si riducono i rischi di contaminazione, infezione, perdita di soluzione e dosaggio inaccurato.
Altre informazioni importanti
Mantenere sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini. Non condividere mai la penna né gli aghi con altre persone. Le persone che assistono i pazienti devono fare molta attenzione quando maneggiano aghi usati, per evitare punture accidentali e infezioni.
Manutenzione della penna
Trattare la penna con cura. Un uso improprio o un trattamento brusco potrebbero causare un dosaggio inaccurato. Se ciò accade, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicamento.
Non lasciare la penna in auto o in altri luoghi dove potrebbe surriscaldarsi o raffreddarsi eccessivamente. Non iniettarsi Ozempic che sia stato congelato. In tal caso, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicamento. Non iniettarsi Ozempic esposto alla luce solare diretta. In tal caso, potrebbe non ottenere l'effetto previsto di questo medicamento. Non esporre la penna a polvere, sporcizia o liquidi. Non lavare, bagnare né lubrificare la penna. Può essere pulita con un panno inumidito con un detergente delicato. Evitare che la penna cada o urti contro superfici dure. Se la penna cade o si sospetta un malfunzionamento, applicare un ago nuovo e verificare il flusso prima dell'iniezione. Non tentare di riempire nuovamente la penna. Una volta vuota, deve essere smaltita. Non tentare di riparare la penna né di smontarla.