Оптиалерг 5 мг/мл + 0,25 мг/мл глазные капли в растворе
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пользователя
Введение
Инструкция: информация для пользователя
Оптиалерг 5 мг/мл + 0,25 мг/мл глазные капли в растворе
Фосфат антазолина, гидрохлорид нафазолина
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат,
так как она содержит важную для вас информацию.
Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраняйте инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.
- При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
- Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней после начала лечения.
Содержание инструкции
- Что такое Оптиалерг и для чего он применяется.
- Что необходимо знать перед применением Оптиалерга.
- Как применять Оптиалерг.
- Возможные побочные эффекты.
- Условия хранения Оптиалерга.
- Состав упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Оптиалерг и для чего он применяется
Нафазолин — это симпатомиметическое вещество, обладающее сосудосуживающим действием и быстро устраняющее отёк воспалённой конъюнктивальной слизистой оболочки.
Анталозин — вещество с антигистаминной активностью, которое, как правило, способно ослаблять воспалительные процессы, вызванные аллергическими реакциями. Комбинированное применение этих двух активных веществ показало свою эффективность по сравнению с использованием каждого компонента по отдельности при лечении симптомов, вызванных аллергическими заболеваниями глаз.
Препарат показан для временного облегчения раздражения, покраснения и незначительной глазной конъюнктивальной гиперемии аллергического происхождения у взрослых и подростков старше 12 лет.
2. Что нужно знать перед началом применения Оптиалерг
Не применяйте Оптиалерг
- При повышенной чувствительности к антазолину, нафазолину или другим адренергическим препаратам (стимуляторам симпатической нервной системы, которые, в частности, могут повышать артериальное давление), а также к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).
- При закрытоугольной глаукоме или предрасположенности к её развитию.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Оптиалерг.
С особой осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:
- При одновременном применении некоторых анестетиков (например, галотана), повышающих чувствительность сердца к препаратам типа нафазолина.
- При бронхиальной астме.
- При заболеваниях сердца или нарушениях кровообращения.
- При атеросклерозе головного мозга.
- При артериальной гипертензии.
- При заболеваниях щитовидной железы.
- При сахарном диабете.
- При наличии заболеваний глаз, инфекций или травм глаз.
- При одновременном применении ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) (обычно антидепрессанты) (см. раздел «Применение Оптиалерг с другими лекарственными средствами»).
Рекомендации по применению глазных капель
Поскольку препарат является стерильным, рекомендуется соблюдать следующие правила:
- Каждый флакон должен использоваться только одним пациентом.
- При закапывании необходимо соблюдать максимальную гигиену: мыть руки и по возможности избегать контакта наконечника капельницы с любыми поверхностями (включая глаза).
- После каждого применения флакон следует плотно закрывать.
- По окончании срока применения остаток препарата следует утилизировать, даже если он не был полностью израсходован.
Не применяйте препарат более 3–5 дней подряд (возможно развитие рикошетной гиперемии). Во время применения этого препарата не используйте контактные линзы.
Дети
Не применяйте данный препарат у детей; безопасность и эффективность его применения у детей не установлены.
Другие лекарственные средства и Оптиалерг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременное применение Оптиалерг с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) (обычно антидепрессанты) может привести к гипертензивному кризу (резкому повышению артериального давления).
Если вы применяете другие глазные препараты, рекомендуется выдерживать интервал между закапываниями не менее 5 минут.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о применении глазных капель, содержащих комбинацию активных веществ этого препарата, у беременных и кормящих женщин.
Женщинам, находящимся в состоянии беременности или кормления грудью, применять Оптиалерг не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние Оптиалерг на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.
В редких случаях может возникнуть нечёткость зрения или ощущение ослепления. В таком случае не следует управлять транспортными средствами и пользоваться опасными механизмами.
Оптиалерг содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в каждом мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением препарата необходимо снимать контактные линзы и вновь надевать их не ранее чем через 15 минут.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения препарата вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.
3. Как применять Оптиалерг
Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам от 12 лет и старше: закапывать по 1–2 капли в каждый глаз до трёх или четырёх раз в день в зависимости от выраженности симптомов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3–5 дней.
Если симптомы не исчезают или усиливаются через 3 дня после начала применения, необходимо обратиться к врачу, который должен осмотреть состояние ваших глаз.
Применение у детей
Оптиалерг не следует применять у детей младше 12 лет.
Как применять Оптиалерг
Этот препарат предназначен для офтальмологического применения.
Перед применением необходимо тщательно вымыть руки и вытереть глаза.
Если вы носите контактные линзы, снимите их перед закапыванием. Снова надевать контактные линзы можно спустя 15 минут после применения капель.
Наклоните голову назад, поднимите взгляд вверх, осторожно потяните вниз нижнее веко и закапайте капли в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком). Затем мягко закройте глаза и оставайтесь в таком положении несколько секунд.
Поскольку препарат является стерильным, рекомендуется соблюдать следующие правила:
- Флакон должен использоваться только одним человеком.
- Применение капель должно осуществляться с соблюдением максимальной гигиены: тщательно мойте руки и по возможности избегайте контакта наконечника капельницы с любыми поверхностями (включая глаз).
- После каждого применения плотно закрывайте флакон.
- По истечении установленного срока применения остаток препарата следует утилизировать, даже если он не был полностью израсходован.
- Утилизируйте флакон по истечении одного месяца с момента вскрытия, а также ранее, если изменился цвет раствора или он помутнел.
Если после закапывания вы надавите на слезный канал или закроете глаз на 3 минуты, системные эффекты снизятся, а местное действие усилится.
Перед применением других глазных препаратов необходимо выждать не менее 5 минут.
Если вы применили Оптиалерг в большем количестве, чем следует
Из-за особенностей этого препарата при местном применении в рекомендованных дозах отравления, как правило, не возникают.
При применении чрезмерных или слишком длительных доз возможны такие симптомы, как раздражение глаз.
Приём значительно большего количества Оптиалерга, чем рекомендовано, например, при случайном проглатывании, может вызвать серьёзные побочные эффекты, затрагивающие сердце и кровообращение. Симптомы могут включать: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), сильную головную боль, тошноту, рвоту, нарушения дыхания, учащение пульса (тахикардия) и боль в груди.
При случайном проглатывании содержимого флакона, особенно у детей, могут появиться признаки поражения центральной нервной системы (ЦНС), такие как сильная сонливость, угнетение ЦНС, снижение температуры тела и кома.
При очень высоких дозах нафазолина могут возникнуть побочные эффекты со стороны сердца и кровообращения, такие как сердцебиение, повышение артериального давления, которое может смениться гипотензией (снижением давления); другие возможные побочные эффекты: головная боль, головокружение, сонливость и бессонница.
Другие симптомы, которые могут возникнуть при случайном проглатывании препарата, особенно у детей: тошнота, рвота, вялость, затруднённое дыхание и т.д.
В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.
Если вы забыли применить Оптиалерг
Применяйте этот препарат только при наличии симптомов. Если симптомов нет, не используйте его.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если симптомы вновь появятся, примените препарат в соответствии с указаниями в разделе 3. Как применять Оптиалерг.
Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.
Возможно появление расширения зрачка, повышения внутриглазного давления, а также общих реакций, обусловленных всасыванием препарата.
Возможно, редко: длительное покраснение глаз и раздражение.
Частота неизвестна: конъюнктивит, боль в глазах, жжение и умеренное преходящее слезотечение, нарушения зрения; при чрезмерном применении — размытое зрение.
В очень редких случаях: помутнения на роговице.
У предрасположенных пациентов и при применении в большем количестве или чаще, чем рекомендовано, могут возникать сердцебиение, головная боль, тремор, слабость, потливость и артериальная гипертензия.
Также может развиться аллергическая реакция на один из компонентов препарата.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Оптиалерг
Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Утилизировать лекарственный препарат спустя 30 дней после вскрытия и открытия упаковки, или раньше, если наблюдаются изменение цвета или помутнение раствора.
Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Оптиалерга
- Действующие вещества: фосфат антазолина и гидрохлорид нафазолина. Каждый мл глазных капель в растворе содержит 5 мг фосфата антазолина и 0,25 мг гидрохлорида нафазолина.
- Прочие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 8000, поливиниловый спирт, хлорид натрия, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (едетат динатрия), бензалкония хлорид 50%, гидроксид натрия и/или соляная кислота, очищенная вода.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Оптиалерг — глазные капли в виде прозрачного бесцветного раствора, выпускаемые в упаковке из полимерного флакона объёмом 10 мл из низкоплотного полиэтилена белого цвета с капельницей из низкоплотного полиэтилена и пробкой из высокоплотного полиэтилена белого цвета. Каждая упаковка содержит один флакон с глазными каплями в растворе.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
Производитель
Farmigea S.p.A.
Via G.B. Oliva, 8 56121 Pisa. Италия
или
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España
Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2025 г.
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить подробную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81752/P_81752.html
QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81752/P_81752.html