Омепразол Сандоз Фармацевтика 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: Информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Омепразол Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед началом приёма Омепразола Сандоз Фармацевтика
- 3. Как принимать Омепразол Сандоз Фармацевтика
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Омепразол Сандоз Фармацевтика
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: Информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Омепразол Сандоз Фармацевтика 20 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
- При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции.
Содержание инструкции :
- Что такое Омепразол Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
- Что следует знать перед началом приёма Омепразола Сандоз Фармацевтика
- Как принимать Омепразол Сандоз Фармацевтика
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Омепразола Сандоз Фармацевтика
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Омепразол Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
Омепразол Сандоз Фармацевтика содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой в желудке.
Омепразол применяется для лечения следующих заболеваний:
У взрослых:
- «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
- Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная язва) или в желудке (гастритическая язва).
- Язвы, вызванные инфицированием бактерией, называемой «Helicobacter pylori». При наличии этого заболевания врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
- Язвы, вызванные лекарственными средствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Омепразол также может применяться для предотвращения образования язв у пациентов, принимающих НПВП.
- Избыточное выделение кислоты в желудке, вызванное опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).
У детей:
Дети старше 1 года и с массой тела ≥10 кг
- «Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка попадает в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы болезни могут включать заброс содержимого желудка в рот (регургитацию), рвоту и недостаточный прирост массы тела.
Дети старше 4 лет и подростки
- Язвы, вызванные инфицированием бактерией, называемой «Helicobacter pylori». При наличии этого заболевания у ребёнка врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.
2. Что необходимо знать перед началом приёма Омепразола Сандоз Фармацевтика
Не принимайте Омепразол Сандоз Фармацевтика
- если у вас аллергия на омепразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
- если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол),
- если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (используется при инфицировании ВИЧ).
Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма омепразола.
При лечении омепразолом сообщалось о тяжёлых кожных побочных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (PEGA). Прекратите приём омепразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с тяжёлыми кожными побочными реакциями, описанными в разделе 4.
Это лекарственное средство может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникают следующие состояния до начала приёма омепразола или во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с врачом:
- ранее у вас была кожная реакция после приёма лекарственного средства, схожего с омепразолом, применяемого для снижения кислотности желудка,
- вы сильно худеете без видимых причин и испытываете трудности при глотании,
- у вас болит живот или возникает диспепсия,
- вы начинаете рвать пищу или рвёте кровью,
- ваш стул чёрного цвета (стул с кровью),
- у вас тяжёлая или продолжительная диарея, поскольку при приёме омепразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи,
- у вас тяжёлые заболевания печени,
- вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).
Если вы принимаете это лекарственное средство в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждом посещении врача.
Приём ингибитора протонной помпы, такого как омепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза).
Если у вас появляется кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения омепразолом.
Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
При приёме омепразола может развиваться воспаление почек. Признаками и симптомами могут быть снижение объёма мочи или кровь в моче и/или реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Об этих признаках необходимо сообщить лечащему врачу.
Это лекарственное средство может влиять на способность организма усваивать витамин B12, особенно если его необходимо принимать длительное время. Обратитесь к врачу, если вы заметили следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
- сильная усталость или отсутствие энергии,
- покалывание,
- боль в языке или красный язык, язвы во рту,
- мышечная слабость,
- нарушение зрения,
- проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.
Дети
Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя оно и не рекомендуется. Не давайте это лекарственное средство детям младше 1 года или с массой тела менее 10 кг.
Если у вас появляется кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения омепразолом.
Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.
Если вы принимаете это лекарственное средство в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждом посещении врача.
Другие лекарственные средства и Омепразол Сандоз Фармацевтика
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Омепразол может влиять на действие некоторых лекарственных средств, а некоторые лекарственные средства могут влиять на омепразол.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ).
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций),
- дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца),
- диазепам (используется для лечения тревожных состояний, расслабления мышц или при эпилепсии),
- фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении приёма омепразола,
- лекарственные средства, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении приёма омепразола,
- рифампицин (используется для лечения туберкулёза),
- атазанавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ),
- такролимус (при трансплантации органов),
- зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии),
- цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты),
- саквинавир (используется для лечения инфицирования ВИЧ),
- клопидогрел (используется для профилактики образования тромбов (тромбозов)),
- эрлотиниб (используется для лечения рака),
- метотрексат (противоопухолевое лекарственное средство, применяемое в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокую дозу метотрексата, врач временно прекратит приём омепразола.
Если врач, помимо омепразола, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить о других лекарственных средствах, которые вы принимаете.
Приём Омепразола Сандоз Фармацевтика с пищей и напитками
Вы можете принимать капсулы с пищей или натощак.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Перед приёмом омепразола сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Врач решит, можно ли вам принимать омепразол в этот период.
Врач решит, можно ли вам принимать это лекарственное средство во время лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Маловероятно, что омепразол повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Могут возникать побочные эффекты, такие как: головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В случае их появления не следует управлять транспортными средствами или механизмами.
Омепразол Сандоз Фармацевтика содержит сахарозу и натрий
Это лекарственное средство содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».
3. Как принимать Омепразол Сандоз Фармацевтика
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту. Ваш врач укажет, сколько капсул вы должны принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего заболевания и возраста.
Ниже приведены рекомендуемые дозы.
Применение у взрослых
Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация:
- Если ваш врач установил, что у вас имеется незначительное повреждение пищевода, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг ещё на 8 недель, если повреждение пищевода не зажило.
- После заживления пищевода рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.
- Если у вас нет повреждений пищевода, рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.
Лечение язв верхней части кишечника (двенадцатиперстной язвы):
- Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 2 недели, если язва не зажила.
- Если язва не заживает полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель.
Лечение язв желудка (гастритов):
- Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если язва не зажила.
- Если язва не заживает полностью, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки в течение 8 недель.
Профилактика рецидивов язв желудка и двенадцатиперстной кишки:
- Рекомендуемая доза — 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в сутки.
Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
- Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки в течение 4–8 недель.
Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки при приёме НПВП:
- Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.
Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидивов:
- Рекомендуемая доза — 20 мг омепразола два раза в сутки в течение недели.
- Кроме того, ваш врач укажет вам принимать два из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.
Лечение избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):
- Рекомендуемая доза — 60 мг в сутки.
- Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями и определит, в течение какого времени вы должны принимать препарат.
Применение у детей и подростков
Лечение симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислая регургитация:
- Дети старше одного года, вес которых превышает 10 кг, могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.
Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидивов:
- Дети старше 4 лет могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.
- Кроме того, врач назначит вашему ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.
Как принимать этот препарат
- Рекомендуется принимать капсулы утром.
- Вы можете принимать капсулы во время или вне приёма пищи.
- Проглатывайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы, так как они содержат гранулы с защитным покрытием, которое предотвращает разрушение препарата под действием желудочной кислоты. Важно не повреждать гранулы.
Что делать, если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул
Если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:
- Откройте капсулу и проглотите содержимое сразу с половиной стакана воды, либо высыпьте содержимое в стакан негазированной воды, кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или пюре из яблок.
- Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
- Чтобы убедиться, что весь препарат принят, наполните стакан водой наполовину, тщательно ополосните его и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат препарат; не разжёвывайте и не раздавливайте их.
Если вы приняли Омепразол Сандоз Фармацевтика в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.
Если вы забыли принять Омепразол Сандоз Фармацевтика
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные.
Если вы прекратите лечение Омепразолом Сандоз Фармацевтика
Не прекращайте лечение омепразолом без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:
Очень часто: | влияют более чем на 1 из 10 пациентов |
Часто: | влияют на 1–10 пациентов из 100 |
Не часто: | влияют на 1–10 пациентов из 1000 |
Редко: | влияют на 1–10 пациентов из 10 000 |
Очень редко: | влияют менее чем на 1 из 10 000 пациентов |
Частота неизвестна: | невозможно определить на основании имеющихся данных |
Если вы заметили один из следующих редких побочных эффектов (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редких (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но тяжёлых, немедленно прекратите приём омепразола и обратитесь к врачу:
- Внезапное свистящее дыхание (внезапная одышка), отёк губ, языка, горла или всего тела, сыпь на коже, обморок или затруднение при глотании (тяжёлая аллергическая реакция) (редкие).
- Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также могут появляться сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Возможно развитие «синдрома Стивенса–Джонсона» или «токсического эпидермального некролиза» (очень редкие).
- Общая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности) (редкие).
- Общая красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема) (редкие).
- Желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью (редкие).
Другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
- Головная боль.
- Нарушения со стороны желудка или кишечника: диарея, боль в желудке, запор и повышенное газообразование (метеоризм).
- Тошнота или рвота.
- Доброкачественные полипы в желудке.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
- Отёк стоп и лодыжек.
- Нарушения сна (бессонница).
- Головокружение, ощущение покалывания, сонливость.
- Ощущение вращения (головокружение).
- Изменения в анализах крови, используемых для оценки функции печени.
- Сыпь на коже, крапивница и зуд.
- Общее недомогание и усталость.
- Перелом бедренной кости, запястья и позвоночника.*
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
- Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, появление синяков и повысить риск инфекций.
- Аллергические реакции, иногда очень сильные, включая отёк губ, языка и горла, лихорадку и одышку.
- Снижение концентрации натрия в крови. Может вызвать слабость, рвоту и судороги.
- Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
- Нарушение вкуса.
- Нарушения зрения, например, нечёткость зрения.
- Внезапное ощущение затруднённого дыхания (бронхоспазм).
- Сухость во рту.
- Воспаление слизистой оболочки рта.
- Грибковая инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник.
- Проблемы с печенью, такие как желтуха, которые могут вызвать желтушность кожи, тёмную мочу и усталость.
- Выпадение волос (алопеция).
- Сыпь на коже при воздействии солнечного света.
- Боль в суставах (артралгии) или мышечная боль (миалгии).
- Тяжёлые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
- Повышенное потоотделение.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
- Изменения в показателях крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
- Агрессивность.
- Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
- Тяжёлые проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
- Внезапное появление сильной сыпи, образование волдырей или шелушение кожи. Может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- Слабость мышц.
- Увеличение молочных желёз у мужчин.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)
- Воспаление кишечника (вызывает диарею).
- Если вы принимаете омепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы для контроля уровня магния.
- Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.
Если вы принимаете омепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные мышечные сокращения, спутанность сознания, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
*Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, особенно в течение более чем одного года, риск перелома бедренной кости, запястья и позвоночника может незначительно увеличиться. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).
В очень редких случаях омепразол может влиять на лейкоциты крови и вызывать иммунодефицит. При наличии инфекции с симптомами, такими как лихорадка с тяжёлым общим состоянием или лихорадка в сочетании с признаками местной инфекции — болью в шее, горле или во рту, затруднением мочеиспускания — необходимо как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови, чтобы исключить дефицит лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Условия хранения Омепразол Сандоз Фармацевтика
Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD/EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Блистер:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Контейнер для капсул из ПЭВД с винтовой крышкой и влагопоглотителем в виде геля кремнекислой кислоты:
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
После использования плотно закрывать упаковку.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Омепразол Сандоз Фармацевтика
- Действующее вещество — омепразол. Каждая капсула содержит 20 мг омепразола.
- Другие компоненты (вспомогательные вещества): сахарные сферы (состоят из крахмала кукурузного и сахарозы), гидроксид магния, лаурилсульфат натрия, динатрия гидрофосфат, маннитол (Е-421), гипромеллоза типа 2910, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А, из картофеля), макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титана (Е-171) и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%. Твёрдая желатиновая капсула состоит из: желатина, индиготина FD&C Blue 2 (Е132) и диоксида титана (Е-171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Омепразол Сандоз Фармацевтика 20 мг выпускается в виде кишечнорастворимых твёрдых капсул размера «4» из желатина с белым корпусом и синей крышечкой, содержащих сферические гранулы белого до кремового цвета. Препарат выпускается в блистерах, содержащих 14, 28 или 56 кишечнорастворимых капсул, либо в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и пакетиком с осушителем из диоксида кремния (silica gel), содержащих 28 или 56 кишечнорастворимых капсул.
Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Здание Roble
улица Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Производитель
Liconsa, S.A.
проспект Miralcampo, № 7,
промышленная зона Miralcampo,
Асукега-де-Энарес (Гвадалахара),
Испания
Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024
Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es