Омепразол Сандоз Фармацевтика 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Омепразол Сандоз Фармацевтика 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтика та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Омепразолу Сандоз Фармацевтика
3. Як застосовувати Омепразол Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омепразолу Сандоз Фармацевтика
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтика і для чого його застосовують

Омепразол Сандоз Фармацевтика містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці ліки діють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.

Омепразол застосовують для лікування таких захворювань:

У дорослих:

• «Гастроезофагеальна хвороба рефлюксу» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки) або у шлунку (шлункові виразки).
• Виразки, інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у пацієнта є таке захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки, спричинені ліками, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Омепразол може також використовуватися для запобігання утворенню виразок у разі прийому НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золінгера–Еллісона).

У дітей:

Діти старше 1 року та з масою тіла ≥10 кг

• «Гастроезофагеальна хвороба рефлюксу» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота з шлунка потрапляє в стравохід, викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунка у рот (регургітацію), блювоту та недостатній приріст маси тіла.

Діти старше 4 років та підлітки

• Виразки, інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо у дитини є таке захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Омепразол Сандоз Фармацевтика

Не приймайте Омепразол Сандоз Фармацевтика

• якщо ви алергічні до омепразолу або до будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (вказані в розділі 6),
• якщо ви алергічні до ліків, що містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол),
• якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому омепразолу.

Повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції, пов’язані з лікуванням омепразолом, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну ексудативну пустульозу (PEGA). Припиніть прийом омепразолу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів, пов’язаних з серйозними шкірними побічними реакціями, описаними в розділі 4.

Цей лікарський засіб може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у вас виникли будь-які з наступних станів перед початком прийому омепразолу або під час лікування, негайно зверніться до лікаря:

• якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після прийому ліків, подібних до омепразолу, для зниження кислотності шлунка,
• якщо ви сильно схудли без видимої причини та маєте труднощі з ковтанням,
• якщо у вас болить шлунок або є розлади травлення,
• якщо ви починаєте блювати їжею або кров’ю,
• якщо ваші випорожнення чорного кольору (калини, забарвлені кров’ю),
• якщо у вас тяжка або тривала діарея, оскільки прийом омепразолу пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї,
• якщо у вас тяжкі захворювання печінки,
• якщо вам планують зробити спеціальний аналіз крові (хромогранин А).

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу (понад 1 рік), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як омепразол, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікарю, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищити ризик остеопорозу).

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються сонячному світлу, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування омепразолом.

Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висипання, скованість суглобів. Вам необхідно повідомити лікаря про ці симптоми.

Цей лікарський засіб може впливати на те, як ваш організм засвоює вітамін B12, особливо якщо вам потрібно приймати його довгий час. Зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися такі симптоми, що можуть свідчити про низький рівень вітаміну B12:

• сильна втому або відчуття виснаження,
• оніміння,
• біль у язиці або червоний язик, виразки в роті,
• слабкість м’язів,
• порушення зору,
• проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія.

Діти

Деяким дітям із хронічними захворюваннями може знадобитися тривале лікування, хоча це не рекомендовано. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року або з вагою менше 10 кг.

Якщо у вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються сонячному світлу, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування омепразолом.

Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу (понад 1 рік), ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Інші ліки та Омепразол Сандоз Фармацевтика

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки. Омепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на омепразол.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця),
• діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії),
• фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо ви приймаєте фенітоїн, ваш лікар буде контролювати ваш стан під час початку або припинення лікування омепразолом,
• ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар буде контролювати ваш стан під час початку або припинення лікування омепразолом,
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• такролімус (при трансплантації органів),
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії),
• цилостазол (використовується для лікування перемежаючої хромоти),
• саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• клопідогрел (використовується для запобігання утворенню тромбів),
• ерлотиніб (використовується для лікування раку),
• метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку). Якщо ви приймаєте високу дозу метотрексату, ваш лікар тимчасово припинить лікування омепразолом.

Якщо ваш лікар призначив вам, окрім омепразолу, антибіотики амоксицилін та кларитроміцин для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити про всі інші ліки, які ви приймаєте.

Прийом Омепразол Сандоз Фармацевтика з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули з їжею або натще.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Перед прийомом омепразолу повідомте лікареві, якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Лікар вирішить, чи можете ви приймати омепразол у цей період.

Лікар вирішить, чи можете ви приймати цей лікарський засіб під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає ймовірності, що омепразол вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як: запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). У разі їх появи не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Омепразол Сандоз Фармацевтика містить сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Омепразол Сандоз Фармацевтика

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар вкаже, скільки капсул вам потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.

Нижче наведено рекомендовані дози.

Застосування у дорослих

Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий біль і кисла регургітація:

• Якщо ваш лікар виявить у вас незначні пошкодження стравоходу, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить дозу 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 10 мг один раз на добу.
• Якщо у вас немає пошкоджень стравоходу, рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхньої частини кишечника (дванадцятипалокишкові виразки):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить ту саму дозу ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не повністю загоюється, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка (шлункові виразки):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Можливо, ваш лікар призначить ту саму дозу ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не повністю загоюється, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика повторного виникнення шлункових і дванадцятипалокишкових виразок:

• Рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Можливо, ваш лікар збільшить дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування шлункових і дванадцятипалокишкових виразок, спричинених НПЗП (нестероїдними протизапальними засобами):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика шлункових і дванадцятипалокишкових виразок під час застосування НПЗП:

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їхнього повторного виникнення:

• Рекомендована доза — 20 мг омепразолу два рази на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також вкаже, що вам потрібно приймати два з наведених антибіотиків: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Рекомендована доза — 60 мг на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і також визначить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб.

Застосування у дітей та підлітків

Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучий біль і кисла регургітація:

• Діти старші одного року, які важать понад 10 кг, можуть приймати омепразол. Доза для дітей визначається за масою тіла, і лікар визначить правильну дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їхнього повторного виникнення:

• Діти старші 4 років можуть приймати омепразол. Доза для дітей визначається за масою тіла, і лікар визначить правильну дозу.
• Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін і кларитроміцин.

Як застосовувати цей лікарський засіб

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.
• Ковтайте капсули цілісно разом з півсклянки води. Не жуйте і не дробіть капсули, оскільки вони містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню лікарського засобу під дією кислоти шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас або у вашої дитини виникли труднощі з ковтанням капсул

Якщо у вас або у вашої дитини виникли труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсулу і ковтніть вміст одразу разом з півсклянки води або висипте вміст у склянку з не газованою водою, кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
• Завжди струшуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випийте суміш одразу або протягом 30 хвилин.
• Щоб переконатися, що весь лікарський засіб прийнятий, наповніть склянку водою наполовину, добре прополоскайте її і випийте воду. Тверді частинки містять лікарський засіб; не жуйте і не дробіть їх.

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Сандоз Фармацевтика, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Сандоз Фармацевтика

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Омепразолом Сандоз Фармацевтика

Не припиняйте лікування омепразолом без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яку визначають таким чином:

Якщо ви помітили будь-який із наступних рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісних (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), але серйозних, негайно припиніть прийом омепразолу та зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання (раптові свисти), набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція) (рідкісні).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Також можуть з’явитися сильні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Може бути «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза» (дуже рідкісні).
• Поширений висип, підвищена температура тіла та запалення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків) (рідкісні).
• Поширений червоний лускуватий висип з підшкірними вузликами та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна екзантемна пустульоза) (рідкісні).
• Жовтяниця шкіри, темна сеча та втому, що можуть бути симптомами проблем із печінкою (рідкісні).

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Проблеми зі шлунком або кишечником: діарея, біль у шлунку, запори та метеоризм (підвищена газотворність).
• Нудота або блювота.
• Доброкачливі поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Набряк стоп та щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.
• Відчуття оберту всього навколо (вертиго).
• Зміни в аналізах крові, що використовуються для перевірки функції печінки.
• Висип на шкірі, кропив’янка та свербіж.
• Відчуття загальної нездужності та відсутності енергії.
• Перелом стегна, зап’ястя та хребта.*

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• Проблеми з кров’ю, наприклад, зниження білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків та підвищеної схильності до інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже сильні, що включають набряк губ, язика та горла, лихоманку та свистяче дихання.
• Знижений рівень натрію в крові. Може спричинити слабкість, блювоту та судоми.
• Збудженість, сплутаність свідомості або депресія.
• Порушення смаку.
• Проблеми зі зором, наприклад, розмите зорове сприйняття.
• Раптове відчуття утрудненого дихання (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, відома як «кандидоз», що може уражати кишечник і спричинена грибком.
• Проблеми з печінкою, наприклад, жовтяниця, що може призводити до жовтяниці шкіри, темної сечі та втоми.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висип на шкірі після впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або біль у м’язах (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищене потовиділення.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Зміни в показниках крові, наприклад, агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
• Агресивність.
• Бачення, відчуття або чуття речей, яких немає (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
• Раптове виникнення сильного висипу, утворення пухирів або шелушіння шкіри. Може супроводжуватися високою лихоманкою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можна оцінити за наявними даними)

• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Якщо ви приймаєте омепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорення серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Висип на шкірі, можливо, з болем у суглобах.

Якщо ви приймаєте омепразол більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може спричиняти втому, непроизвольні скорочення м’язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення та прискорення серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

*Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, особливо протягом більше ніж одного року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястя та хребта. Повідомте свого лікаря, якщо у вас є остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

У дуже рідкісних випадках омепразол може впливати на білі кров’яні тільця та спричиняти імунодефіцит. Якщо у вас виникла інфекція з симптомами, такими як лихоманка з різким погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті або труднощі з сечовипусканням, вам слід якнайшвидше звернутися до лікаря для проведення аналізу крові, щоб виключити нестачу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). Дуже важливо в цей момент надати інформацію про ліки, які ви приймаєте.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянсі лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омепразолу Сандоз Фармацевтика

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD/EXP». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Блістер:

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Зберігати при температурі нижче 25 °C.

Упаковка з капсулами з HDPE із гвинтовою кришкою та силікагелевим осушувачем:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати флакон щільно закритим для захисту від вологи.

Після використання щільно закривати упаковку.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Сдавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омепразолу Сандоз Фармацевтика

• Діючою речовиною є омепразол. Кожна капсула містить 20 мг омепразолу.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): кульки цукру (що складаються з крохмалю кукурудзи та сахарози), гідроксид магнію, лаурілсульфат натрію, динатрій гідрогенфосфат, манітол (Е-421), гіпромелоза тип 2910, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А, з картоплі), макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е-171) та сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%. Тверда желатинова капсула складається з: желатину, індигоцину FD&C Blue 2 (Е132) та діоксиду титану (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Омепразол Сандоз Фармацевтика 20 мг капсули тверді шлункорезистентні EFG випускається у вигляді твердих шлункорезистентних капсул з желатину розміру «4» з білим корпусом та синьою кришечкою, що містять сферичні гранули від білого до кремового кольору. Препарат постачається в блистерах, що містять 14, 28 або 56 шлункорезистентних капсул, або в упаковках з HDPE з гвинтовою кришкою з поліпропілену (PP) та силікагелевим осушувачем, що містять 28 або 56 шлункорезистентних капсул.

Може бути доступним лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр підприємництва Parque Norte
Будівля Roble
вул. Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Іспанія

Виробник

Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7,
Промисловий парк Miralcampo,
Асукека-де-Енарес (Гвадалахара),
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: липень 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es