Отілоніо Кваліген 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Отілоніо Кваліген 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

отилонію бромід

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і не можна передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Отілоніо Кваліген і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Отілоніо Кваліген
3. Як приймати Отілоніо Кваліген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Отілоніо Кваліген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Отілоніо Кваліген і для чого його застосовують

Отілоніо Кваліген містить діючу речовину — бромід отілонію, який належить до групи лікарських засобів, що діють шляхом зменшення скорочень кишечника.

Отілоніо застосовують для лікування спазмів і порушень моторики шлунково-кишкового тракту у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Отілоніо Кваліген

Не приймайте Отілоніо Кваліген:

• якщо Ви маєте алергію на отілонію бромід або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є кишкова обструкція.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Отілоніо Кваліген, якщо:

• Ви приймаєте кілька ліків і/або Ви літній пацієнт;
• у Вас глаукома (підвищення внутрішньоочного тиску);
• у Вас гіперплазія передміхурової залози (збільшення передміхурової залози);
• у Вас пілоричний стеноз (утруднення проходження вмісту шлунка в кишечник);
• у Вас є захворювання печінки або нирок;
• у Вас є захворювання серця, такі як тахікардія (прискорення серцевого ритму);
• у Вас гіпертиреоз (порушення роботи щитоподібної залози з підвищеним рівнем тиреоїдних гормонів);
• у Вас виразковий коліт (запальне захворювання кишечника);
• у Вас езофагеальний рефлюкс (закидання вмісту шлунка в стравохід).

Діти

Не застосовувати цей лікарський засіб дітям та підліткам.

Літні пацієнти

Літні пацієнти повинні приймати цей лікарський засіб з обережністю.

Прийом Отілоніо Кваліген разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Безпека застосування отілонію під час вагітності та годування груддю ще не встановлена.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Отілоніо не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Отілоніо Кваліген

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Отілоніо Кваліген

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 1 таблетка (40 мг броміду отилонію) два або три рази на добу, залежно від рішення лікаря.

Спосіб застосування:

Таблетки приймають перорально.

Таблетки слід приймати приблизно за 20 хвилин до їжі, запиваючи півсклянкою води.

Максимальна тривалість лікування — 4 тижні.

У разі повторного виникнення больової симптоматики лікар повинен оцінити доцільність початку нового курсу лікування.

Якщо ви прийняли більше Отілоніо Кваліген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте у Службу токсикологічної інформації. Телефон: 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Отілоніо Кваліген

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними):

• головний біль
• нудота, блювота, біль у шлунку
• кропив’янка
• запаморочення
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Отілоніо Кваліген

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або до сміттєвого відра. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеку. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Отілоніо Кваліген

• Діючою речовиною є отилонію бромід. Кожна таблетка містить 40 мг отилонію броміду.
• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, попередньо гелюванний крохмаль кукурудзиці, натрію карбоксиметильний крохмаль картоплі (тип А), гліцеролу діестерат та диметикон.
• Плівкове покриття: гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану та тальк.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Отілоніо Кваліген 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, випускаються у вигляді плівково-покритих таблеток. Таблетки круглі, білого кольору.

Препарат постачається в блистерах із ПВХ/алюмінію, що містять 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Власник дозволу на розповсюдження

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - España

Виробник

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970, Sant Joan Despí (Barcelona)

España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2023

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/