Оренсія 125 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оренсія 125 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці

абатацепт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Оренсія і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Оренсії
3. Як застосовувати Оренсію
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Оренсії
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Оренсія та для чого її застосовують

Оренсія містить діючу речовину абатацепт — білок, який отримують у культурі клітин. Оренсія зменшує атаку імунної системи на нормальні тканини, впливаючи на імунні клітини (так звані Т-лімфоцити), що сприяють розвитку ревматоїдного артриту. Оренсія селективно модулює активацію Т-лімфоцитів, які беруть участь у запальній відповіді імунної системи.

Оренсія застосовується для лікування ревматоїдного артриту та псоріатичного артриту у дорослих.

Ревматоїдний артрит

Ревматоїдний артрит — це тривала системна прогресуюча хвороба, яка без лікування може призвести до серйозних наслідків, зокрема руйнування суглобів, зростання інвалідності та неможливості виконувати повсякденні дії. У людей із ревматоїдним артритом власна імунна система організму атакує нормальні тканини, викликаючи біль і набряк у суглобах. Це може призводити до пошкодження суглобів. Ревматоїдний артрит (РА) впливає на кожну людину по-різному. У більшості людей симптоми ураження суглобів розвиваються поступово протягом кількох років. Однак у деяких пацієнтів РА може швидко прогресувати, а в інших — тривати короткий час і потім перейти в період ремісії. РА, як правило, є хронічною (тривалою) прогресуючою хворобою. Це означає, що навіть за наявності лікування, незалежно від наявності симптомів чи їх відсутності, РА може продовжувати руйнувати ваші суглоби. За умови застосування оптимального плану лікування ви зможете уповільнити цей патологічний процес, що може допомогти зменшити тривале пошкодження суглобів, а також зменшити біль і втому, поліпшуючи загальну якість життя.

Оренсія застосовується для лікування активного ревматоїдного артриту середнього та важкого ступеня тяжкості, коли ви недостатньо добре реагуєте на лікування іншими препаратами, що змінюють перебіг хвороби, або іншими групами препаратів, які називаються «інгібіторами фактора некрозу пухлини (ФНП)». Препарат застосовується у поєднанні з лікарським засобом метотрексат.

Оренсія також може застосовуватися разом із метотрексатом для лікування прогресуючого ревматоїдного артриту з високою активністю, навіть якщо раніше метотрексат не застосовувався.

Оренсія застосовується для:

• уповільнення пошкодження ваших суглобів;
• покращення функції опорно-рухового апарату.

Псоріатичний артрит

Псоріатичний артрит — це запальне захворювання суглобів, яке зазвичай супроводжується псоріазом — запальним захворюванням шкіри. Якщо у вас активний псоріатичний артрит, спочатку вам призначать інші ліки. Якщо ви недостатньо добре реагуєте на ці препарати, вам можуть призначити Оренсію для:

• зменшення ознак і симптомів захворювання;
• зменшення пошкодження кісток і суглобів;
• покращення функції опорно-рухового апарату та здатності виконувати повсякденні дії.

Оренсія застосовується окремо або у поєднанні з метотрексатом для лікування псоріатичного артриту.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Оренсії

Не застосовуйте Оренсію

• якщо у вас алергія до абатацепту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас важкий або неконтрольований інфекційний захворювання, не починайте лікування Оренсією. Наявність інфекції може підвищити ризик серйозних побічних ефектів від застосування Оренсії.

Застереження та обережність

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри:

• якщо у вас виникають алергічні реакції, такі як відчуття тиску в грудях, астма, сильне запаморочення або головокружіння, набряк або висип на шкірі, негайно повідомте лікареві.
• якщо ви, ваш партнер або турботливий опікун помічаєте нові або погіршення неврологічних симптомів, включаючи загальну слабкість м’язів, порушення зору, утруднення мовлення, зміну способу ходи або проблеми з рівновагою, зміни у мисленні, пам’яті та орієнтації, що призводять до сплутаності свідомості та змін особистості, негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки це можуть бути симптоми дуже рідкісної, серйозної та потенційно смертельної інфекції мозку, яка називається прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ).
• якщо у вас є будь-який тип інфекції, включаючи тривалу або локалізовану інфекцію, або якщо ви часто страждаєте від інфекцій, або якщо у вас є симптоми інфекції (наприклад, лихоманка, погане самопочуття, проблеми з зубами), важливо повідомити лікареві. Оренсія може знижувати здатність вашого організму боротися з інфекцією, і лікування може зробити вас більш схильними до отримання інфекцій або погіршити будь-яку наявну інфекцію.
• якщо ви хворіли на туберкульоз (ТБ) або маєте симптоми туберкульозу (тривалий кашель, втрата ваги, апатія, незначне підвищення температури), повідомте лікареві. Перш ніж застосовувати Оренсію, лікар проведе вам тест на туберкульоз або шкірну пробу.
• якщо у вас вірусний гепатит, повідомте лікареві. Перш ніж застосовувати Оренсію, лікар може провести тест на гепатит.
• якщо у вас рак, лікар вирішить, чи можна вам застосовувати Оренсію.
• якщо ви недавно вакцинувалися або плануєте вакцинуватися, повідомте лікареві. Деякі вакцини не повинні застосовуватися під час лікування Оренсією. Проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як вам введуть будь-яку вакцину. Деякі вакцини можуть викликати інфекції. Якщо вам вводили Оренсію під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик захворіти на таку інфекцію протягом приблизно 14 тижнів після останньої дози, яку ви отримали під час вагітності. Важливо повідомити лікарям вашої дитини та іншим медичним працівникам про застосування Оренсії під час вагітності, щоб вони могли вирішити, коли слід вводити вашій дитині будь-яку вакцину.

Лікар також може провести аналізи крові для перевірки показників.

Діти та підлітки

Оренсія 125 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці не досліджувалася у дітей та підлітків віком до 18 років. Тому застосування Оренсії 125 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці у цій пацієнтській групі не рекомендовано.

Оренсія порошок для концентрату для розчину для інфузії доступна для дітей віком від 6 років.

Оренсія розчин для ін'єкцій у шприці-пені доступна для дітей віком від 2 років.

Застосування Оренсії з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.

Оренсію не слід застосовувати з біологічними препаратами для лікування ревматоїдного артриту, включаючи інгібітори ФНП, такі як адалімумаб, етанерцепт та інфліксімаб; недостатньо даних, щоб рекомендувати її застосування разом з анакінрою та рітуксімабом.

Оренсію можна застосовувати з іншими засобами, які зазвичай використовуються для лікування ревматоїдного артриту, такими як стероїди або знеболювальні, включаючи нестероїдні протизапальні засоби, наприклад ібупрофен або диклофенак.

Зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта перед застосуванням будь-яких інших ліків під час застосування Оренсії.

Вагітність та годування грудьми

Невідомо, як Оренсія впливає на вагітність, тому не слід застосовувати Оренсію під час вагітності, якщо тільки ваш лікар спеціально не рекомендував це.

• якщо ви жінка, яка може завагітніти, ви повинні використовувати надійні засоби контрацепції (засоби планування сім’ї) під час застосування Оренсії та протягом 14 тижнів після останньої дози. Ваш лікар порадить вам щодо відповідних методів.
• якщо ви вагітнієте під час лікування Оренсією, повідомте лікареві.

Якщо ви отримували Оренсію під час вагітності, ваша дитина може мати підвищений ризик захворіти на інфекцію. Важливо повідомити лікарям вашої дитини та іншим медичним працівникам про застосування Оренсії під час вагітності перед тим, як вашій дитині введуть будь-яку вакцину (додаткову інформацію див. у розділі про вакцинацію).

Невідомо, чи проникає Оренсія в грудне молоко. Ви повинні припинити годування грудьми, якщо вас лікують Оренсією, і продовжувати припинення до 14 тижнів після останньої дози.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що застосування Оренсії вплине на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо після введення Оренсії ви відчуваєте втому або погане самопочуття, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Оренсія містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Оренсію

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Розчин для ін'єкцій Оренсія вводиться підшкірно.

Рекомендована доза

Рекомендована доза Оренсії для дорослих із ревматоїдним артритом або псоріатичним артритом становить 125 мг абатацепту щотижня незалежно від маси тіла.

Ваш лікар може почати лікування Оренсією з або без одноразової дози порошку для концентрату для розчину для інфузії (який вводиться внутрішньовенно, зазвичай у руці, протягом 30 хвилин). Якщо вам вводять одноразову внутрішньовенну дозу для початку лікування, першу підшкірну ін'єкцію Оренсії слід ввести протягом одного дня після інфузії внутрішньовенно, а потім продовжувати щотижневі підшкірні ін'єкції по 125 мг.

Оренсію можна застосовувати у дорослих старше 65 років без необхідності зміни дози.

Якщо ви вже отримуєте лікування внутрішньовенною формою Оренсії та бажаєте перейти на підшкірну форму, ви повинні отримати підшкірну ін'єкцію замість наступної внутрішньовенної інфузії, а потім продовжити щотижневі підшкірні ін'єкції Оренсії.

Ваш лікар повідомить вам про тривалість лікування та про те, які інші ліки, включаючи інші засоби, що впливають на перебіг захворювання, якщо такі є, ви можете продовжувати приймати під час лікування Оренсією.

На початку ваш лікар або медсестра можуть вводити вам Оренсію. Однак ви і ваш лікар можете вирішити, що ви зможете самостійно вводити Оренсію. У цьому випадку вас проінструктують, як самостійно вводити ін'єкції Оренсії.

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо введення ін'єкції. Докладні інструкції щодо підготовки та застосування Оренсії наведені в кінці цієї інструкції (див. «Важливі інструкції щодо застосування»).

Якщо ви застосували більше Оренсії, ніж потрібно

Якщо це сталося, негайно зв'яжіться зі своїм лікарем, який буде спостерігати за вами на наявність будь-яких ознак або симптомів небажаних реакцій і, за необхідності, лікуватиме їх.

Якщо ви забули застосувати Оренсію

Відстежуйте час для наступної дози. Дуже важливо застосовувати Оренсію точно так, як вказав ваш лікар. Якщо ви пропустили прийом протягом трьох днів від запланованого часу, введіть дозу, як тільки згадаєте, а потім продовжуйте дотримуватися початкового графіку прийому. Якщо ви пропустили прийом більше ніж на три дні, запитайте свого лікаря, коли слід вводити наступну дозу.

Якщо ви перервали лікування Оренсією

Рішення про припинення лікування Оренсією слід обговорити зі своїм лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Найпоширенішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні Оренсії 125 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці, є інфекції верхніх дихальних шляхів (у тому числі інфекції носа та горла), головний біль і нудота. Оренсія 125 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці може викликати серйозні побічні ефекти, які можуть вимагати лікування.

Можливі серйозні побічні ефекти включають важкі інфекції, злоякісні новоутворення (рак) та алергічні реакції, як зазначено нижче.

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• важкий висип, кропив’янка або інші симптоми алергічної реакції
• набряк обличчя, рук або ніг
• утруднене дихання або ковтання
• лихоманка, тривала кашель, втрата ваги, втому

Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• загальне погане самопочуття, проблеми з зубами, печіння під час сечовипускання, болючий шкірний висип, болючі пухирі на шкірі, кашель

Наведені вище симптоми можуть бути ознаками побічних ефектів, перерахованих нижче, які спостерігалися при застосуванні Оренсії 125 мг розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому пен-шприці в клінічних дослідженнях у дорослих:

Перелік побічних ефектів:

Дуже почасті (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів):

• інфекції верхніх дихальних шляхів (включаючи інфекції носа, горла та навколишніх пазух).

Почасті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• інфекції легень, сечові інфекції, болючі пухирі на шкірі (герпес), грип
• головний біль, запаморочення
• підвищений артеріальний тиск
• кашель
• біль у животі, діарея, нудота, незручні відчуття в шлунку, виразки в роті, блювота
• шкірний висип
• втому, слабкість, реакції на місці ін’єкції
• аномальні результати функціональних тестів печінки.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• зубна інфекція, грибкова інфекція нігтів, м’язова інфекція, інфекція крові, нагноєння під шкірою, ниркова інфекція, інфекція вуха
• знижений рівень лейкоцитів у крові
• рак шкіри, бородавки
• знижений рівень тромбоцитів у крові
• алергічні реакції
• депресія, тривожність, порушення сну
• мігрені
• оніміння
• сухість очей, погіршення зору
• запалення очей
• серцебиття, прискорений або уповільнений серцевий ритм
• низький артеріальний тиск, гарячі приливи, запалення судин, почервоніння
• утруднене дихання, свистяче дихання, задиха, гостре погіршення захворювання легень, відоме як хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ)
• відчуття стиснення в горлі
• риніт
• схильність до синців, сухість шкіри, псоріаз, почервоніння шкіри, надмірне потовиділення, вугри
• алопеція, свербіж, кропив’янка
• болючі суглоби
• біль у кінцівках
• відсутність менструацій, обильні менструації
• псевдогрипозний синдром, збільшення ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів):

• туберкульоз
• запалення матки, маткових труб і/або яєчників
• кишково-шлункова інфекція
• лейкемія, рак легень

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оренсії

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після EXP та на упаковці після CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте в холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C). Не заморожувати.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо рідина є мутною або втратила колір, або містить великі частинки. Рідина має бути безбарвною або слабкожовтою.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Оренсії

• Діючою речовиною є абатацепт.
• Кожен попередньо заповнений пен-шприц містить 125 мг абатацепту в 1 мл.
• Інші складові: сахароза, полоксамер 188, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат безводний та вода для ін'єкційних засобів (див. розділ 2 «Оренсія містить натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Оренсія розчин для ін'єкцій (ін'єкція) — прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору — постачається у попередньо заповненому пен-шприці під назвою ClickJect.

Оренсія доступна в таких упаковках:

• — упаковка з 4 попередньо заповненими пен-шприцами та багаторазова упаковка з 12 попередньо заповненими пен-шприцами (3 упаковки по 4 штуки).

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на реалізацію

Bristol‑Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Ірландія

Відповідальний за виробництво

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc

Strada Provinciale 12 Casilina, 41

03012 Anagni (FR)

Італія

Swords Laboratories Unlimited Company t/a Bristol‑Myers Squibb Cruiserath Biologics

Cruiserath Road, Mulhuddart

Dublin 15

Ірландія

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка:

Інші джерела інформації

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Важливі інструкції щодо застосування. Уважно прочитайте.

ЯК КОРИСТУВАТИСЯ

Оренсія (абатацепт)

Попередньо заповнений пен-шприц ClickJect

125 мг, розчин для ін'єкцій

для підшкірного застосування

Прочитайте ці інструкції перед використанням попередньо заповненого пен-шприца ClickJect.

Перш ніж використовувати пен-шприц ClickJect уперше, переконайтеся, що медичний працівник показав вам правильний спосіб його застосування.

Зберігайте пен-шприц у холодильнику до моменту використання. НЕ ЗАМОРОЖУЙТЕ.

Якщо у вас виникнуть запитання щодо цього препарату, будь ласка, прочитайте вкладений листок.

ПЕРЕД ПОЧАТКОМ

Ознайомтеся з попередньо заповненим пен-шприцом ClickJect

• Пен-шприц автоматично випускає ліки. Прозорий захисний ковпачок автоматично закриває голку після завершення ін'єкції та вилучення пен-шприца з шкіри.
• НЕ знімайте помаранчевий захисний ковпачок з голки, доки не будете готові до ін'єкції.

Перед використанням

Після використання

Підготуйте необхідні матеріали для ін'єкції на чистій рівній поверхні

(у упаковці міститься лише попередньо заповнений пен-шприц ClickJect):

• вата зі спиртом
• пластер
• вата або марля
• попередньо заповнений пен-шприц ClickJect
• контейнер для гострих предметів

Перейдіть до кроку 1

1. ПІДГОТУЙТЕ СВІЙ ПЕН-ШПРИЦ CLICKJECT

Дайте пен-шприцу ClickJect нагрітися до кімнатної температури.

Вийміть один пен-шприц із холодильника та залиште його на 30 хвилин при кімнатній температурі (понад 25°C).

НЕ знімайте захисний ковпачок з голки пен-шприца, доки він нагрівається до кімнатної температури.

Добре вимийте руки з милом і водою перед ін'єкцією.

Перевірте попередньо заповнений пен-шприц ClickJect:

• Перевірте термін придатності, вказаний на етикетці.

НЕ використовуйте, якщо термін придатності минув.

• Перевірте, чи немає пошкодження пен-шприца.

НЕ використовуйте, якщо він тріснутий або пошкоджений.

• Перевірте рідину крізь віконце. Вона повинна бути прозорою, від безбарвної до світло-жовтої. Може бути бульбашка повітря. Видаляти її не потрібно.

НЕ вводьте собі ін'єкцію, якщо рідина мутна, змінила колір або містить видимі частинки.

Перейдіть до кроку 2

2. ПІДГОТУЙТЕСЯ ДО ІН'ЄКЦІЇ

Виберіть місце для ін'єкції, наприклад, живіт або передню частину стегна.

Можна щотижня використовувати ту саму ділянку тіла, але вибирайте різне місце для ін'єкції в межах цієї ділянки.

НЕ вводьте ін'єкцію в місця, де шкіра болить, має синці, почервоніла, шелушиться або є твердою. Уникайте ділянок з рубцями або розтяжками.

Акуратно протріть місце ін'єкції ватним тампоном із спиртом та дайте шкірі висохнути.

Зніміть помаранчевий захисний ковпачок з голки, потягнувши його прямо

• НЕ обертають ковпачок голки.
• НЕ ставте назад ковпачок пен-шприца.

Ковпачок можна викинути у побутові відходи після ін'єкції.

• НЕ використовуйте пен-шприц, якщо він випав після знімання ковпачка.

Нормально, якщо з голки виходить крапля рідини.

Перейдіть до кроку 3

3. ВВЕДІТЬ СВОЮ ДОЗУ

Розташуйте пен-шприц ClickJect так, щоб ви могли бачити віконце і щоб він був під кутом 90° до місця ін'єкції. Іншою рукою легенько защипніть очищену ділянку шкіри.

ВИКОНАЙТЕ ВСІ КРОКИ, ЩОБ ВВЕСТИ ПОВНУ ДОЗУ:

Натисніть ВНИЗ на шкіру, щоб розблокувати пен-шприц.

Натисніть кнопку, УТРИМУЙТЕ 15 СЕКУНД І ДИВІТЬСЯ У ВІКОНЦЕ.

• Ви почуєте клацання, коли розпочнеться ін'єкція.
• Щоб доза ввійшла повністю, утримуйте пен-шприц на місці протягом 15 секунд і чекайте, доки синій індикатор припинить рух у віконці.

Вийміть попередньо заповнений пен-шприц ClickJect з місця ін'єкції, піднявши його вгору. Після вилучення з шкіри прозорий захисний ковпачок автоматично закриє голку. Перестаньте защипувати шкіру.

Перейдіть до кроку 4

4. ПІСЛЯ ІН'ЄКЦІЇ

Догляд за місцем ін'єкції:

• Може виникнути незначне кровоточивість у місці ін'єкції. Можна притиснути місце ін'єкції ватою або марлею.
• НЕ терти місце ін'єкції.
• За потреби місце ін'єкції можна закрити невеликим пластером.

Помістіть використаний попередньо заповнений пен-шприц ClickJect у контейнер для гострих предметів одразу після застосування. Якщо у вас є запитання, зверніться до свого аптекаря.

• НЕ надягайте ковпачок назад на використаний пен-шприц.

Додаткову інформацію щодо утилізації див. у вкладеному листку.

Якщо ін'єкцію вводить опікун, ця особа також повинна обережно поводитися з пен-шприцом, щоб уникнути випадкових уколів голкою та можливої передачі інфекції.

Тримайте пен-шприц і контейнер для гострих предметів поза межами досяжності дітей.

Запишіть дату, час і місце ін'єкції.