Омнілакс 10 г порошок для орального розчину у пакетику

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Омнілакс 10 г порошок для орального розчину у пакетику

макрогол 4000

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Омнілакс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Омнілаксу
3. Як застосовувати Омнілакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омнілаксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омнілакс і для чого його застосовують

Омнілакс містить активну речовину макрогол 4000 і належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичними слабкихами. Він діє шляхом збільшення кількості води в калових масах, що сприяє покращенню порушень, спричинених дуже повільними рухами кишечника. Омнілакс не всмоктується в кровотік і не розщеплюється в організмі.

Омнілакс застосовують для лікування запорів у дорослих та дітей віком від 8 років. Цей лікарський засіб є порошком, який необхідно розчинити у склянці води (щонайменше 50 мл) і випити. Зазвичай ефект настає через 24–48 годин.

Лікування запорів будь-яким лікарським засобом слід розглядати лише в поєднанні зі здоровим способом життя та харчуванням.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Омнілаксу

Не приймайте Омнілакс:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до макроголу (поліетиленгліколю) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);

• якщо у Вас є наявне захворювання, таке як серйозне захворювання кишечника:

  • запальне захворювання кишечника (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона, патологічне розширення кишки);
  • перфорація кишечника або ризик перфорації кишечника;
  • ілеус або підозра на кишкову обструкцію;
  • болючі абдомінальні синдроми невстановленого походження.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо має місце одна з наведених вище ситуацій. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з Вашим фармацевтом або лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та обережність

Після прийому лікарських засобів, що містять макрогол (поліетиленгліколь), повідомлялося про випадки алергічних реакцій у дорослих, включаючи висипання та набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Повідомлялося про окремі випадки тяжких алергічних реакцій, що призводили до втрати свідомості, колапсу, утрудненого дихання та загального нездужання. Якщо Ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, необхідно негайно припинити прийом Омнілаксу та звернутися до лікаря.

Оскільки цей лікарський засіб може викликати діарею в деяких випадках, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу, якщо:

• у Вас порушена функція печінки або нирок;
• Ви приймаєте діуретики (ліки, що сприяють виведенню рідини) або є особою похилого віку, оскільки це може призвести до зниження рівня натрію (солі) або калію в крові.

Перед прийомом Омнілаксу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви знаєте, що маєте порушення ковтання. Уникайте змішування Омнілаксу з харчовими загусниками на основі крохмалю, якщо у Вас ускладнене ковтання. Це може призвести до утворення водянистої рідини, яка може потрапити до легень і викликати пневмонію, якщо Ви не можете ковтати належним чином.

Інші лікарські засоби та Омнілакс

Можливо тимчасове зниження всмоктування інших лікарських засобів під час лікування Омнілаксом, зокрема препаратів із вузьким терапевтичним індексом або коротким періодом напіввиведення, таких як дигоксин, протиепілептичні засоби, кумарини та імунодепресанти, що може призвести до зниження їхньої ефективності.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.

Якщо у Вас ускладнене ковтання, і Ви потребуєте загусників для згущення рідини, щоб безпечно ковтати її, уникайте змішування Омнілаксу з рідинами, загущеними харчовими загусниками на основі крохмалю. Омнілакс може нейтралізувати дію харчових загусників на основі крохмалю, що призводить до розрідження сумішей, які повинні залишатися густими для осіб із ускладненням ковтання.

Вагітність та годування груддю

Омнілакс можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами не проводилося.

Омнілакс містить діоксид сірки, сорбітол та натрій

Через наявність діоксиду сірки можуть виникнути тяжкі реакції гіперчутливості та утруднення дихання, хоча це трапляється дуже рідко.

Цей лікарський засіб містить 0,7 мг сорбітолу в кожному пакетику. Однак Омнілакс можна приймати, якщо Ви хворієте на цукровий діабет або дотримуєтеся дієти без галактози.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Омнілакс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі та діти від 8 років:

Рекомендована доза становить 1–2 пакетики на добу, які бажано приймати одноразово вранці. Добову дозу можна коригувати залежно від ефекту, отриманого після застосування, і вона може коливатися від одного пакетика кожні два дні (особливо у дітей) до максимальної дози — два пакетики на добу.

Розчиніть вміст пакетиків у склянці води (щонайменше 50 мл) безпосередньо перед застосуванням і випийте рідину.

Майте на увазі наступне:

• Зазвичай Омнілакс починає діяти через 24–48 годин.
• У дітей тривалість лікування Омнілаксом не повинна перевищувати 3 місяці.
• Покращення частоти кишкових рухів після застосування Омнілаксу можна підтримувати, дотримуючись заходів щодо здорового способу життя та харчування.
• Зверніться до свого фармацевта або лікаря, якщо симптоми погіршуються або не покращуються.

Якщо ви прийняли більше Омнілаксу, ніж потрібно

Передозування Омнілаксу може спричинити діарею, біль у животі та блювоту. Діарея зникає після припинення лікування або зменшення дози.

Якщо у вас виникла сильна діарея або блювота, слід якнайшвидше звернутися до лікаря, оскільки через втрату рідини може знадобитися лікування для запобігання втраті солей (електролітів).

Якщо ви забули прийняти Омнілакс

Прийміть наступну дозу, як тільки згадаєте, але не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Омнілакс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, як правило, є незначними та тимчасовими, і включають:

У дітей

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Біль у животі
• Діарея, що також може викликати біль навколо прямої кишки (перианальний біль).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Нудота (почуття нездужання) або блювота
• Підвищена метеоризм (надмірне газоутворення у животі)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Алергічні реакції (гіперчутливість) (висип, кропив’янка, набряк обличчя або горла, утруднене дихання, слабкість або втрату свідомості).

У дорослих

Поширені (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Біль у животі
• Підвищена метеоризм (надмірне газоутворення у животі)
• Нудота
• Діарея

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Блювота
• Наполеглива потреба відвідати туалет
• Неспроможність утримувати кал

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Знижений рівень калію в крові, що може викликати слабкість м’язів, м’язові скорочення або порушення серцевого ритму.
• Знижений рівень натрію в крові, що може викликати втому та сплутаність свідомості, м’язові скорочення, судоми та кому.
• Дегідратація, спричинена тяжкою діареєю, особливо у пацієнтів похилого віку.
• Симптоми алергічної реакції, такі як почервоніння шкіри, висип, кропив’янка, набряк обличчя або горла, утруднене дихання, слабкість або втрату свідомості.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів, що застосовуються у людській медицині (www.notificaRAM.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омнілаксу

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на нижній частині упаковки. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Реконституйований розчин слід зберігати щільно закритим у холодильнику (2 °C до 8 °C) і він залишатиметься стабільним протягом 6 годин.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омнілаксу

• Діючою речовиною є макрогол. Кожен пакетик містить 10 г макроголу.
• Інші компоненти: натрію сахаринат (Е-954) та ароматизатор (апельсиново-грейпфрутовий аромат, що містить мальтодекстрин, сорбітол (Е-420), дібутилгідроксіанизол (Е-320) та арабську смолу (Е-414)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Блідкуватий порошок із апельсиново-грейпфрутовим смаком.

Омнілакс постачається в упаковках по 10, 20, 30, 50 або 100 пакетиків.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

Pro Health Pharma Sweden AB

Genetor, Kungstorget 8

252 78 Helsingborg, Швеція

Виробник

Lamp San Prospero S.p.A

Via della Pace 25/A

41030 San Prospero (Modena), Італія

Місцевий представник

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.

C/ Arequipa, 1 – 28043 Madrid, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).