Отилонио Квалиген 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Отилонио Квалиген 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

бромид отилония

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Отилонио Квалиген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Отилонио Квалиген
3. Как принимать Отилонио Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Отилонио Квалиген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Отилонио Квалиген и для чего он применяется

Отилонио Квалиген содержит действующее вещество — бромид отилония, который относится к группе лекарственных средств, уменьшающих кишечные сокращения.

Отилонио применяется для лечения спазмов и нарушений моторики желудочно-кишечного тракта у взрослых.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Отилонио Квалиген

Не принимайте Отилонио Квалиген:

• если Вы аллергик на бромид отилония или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у Вас имеется кишечная непроходимость.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Отилонио Квалиген, если:

• Вы принимаете несколько лекарственных препаратов и/или являетесь пожилым пациентом;
• у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление);
• у Вас гиперплазия предстательной железы (увеличение предстательной железы);
• у Вас пилоростеноз (затруднение прохождения содержимого из желудка в кишечник);
• у Вас имеются заболевания печени или почек;
• у Вас имеются заболевания сердца, такие как тахикардия (учащённый сердечный ритм);
• у Вас гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы с повышенной выработкой тиреоидных гормонов);
• у Вас язвенный колит (воспалительное заболевание кишечника);
• у Вас эзофагеальный рефлюкс (заброс содержимого желудка в пищевод).

Дети

Не применять данный препарат у детей и подростков.

Пожилые пациенты

Пожилым пациентам следует применять данный препарат с осторожностью.

Применение Отилонио Квалиген вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность применения отилония во время беременности и лактации до настоящего времени не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отилонио не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Отилонио Квалиген

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Отилонио Квалиген

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (40 мг бромида отилония) два или три раза в день в зависимости от решения врача.

Способ применения:

Таблетки принимаются внутрь.

Таблетки следует принимать примерно за 20 минут до еды, запивая полстаканом воды.

Максимальная продолжительность лечения составляет 4 недели.

При повторном появлении болевой симптоматики врач должен оценить целесообразность назначения нового курса лечения.

Если вы приняли Отилонио Квалиген в большем количестве, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинский центр или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Отилонио Квалиген

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным):

• головная боль
• тошнота, рвота, боль в желудке
• крапивница
• головокружение
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Отилонио Квалиген

Хранить данное лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или в мусорное ведро. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок в аптеке (Punto SIGRE). При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Отилонио Квалиген

• Действующее вещество — бромид отилония. Каждая таблетка содержит 40 мг бромида отилония.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) из картофеля, глицерол диэстерат и диметикон.
• Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Отилонио Квалиген выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки круглые, белого цвета.

Выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий, содержащих 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Сан-Хуан-Деспи
Барселона — Испания

Производитель

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970, Сан-Хуан-Деспи (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2023

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/