Omnilax 10 g proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Omnilax 10 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego w saszetce

makrogol 4000

Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować szukać informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o takie działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Omnilax i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Omnilax
3. Jak stosować lek Omnilax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Omnilax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omnilax i kiedy się go stosuje

Omnilax zawiera substancję czynną makrogol 4000 i należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi działającego osmotycznie. Działa poprzez zwiększenie ilości wody w kałie, co pomaga w leczeniu zaburzeń spowodowanych bardzo powolnym ruchem jelitowym. Omnilax nie jest wchłaniany do krwiobiegu ani nie ulega rozkładowi w organizmie.

Omnilax stosuje się w leczeniu zaparć u dorosłych oraz u dzieci od 8. roku życia. Lek ten jest proszkiem, który należy rozpuścić w szklance wody (co najmniej 50 ml) i wypić. Zazwyczaj efekt działania występuje po 24–48 godzinach.

Leczenie zaparć za pomocą dowolnego leku powinno być rozważane wyłącznie w połączeniu ze zdrowym stylem życia i odpowiednią dietą.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Omnilax

Nie przyjmuj leku Omnilax:

• jeśli jest nadwrażliwość (alergia) na makrogol (polietylenoglikol) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli występuje istniejąca choroba przewodu pokarmowego, takie jak ciężka choroba jelitowa:
  • zapalenie jelit (np. colitis ulcerosa, choroba Leśniowskiego-Crohna, nietypowe rozszerzenie jelita),
  • przetoka jelitowa lub ryzyko przetoki jelitowej,
  • udrętwienie jelit (ileo) lub podejrzenie obturacji jelit,
  • zespoły bólowe brzucha o nieustalonej przyczynie.

Nie należy przyjmować tego leku, jeśli występuje któraś z powyższych sytuacji. Jeśli nie jest pewien, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Po zażyciu leków zawierających makrogol (polietylenoglikol) zgłaszano przypadki reakcji alergicznych u dorosłych, w tym wysypkę oraz obrzęk twarzy lub gardła (angioedem). Zgłoszono pojedyncze przypadki ciężkich reakcji alergicznych, które prowadziły do omdlenia, wstrząsu lub trudności w oddychaniu oraz uczucia ogólnego niedoboru. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Omnilax i skontaktować się z lekarzem.

Ponieważ ten lek może powodować biegunkę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed jego przyjęciem, jeśli:

• występuje zaburzenie czynności wątroby lub nerek,
• przyjmuje się środki moczopędne (lek przeciwmoczowy) lub jest się osobą starszą, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu sodu (soli) lub potasu we krwi.

Przed zastosowaniem leku Omnilax należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wiadomo o istnieniu zaburzeń połykania. Należy unikać mieszania Omnilax z zagęszczaczami żywności na bazie skrobi, jeśli występują trudności z połykaniem. Może to prowadzić do powstania cieczy wodnistej, która może przedostać się do płuc i spowodować zapalenie płuc, jeśli nie jest się w stanie skutecznie połykać.

Inne leki i Omnilax

Przyjmowanie innych leków może być tymczasowo ograniczone podczas terapii lekiem Omnilax, szczególnie leków o wąskim zakresie działania terapeutycznego lub krótkim okresie półtrwania, takich jak digoksyna, leki przeciwpadaczkowe, kumaryny i leki immunosupresyjne, co może prowadzić do zmniejszenia ich skuteczności.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się lub niedawno przyjmowano inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.

Jeśli występują trudności z połykaniem i konieczne jest stosowanie zagęszczaczy do cieczy w celu bezpiecznego połykania, należy unikać mieszania Omnilax z cieczami zagęszczonymi za pomocą zagęszczaczy na bazie skrobi. Omnilax może znosić działanie zagęszczaczy na bazie skrobi, co powoduje rozcieczenie preparatów, które powinny pozostać zagęszczone u osób z trudnościami w połykaniu.

Ciąża i karmienie piersią

Omnilax może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność kierowania pojazdami i/lub obsługi maszyn.

Omnilax zawiera dwutlenek siarki, sorbitol i sód

Z uwagi na obecność dwutlenku siarki możliwe są rzadkie przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwościowych i trudności oddechowych.

Ten lek zawiera 0,7 mg sorbitolu w każdym saszetce. Jednakże Omnilax można przyjmować, jeśli się choruje na cukrzycę lub stosuje dietę bez galaktozy.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na saszetkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Omnilax

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci od 8. roku życia:

Zalecana dawka to 1–2 saszetki dziennie, najlepiej przyjmowane jednorazowo rano. Dawkę dzienną można dostosować w zależności od uzyskanego efektu – może ona wahać się od jednej saszetki co drugi dzień (szczególnie u dzieci) do maksymalnie dwóch saszetek dziennie.

Zawartość saszetek rozpuść w szklance wody (co najmniej 50 ml) tuż przed zażyciem i wypij płyn.

Weź pod uwagę następujące informacje:

• Omnilax zazwyczaj zaczyna działać po 24–48 godzinach.
• U dzieci długość leczenia Omnilaxem nie powinna przekraczać 3 miesięcy.
• Poprawę częstotliwości wypróżnień po stosowaniu Omnilaxu można utrzymać poprzez wprowadzenie zdrowych zmian w stylu życia i diecie.
• Skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem, jeśli objawy nasilają się lub nie poprawiają.

Jeśli zażyłeś/-łaś zbyt dużą dawkę Omnilaxu

Zbyt duża dawka Omnilaxu może powodować biegunkę, ból brzucha i wymioty. Biegunka ustępuje po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki.

Jeśli wystąpi silna biegunka lub wymioty, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, ponieważ utrata płynów może wymagać leczenia w celu zapobiegania niedoborowi soli (elektrolitów).

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Omnilax

Weź kolejną dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, ale nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Omnilax może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i noszą charakter przejściowy, i obejmują:

U dzieci

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból brzucha (ból brzucha)
• Biegunka, która może również powodować ból w okolicy odbytu (ból okołoodbytowy).

Niekorzystne rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Nudności (uczucie niedoboru) lub wymioty
• Wzdęcia brzucha (brzucha)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) (wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem, osłabienie lub omdlenie).

U dorosłych

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Ból brzucha (ból brzucha)
• Wzdęcia brzucha (brzucha)
• Nudności
• Biegunka

Niekorzystne rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Wymioty
• Naglące pragnienie pójścia do toalety
• Nielotność kałowa

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Obniżone stężenie potasu we krwi, które może powodować osłabienie mięśni, skurcze mięśni lub nieregularne bicie serca.
• Obniżone stężenie sodu we krwi, które może powodować zmęczenie i dezorientację, skurcze mięśni, drgawki i śpiączkę
• Odwodnienie spowodowane ciężką biegunką, szczególnie u pacjentów starszych
• Objawy reakcji alergicznej, takie jak zaczerwienienie skóry, wysypka, pokrzywka, obrzęk twarzy lub gardła, trudności z oddychaniem, osłabienie lub omdlenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaRAM.es). Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Omnilax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widnieje na dolnej części opakowania. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Roztwór po odtworzeniu należy przechowywać szczelnie zamknięty w lodówce (2°C do 8°C) i będzie stabilny przez 6 godzin.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Omnilax

• Substancją czynną jest makrogol. Każdy saszetka zawiera 10 g makrogolu.
• Pozostałe składniki to sacharyna sodowa (E-954) oraz aromat (aroma pomarańczy i grejpfruta zawierające mleczko ziemniaczane, sorbitol (E-420), butylanolinę kwasu octowego (E-320) i gumę arabską (E-414)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Białawy proszek o smaku pomarańczy i grejpfruta.

Omnilax jest dostępne w opakowaniach po 10, 20, 30, 50 lub 100 saszetek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Pro Health Pharma Sweden AB

Genetor, Kungstorget 8

252 78 Helsingborg, Szwecja

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Lamp San Prospero S.p.A

Via della Pace 25/A

41030 San Prospero (Modena), Włochy

Przedstawiciel lokalny

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.

C/ Arequipa, 1 – 28043 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).