Оптіалерг 5 мг/мл + 0,25 мг/мл розчин для очей

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Оптіалерг 5 мг/мл + 0,25 мг/мл розчин для очей

Антахоліну фосфат, Нафазоліну гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу,

оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Оптіалерг і для чого застосовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Оптіалергу.
3. Як застосовувати Оптіалерг.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Оптіалергу.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Оптіалерг і для чого його застосовують

Нафазолін є симпатомиметичною речовиною, яка має судинозвужувальну дію і швидко знімає набряк запаленої слизової оболонки кон'юнктиви.

Анталін є речовиною з антигістамінною дією, що зазвичай ефективно послаблює запальні процеси, спричинені алергією. Поєднання цих двох активних речовин показало вищу ефективність порівняно з окремими компонентами у лікуванні симптомів, викликаних алергічними захворюваннями очей.

Засіб показаний для тимчасового полегшення подразнення, почервоніння та незначної набряклості очей алергічного походження у дорослих та підлітків старше 12 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Оптіалерг

Не застосовуйте Оптіалерг

• Якщо Ви маєте алергію на антазолін, нафазолін або інші лікарські засоби адренергічної дії (стимулятори симпатичної нервової системи, які, зокрема, можуть підвищувати артеріальний тиск) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).
• Якщо у Вас глаукома закритого кута або схильність до її розвитку.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Оптіалерг.

Будьте обережні, якщо Ви перебуваєте в одному з таких станів:

• Якщо Вам вводять певні анестетики (наприклад, галотан), які підвищують чутливість серця до ліків, подібних до нафазоліну.
• Якщо Ви хворієте на бронхіальну астму.
• Якщо Ви маєте захворювання серця або судин.
• Якщо у Вас атеросклероз головного мозку.
• Якщо Ви маєте гіпертонію.
• Якщо Ви хворієте на захворювання щитовидної залози.
• Якщо Ви маєте цукровий діабет.
• Якщо у Вас є захворювання очей, інфекція або травма очей.
• Якщо Ви приймаєте ліки групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) (зазвичай антидепресанти) (див. «Застосування Оптіалерг разом з іншими лікарськими засобами»).

Рекомендації щодо застосування крапель для очей

Оскільки препарат є стерильним, рекомендується дотримуватися таких інструкцій:

• Кожен пацієнт повинен використовувати власну упаковку.
• Застосування крапель для очей має здійснюватися з максимальною увагою до гігієни: мити руки та уникати, наскільки можливо, будь-якого контакту крапельниці з будь-якими поверхнями (включаючи око).
• Після кожного застосування флакон слід щільно закривати.
• Після закінчення терміну застосування залишок препарату слід викинути, навіть якщо він не повністю використаний.

Не застосовуйте лікарський засіб більше 3–5 днів поспіль (може виникнути рикошетна конгестія). Не носіть контактні лінзи під час застосування цього препарату.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей; безпека та ефективність його застосування у дітей не встановлені.

Інші лікарські засоби та Оптіалерг

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати будь-які інші ліки.

Сумісне застосування Оптіалерг з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО) (зазвичай антидепресанти) може призвести до розвитку гіпертензивної кризи (підвищення тиску).

Якщо Ви застосовуєте інші препарати офтальмічного призначення, рекомендується чекати принаймні 5 хвилин між їхньою інсталяцією.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає даних щодо застосування комбінації активних речовин цього препарату в офтальмологічних цілях у вагітних жінок або жінок, які годують груддю.

Жінкам, які вагітні або годують дитину груддю, не слід застосовувати Оптіалерг.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив Оптіалерг на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами є нульовим або незначним.

У рідких випадках може виникнути розмите зору або сліпучість. У такому разі не слід керувати транспортними засобами та користуватися небезпечними механізмами.

Оптіалерг містить хлорид бензалконію

Цей лікарський засіб містить 0,02 мг хлориду бензалконію в кожному мл.

Хлорид бензалконію може поглинатися м’якими контактними лінзами, змінюючи їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього препарату та почекайте 15 хвилин перед їх повторним надіванням.

Хлорид бензалконію може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас синдром сухого ока або інші захворювання рогівки (прозорої оболонки передньої частини ока). Зверніться до лікаря, якщо після застосування цього препарату Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці.

3. Як застосовувати Оптіалерг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій свого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком від 12 років: закапуйте по 1–2 краплі в кожне око до трьох–чотирьох разів на добу залежно від тяжкості симптомів.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 3–5 днів.

Якщо симптоми не зникають або погіршуються через 3 дні після початку застосування, необхідно проконсультуватися з лікарем, який повинен оглянути стан ваших очей.

Застосування у дітей

Оптіалерг не слід застосовувати дітям молодше 12 років.

Як застосовувати Оптіалерг

Цей лікарський засіб призначений для офтальмологічного застосування.

Перед застосуванням необхідно вимити руки та витерти очі.

Якщо ви носите контактні лінзи, зніміть їх перед закапуванням крапель. Повторно надіти лінзи можна через 15 хвилин після застосування крапель.

Нахиліть голову назад, підніміть погляд угору, опустіть нижнє повіко і закапайте краплі в кон’юнктивальний мішок (простір між оком і повікою). Потім м’яко закрийте очі та залиште їх закритими кілька секунд.

Оскільки це стерильний препарат, рекомендується дотримуватися таких правил:

• Флакон слід використовувати тільки одній особі.
• Закапування має проводитися з максимальною гігієною: мити руки та уникати, наскільки можливо, дотику крапельниці до будь-яких поверхонь (включаючи око).
• Після кожного застосування добре закривайте флакон.
• Після закінчення встановленого терміну застосування залишок препарату слід утилізувати, навіть якщо він не використаний повністю.
• Утилізуйте флакон через місяць після відкриття або раніше, якщо змінився колір розчину або він стане мутним.

Якщо після закапування ви натискаєте на нососльозний канал або тримаєте око закритим протягом 3 хвилин, це зменшує системні ефекти та підвищує місцеву дію.

Перед застосуванням інших офтальмологічних препаратів почекайте щонайменше 5 хвилин.

Якщо ви застосували більше Оптіалерга, ніж потрібно

Через властивості цього лікарського засобу при місцевому застосуванні в рекомендованих дозах передбачати явища отруєння не варто.

При застосуванні надмірних або дуже тривалих доз можливі такі симптоми: подразнення очей.

Прийом значно більшої кількості Оптіалерга, ніж рекомендована доза, наприклад, випадкове проковтування, може спричинити серйозні небажані ефекти, що впливають на серце та кровообіг. Симптоми можуть включати: зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), гостру головний біль, нудоту, блювоту, проблеми з диханням, підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія) та біль у грудях.

У разі випадкового проковтування вмісту флакона, особливо у дітей, можуть виникнути ознаки ураження центральної нервової системи (ЦНС), такі як сильна сонливість, депресія ЦНС, зниження температури тіла та кома.

При дуже високих дозах нафазоліну можливі небажані ефекти з боку серця та кровообігу, такі як серцебиття, підвищений тиск, який може змінитися гіпотензією (низький тиск); інші можливі побічні ефекти: головний біль, запаморочення, сонливість та безсоння.

Інші симптоми, які можуть виникнути при випадковому проковтуванні препарату, особливо дітьми: нудота, блювота, летаргія, труднощі з диханням тощо.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте у Токсикологічну інформаційну службу за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Оптіалерг

Застосовуйте цей препарат лише тоді, коли відчуваєте симптоми. Якщо їх немає, не використовуйте препарат.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо необхідно, через повторне виникнення симптомів, знову застосуйте препарат, як зазначено в розділі 3. Як застосовувати Оптіалерг.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Може спостерігатися розширення зіниці, підвищення тиску всередині ока та загальні ефекти, пов’язані з всмоктуванням.

Можливе рідке виникнення тривалого почервоніння та подразнення ока.

З невідомою частотою: кон’юнктивіт, біль у очах, печіння та помірне та тимчасове сльозовиділення, зміни зору; при надмірному застосуванні — розмите зору.

Украй рідко: непрозорі ділянки на рогівці.

У пацієнтів, схильних до цього, та при застосуванні у більшій кількості або частіше, ніж рекомендовано, можуть виникнути серцебиття, головний біль, тремтіння, слабкість, пітливість та підвищення тиску.

Також може виникнути алергічна реакція на один із компонентів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Оптіалерг

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Спорожніть флакон і викиньте лікарський засіб через 30 днів після першого відкриття упаковки або раніше, якщо помітите зміну кольору розчину або помутніння.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Оптіалергу

• Діючими речовинами є фосфат антазоліну та гідрохлорид нафазоліну. Кожен мл розчину для очей містить 5 мг фосфату антазоліну та 0,25 мг гідрохлориду нафазоліну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): макрогол 8000, полівініловий спирт, натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид 50%, натрію гідроксид та/або хлоридна кислота, вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Оптіалерг — це прозорий безбарвний розчин для очей, який постачається в упаковках по 10 мл з поліетилену низької щільності білого кольору, крапельниця з поліетилену низької щільності та кришечка з поліетилену високої щільності білого кольору. Кожна упаковка містить флакон із розчином для очей.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-España

Виробник

Farmigea S.p.A.

Via G.B. Oliva, 8 56121 Pisa. Італія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81752/P_81752.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81752/P_81752.html