Orencia 125 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze precargowanym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

ORENCIA 125 mg roztwór do wstrzykiwanek w piórze wstępnie załadowanym

abatacept

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest ORENCIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ORENCIA
3. Jak stosować ORENCIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ORENCIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ORENCIA i do czego służy

ORENCIA zawiera substancję czynną abatacept, białko wytwarzane w hodowlach komórkowych. ORENCIA zmniejsza atak układu odpornościowego na normalne tkanki, wpływając na komórki odpornościowe (tzw. limfocyty T), które przyczyniają się do rozwoju reumatoidalnego zapalenia stawów. ORENCIA selektywnie moduluje aktywację limfocytów T uczestniczących w zapalnej odpowiedzi układu odpornościowego.

ORENCIA stosuje się w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zapalenia stawów psoriacyjnego u dorosłych.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów to przewlekła, postępująca choroba ogólnoustrojowa, która, jeśli nie jest leczona, może prowadzić do poważnych skutków, takich jak niszczenie stawów, wzrost niepełnosprawności oraz niemożność wykonywania codziennych czynności. U osób cierpiących na reumatoidalne zapalenie stawów własny układ odpornościowy organizmu atakuje zdrowe tkanki, powodując ból i obrzęki stawów. Może to prowadzić do uszkodzenia stawów. Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) u każdego człowieka przebiega inaczej. U większości pacjentów objawy stawowe rozwijają się stopniowo przez kilka lat. Jednak u niektórych pacjentów RZS może postępować szybko, a u innych może występować przez ograniczony czas, po którym następuje okres remisji. RZS to zazwyczaj przewlekła (długotrwała), postępująca choroba. Oznacza to, że nawet przy leczeniu, niezależnie od obecności objawów, RZS może nadal powodować uszkodzenia stawów. Dzięki odpowiedniemu planowi leczenia można spowolnić przebieg choroby, co może pomóc w ograniczeniu długoterminowego uszkodzenia stawów, zmniejszeniu bólu i zmęczenia oraz poprawie ogólnej jakości życia.

ORENCIA stosuje się w leczeniu aktywnego, umiarkowanego do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy nie osiągnięto wystarczającego efektu leczenia innymi lekami modyfikującymi przebieg choroby lub inną grupą leków zwanych „inhibitorami czynnika martwicy nowotworów (TNF)”. Lek stosuje się w połączeniu z metotreksatem.

ORENCIA może być również stosowany w połączeniu z metotreksatem w leczeniu postępującego reumatoidalnego zapalenia stawów o wysokiej aktywności, u pacjentów bez wcześniejszego leczenia metotreksatem.

ORENCIA stosuje się w celu:

• spowolnienia uszkodzenia stawów
• poprawy funkcji fizycznej

Zapalenie stawów psoriacyjne

Zapalenie stawów psoriacyjne to choroba zapalna stawów, zazwyczaj towarzysząca psoriazie – zapalnemu schorzeniu skóry. W przypadku aktywnego zapalenia stawów psoriacyjnego najpierw stosuje się inne leki. Jeśli nie osiągną one wystarczającego efektu, może zostać zastosowany ORENCIA w celu:

• zmniejszenia objawów choroby
• ograniczenia uszkodzeń kości i stawów
• poprawy funkcji fizycznej oraz zdolności do wykonywania codziennych czynności

ORENCIA stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem w leczeniu zapalenia stawów psoriacyjnego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku ORENCIA

Nie stosuj ORENCIA

• jeśli jesteś uczulony na abatacept lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli masz ciężką lub niekontrolowaną infekcję, nie rozpoczynaj leczenia lekiem ORENCIA. Obecność infekcji może zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych skutków działania ORENCIA.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• jeśli wystąpią u Ciebie reakcje alergiczne, takie jak uczucie ściskania w klatce piersiowej, astma, silne zawroty głowy lub oszołomienie, obrzęk lub wysypka na skórze — niezwłocznie powiadom lekarza.
• jeśli Ty, Twoja partnerka/partner lub opiekun zauważycie nagły początek lub nasilenie objawów neurologicznych, w tym osłabienie mięśni, zaburzenia widzenia, trudności w mówieniu, zmianę sposobu chodzenia lub problemy z utrzymaniem równowagi, zmiany myślenia, pamięci i orientacji, prowadzące do dezorientacji i zmian osobowości — niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy bardzo rzadkiej, ciężkiej i potencjalnie śmiertelnej infekcji mózgu zwanej progresywną multifokalną leukoencefalopatią (PML).
• jeśli masz jakiekolwiek infekcje, w tym długotrwałe lub lokalizowane, lub jeśli często chorujesz na infekcje, albo jeśli występują u Ciebie objawy infekcji (np. gorączka, złe samopoczucie, problemy z zębami), ważne jest, abyś powiadomił lekarza. ORENCIA może zmniejszać zdolność Twojego organizmu do walki z infekcją i leczenie może zwiększać skłonność do nabycia infekcji lub nasilenia się istniejącej infekcji.
• jeśli chorowałeś wcześniej na gruźlicę (TB) lub występują u Ciebie objawy gruźlicy (trwający kaszel, utrata masy ciała, osłabienie, niewielka gorączka) — powiadom lekarza. Przed zastosowaniem ORENCIA lekarz przeprowadzi u Ciebie test na obecność gruźlicy lub próbkę skórną.
• jeśli masz wirusowe zapalenie wątroby, powiadom lekarza. Przed zastosowaniem ORENCIA lekarz może wykonać badanie na wirusowe zapalenie wątroby.
• jeśli masz raka, lekarz zadecyduje, czy możesz otrzymać ORENCIA.
• jeśli niedawno został(-a)ś zaszczepiony(-a) lub planujesz szczepienie, powiadom lekarza. Niektóre szczepionki nie powinny być stosowane podczas leczenia ORENCIA. Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem jakiejkolwiek szczepionki. Niektóre szczepionki mogą powodować infekcje. Jeśli podczas ciąży otrzymasz ORENCIA, Twoje dziecko może mieć większe ryzyko zakażenia przez około 14 tygodni po ostatniej dawce, którą otrzymałaś podczas ciąży. Ważne jest, abyś poinformowała lekarzy opiekujących się Twoim dzieckiem i innych specjalistów medycznych o stosowaniu ORENCIA podczas ciąży, aby mogli zadecydować, kiedy dziecku można podać szczepionkę.

Lekarz może również przepisać badania kontrolujące wartości krwi.

Dzieci i młodzież

ORENCIA w postaci roztworu do wstrzykiwań w strzykawce wypełnionej z góry nie był badany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Dlatego też nie zaleca się stosowania ORENCIA w postaci roztworu do wstrzykiwań w strzykawce wypełnionej z góry u tej grupy pacjentów.

ORENCIA w postaci proszku do sporządzenia koncentratu roztworu do wlewu dożylnego jest dostępna dla pacjentów pediatrycznych od 6 roku życia.

ORENCIA w postaci roztworu do wstrzykiwań w strzykawce wypełnionej z góry jest dostępna dla pacjentów pediatrycznych od 2 roku życia.

Stosowanie ORENCIA z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś(-aś) lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

ORENCIA nie powinno być stosowane razem z lekami biologicznymi stosowanymi w reumatoidalnym zapaleniu stawów, w tym inhibitorami TNF, takimi jak adalimumab, etanercept i infliximab; nie ma wystarczających danych, aby zalecić jednoczesne stosowanie z anakinrą i rytyksymabem.

ORENCIA można stosować razem z innymi lekami stosowanymi zazwyczaj w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, takimi jak sterydy lub leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak ibuprofen lub diklofenak.

Poproś o poradę lekarza lub farmaceuty, zanim zaczniesz stosować jakikolwiek inny lek podczas terapii ORENCIA.

Ciąża i karmienie piersią

Nieznane są skutki działania ORENCIA w czasie ciąży, dlatego nie należy stosować ORENCIA w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

• jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, należy stosować skuteczne metody antykoncepcji (zapobiegania ciąży) podczas stosowania ORENCIA i przez 14 tygodni po ostatniej dawce. Lekarz doradzi Ci odpowiednie metody.
• jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ORENCIA, powiadom lekarza.

Jeśli otrzymasz ORENCIA w czasie ciąży, Twoje dziecko może mieć większe ryzyko zakażenia. Ważne jest, abyś poinformowała lekarzy opiekujących się Twoim dzieckiem i innych specjalistów medycznych o stosowaniu ORENCIA podczas ciąży, zanim podano dziecku jakąkolwiek szczepionkę (dla dodatkowych informacji zobacz sekcję o szczepieniach).

Nie wiadomo, czy ORENCIA przechodzi do mleka matki. Należy przerwać karmienie piersią, jeśli jesteś leczona ORENCIA, i kontynuować przerwanie przez 14 tygodni po ostatniej dawce.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie należy oczekiwać, że stosowanie ORENCIA wpłynie na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednakże, jeśli po podaniu ORENCIA odczuwasz zmęczenie lub niedobytę, nie powinieneś(-naś) kierować ani obsługiwać maszyn.

ORENCIA zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ORENCIA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

ORENCIA w postaci roztworu do wstrzykiwań podaje się pod skórę (drogą podskórną).

Zalecana dawka

Zalecaną dawką ORENCIA dla dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów lub zesztywniającym zapaleniem stawów jest 125 mg abataceptu raz w tygodniu, niezależnie od masy ciała.

Lekarz może rozpocząć leczenie ORENCIA z lub bez pojedynczej dawki proszku do sporządzenia roztworu do wlewu dożylnego (podawanego w żyłę, zazwyczaj w ramieniu, przez okres 30 minut). Jeśli pojedyncza dawka wlewana dożylnie została podana na początku leczenia, pierwsze podskórne wstrzyknięcie ORENCIA należy podać w ciągu jednego dnia od wlewu dożylnego, po czym kontynuować cotygodniowe podskórne wstrzykiwania dawki 125 mg.

ORENCIA może być stosowany u dorosłych powyżej 65. roku życia bez konieczności zmiany dawki.

Jeśli otrzymujesz już leczenie ORENCIA dożylne i chcesz przejść na ORENCIA w formie podskórnego, należy podać wstrzyknięcie podskórne zamiast następnego wlewu dożylnego, a następnie kontynuować cotygodniowe wstrzykiwania podskórne ORENCIA.

Lekarz poinformuje Cię, jak długo należy kontynuować leczenie oraz jakie inne leki, w tym inne leki modyfikujące przebieg choroby, możesz nadal przyjmować podczas leczenia ORENCIA.

Na początku lekarz lub pielęgniarka może podać Ci wstrzyknięcie ORENCIA. Jednak Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, że będziesz mógł samodzielnie podawać sobie ORENCIA. W takim przypadku otrzymasz instrukcje dotyczące sposobu samodzielnego wstrzykiwania ORENCIA.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące sposobu podania zastrzyku. Szczegółowe instrukcje dotyczące przygotowania i podania ORENCIA znajdują się na końcu tego ulotki (patrz „Ważne instrukcje dotyczące użytkowania”).

Jeśli podasz więcej ORENCIA niż należy

W takim przypadku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który będzie Cię obserwować pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych działań i w razie potrzeby Ci je leczy.

Jeśli zapomnisz podać ORENCIA

Śledź termin następnej dawki. Bardzo ważne jest, aby stosować ORENCIA dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli zapomniałeś o dawce w ciągu trzech dni od terminu, podaj dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj dalsze dawkowanie według pierwotnego harmonogramu. Jeśli zapomniałeś o dawce dłużej niż trzy dni, zapytaj lekarza, kiedy należy podać następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie ORENCIA

Decyzję o przerwaniu leczenia ORENCIA należy omówić z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują. Najczęstsze działania niepożądane występujące przy stosowaniu ORENCIA to infekcje dróg oddechowych górnych (w tym infekcje nosa i gardła), ból głowy i nudności. ORENCIA może powodować ciężkie działania niepożądane, które mogą wymagać leczenia.

Możliwe ciężkie działania niepożądane obejmują ciężkie infekcje, nowotwory złośliwe (raka) i reakcje alergiczne, jak wymieniono poniżej.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• ciężkie wysypki, pokrzywkę lub inne objawy reakcji alergicznej
• obrzęk twarzy, rąk lub stóp
• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• gorączkę, uporczywy kaszel, utratę masy ciała, zmęczenie

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

• ogólne niedobytanie, problemy z zębami, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, bolesne wysypki na skórze, bolesne pęcherze na skórze, kaszel

Opisane powyżej objawy mogą być oznakami działań niepożądanych wymienionych poniżej, które obserwowano przy stosowaniu ORENCIA w badaniach klinicznych u dorosłych:

Lista działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• infekcje dróg oddechowych górnych (w tym infekcje nosa, gardła i zatok).

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• infekcje płuc, infekcje dróg moczowych, bolesne pęcherze na skórze (herpes), grypa
• ból głowy, zawroty głowy
• podwyższone ciśnienie krwi
• kaszel
• ból brzucha, biegunka, nudności, dyskomfort żołądka, owrzodzenia jamy ustnej, wymioty
• wysypka skórna
• zmęczenie, osłabienie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby.

Niekorzenie (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• infekcja zęba, grzybica paznokci, infekcja mięśni, sepsa, nagromadzenie ropnia pod skórą, infekcja nerek, infekcja ucha
• obniżona liczba białych krwinek we krwi
• raka skóry, brodawki
• obniżony poziom płytek krwi we krwi
• reakcje alergiczne
• depresja, lęk, zaburzenia snu
• migreny
• mrowienie
• suchość oczu, pogorszenie wzroku
• zapalenie oczu
• kołatanie serca, przyspieszony lub zwolniony rytm serca
• obniżone ciśnienie krwi, napady gorąca, zapalenie naczyń krwionośnych, zaczerwienienie skóry
• trudności z oddychaniem, świsty, duszność, nagłe pogorszenie choroby płuc zwanej przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
• uczucie ucisku w gardle
• zapalenie nosa
• skłonność do powstawania siniaków, suchość skóry, łuszczycę, zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie się, trądzik
• łysienie, świąd, pokrzywkę
• bolesne stawy
• ból kończyn
• brak miesiączki, obfite miesiączki
• zespół grypowy, przyrost masy ciała

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• gruźlicę
• zapalenie macicy, jajowodów i/lub jajników
• infekcję przewodu pokarmowego
• białaczkę, raka płuc

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez krajowy system zgłaszania wymieniony w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania ORENCIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na etykiecie po oznaczeniu EXP oraz na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażaj.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera widoczne cząstki. Ciecz powinna być bezbarwna lub lekko żółta.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład ORENCIA

• Substancją czynną jest abatacept.
• Każda wstępnie załadowana dawka zawiera 125 mg abataceptu w 1 ml.
• Pozostałe składniki to sacharoza, poloksymer 188, monohydryt fosforanu sodu diwodorotlenku, bezwodny fosforan sodu dwuhydrotlenek i woda do sporządzania środków strzykawkowych (zobacz punkt 2 „ORENCIA zawiera sód”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ORENCIA roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie) – przezroczysty roztwór, od bezbarwnego do jasnożółtego, dostępny w formie wstępnie załadowanej dawki zwanej ClickJect.

ORENCIA dostępne jest w następujących opakowaniach:

• – opakowanie zawierające 4 wstępnie załadowane dawki i opakowanie wielokrotne zawierające 12 dawek (3 opakowania po 4).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bristol‑Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2

Dublin 15, D15 T867

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc

Strada Provinciale 12 Casilina, 41

03012 Anagni (FR)

Włochy

Swords Laboratories Unlimited Company t/a Bristol‑Myers Squibb Cruiserath Biologics

Cruiserath Road, Mulhuddart

Dublin 15

Irlandia

Data ostatniej rewizji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

Ważne instrukcje dotyczące użytkowania. Należy dokładnie przeczytać.

JAK STOSOWAĆ

ORENCIA (abatacept)

Wstępnie załadowana dawka ClickJect

125 mg, roztwór do wstrzykiwań

do podania podskórnie

Przed użyciem wstępnie załadowanej dawki ClickJect należy przeczytać te instrukcje.

Zanim po raz pierwszy użyjesz dawki ClickJect, upewnij się, że personel medyczny pokaże Ci właściwy sposób jej użycia.

Przechowuj dawkę w lodówce aż do momentu użycia. NIE MROZIĆ.

W przypadku pytań dotyczących tego produktu prosimy o zapoznanie się z ulotką.

PRZED ROZPOCZĘCIEM

Zapoznaj się z wstępnie załadowaną dawką ClickJect

• Dawka automatycznie uwalnia lek. Przezroczysta osłonka zamyka igłę po zakończeniu wstrzyknięcia i usunięciu dawki z skóry.
• Nie usuwaj pomarańczowej osłonki igły, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

Przed użyciem

Po użyciu

Przygotuj potrzebne materiały do wstrzyknięcia na czystej, gładkiej powierzchni

(w opakowaniu znajduje się tylko wstępnie załadowana dawka ClickJect):

• Waciki alkoholowe
• Plaster
• Watę lub gazę
• Wstępnie załadowaną dawkę ClickJect
• Pojemnik na przedmioty ostry

Przejdź do kroku 1

1. PRZYGOTUJ SWOJĄ DAWKĘ CLICKJECT

Doprowadź dawkę ClickJect do temperatury pokojowej.

Wyjmij dawkę z lodówki i pozostaw ją w temperaturze pokojowej (powyżej 25°C) przez 30 minut.

NIE usuwaj osłonki igły podczas doprowadzania dawki do temperatury pokojowej.

Dokładnie umyj ręce wodą i mydłem przed wstrzyknięciem.

Sprawdź wstępnie załadowaną dawkę ClickJect:

• Sprawdź datę ważności wydrukowaną na etykiecie.

NIE stosować po przekroczeniu daty ważności.

• Sprawdź, czy dawka nie jest uszkodzona.

NIE stosować, jeśli jest pęknięta lub uszkodzona.

• Sprawdź płyn przez okienko. Powinien być przezroczysty, od bezbarwnego do jasnożółtego. Może pojawić się pęcherzyk powietrza. Nie ma potrzeby go usuwać.

NIE wstrzykiwaj, jeśli płyn jest mętny, zmienił kolor lub zawiera widoczne cząstki.

Przejdź do kroku 2

2. PRZYGOTUJ SIĘ DO WSTRZYKNIECIA

Wybierz miejsce wstrzyknięcia, takie jak brzuch lub przednia część udowa.

Możesz używać tego samego obszaru ciała co tydzień, ale wybieraj inne miejsce wstrzyknięcia w tym obszarze.

NIE wstrzykuj w obszary, gdzie skóra jest bolesna, siniaczy, czerwona, złuszczająca się lub twarda. Unikaj miejsc z bliznami lub rozstępami.

Delikatnie oczyść miejsce wstrzyknięcia wacikiem alkoholowym i pozwól skórze wyschnąć.

Wyciągnij pomarańczową osłonkę igły PROSTO

• NIE obracaj osłonki igły.
• NIE zakładaj ponownie osłonki dawki.

Osłonkę możesz wyrzucić do zwykłego śmieci po wstrzyknięciu.

• NIE używaj dawki, jeśli upadnie po usunięciu osłonki.

Normalne jest, gdy z igły wycieka kropla płynu.

Przejdź do kroku 3

3. WSTRZYKNIJ SIE DOZY

Umieść dawkę ClickJect tak, abyś widział okienko i była ustawiona pod kątem 90° do miejsca wstrzyknięcia. Drugą ręką lekko przytrzymaj oczyszczony obszar skóry.

Wykonaj WSZYSTKIE kroki, aby podać pełną dawkę:

Naciśnij W DÓŁ na skórę, aby odblokować dawkę.

Naciśnij przycisk, UTRZYMUJ przez 15 sekund I patrz na okienko.

• Usłyszysz kliknięcie, gdy rozpocznie się wstrzyknięcie.
• Aby dawka została w pełni uwalniona, trzymaj wstępnie załadowaną dawkę w miejscu przez 15 sekund I czekaj, aż niebieski wskaźnik przestanie się poruszać w okienku.

Usuń wstępnie załadowaną dawkę ClickJect z miejsca wstrzyknięcia, unosząc ją do góry. Po usunięciu z skóry przezroczysta osłonka automatycznie zasłoni igłę. Przestań ściskać skórę.

Przejdź do kroku 4

4. PO WSTRZYKNIĘCIU

Zadbaj o miejsce wstrzyknięcia:

• Może wystąpić lekkie krwawienie w miejscu wstrzyknięcia. Możesz nacisnąć miejsce wstrzyknięcia watą lub gazą.
• NIE pocieraj miejsca wstrzyknięcia.
• W razie potrzeby możesz zakleić miejsce wstrzyknięcia małym plastrzem.

Natychmiast po użyciu włóż zużytą wstępnie załadowaną dawkę ClickJect do pojemnika na przedmioty ostre. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą.

• NIE zakładaj ponownie osłonki na zużytą dawkę.

Aby uzyskać więcej informacji na temat usuwania, zobacz ulotkę.

Jeśli wstrzyknięcie wykonuje opiekun, osoba ta również powinna ostrożnie obchodzić się z dawką, aby uniknąć przypadkowych urazów igłą i możliwego rozprzestrzeniania się infekcji.

Przechowuj dawkę i pojemnik na przedmioty ostre poza zasięgiem dzieci.

Zapisz datę, godzinę i miejsce wstrzyknięcia.