Омнилакс 10 г порошок для раствора для приема внутрь в пакетиках

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Омнилакс 10 г порошок для раствора для приема внутрь в пакетиках

макрогол 4000

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем вам может понадобиться с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Омнилакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Омнилакса
3. Как принимать Омнилакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Омнилакса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омнилакс и для чего его применяют

Омнилакс содержит активное вещество макрогол 4000 и относится к группе лекарственных средств, называемых слабительными средствами осмотического действия. Он действует, увеличивая количество воды в каловых массах, что способствует улучшению нарушений, вызванных замедленной перистальтикой кишечника. Омнилакс не всасывается в кровоток и не разрушается в организме.

Омнилакс применяется для лечения запора у взрослых и детей в возрасте от 8 лет. Данный препарат представляет собой порошок, который необходимо растворить в стакане воды (не менее 50 мл) и выпить. Обычно эффект наступает через 24–48 часов.

Лечение запора с помощью любого лекарственного средства следует проводить только в сочетании со здоровым образом жизни и правильным питанием.

2. Что нужно знать перед началом приема Омнилакс

Не принимайте Омнилакс:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к макроголу (полиэтиленгликолю) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);

• если у вас имеется заболевание кишечника:

• воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона, патологическое расширение кишечника);

• перфорация кишечника или риск перфорации кишечника;

• илеус или подозрение на кишечную непроходимость;

• болевые абдоминальные синдромы неясной этиологии.

Не принимайте это лекарственное средство, если у вас присутствует одно из перечисленных выше состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с фармацевтом или врачом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

После приема лекарственных средств, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль), у взрослых отмечались случаи аллергических реакций, включая кожную сыпь и отек лица или горла (ангионевротический отек). Также сообщалось об отдельных случаях тяжелых аллергических реакций, приводивших к обмороку, коллапсу, затрудненному дыханию и общему недомоганию. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием Омнилакса и обратиться к врачу.

Поскольку данное лекарственное средство может вызывать диарею, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед его приемом, если:

• у вас нарушена функция печени или почек;
• вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению жидкости) или являетесь пожилым человеком, поскольку у вас может снижаться уровень натрия (соли) или калия в крови.

Перед началом приема Омнилакса проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас нарушено глотание. Избегайте смешивания Омнилакса со сгустителями пищевых жидкостей на основе крахмала, если у вас затруднено глотание. Это может привести к образованию водянистой жидкости, которая при неправильном глотании может попасть в легкие и вызвать пневмонию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Омнилакс

Прием Омнилакса может временно снижать всасывание других принимаемых лекарственных средств, особенно препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения, таких как дигоксин, противосудорожные средства, кумарины и иммуносупрессанты, что может привести к снижению их эффективности.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Если у вас затруднено глотание и вы используете сгустители для жидкостей, чтобы безопасно их проглатывать, избегайте смешивания Омнилакса с жидкостями, загущенными сгустителями на основе крахмала. Омнилакс может нейтрализовать действие таких сгустителей, в результате чего загущенные смеси, предназначенные для пациентов с нарушениями глотания, становятся жидкими.

Беременность и лактация

Омнилакс может применяться во время беременности и лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Исследования влияния на способность к вождению и/или управлению механизмами не проводились.

Омнилакс содержит диоксид серы, сорбитол и натрий

Из-за содержания диоксида серы в редких случаях могут возникать тяжелые реакции гиперчувствительности и затруднения дыхания.

Данное лекарственное средство содержит 0,7 мг сорбитола в каждом пакетике. Тем не менее, Омнилакс можно принимать при сахарном диабете или при диете, исключающей галактозу.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Омнилакс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети в возрасте от 8 лет:

Рекомендуемая доза составляет 1–2 пакетика в день, которые предпочтительно принимать однократно утром. Дневную дозу можно корректировать в зависимости от достигнутого эффекта и устанавливать в диапазоне от 1 пакетика через день (особенно у детей) до максимума — 2 пакетиков в день.

Содержимое пакетиков растворяйте в стакане воды (не менее 50 мл) непосредственно перед применением и выпивайте раствор.

Имейте в виду следующее:

• Как правило, эффект от Омнилакса наступает через 24–48 часов.
• У детей продолжительность лечения Омнилаксом не должна превышать 3 месяцев.
• Улучшение частоты опорожнения кишечника после приема Омнилакса можно сохранить, соблюдая рекомендации по здоровому образу жизни и рациональному питанию.
• Обратитесь к своему фармацевту или врачу, если симптомы ухудшатся или не улучшатся.

Если вы приняли Омнилакс в дозе больше рекомендованной

Прием слишком большой дозы Омнилакса может вызвать диарею, боли в животе и рвоту. Диарея прекращается после прекращения лечения или снижения дозы.

При возникновении сильной диареи или рвоты необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку потеря жидкости может потребовать лечения с целью предотвращения нарушения баланса солей (электролитов).

Если вы забыли принять Омнилакс

Принимайте следующую дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Омнилакс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и носят преходящий характер, и включают:

У детей

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Боли в животе
• Диарея, которая также может вызывать боль вокруг прямой кишки (перианальная боль).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Тошнота (ощущение недомогания) или рвота
• Вздутие живота

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность) (высыпания, крапивница, отёк лица или горла, затруднение дыхания, слабость или обморок).

У взрослых

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Боли в животе
• Вздутие живота
• Тошнота
• Диарея

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Рвота
• Срочная потребность в посещении туалета
• Недержание кала

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Снижение уровня калия в крови, которое может вызывать мышечную слабость, судороги или нарушение сердечного ритма.
• Снижение уровня натрия в крови, которое может вызывать усталость и спутанность сознания, судороги, эпилептические припадки и кому.
• Обезвоживание, вызванное тяжёлой диареей, особенно у пожилых пациентов.
• Симптомы аллергической реакции, такие как покраснение кожи, высыпания, крапивница, отёк лица или горла, затруднение дыхания, слабость или обморок.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Омнилакса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на дне упаковки. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Восстановленный раствор необходимо хранить в хорошо закрытой упаковке в холодильнике (2 °С до 8 °С) и он будет стабилен в течение 6 часов.

Препараты не должны выбрасываться через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE аптеки. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Омнилакса

• Действующее вещество — макрогол. Каждый пакетик содержит 10 г макрогола.
• Другие компоненты: натриевая сакхарин (Е-954) и ароматизатор (аромат апельсина и грейпфрута, содержащий мальтодекстрин, сорбитол (Е-420), бутилгидроксианизол (Е-320) и арабскую камедь (Е-414)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Белесоватый порошок со вкусом апельсина и грейпфрута.

Омнилакс выпускается в упаковках по 10, 20, 30, 50 или 100 пакетиков.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Pro Health Pharma Sweden AB

Genetor, Kungstorget 8

252 78 Хельсингборг, Швеция

Производитель

Lamp San Prospero S.p.A

Via della Pace 25/A

41030 Сан-Просперо (Модена), Италия

Местный представитель

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L.

C/ Arequipa, 1 – 28043 Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).