Оземпик 1 мг раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительной нагрузкой

Испания
Торговое название Оземпик 1 мг раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительной нагрузкой
Форма выпуска раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке
Действующее вещество / Дозировка
семаглутид · 1 мг/доза
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 1171251005
Производитель НОВАРТИС А/С
Оземпик 1 мг раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительной нагрузкой раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце-ручке

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Оземпик 1 мг раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительной нагрузкой

семаглутид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
  • При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Оземпик и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом применения Оземпик
  3. Как применять Оземпик
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Оземпик
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Оземпик и для чего он применяется

Оземпик содержит активное вещество — семаглутид. Он помогает организму снизить уровень сахара в крови, только когда этот уровень слишком высок, и может способствовать профилактике сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2). Кроме того, препарат помогает замедлить ухудшение функции почек у пациентов с СД2 посредством механизма, независимого от снижения уровня глюкозы.

Оземпик применяется для лечения взрослых (старше 18 лет) с СД2 в случае, когда диета и физические упражнения недостаточны:

  • в качестве единственного противодиабетического средства, если вы не можете принимать метформин (другое лекарство от диабета), или
  • в комбинации с другими противодиабетическими препаратами, если этих средств недостаточно для контроля уровня сахара в крови. Такие препараты могут приниматься перорально или вводиться в виде инъекций, например, инсулин.

Важно продолжать соблюдать диету и выполнять рекомендованный врачом, фармацевтом или медсестрой план физических упражнений.

2. Что нужно знать перед началом применения Оземпик

Не используйте Оземпик

  • если у вас аллергия на семаглутид или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения этого препарата.

Этот препарат не является инсулином и не должен применяться, если:

  • у вас сахарный диабет 1-го типа — заболевание, при котором организм не вырабатывает инсулин
  • у вас развивается диабетический кетоацидоз — осложнение диабета, характеризующееся высоким уровнем сахара в крови, затруднённым дыханием, спутанностью сознания, чрезмерной жаждой, сладким запахом изо рта или сладким или металлическим привкусом во рту.

Оземпик не является инсулином и, следовательно, не должен использоваться в качестве замены инсулина.

Если вы знаете, что вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии (состояние сна), сообщите врачу, что вы принимаете Оземпик.

Проблемы желудка и кишечника и обезвоживание

Во время лечения этим препаратом у вас могут возникнуть тошнота, рвота или диарея. Эти побочные эффекты могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости). Важно много пить, чтобы избежать обезвоживания. Это особенно важно, если у вас есть проблемы с почками. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Сильная и постоянная боль в животе, которая может быть связана с острым панкреатитом

Если у вас возникает сильная и постоянная боль в области живота, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы). Симптомы воспаления поджелудочной железы приведены в разделе 4.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

Сочетание сульфонилмочевины или инсулина с этим препаратом может повысить риск развития низкого уровня сахара в крови (гипогликемии). Симптомы гипогликемии приведены в разделе 4. Возможно, вашему врачу потребуется измерять уровень сахара в вашей крови. Это поможет врачу решить, нужно ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы снизить риск развития гипогликемии.

Диабетическая болезнь глаз (ретинопатия)

Если у вас есть диабетическая болезнь глаз и вы принимаете инсулин, этот препарат может ухудшить ваше зрение, и вам может потребоваться лечение. Сообщите врачу, если у вас есть диабетическая болезнь глаз или если у вас возникают проблемы со зрением во время лечения этим препаратом. При наличии потенциально нестабильной диабетической ретинопатии применение Оземпик 2 мг не рекомендуется.

Внезапные изменения зрения

Если во время лечения этим препаратом вы испытываете внезапную потерю зрения или быстрое ухудшение зрения, немедленно обратитесь к врачу за консультацией. Это может быть связано с очень редким побочным эффектом, называемым неартериальной ишемической оптической нейропатией (НИОН) (см. раздел 4: Тяжелые побочные эффекты). Возможно, вашему врачу потребуется провести офтальмологическое обследование, и вам может потребоваться прекратить лечение этим препаратом.

Пациенты с задержкой опорожнения желудка (гастропарез)

Если у вас замедленное опорожнение желудка (задержка), называемое гастропарезом, применение Оземпик может вызвать тяжелые или серьёзные желудочно-кишечные побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом перед применением Оземпик.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность его применения у этих возрастных групп ещё не установлены.

Другие лекарственные препараты и Оземпик

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая растительные препараты или другие лекарства, приобретённые без рецепта.

Особенно сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете лекарства, содержащие один из следующих компонентов:

  • Варфарин или другие аналогичные пероральные препараты для снижения свёртываемости крови (пероральные антикоагулянты). Вам могут потребоваться частые анализы крови, чтобы проверить, насколько быстро сворачивается ваша кровь.
  • Если вы принимаете инсулин, ваш врач сообщит вам, как снизить дозу инсулина, и порекомендует чаще контролировать уровень сахара в крови, чтобы избежать гипергликемии (высокого уровня сахара в крови) и диабетического кетоацидоза (осложнение диабета, возникающее, когда организм не может расщеплять глюкозу из-за недостатка инсулина).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует применять во время беременности, поскольку неизвестно, оказывает ли он влияние на плод. Поэтому рекомендуется использовать контрацептивные методы во время применения этого препарата. Если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом о смене лечения, поскольку применение этого препарата следует прекратить как минимум за 2 месяца до зачатия. Если вы забеременели во время применения этого препарата, немедленно обратитесь к врачу, поскольку потребуется смена терапии.

Не используйте этот препарат в период лактации, поскольку неизвестно, проникает ли он в грудное молоко.

Вождение и управление механизмами

Маловероятно, что Оземпик повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если вы принимаете этот препарат в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином, у вас может развиться низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), что может снизить вашу концентрацию внимания. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у вас возникают симптомы низкого уровня сахара в крови. Информация о повышенном риске гипогликемии приведена в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности», а симптомы гипогликемии — в разделе 4. За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.

Содержание натрия

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, что по существу означает «без натрия».

3. Как применять Оземпик

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Какую дозу применять

  • Начальная доза составляет 0,25 мг один раз в неделю в течение четырёх недель.
  • По истечении четырёх недель ваш врач увеличит дозу до 0,5 мг один раз в неделю.
  • Если уровень сахара в крови не контролируется должным образом при дозе 0,5 мг один раз в неделю, ваш врач может увеличить дозу до 1 мг один раз в неделю.
  • Если уровень сахара в крови не контролируется должным образом при дозе 1 мг один раз в неделю, ваш врач может увеличить дозу до 2 мг один раз в неделю.

Не изменяйте дозу без указания врача.

Как вводить Оземпик

Оземпик вводится подкожно (под кожу). Не вводите препарат в вену или мышцу.

  • Наилучшими участками для инъекции являются передняя поверхность бедра, передняя часть талии (живот) или верхняя часть плеча.
  • Перед первым использованием ручки-шприца врач или медсестра покажут вам, как правильно её использовать.

На оборотной стороне данной инструкции приведены подробные указания по применению.

Когда применять Оземпик

  • Применяйте этот препарат один раз в неделю, по возможности в один и тот же день недели.
  • Инъекцию можно делать в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Чтобы вам было легче помнить о необходимости однократного еженедельного введения препарата, рекомендуется записывать на упаковке выбранный день недели (например, среда), а также дату каждой инъекции.

При необходимости вы можете изменить день еженедельной инъекции, при условии, что с момента последнего введения прошло не менее 3 дней. После выбора нового дня введения необходимо продолжать соблюдать еженедельный режим дозирования.

Если вы применили Оземпик в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы применили больше Оземпика, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу. Возможно появление побочных эффектов, таких как тошнота.

Если вы забыли применить Оземпик

Если вы забыли ввести дозу и:

  • с момента предполагаемого введения прошло 5 дней или менее, введите препарат как можно скорее после того, как вспомните. Затем вводите следующую дозу в обычный запланированный день.
  • с момента предполагаемого введения прошло более 5 дней, пропустите пропущенную дозу. Затем вводите следующую дозу в обычный запланированный день.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Оземпиком

Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом. При прекращении лечения у вас может повыситься уровень сахара в крови.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Осложнения диабетической ретинопатии (заболевания глаз); если у вас возникли проблемы со зрением, такие как изменения зрения во время лечения этим препаратом, вы должны немедленно сообщить об этом своему врачу.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит), которое может вызывать сильную боль, не проходящую в животе и спине. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек). Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью и немедленно сообщить врачу, если вы испытываете такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение при глотании, сердцебиение.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

  • Заболевание глаза, называемое неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НИОНЗН), которое может привести к потере зрения в одном глазу без боли. Немедленно свяжитесь со своим врачом, если вы испытываете внезапную потерю зрения или постепенное ухудшение зрения (см. раздел 2: «Внезапные изменения зрения»).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

  • Кишечная непроходимость. Тяжелая форма запора с другими симптомами, такими как боль в животе, вздутие живота, рвота и т.д.

Другие побочные эффекты

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

  • Тошнота; этот эффект обычно проходит со временем
  • Диарея; этот эффект обычно проходит со временем
  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), когда этот препарат используется вместе с лекарствами, содержащими сульфонилмочевину или инсулин

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Рвота
  • Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), когда этот препарат используется вместе с другими пероральными препаратами от диабета, не относящимися к сульфонилмочевинам, или с инсулином

Симптомы низкого уровня сахара в крови могут возникать внезапно. К ним относятся: холодный пот, холодная и бледная кожа, головная боль, сердцебиение, тошнота или чрезмерное чувство голода, нарушение зрения, сонливость или слабость, нервозность, тревожность или спутанность сознания, затруднение концентрации или дрожь.

Ваш врач объяснит вам, как лечить низкий уровень сахара в крови, и что делать, если вы заметите эти симптомы.

Риск гипогликемии возрастает, если вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов перед началом применения данного лекарства.

  • Расстройство желудка
  • Воспаление желудка (гастрит); симптомы включают боль в желудке, тошноту или рвоту
  • Рефлюкс или изжога; также известно как «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ)
  • Боль в животе
  • Вздутие живота
  • Запор
  • Отрыжка
  • Камни в желчном пузыре
  • Головокружение
  • Усталость
  • Потеря веса
  • Снижение аппетита
  • Газы (вздутие живота)
  • Повышение уровня ферментов поджелудочной железы (например, липазы и амилазы)
  • Головная боль

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • Изменение вкуса пищи и напитков
  • Учащённое сердцебиение
  • Местные реакции в месте инъекции, такие как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь
  • Аллергические реакции, такие как сыпь, зуд или крапивница
  • Задержка опорожнения желудка

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

  • Изменение чувствительности кожи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Оземпика

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне их поля зрения.

Не используйте препарат после даты, указанной на этикетке ручки-шприца и упаковке после «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

До вскрытия:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать. Хранить вдали от охлаждающего элемента холодильника. Хранить ручку-шприц с надетым колпачком, чтобы защитить её от света.

После первого вскрытия:

Оземпик 1 мг (ручка-шприц на 4 дозы)

  • Можно хранить ручку-шприц в течение 6 недель, если она хранится при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C), вдали от охлаждающего элемента холодильника. Не замораживать Оземпик и не использовать препарат, если он был заморожен.

Оземпик 1 мг (ручка-шприц на 8 доз)

  • Можно хранить ручку-шприц в течение 8 недель, если она хранится при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C), вдали от охлаждающего элемента холодильника. Не замораживать Оземпик и не использовать препарат, если он был заморожен.

  • Когда ручка-шприц не используется, храните её с надетым колпачком, чтобы защитить от света.

Не используйте препарат, если вы заметили, что раствор не является прозрачным и бесцветным или почти бесцветным.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Оземпик

  • Действующее вещество — семаглутид.

    • Оземпик, ручка-шприц на 4 дозы
  • В 1 мл инъекционного раствора содержится 1,34 мг семаглутида. В предварительно заполненном шприце-ручке содержится 4 мг семаглутида в 3 мл раствора. Каждая доза содержит 1 мг семаглутида в объеме 0,74 мл.

    • Оземпик, ручка-шприц на 8 доз
  • В 1 мл инъекционного раствора содержится 2,68 мг семаглутида. В предварительно заполненном шприце-ручке содержится 8 мг семаглутида в 3 мл раствора. Каждая доза содержит 1 мг семаглутида в объеме 0,37 мл.

  • Вспомогательные компоненты: натрия фосфат двуводный, пропиленгликоль, фенол, вода для инъекций, гидроксид натрия / соляная кислота (для коррекции pH). См. также раздел 2 «Содержание натрия».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Оземпик представляет собой прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор для инъекций, находящийся в ручке-шприце с предварительной нагрузкой.

Каждая ручка-шприц с предварительной нагрузкой содержит 3 мл раствора, достаточных для введения 4 доз по 1 мг.

Каждая ручка-шприц с предварительной нагрузкой содержит 3 мл раствора, достаточных для введения 8 доз по 1 мг.

Оземпик 1 мг раствор для инъекций выпускается в следующих размерах упаковки:

1 ручка-шприц и 4 одноразовых иглы NovoFine Plus.

1 ручка-шприц и 8 одноразовых игл NovoFine Plus.

3 ручки-шприца и 12 одноразовых игл NovoFine Plus.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания

Производитель

Оземпик 1 мг (4 дозы и 8 доз)
Novo Nordisk A/S
Novo Allé
DK-2880 Bagsværd
Дания

Оземпик 1 мг (4 дозы)
Novo Nordisk Production SAS
45, Avenue d’Orléans
28000 Chartres
Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению

Оземпик 1 мг раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительной нагрузкой, позволяющей ввести 4 дозы

семаглутид

Инструкции по применению Ozempic 1 мг раствора для инъекций в предварительно заполненном шприц-ручке

Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием вашей предварительно заполненной шприц-ручки Ozempic.

Спросите у своего врача, медсестры или фармацевта, как правильно делать себе инъекции Ozempic.

Начните с проверки ручки, чтобы убедиться, что она содержит Ozempic 1 мг, а затем ознакомьтесь с приведёнными ниже изображениями, чтобы узнать основные части ручки и иглы.

Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать дозирующий индикатор на ручке, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Попросите помощи у человека с хорошим зрением, который знает, как пользоваться предварительно заполненной шприц-ручкой Ozempic.

Ваша ручка — это дозирующая предварительно заполненная ручка. Она содержит 4 мг семаглутида и позволяет устанавливать только дозы по 1 мг. Новая, неиспользованная ручка содержит четыре дозы по 1 мг.

Используйте таблицу под крышкой упаковки, чтобы отслеживать, сколько инъекций вы сделали и когда.

Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм.

В упаковку включены иглы NovoFine Plus.

Схема компонентов шприц-ручки Ozempic: колпачок, игла, контрольное окно, этикетка, дозиметр, переключатель и кнопка подачи

Важная информация

Обратите особое внимание на эти замечания, поскольку они важны для безопасного использования ручки.

  1. Подготовка ручки с новой иглой
  • Проверьте название и цвет этикетки вашей ручки, чтобы убедиться, что она содержит Ozempic 1 мг. Это особенно важно, если вы используете более одного вида инъекционных препаратов. Применение неправильного лекарства может нанести вред вашему здоровью.
  • Снимите колпачок с ручки.

Две руки с усилием разделяют две части цилиндрического медицинского устройства голубого цвета, стрелка указывает направо

  • Убедитесь, что раствор в ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите через окошко ручки. Если раствор мутный или окрашенный, не используйте ручку.

Рука держит цилиндрическое медицинское устройство сине-серого цвета с прозрачным окном, показывающим внутреннее содержимое, на голубом фоне

  • Возьмите новую иглу.

Проверьте, что бумажная полоска и внешний колпачок иглы не повреждены, чтобы не нарушить стерильность. При наличии повреждений используйте новую иглу.

  • Снимите бумажную полоску.

Две руки держат и поворачивают медицинское устройство влево, синяя стрелка указывает направление вращения

Убедитесь, что игла установлена правильно.

  • Установите иглу прямо на ручку.
  • Заверните её до упора.

Рука поворачивает верхнюю часть инъекционной ручки вправо по направлению изогнутой синей стрелки

Игла закрыта двумя колпачками. Необходимо снять оба колпачка. Если вы забудете снять оба колпачка, раствор не будет введён.

  • Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его для последующего использования. Он понадобится вам после инъекции, чтобы безопасно снять иглу с ручки.

Рука берёт верхнюю часть инъекционной ручки и опускает её вниз, чтобы зафиксировать устройство на основании основного корпуса

  • Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоться иглой.

На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но, если это новая ручка и вы пользуетесь ею впервые, всё же необходимо проверить прохождение раствора. См. шаг 2 «Проверка прохождения раствора при использовании каждой новой ручки».

Не устанавливайте новую иглу на ручку до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Рука снимает защитный колпачок с предварительно заполненного шприца, движение указано синей стрелкой

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Это позволяет избежать засорения иглы, загрязнения, инфекции и неточной дозировки.

Никогда не используйте согнутую или повреждённую иглу.

  1. Проверка прохождения раствора при использовании каждой новой ручки
  • Если ручка уже используется, переходите к шагу 3 «Установление дозы». Проверяйте прохождение раствора только перед первой инъекцией с каждой новой ручкой.
  • Поверните дозирующий элемент до символа проверки потока () сразу после «0». Убедитесь, что символ проверки потока совмещён с меткой дозы.

Две руки держат синюю инъекционную ручку, синяя стрелка указывает вращательное движение для выбора потока лекарства

  • Держите ручку так, чтобы игла была направлена вверх.

Нажмите и удерживайте нажимную кнопку, пока дозирующий индикатор не вернётся к «0». «0» должен точно совпасть с меткой дозы.

На кончике иглы должна появиться капля раствора.

Рука держит сине-серую инъекционную ручку, синяя стрелка указывает направление

На кончике иглы может остаться небольшая капля, но она не вводится.

Если капля не появляется, повторите шаг 2 «Проверка прохождения раствора при использовании каждой новой ручки» не более 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаг 2 ещё один раз.

Выбросьте ручку и используйте новую, если раствор так и не появился.

Всегда убедитесь, что появляется капля на кончике иглы перед первым использованием новой ручки. Это гарантирует, что раствор проходит.

Если капля не появляется, лекарство не будет введено, даже если дозирующий индикатор перемещается. Это может означать, что игла засорена или повреждена.

Если вы не проверите прохождение раствора перед первой инъекцией с новой ручкой, вы можете не получить назначенную дозу и не достичь ожидаемого эффекта от Ozempic.

  1. Установление дозы
  • Поверните дозирующий элемент, чтобы установить дозу 1 мг.

Продолжайте вращать, пока дозирующий индикатор не остановится и не покажет 1 мг.

Две руки держат синюю инъекционную ручку, синяя стрелка указывает вращение для выбора дозировки 1 мг, отображаемой в рамке

Только дозирующий индикатор и метка дозы показывают, что установлена доза 1 мг.

Вы можете устанавливать только дозы по 1 мг. Когда в ручке остаётся меньше 1 мг, дозирующий индикатор остановится до появления цифры 1.

Дозирующий элемент издаёт разные щелчки при вращении вперёд, назад или при превышении 1 мг. Не считайте щелчки ручки.

Перед инъекцией этого лекарства всегда используйте дозирующий индикатор и метку дозы, чтобы убедиться, что установлена доза 1 мг.

Не считайте щелчки ручки.

С помощью дозирующего элемента можно устанавливать только дозы по 1 мг. Цифра 1 мг должна точно совпадать с меткой дозы, чтобы вы получили правильную дозу.

Сколько раствора осталось

  • Чтобы узнать, сколько раствора осталось, используйте дозирующий индикатор: поворачивайте дозирующий элемент, пока индикатор не остановится.

Если показывает 1, в ручке осталось не менее 1 мг.

Если дозирующий индикатор останавливается до 1 мг, раствора недостаточно для полной дозы 1 мг.

Иллюстрация синей инъекционной ручки, удерживаемой двумя руками, изогнутая стрелка указывает направление вращения устройства, в рамке цифра 1

Если в ручке недостаточно раствора для полной дозы, не используйте её. Вместо этого возьмите новую ручку Ozempic.

  1. Введение дозы
  • Введите иглу под кожу так, как вас научил врач или медсестра.
  • Убедитесь, что вы видите дозирующий индикатор. Не закрывайте его пальцами. Это может прервать инъекцию.

Рука держит инъекционную ручку, готовую к нажатию вниз на кожу по направлению синей стрелки

  • Нажмите и удерживайте нажимную кнопку. Следите, как дозирующий индикатор возвращается к «0». «0» должен точно совпасть с меткой дозы. В этот момент вы можете услышать или почувствовать щелчок.
  • Продолжайте удерживать кнопку, пока игла находится под кожей.

Рука держит инъекционную ручку, направленную вниз, синяя стрелка указывает движение, деталь дозировки на голубом фоне

  • Медленно посчитайте до 6, продолжая удерживать кнопку.
  • Если вы извлечёте иглу раньше, из её кончика может выйти раствор. В этом случае полная доза не будет введена.

Рука держит инъекционную ручку, приложенную к коже, с пузырьком текста, указывающим медленно считать от одного до шести

  • Извлеките иглу из кожи. Только после этого отпустите кнопку.

Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите.

Синяя стрелка, направленная влево

После инъекции на кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на дозу.

  • Всегда следите за дозирующим индикатором, чтобы знать, сколько мг введено. Удерживайте кнопку, пока дозирующий индикатор не вернётся к «0».

Как определить, что игла засорена или повреждена

  • Если после непрерывного нажатия на кнопку «0» не появляется на дозирующем индикаторе, возможно, вы использовали засорённую или повреждённую иглу.
  • В этом случае вы не получили лекарство, даже если дозирующий индикатор переместился от первоначально установленной дозы.

Что делать, если игла засорена

Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой». Убедитесь, что установлена полная необходимая доза.

Никогда не прикасайтесь к дозирующему индикатору во время инъекции. Это может прервать введение.

  1. После инъекции

Всегда выбрасывайте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение последующих доз и избежать засорения игл. Если игла засорена, лекарство не будет введено.

  • Поместите кончик иглы в её внешний колпачок, установленный на ровной поверхности, не касаясь иглы и внешнего колпачка.

Синяя стрелка, направленная влево, указывает движение установки белого защитного колпачка на цилиндрическое медицинское устройство

  • Когда игла будет защищена, аккуратно надавите внешним колпачком до упора.
  • Отвинтите иглу и утилизируйте её в соответствии с инструкциями врача, медсестры, фармацевта или местных органов.

Две руки держат синюю инъекционную ручку на плоской поверхности, синяя стрелка указывает движение вправо

  • После каждого использования надевайте колпачок на ручку, чтобы защитить раствор от света.

Две руки держат цилиндрическое медицинское устройство сине-белого цвета, синяя стрелка указывает движение влево

Когда ручка опустеет, утилизируйте её без иглы, следуя инструкциям врача, медсестры, фармацевта или местных органов.

Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу. Вы можете уколоться.

Всегда снимайте иглу с ручки сразу после каждой инъекции.

Это позволяет избежать засорения игл, загрязнения, инфекции, потери раствора и неточной дозировки.

Другая важная информация

  • Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно для детей.
  • Никогда не делитесь ручкой или иглами с другими людьми.
  • Лица, ухаживающие за пациентами, должны быть особенно осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы избежать случайных уколов и инфекций.

Уход за ручкой

Обращайтесь с ручкой бережно. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата.

  • Не оставляйте ручку в автомобиле или в других местах, где она может сильно нагреться или охладиться.
  • Не вводите Ozempic, который замерзал. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата.
  • Не вводите Ozempic, подвергавшийся прямому солнечному свету. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата.
  • Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи и жидкостей.
  • Не мойте, не намачивайте и не смазывайте ручку. Её можно протирать влажной тканью с мягким моющим средством.
  • Следите, чтобы ручка не падала и не ударялась о твёрдые поверхности. Если ручка упала или вы подозреваете неисправность, установите новую иглу и проверьте прохождение раствора перед инъекцией.
  • Не пытайтесь заправлять ручку. После опустошения её следует утилизировать.
  • Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.

Инструкция по применению

Оземпик 1 мг раствор для инъекций в ручке-шприце с предварительной нагрузкой, позволяющей ввести 8 доз

семаглутид

Инструкции по применению инъекционного раствора Ozempic 1 мг в предварительно заправленном шприц-ручке

Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием вашей предварительно заправленной шприц-ручки Ozempic. Проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом о том, как правильно делать себе инъекции Ozempic.

Начните с проверки шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит Ozempic 1 мг, а затем ознакомьтесь с приведёнными ниже изображениями, чтобы познакомиться с различными частями ручки и иглой.

Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать дозирующий индикатор на ручке, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Попросите помощи у человека с хорошим зрением, который знает, как пользоваться предварительно заправленной шприц-ручкой Ozempic.

Ваша шприц-ручка — это дозирующее устройство с предварительной заправкой. Она содержит 8 мг семаглутида и позволяет устанавливать только дозы по 1 мг. Новая, неиспользованная ручка содержит восемь доз по 1 мг.

После введения запланированных доз в шприц-ручке останется остаток раствора. Ручку необходимо утилизировать.

Используйте таблицу под крышкой коробки, чтобы отслеживать количество сделанных инъекций и даты их введения.

Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами 30G, 31G и 32G длиной до 8 мм.

В комплект упаковки входят иглы NovoFine Plus.

Медицинская схема компонентов шприц-ручки Ozempic: колпачок, игла, окно, этикетка, счётчик доз и кнопка выбора

Важная информация

Обратите особое внимание на эти замечания, поскольку они важны для безопасного использования шприц-ручки.

  1. Подготовка шприц-ручки с новой иглой
  • Проверьте название и цвет этикетки на вашей ручке, чтобы убедиться, что она содержит Ozempic 1 мг. Это особенно важно, если вы используете более одного вида инъекционных препаратов. Применение неправильного препарата может нанести вред вашему здоровью.
  • Снимите колпачок с ручки.

Две руки держат цилиндрическое медицинское устройство сине-белого цвета и разделяют его, тянув в противоположные стороны

  • Убедитесь, что раствор в ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите через окошко ручки. Если раствор мутный или окрашенный, не используйте ручку.

Рука горизонтально держит цилиндрическое прозрачное медицинское устройство голубого цвета, в левом верхнем углу синий прямоугольник с буквой B

  • Возьмите новую иглу.

Проверьте, что защитная полоска и наружный колпачок иглы не повреждены, чтобы не нарушить стерильность. При наличии повреждений используйте новую иглу.

  • Снимите защитную полоску.

Две руки держат и поворачивают прозрачное медицинское устройство влево по направлению тёмно-синей стрелки

Убедитесь, что игла правильно установлена.

  • Установите иглу прямо на ручку.
  • Заверните её до упора.

Рука поворачивает верхнюю часть цилиндрического сине-прозрачного медицинского устройства вниз по направлению изогнутой стрелки

Игла покрыта двумя колпачками. Вы должны снять оба колпачка. Если вы забудете снять оба колпачка, раствор не будет введён.

  • Снимите наружный колпачок иглы и сохраните его для дальнейшего использования. Он понадобится вам после инъекции, чтобы безопасно снять иглу с ручки.

Рука берёт основание медицинского устройства и перемещает его вправо, синяя стрелка указывает направление движения

  • Снимите внутренний колпачок иглы и утилизируйте его. Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоться иглой.

На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но, тем не менее, необходимо проверить проходимость, если это новая ручка и вы пользуетесь ею впервые. См. шаг 2 «Проверка проходимости при использовании каждой новой ручки».

Не устанавливайте новую иглу на ручку до тех пор, пока вы не будете готовы делать инъекцию.

Рука держит медицинское устройство и перемещает его вправо, чтобы зафиксировать на инъекционной ручке, направление указано синей стрелкой

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Это позволяет избежать закупорки игл, загрязнения, инфицирования и неточной дозировки.

Никогда не используйте согнутую или повреждённую иглу.

  1. Проверка проходимости при использовании каждой новой ручки
  • Если ручка уже используется, переходите к шагу 3 «Установка дозы». Проверяйте проходимость только перед первой инъекцией с каждой новой ручкой.
  • Поверните дозирующий регулятор до символа проверки проходимости () сразу после «0». Убедитесь, что символ проверки проходимости совпадает с индикатором дозы.

Две руки держат синюю инъекционную ручку, синяя стрелка указывает на символ контроля потока в выделенном подробном окне

  • Держите ручку иглой вверх.

Нажмите и удерживайте кнопку, пока дозирующий индикатор не вернётся к «0». «0» должен совпадать с индикатором дозы.

На кончике иглы должна появиться капля раствора.

Рука держит сине-прозрачную ручку медицинского устройства, синяя стрелка указывает направление

Маленькая капля может остаться на кончике иглы, но она не будет введена.

Если капля не появляется, повторите шаг 2 «Проверка проходимости при использовании каждой новой ручки» не более 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверка проходимости при использовании каждой новой ручки» ещё один раз.

Утилизируйте ручку и используйте новую, если капля раствора так и не появилась.

Всегда убедитесь, что появляется капля на кончике иглы перед первым использованием новой ручки. Это гарантирует, что раствор проходит.

Если капля не появляется, лекарство не будет введено, даже если дозирующий индикатор перемещается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.

Если вы не проверите проходимость перед первой инъекцией с новой ручкой, вы можете не получить назначенную дозу и не достичь ожидаемого эффекта от Ozempic.

  1. Установка дозы
  • Поверните дозирующий регулятор, чтобы установить дозу 1 мг.

Продолжайте вращать, пока дозирующий индикатор не остановится и не покажет 1 мг.

Две руки держат синее медицинское устройство, синяя стрелка указывает вращательное движение для выбора дозировки 1 мг

Только дозирующий индикатор и маркер дозы показывают, что установлена доза 1 мг.

Вы можете устанавливать только дозу 1 мг. Когда в ручке останется менее 1 мг, дозирующий индикатор остановится до появления цифры 1.

Дозирующий регулятор издаёт разные щелчки при вращении вперёд, назад или при превышении 1 мг. Не считайте щелчки ручки.

Перед введением препарата всегда используйте дозирующий индикатор и маркер дозы, чтобы убедиться, что установлена доза 1 мг.

Не считайте щелчки ручки.

С помощью дозирующего регулятора можно устанавливать только дозы по 1 мг. Цифра 1 мг должна точно совпадать с маркером дозы, чтобы вы получили правильную дозу.

Сколько раствора осталось

  • Чтобы узнать, сколько раствора осталось, используйте дозирующий индикатор: поверните дозирующий регулятор, пока индикатор не остановится.

Если показано 1, в ручке осталось не менее 1 мг.

Если дозирующий индикатор останавливается до 1 мг, раствора недостаточно для полной дозы 1 мг.

Руки держат синее медицинское устройство с индикатором дозировки на нуле и рамкой, указывающей остаток 1 мг

Если раствора недостаточно для полной дозы, не используйте ручку. Вместо этого используйте новую шприц-ручку Ozempic.

  1. Введение дозы
  • Введите иглу под кожу так, как вас научил врач или медсестра.
  • Убедитесь, что вы видите дозирующий индикатор. Не закрывайте его пальцами. Это может прервать инъекцию.

Рука держит инъекционную ручку, готовую к вертикальному нажатию на кожу, как указано синей стрелкой, направленной вниз

  • Нажмите и удерживайте кнопку. Следите, как дозирующий индикатор возвращается к «0». «0» должен совпадать с маркером дозы. В этот момент вы можете услышать или почувствовать щелчок.
  • Продолжайте удерживать кнопку, пока игла находится под кожей.

Рука держит инъекционную ручку, синяя стрелка направлена вниз, в рамке отображается дозировка, установленная на ноль единиц

  • Медленно посчитайте до 6, продолжая удерживать кнопку.
  • Если вы извлечёте иглу раньше, вы можете увидеть, как раствор выходит из кончика иглы. В этом случае доза введена не полностью.

Рука держит инъекционную ручку у кожи, с пузырьком текста, указывающим медленно считать от одного до шести

  • Извлеките иглу из кожи. После этого можно отпустить кнопку.

Если в месте инъекции появилась кровь, слегка надавите.

Медицинская схема с синей стрелкой, направленной влево

После инъекции на кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на дозу.

  • Всегда следите за дозирующим индикатором, чтобы знать, сколько мг введено. Удерживайте кнопку, пока дозирующий индикатор не вернётся к «0».

Как определить, заблокирована или повреждена ли игла

  • Если после непрерывного нажатия кнопки «0» не появляется на дозирующем индикаторе, возможно, вы использовали заблокированную или повреждённую иглу.
  • В этом случае вы не получили препарат, даже если дозирующий индикатор переместился с первоначально установленной дозы.

Что делать, если игла заблокирована

Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовка шприц-ручки с новой иглой». Убедитесь, что установлена полная необходимая доза.

Никогда не прикасайтесь к дозирующему индикатору во время инъекции. Это может прервать введение.

  1. После инъекции

Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение и избежать закупорки игл. Если игла заблокирована, лекарство не будет введено.

  • Вставьте кончик иглы в её наружный колпачок, установленный на ровной поверхности, не касаясь иглы и колпачка.

Синяя стрелка указывает движение установки белого защитного колпачка на наконечник медицинской инъекционной ручки

  • Когда игла будет защищена, аккуратно наденьте на неё наружный колпачок до упора.
  • Отвинтите иглу и утилизируйте её в соответствии с инструкциями врача, медсестры, фармацевта или местных органов.

Руки держат медицинское устройство, чтобы извлечь или втолкнуть компонент вправо, как указано тёмно-синей стрелкой

  • После каждого использования надевайте колпачок на ручку, чтобы защитить раствор от света.

Две руки держат цилиндрическое сине-белое устройство, стрелка указывает движение разделения двух частей контейнера

Когда ручка опустеет, утилизируйте её без иглы, следуя инструкциям врача, медсестры, фармацевта или местных органов.

Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу. Вы можете уколоться иглой.

Всегда снимайте иглу с ручки сразу после каждой инъекции.

Это позволяет избежать закупорки игл, загрязнения, инфицирования, потери раствора и неточной дозировки.

Другая важная информация

  • Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других людей, особенно детей, месте.
  • Никогда не делитесь ручкой или иглами с другими людьми.
  • Лица, ухаживающие за пациентами, должны быть особенно осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы избежать случайных уколов и инфицирования.

Уход за шприц-ручкой

Обращайтесь с ручкой бережно. Грубое обращение или неправильное использование могут привести к неточной дозировке. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата.

  • Не оставляйте ручку в автомобиле или других местах, где она может перегреться или переохладиться.
  • Не вводите Ozempic, который подвергался замораживанию. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата.
  • Не вводите Ozempic, который подвергался прямому солнечному свету. В этом случае вы можете не достичь ожидаемого эффекта от препарата.
  • Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей.
  • Не мойте, не смачивайте и не смазывайте ручку. Её можно протирать влажной тканью с мягким моющим средством.
  • Избегайте падения ручки и ударов о твёрдые поверхности. Если ручка упала или вы подозреваете, что она повреждена, установите новую иглу и проверьте проходимость перед инъекцией.
  • Не пытайтесь заправлять ручку повторно. После опустошения её следует утилизировать.
  • Не пытайтесь ремонтировать или разбирать ручку.