Otilonio Qualigen 40 mg tabletki powlekane EFG

Ulotek: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Otilonio Qualigen 40 mg tabletki powlekane EFG

bromek otilonium

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Otilonio Qualigen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Otilonio Qualigen
3. Jak stosować Otilonio Qualigen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Otilonio Qualigen
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Otilonium Qualigen i do czego się go stosuje

Otilonium Qualigen zawiera substancję czynną bromek otilonium, która należy do grupy leków działających poprzez zmniejszanie skurczów jelitowych.

Otilonium stosuje się w leczeniu skurczów i zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Otilonio Qualigen

Nie przyjmuj Otilonio Qualigen:

• jeśli jesteś uczulony na otilonium bromku lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli cierpisz na niedrożność jelit.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Otilonio Qualigen, jeśli:

• przyjmujesz kilka leków i/lub jesteś pacjentem w podeszłym wieku,
• masz jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku),
• masz przerośnięcie prostaty (powiększenie prostaty),
• masz zwężenie odnogi żołądka (trudności z przepływem zawartości żołądka do jelita),
• masz problemy wątrobowe lub nerkowe,
• masz problemy sercowe, takie jak tachykardia (przyśpieszone tętno),
• masz nadczynność tarczycy (zaburzenie gruczołu tarczowego z nadmierną produkcją hormonów tarczycy),
• masz wrzodziejące zapalenie jelita (chorobę zapalną jelita),
• masz refluks przełykowy (przechodzenie zawartości żołądka do przełyku).

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku powinni przyjmować ten lek z ostrożnością.

Stosowanie Otilonio Qualigen z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Bezpieczeństwo stosowania otilonium w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało jeszcze ustalone.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Otilonio nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

Informacja ważna dotycząca niektórych składników Otilonio Qualigen

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Otilonium Qualigen

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg bromku otilonium) dwa lub trzy razy dziennie, zgodnie z uznaniem lekarza.

Sposób podania:

Tabletki podaje się doustnie.

Tabletki należy przyjmować około 20 minut przed posiłkami, popijając pół szklanki wody.

Maksymalny czas trwania leczenia to 4 tygodnie.

W przypadku ponownego wystąpienia dolegliwości bólowych lekarz powinien ocenić celowość wdrożenia nowego leczenia.

Jeśli przyjmiesz więcej Otilonium Qualigen niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 915620420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych substancji.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Otilonium Qualigen

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• ból głowy
• nudności, wymioty, ból żołądka
• pokrzywka
• zawroty głowy
• osłabienie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Otilonium Qualigen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Otilonium Qualigen

• Substancją czynną jest otilonium bromek. Każdy tabletka zawiera 40 mg otilonium bromku.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, modyfikowane skrobię kukurydzianą, sodową skrobię karboksymetylową ziemniaczaną (typ A), glicerynowy diesteryt, dimetykon.
• Powłoka filmowa zawiera: hipromelowę, makrogol 6000, dwutlenek tytanu i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Otilonium Qualigen jest dostępne w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są okrągłe i białe.

Dostępne w blisterach PVC/aluminium zawierających 60 tabletek powlekanych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970, Sant Joan Despí (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/