Отулфі 45 мг розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Отулфі 45 мг розчин для ін'єкцій

устекінумаб

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що дозволить прискорити виявлення нової інформації щодо його безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про побічні ефекти, які можуть у вас виникнути. У кінці розділу 4 наведена інформація про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Ця інструкція призначена для особи, яка використовує лікарський засіб. Якщо ви батько або опікун дитини, якій буде вводитися Отулфі, уважно прочитайте цю інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб було призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Отулфі і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Отулфі
3. Як застосовувати Отулфі
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Отулфі
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Отулфі та для чого його застосовують

Що таке Отулфі

Отулфі містить діючу речовину «устекінумаб», моноклональне антитіло. Моноклональні антитіла — це білки, які ідентифікують і специфічно приєднуються до певних білків організму.

Отулфі належить до групи лікарських засобів, які називаються «імунодепресанти». Ці засоби діють, послаблюючи певну частину імунної системи.

Для чого застосовують Отулфі

Отулфі застосовують для лікування такого запального захворювання:

• Псоріаз пластинчастий – у дорослих та дітей віком від 6 років
• Псоріатичний артрит – у дорослих
• Хвороба Крона середнього або важкого ступеня тяжкості – у дорослих та дітей із масою тіла не менше 40 кг

Пластинчастий псоріаз

Пластинчастий псоріаз — це захворювання шкіри, яке спричиняє запалення, що впливає на шкіру та нігті. Отулфі зменшує запалення та інші ознаки захворювання.

Отулфі застосовують у дорослих із пластинчастим псоріазом середнього або важкого ступеня тяжкості, яким не можна застосовувати циклоспорин, метотрексат або фототерапію, або коли ці методи лікування не дають ефекту.

Отулфі застосовують у дітей та підлітків віком від 6 років із пластинчастим псоріазом середнього або важкого ступеня тяжкості, які не можуть переносити фототерапію або інші системні терапії, або коли ці методи лікування не ефективні.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на ці препарати, лікування може бути продовжене за допомогою Отулфі для:

• Зменшення ознак і симптомів захворювання.
• Покращення фізичної функції.
• Замедлення пошкодження суглобів.

Хвороба Крона

Хвороба Крона — це запальне захворювання кишечника. Якщо у вас хвороба Крона, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на них або не можете їх переносити, вам можуть призначити Отулфі для зменшення ознак і симптомів захворювання.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Отулфі

Не застосовуйте Отулфі

• Якщо ви маєте алергію до устекінумабу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо у вас активна інфекція, яку ваш лікар вважає важливою.

Якщо ви не впевнені, чи стосується якийсь із наведених вище пунктів саме вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Отулфі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Отулфі. Перед початком лікування лікар оцінить ваш стан. Обов’язково повідомте лікарю про всі наявні захворювання, які у вас є. Також повідомте лікарю, якщо ви нещодавно були у контакті з кимось, хто міг мати туберкульоз. Перед застосуванням Отулфі лікар обстежить вас і проведе тест на виявлення туберкульозу. Якщо лікар вважатиме, що ви перебуваєте під ризиком туберкульозу, вам можуть призначити лікування.

Звертайте увагу на серйозні побічні ефекти

Отулфі може спричиняти серйозні побічні ефекти, зокрема алергічні реакції та інфекції. Під час застосування Отулфі вам слід уважно стежити за певними ознаками захворювання. Повний перелік цих побічних ефектів наведено в розділі 4 у підрозділі «Серйозні побічні ефекти».

Перед застосуванням Отулфі повідомте лікарю:

• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на устекінумаб. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви коли-небудь мали будь-який тип раку — оскільки імунодепресанти, подібні до Отулфі, послаблюють частину імунної системи. Це може підвищити ризик розвитку раку.
• Якщо ви отримували лікування псоріазу іншими біологічними препаратами (ліками, виготовленими з біологічного джерела, які зазвичай вводяться у формі ін’єкцій) — ризик розвитку раку може бути вищим.
• Якщо у вас є або була нещодавня інфекція або у вас є тріщини на шкірі (фістули).
• Якщо у вас з’явилися нові ураження або зміни у вже існуючих ураженнях в ділянці псоріазу або на непошкодженій шкірі.
• Якщо ви зараз приймаєте інше лікування від псоріазу та/або псоріатичного артриту — наприклад, інші імунодепресанти або фототерапію (лікування, при якому тіло піддається впливу ультрафіолетового (УФ) світла). Ці методи також можуть послабити частину імунної системи. Сумісне застосування цих методів з Отулфі не досліджувалося. Однак це може підвищити ймовірність розвитку захворювань, пов’язаних з послабленою імунною системою.
• Якщо ви отримуєте або отримували ін’єкції для лікування алергії — невідомо, чи може Отулфі впливати на ці методи лікування.
• Якщо вам 65 років або більше — ви маєте більший ризик захворіти на інфекції.

Якщо ви не впевнені, чи не маєте жодного з цих захворювань, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Отулфі.

У деяких пацієнтів під час лікування устекінумабом спостерігалися реакції, схожі на вовчаку, зокрема шкірний вовчак або синдром, подібний до вовчаки. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться червоний, підвищений і лущений висип, іноді з темнішим краєм, на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, або якщо вони супроводжуються болями в суглобах.

Інфаркти та інсульти

У дослідженні пацієнтів із псоріазом, які отримували устекінумаб, спостерігалися інфаркти та інсульти. Лікар періодично перевірятиме ваші фактори ризику серцевих захворювань та інсультів, щоб забезпечити їх належне лікування. Негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас з’являться біль у грудях, слабкість або незвичайне відчуття в одній частині тіла, параліч обличчя або порушення мови чи зору.

Діти та підлітки

Застосування Отулфі не рекомендовано дітям молодше 6 років із псоріазом, дітям із хворобою Крона, які важать менше 40 кг, та дітям молодше 18 років із псоріатичним артритом, оскільки його ефективність та безпека не досліджувалися в цих вікових групах.

Застосування Отулфі разом із іншими ліками, вакцинами

Повідомте лікарю або фармацевту:

• Якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати інші ліки.
• Якщо ви нещодавно були вакциновані або плануєте отримати вакцину. Певні типи вакцин (живі вакцини) не слід застосовувати під час лікування Отулфі.
• Якщо ви отримували Отулфі під час вагітності, повідомте лікарю вашого новонародженого про ваше лікування Отулфі перед тим, як новонародженому введуть будь-яку вакцину, включаючи живі вакцини, наприклад, вакцину БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу). Живі вакцини новонародженому не рекомендуються протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Отулфі під час вагітності, окрім випадків, коли лікар новонародженого рекомендує інше.

Вагітність та годування груддю

• Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Підвищеного ризику вроджених вад у дітей, які піддавалися впливу устекінумабу в утробі матері, не спостерігалося. Однак досвід застосування устекінумабу вагітним жінкам обмежений. Тому бажано уникати застосування Отулфі під час вагітності.
• Жінкам репродуктивного віку рекомендується уникати вагітності та використовувати відповідні методи контрацепції під час застосування Отулфі та принаймні протягом 15 тижнів після останнього введення препарату.
• Устекінумаб може проникати через плаценту до плода. Якщо ви отримували Отулфі під час вагітності, у вашої дитини може бути підвищений ризик інфекції.
• Дуже важливо повідомити лікаря вашого новонародженого та інших медичних працівників про те, що ви отримували Отулфі під час вагітності, перш ніж новонародженому введуть будь-яку вакцину. Живі вакцини, зокрема вакцину БЦЖ (використовується для профілактики туберкульозу), не рекомендуються новонародженому протягом перших дванадцяти місяців після народження, якщо ви отримували Отулфі під час вагітності, окрім випадків, коли лікар новонародженого рекомендує інше.
• Устекінумаб може виділятися з материнським молоком у дуже малих кількостях. Повідомте лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити. Ви та ваш лікар вирішите, чи слід годувати грудьми або застосовувати Отулфі. Не робіть це одночасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Отулфі на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Отулфі містить полісорбат 80 (Е 433)

Цей лікарський засіб містить 0,02 мг полісорбату 80 у кожному флаконі об’ємом 0,5 мл, що відповідає 0,04 мг/мл. Полісорбати можуть спричиняти алергічні реакції. Повідомте лікарю, якщо у вас є відома алергія.

3. Як застосовувати Отулфі

Отулфі слід застосовувати під керівництвом і наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні захворювань, для яких показаний Отулфі.

Завжди дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря. Запитайте свого лікаря, коли вам слід робити ін’єкції, і щодо планових візитів на прийом.

Яку кількість Отулфі слід застосовувати

Лікар визначить, яку кількість Отулфі вам необхідно отримувати, а також тривалість лікування.

Дорослі від 18 років

Псоріаз або псоріатичний артрит

• Початкова рекомендована доза становить 45 мг Отулфі. Пацієнтам, які важать понад 100 кілограмів (кг), може бути призначено початкову дозу 90 мг замість 45 мг.
• Після початкової дози наступну дозу вводять через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів. Наступні дози, як правило, такі самі, як і початкова доза.

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе першу дозу приблизно 6 мг/кг Отулфі крапельно у вену руки (внутрішньовенно). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Отулфі вводять через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктно»).
• У деяких пацієнтів після першої суб’єктної ін’єкції 90 мг Отулфі вводять кожні 8 тижнів. Коли слід вводити наступну дозу, визначить лікар.

Діти та підлітки від 6 років

Псоріаз

• Лікар повідомить вам правильну дозу, включаючи кількість (об’єм) Отулфі, який слід ввести для забезпечення правильної дози. Потрібна доза залежить від вашої маси тіла на момент введення кожної дози.
• Якщо ви важите менше 60 кг, рекомендована доза становить 0,75 мг Отулфі на кілограм маси тіла.
• Якщо ви важите від 60 кг до 100 кг, рекомендована доза становить 45 мг Отулфі.
• Якщо ви важите понад 100 кг, рекомендована доза становить 90 мг Отулфі.
• Після початкової дози наступну дозу вводять через 4 тижні, а потім — кожні 12 тижнів.

Діти, які важать не менше 40 кг

Хвороба Крона

• Під час лікування лікар введе вам першу дозу приблизно 6 мг/кг Отулфі крапельно у вену руки (внутрішньовенно). Після початкової дози наступну дозу 90 мг Отулфі вводять через 8 тижнів, а потім — кожні 12 тижнів шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктно»).
• У деяких пацієнтів після першої суб’єктної ін’єкції 90 мг Отулфі вводять кожні 8 тижнів. Коли слід вводити наступну дозу, визначить лікар.

Як застосовувати Отулфі

• Отулфі вводять шляхом ін’єкції під шкіру («суб’єктно»). На початку лікування ін’єкцію Отулфі може вводити медичний або медсестринський персонал.
• Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви будете вводити ін’єкцію Отулфі самостійно. У цьому випадку вас навчать, як самостійно вводити ін’єкцію Отулфі.
• Щодо інструкцій щодо введення Отулфі див. «Інструкції щодо застосування» в кінці цього листка-вкладки.

Звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які запитання щодо самостійного введення ін’єкцій.

Якщо ви застосували більше Отулфі, ніж слід

Якщо ви застосували або вам було введено надто багато Отулфі, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Завжди носіть із собою упаковку від ліків, навіть якщо вона порожня.

Якщо ви забули застосувати Отулфі

Якщо ви пропустили дозу, зверніться до лікаря або фармацевта. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Отулфі

Припинення застосування Отулфі не є небезпечним. Однак, якщо ви припините його застосування, ваші симптоми можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серйозні побічні ефекти

Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні побічні ефекти, які можуть вимагати негайного лікування.

Алергічні реакції – вони можуть вимагати негайного лікування. Зверніться до свого лікаря або негайно отримайте медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів.

• Серйозні алергічні реакції («анафілаксія») є рідкісними серед людей, які використовують устекінумаб (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб). Симптоми включають:

• утруднення дихання та ковтання

• зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або незначні головні болі

• набряк обличчя, губ, рота або горла

• Поширені симптоми алергічної реакції включають висипання та кропив’янку (можуть впливати до 1 із 100 осіб).

У рідкісних випадках повідомлялося про алергічні реакції у легенях та запалення легень у пацієнтів, які отримували устекінумаб. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникнуть симптоми, такі як кашель, утруднення дихання та лихоманка.

Якщо у вас виникне серйозна алергічна реакція, ваш лікар може вирішити, що ви більше не повинні використовувати Отулфі.

Інфекції – вони можуть вимагати негайного лікування. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

• Інфекції носа або горла та звичайний застудний кашель є поширеними (можуть впливати до 1 із 10 осіб).
• Інфекції грудної клітки є нечастими (можуть впливати до 1 із 100 осіб).
• Запалення тканин під шкірою («целюліт») є нечастим (може впливати до 1 із 100 осіб).
• Герпес (різновид болючого висипання з пухирцями) є нечастим (може впливати до 1 із 100 осіб).

Отулфі може впливати на здатність вашого організму боротися з інфекціями. Деякі з них можуть стати серйозними і бути спричинені вірусами, грибками, бактеріями (включаючи туберкульоз) або паразитами, а серед них — інфекції, які виникають переважно у людей з ослабленою імунною системою (опортуністичні інфекції). Повідомлялося про офтуністичні інфекції мозку (енцефаліт, менінгіт), легень та очей у пацієнтів, які отримують лікування устекінумабом.

Ви повинні уважно стежити за симптомами інфекції під час застосування Отулфі. До них належать:

• лихоманка, симптоми грипу, нічна пітливість, втрата ваги
• відчуття втоми або утруднення дихання; кашель, що не проходить
• гаряча, почервоніла та болюча шкіра або болюче шкірне висипання з пухирцями
• печіння під час сечовипускання
• діарея
• погіршення зору або втрата зору
• головний біль, напруження у шиї, світлобоязнь, нудота або сплутаність свідомості.

Негайно зв’яжіться зі своїм лікарем, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів інфекції, оскільки вони можуть бути ознаками серйозних ускладнень, таких як інфекції грудної клітки, інфекції шкіри, герпес або офтуністичні інфекції. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є будь-яка інфекція, яка не проходить або з’являється знову. Ваш лікар може вирішити, що ви не повинні використовувати Отулфі, доки інфекція не пройде. Також зверніться до свого лікаря, якщо у вас є відкрита рана або виразка, яка може інфікуватися.

Відшарування шкіри – посилене почервоніння та відшарування шкіри на великій площі тіла можуть бути симптомами еритродермічної псоріазу або ексфоліативного дерматиту, що є серйозними захворюваннями шкіри. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно повідомте про це свого лікаря.

Інші побічні ефекти

Поширені побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• Діарея
• Нудота
• Блювота
• Відчуття втоми
• Відчуття запаморочення
• Головний біль
• Свербіж («зуд»)
• Біль у спині, м’язах або суглобах
• Біль у горлі
• Покрасніння та біль у місці ін’єкції
• Синусит

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• Інфекції зубів
• Грибкові інфекції піхви
• Депресія
• Закладеність або затор у носі
• Кровотечі, синці, ущільнення, набряк та зуд у місці ін’єкції
• Відчуття слабкості
• Опущений повік та западання м’язів одного боку обличчя («параліч обличчя» або «параліч Белла»), який зазвичай є тимчасовим
• Зміна псоріазу з почервонінням та новим утворенням дрібних жовтих або білих пухирців на шкірі, іноді з лихоманкою (пустульний псоріаз)
• Шелушіння шкіри (ексфоліація шкіри)
• Вугрові висипання

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

• Покрасніння та відшарування шкіри на великій площі тіла, що може супроводжуватися зудом або більом (ексфоліативний дерматит). Подібні симптоми можуть розвинутися як природна зміна симптомів псоріазу (еритродермічний псоріаз)
• Запалення дрібних судин, що може спричинити шкірне висипання з дрібними червоними або пурпурними вузолками, лихоманку або біль у суглобах (васкуліт)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• Пухирці на шкірі, які можуть бути червоними, сверблячими та болючими (бульозний пемфігоїд)
• Шкірний вовчак або синдром, подібний до вовчаку (червоне, підвищене, лущене висипання на ділянках шкіри, відкритих сонячному світлу, іноді з болями в суглобах)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Отулфі

• Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
• Зберігати в холодильнику (2 °C–8 °C). Не заморожувати.
• Зберігати флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
• Не струшувати флакони Отулфі. Тривале інтенсивне струшування може призвести до погіршення якості препарату.

Не використовуйте цей лікарський засіб:

• Після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
• Якщо рідина змінила колір, стала мутною або у ній з’явилися сторонні плаваючі частинки (див. розділ 6 «Зовнішній вигляд Отулфі та вміст упаковки»).
• Якщо ви знаєте або підозріваєте, що препарат піддавався впливу екстремальних температур (наприклад, випадковому перегріву або заморожуванню).
• Якщо препарат інтенсивно струшувався.
• Якщо пломба пошкоджена.

Отулфі призначений для одноразового використання. Неиспользовану кількість препарату, що залишилася у флаконі або шприці, необхідно викинути. Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого провізора, як правильно позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Отулфі

• Діюча речовина — устекінумаб. Кожен флакон містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл.
• Інші складові: L-гістидин, полісорбат 80 (Е 433), сахароза, вода для ін'єкційних засобів, хлоридна кислота (для регулювання рН).

Зовнішній вигляд Отулфі та вміст упаковки

Отулфі — це прозорий розчин для ін'єкцій, безбарвний або з легким жовтувато-бурим відтінком.

Лікарський засіб постачається в упаковці, що містить 1 однодозовий скляний флакон об’ємом 3 мл. Кожен флакон містить 45 мг устекінумабу в 0,5 мл розчину для ін'єкцій.

Тримач ліцензії на введення в обіг

Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Else-Kroener-Strasse 1
61352 Bad Homburg v.d.Hoehe
Німеччина

Виробник

Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstraße 36
8055 Graz, Австрія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів: https://www.ema.europa.eu/

Інструкції щодо застосування

На початку лікування медичний працівник допоможе вам зробити перший укол. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви зможете самостійно вводити Отулфі. У такому разі вас навчать, як робити ін'єкції Отулфі. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо введення ін'єкцій.

• Не змішуйте Отулфі з іншими розчинами для ін'єкцій.
• Не струшуйте флакони Отулфі. Препарат може втратити ефективність, якщо його сильно струшувати. Не використовуйте препарат, якщо він був підданий сильному струшуванню.

1. Перевірте кількість флаконів та підготуйте матеріали:

Вийміть флакон(и) з холодильника. Залиште флакон на 30 хвилин. Це дозволить рідині досягти приємної для введення температури (кімнатної).

Перевірте флакон(и), щоб переконатися, що:

• Кількість флаконів та концентрація правильні:
  • Якщо доза становить 45 мг або менше, вам видають один флакон Отулфі 45 мг.
  • Якщо доза становить 90 мг, вам видають два флакони Отулфі 45 мг, і вам потрібно буде зробити дві ін'єкції. Виберіть два різні місця для ін'єкцій (наприклад, одну ін'єкцію в праве стегно, іншу — в ліве стегно) і вводьте ін'єкції одну відразу після іншої. Використовуйте нову голку та шприц для кожної ін'єкції.
• Це правильний препарат.
• Не минув термін придатності.
• Флакон не пошкоджено і пломба не порушена.
• Розчин у флаконі прозорий, безбарвний або з легким жовтувато-бурим відтінком.
• Розчин не змінив колір, не помутнів і не містить сторонніх частинок.
• Розчин не замерз.

Дітям із псоріазом, вага яких менше 60 кг, потрібна доза менше 45 мг. Переконайтеся, що знаєте правильну кількість (об’єм), яку потрібно набрати з флакона, і який тип шприца вам потрібен для дозування. Якщо ви не впевнені щодо кількості або типу шприца, зверніться до свого медичного працівника за додатковими інструкціями.

Підготуйте все необхідне та розмістіть на чистій поверхні. Включаючи шприц, голку, антисептичні серветки, вату або марлю та контейнер для утилізації колючо-різального матеріалу (див. малюнок 1).

1. Виберіть і підготуйте місце для ін'єкції:

Виберіть місце для ін'єкції (див. малюнок 2).

• Отулфі вводять підшкірно (під шкіру).
• Підходящі місця для ін'єкції — верхня частина стегна або ділянка живота (черево), принаймні на 5 см від пупка.
• По можливості уникайте ділянок шкіри, які мають ознаки псоріазу.
• Якщо ін'єкцію робить інша особа, можна також використовувати верхню частину плеча.

Підготуйте місце для ін'єкції:

• Добре вимийте руки теплою водою з милом.
• Протріть шкіру в місці ін'єкції антисептичною серветкою.
• Не торкайтеся цієї ділянки перед ін'єкцією.

1. Підготуйте дозу:
   • Зніміть ковпачок, що закриває верхню частину флакона (див. малюнок 3).

• Не знімайте резинову пробку.
• Протріть пробку ватою, змоченою спиртом.
• Поставте флакон на рівну поверхню.
• Візьміть шприц і зніміть ковпачок з голки.
• Не торкайтеся голки і не дозволяйте їй торкатися нічого.
• Проткніть голкою резинову пробку.
• Переверніть флакон і шприц догори дном.
• Повільно потягніть поршень шприца, щоб набрати необхідну кількість рідини, вказану вашим лікарем.
• Дуже важливо, щоб голка залишалася всередині рідини. Це запобігає утворенню бульбашок повітря в шприці (див. малюнок 4).

• Вийміть голку з флакона.
• Тримайте шприц голкою вгору, щоб перевірити наявність бульбашок повітря.
• Якщо є бульбашки повітря, легко постукайте по боковій стороні шприца, щоб бульбашки піднялися вгору (див. малюнок 5).

• Потім повністю виштовхніть повітря, натискаючи на поршень (але не виштовхуйте рідину).
• Не кладіть шприц нікуди і не дозволяйте голці торкатися будь-чого.

1. Введіть дозу:

   • Легко защепіть продезінфіковану шкіру великим і вказівним пальцями, не стискаючи сильно.
   • Введіть голку в складку шкіри.
   • Повільно і рівномірно натисніть на поршень великим пальцем, щоб ввести всю рідину, тримаючи складку шкіри.
   • Коли поршень дійде до кінця, вийміть голку і відпустіть складку шкіри.

2. Після ін'єкції:

   • Натисніть на місце ін'єкції антисептичною серветкою кілька секунд після ін'єкції.
   • Може з’явитися невелика кількість крові або рідини в місці ін'єкції. Це нормально.
   • Можна натиснути ватою або марлею на місце ін'єкції і утримувати протягом 10 секунд.
   • Не терти шкіру в місці ін'єкції. За потреби місце ін'єкції можна заклеїти пластером.

3. Утилізація:

   • Використані шприци та голки потрібно помістити в міцний контейнер, стійкий до проколів, подібний до контейнера для колючо-різального матеріалу. Для вашої безпеки та здоров’я, а також для безпеки інших, ніколи не використовуйте голки та шприци повторно. Утилізуйте контейнер для колючо-різального матеріалу відповідно до місцевих правил.
   • Порожні флакони, вату з антисептиком та інші матеріали можна викинути у сміття.