Омепразол Сандоз Фармацевтіка 40 мг капсули тверді шлункостійкі

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Омепразол Сандоз Фармацевтіка 40 мг капсули тверді шлункостійкі

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції:

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтіка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Омепразолу Сандоз Фармацевтіка
3. Як застосовувати Омепразол Сандоз Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омепразолу Сандоз Фармацевтіка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омепразол Сандоз Фармацевтіка і для чого використовується

Омепразол Сандоз Фармацевтіка містить діючу речовину омепразол. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи». Ці ліки діють, зменшуючи кількість кислоти, що виробляється шлунком.

Омепразол застосовується для лікування таких захворювань:

У дорослих:

• «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота з шлунка потрапляє в стравохід (трубка, що з'єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
• Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкова виразка) або у шлунку (шлункова виразка).
• Виразки, пов’язані з інфекцією бактерії під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вас це захворювання, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
• Виразки, спричинені ліками, що називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Омепразол також може використовуватися для запобігання утворенню виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
• Надлишок кислоти в шлунку, спричинений пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона).

У дітей:

Діти старше 1 року та ≥10 кг

• «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). При цьому захворюванні кислота з шлунка потрапляє в стравохід, викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми захворювання можуть включати повернення вмісту шлунка у ротову порожнину (регургітація), блювоту та недостатній набір ваги.

Діти старше 4 років та підлітки

• Виразки, пов’язані з інфекцією бактерії під назвою Helicobacter pylori. Якщо у вашої дитини це захворювання, ваш лікар може також призначити антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Омепразол Сандоз Фармацевтіка

Не приймайте Омепразол Сандоз Фармацевтіка

• якщо Ви маєте алергію на омепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо Ви маєте алергію на ліки, що містять інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол),
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування омепразолу.

Повідомлялося про серйозні шкірні побічні реакції, пов’язані з лікуванням омепразолом, зокрема синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостру загальну ексудативну пустульозу (PEGA). Припиніть прийом омепразолу та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, пов’язаних із серйозними шкірними побічними реакціями, описаними в розділі 4.

Цей лікарський засіб може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних станів до початку прийому омепразолу або під час лікування, негайно зверніться до лікаря:

• якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування ліків, подібних до омепразолу, для зниження кислотності шлунка,
• якщо Ви сильно схудли без видимої причини та маєте труднощі з ковтанням,
• якщо у Вас болить шлунок або є розлад шлунка,
• якщо Ви почали блювати їжею або блювати кров’ю,
• якщо Ваші випорожнення чорного кольору (стільці з кров’ю),
• якщо у Вас тяжка або тривала діарея, оскільки омепразол пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї,
• якщо у Вас важкі захворювання печінки,
• якщо Вам планують провести певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу (більше 1 року), Ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Повідомляйте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту.

Прийом інгібітора протонної помпи, такого як омепразол, особливо протягом періоду більше року, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу).

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування омепразолом.

Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

При прийомі омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипка, скованість суглобів. Вам слід повідомити лікарю про ці симптоми.

Цей лікарський засіб може впливати на те, як Ваш організм засвоює вітамін B12, особливо якщо Ви приймаєте його довгий час. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів, що можуть свідчити про низький рівень вітаміну B12:

• сильна втому або відчуття виснаження,
• відчуття «поколювання»,
• біль у язиці або червоний язик, виразки в роті,
• слабкість м’язів,
• порушення зору,
• проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія.

Діти

Деякі діти з хронічними захворюваннями можуть потребувати тривалого лікування, хоча це не рекомендовано. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року або з масою тіла менше 10 кг.

Якщо у Вас виникла висипка, особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячного світла, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування омепразолом.

Не забудьте повідомити про будь-які інші симптоми, які Ви помітили, наприклад, біль у суглобах.

Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу (більше 1 року), Ваш лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Повідомляйте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту.

Інші ліки та Омепразол Сандоз Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки. Омепразол може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на омепразол.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• кетоконазол, ітраконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• дигоксин (використовується для лікування захворювань серця),
• діазепам (використовується для лікування тривожності, розслаблення м’язів або при епілепсії),
• фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, Ваш лікар буде контролювати Ваш стан під час початку або припинення лікування омепразолом,
• ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин або інші антагоністи вітаміну К. Ваш лікар буде контролювати Ваш стан під час початку або припинення лікування омепразолом,
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• такролімус (при трансплантації органів),
• звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану),
• цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості),
• сахарнавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ),
• клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів (тромбів)),
• ерлотиніб (використовується для лікування раку),
• метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку). Якщо Ви приймаєте високу дозу метотрексату, Ваш лікар тимчасово припинить лікування омепразолом.

Якщо Ваш лікар, окрім омепразолу, призначив Вам антибіотики амоксицилін та кларитроміцин для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити про всі інші ліки, які Ви приймаєте.

Прийом Омепразол Сандоз Фармацевтіка з їжею та напоями

Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Перед початком прийому омепразолу повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або намагаєтеся завагітніти. Лікар вирішить, чи можете Ви приймати омепразол у цей період.

Лікар вирішить, чи можете Ви приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає ймовірності, що омепразол вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Можуть виникнути побічні ефекти, такі як: запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). У разі їх появи не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Омепразол Сандоз Фармацевтіка містить сахарозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, фактично «без натрію».

3. Як приймати Омепразол Сандоз Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Ваш лікар вкаже, скільки капсул вам потрібно приймати та як довго триватиме лікування. Це залежатиме від вашого стану та віку.

Нижче наведені рекомендовані дози.

Застосування у дорослих

Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучість і кислий регургітація:

• Якщо ваш лікар встановив наявність незначних ушкоджень стравоходу, звичайною дозою є 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Ваш лікар може призначити дозу 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не загоївся.
• Після загоєння стравоходу рекомендована доза становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо у вас немає ушкоджень стравоходу, рекомендована доза — 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхньої частини кишечника (дванадцятипалокишкові виразки):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Ваш лікар може призначити ту саму дозу ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок шлунка (гастритичні виразки):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Ваш лікар може призначити ту саму дозу ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
• Якщо виразка не повністю загоїлася, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика повторного виникнення виразок шлунка та дванадцятипалої кишки:

• Звичайна доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок шлунка та дванадцятипалої кишки, спричинених НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби):

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика виразок шлунка та дванадцятипалої кишки під час прийому НПЗП:

• Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх повторного виникнення:

• Рекомендована доза — 20 мг омепразолу два рази на добу протягом тижня.
• Ваш лікар також призначить додатково два з наведених антибіотиків: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-Еллісона):

• Звичайна доза — 60 мг на добу.
• Ваш лікар відкоректує дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість прийому лікарського засобу.

Застосування у дітей та підлітків

Лікування симптомів ГЕРЗ, таких як пекучість і кислий регургітація:

• Діти старші одного року, які важать понад 10 кг, можуть приймати омепразол. Доза для дітей визначається за вагою тіла, і лікар встановить відповідну дозу.

Лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактика їх повторного виникнення:

• Діти старші 4 років можуть приймати омепразол. Доза для дітей визначається за вагою тіла, і лікар встановить відповідну дозу.
• Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

• Рекомендовано приймати капсули вранці.
• Ви можете приймати капсули разом з їжею або натщесерце.
• Ковтайте капсули цілими разом з півсклянки води. Не жуйте і не дробуйте капсули, оскільки вони містять гранули з оболонкою, яка запобігає руйнуванню препарату під дією шлункової кислоти. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул

Якщо ви або ваша дитина маєте труднощі з ковтанням капсул:

• Відкрийте капсулу і ковтніть вміст безпосередньо разом з півсклянки води або висипте вміст у склянку з негазованою водою, кислим фруктовим соком (наприклад, яблучним, апельсиновим або ананасовим) або яблучним пюре.
• Завжди струшуйте суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім випийте суміш негайно або протягом 30 хвилин.
• Щоб переконатися, що весь препарат прийнятий, долийте у склянку води до половини, добре перемішайте і випийте. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте і не дробіть їх.

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Сандоз Фармацевтіка, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Сандоз Фармацевтіка

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Омепразолом Сандоз Фармацевтіка

Не припиняйте лікування омепразолом без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникати з певною частотою, яка визначається так, як зазначено нижче:

Якщо ви помітили будь-які з наступних рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб) або дуже рідкісних (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб), але серйозних, припиніть прийом омепразолу та негайно зверніться до лікаря:

• Раптове свистяче дихання (раптові свистячі звуки), набряк губ, язика та горла або всього тіла, висип на шкірі, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція) (рідкісні).
• Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Також можуть з’явитися сильні пухирі та кровотеча на губах, очах, у роті, носі та статевих органах. Можливо, це «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза» (дуже рідкісні).
• Загальний висип, підвищена температура тіла та набряк лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків) (рідкісні).
• Червоний, лущений та загальний висип з підшкірними вузликовими висипаннями та пухирами, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудематозна пустульоза) (рідкісні).
• Жовтяниста забарвлення шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками проблем із печінкою (рідкісні).

Інші побічні ефекти:

Побічні ефекти, що спостерігаються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Ефекти на шлунку або кишечнику: діарея, біль у шлунку, запори та гази (метеоризм).
• Нудота або блювота.
• Доброякісні поліпи в шлунку.

Побічні ефекти, що спостерігаються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб)

• Набряків ніг та щиколоток.
• Порушення сну (бессонниця).
• Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.
• Відчуття, що все крутиться (вертиго).
• Зміни в результатах аналізів крові, що використовуються для перевірки функції печінки.
• Висип на шкірі, кропив’янка та свербіж.
• Відчуття загального нездужання та відсутності енергії.
• Перелом стегнової кістки, зап’ястя та хребта.*

Побічні ефекти, що спостерігаються рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб)

• Проблеми з кров’ю, наприклад, зниження білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, синяків та підвищеного ризику інфекцій.
• Алергічні реакції, іноді дуже сильні, що включають набряк губ, язика та горла, лихоманку та свистяче дихання.
• Знижений рівень натрію в крові. Може призводити до слабкості, блювоти та судом.
• Збудження, сплутаність свідомості або депресія.
• Порушення смаку.
• Проблеми зі зором, наприклад, розмите зору.
• Раптове відчуття утрудненого дихання (бронхоспазм).
• Сухість у роті.
• Запалення слизової оболонки рота.
• Інфекція, відома як «кандидоз», що може уражати кишечник і спричинена грибком.
• Проблеми з печінкою, наприклад, жовтяниця, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри, темної сечі та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Висип на шкірі після впливу сонячного світла.
• Біль у суглобах (артралгії) або біль у м’язах (міалгії).
• Серйозні проблеми з нирками (інтерстиціальний нефрит).
• Підвищена пітливість.

Побічні ефекти, що спостерігаються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб)

• Зміни в кількості крові, наприклад, агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
• Агресивність.
• Бачення, відчуття або чуєння речей, яких немає (галюцинації).
• Серйозні проблеми з печінкою, що призводять до печінкової недостатності та запалення мозку.
• Раптове виникнення сильного висипу, утворення пухирів або шелушіння шкіри. Може супроводжуватися високою лихоманкою та болями в суглобах (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
• Слабкість м’язів.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Побічні ефекти невідомої частоти (неможливо оцінити за наявними даними)

• Запалення кишечника (що призводить до діареї).
• Якщо ви приймаєте омепразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втамою, непроханими скороченнями м’язів, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Шкірний висип, можливо, з болем у суглобах.

Якщо ви приймаєте омепразол більше трьох місяців, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може призводити до втому, непроханих скорочень м’язів, сплутаності свідомості, судом, запаморочення та прискореного серцебиття. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію та кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

*Якщо ви приймаєте інгібітори протонної помпи, такі як омепразол, особливо протягом більше ніж одного року, може трохи підвищитися ризик перелому стегнової кістки, зап’ястя та хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (вони можуть підвищувати ризик остеопорозу).

У дуже рідкісних випадках омепразол може впливати на білі кров’яні тільця та спричиняти імунодефіцит. Якщо у вас розвинулася інфекція зі симптомами, такими як лихоманка з різким погіршенням загального стану або лихоманка з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті або труднощі з сечовипусканням, вам слід якнайшвидше звернутися до лікаря для проведення аналізу крові, щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз). У цей момент дуже важливо повідомити лікареві про прийняті ліки.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омепразолу Сандоз Фармацевтіка

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису „CAD/EXP“. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Блістер:

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Упаковка з капсулами з HDPE із гвинтовою кришкою та силікагелевим осушувачем:

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити від вологи.

Після використання тримайте упаковку щільно закритою.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до Пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омепразолу Сандоз Фармацевтіка

• Діючою речовиною є омепразол. Кожна капсула містить 40 мг омепразолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): кульки цукру (що складаються з крохмалю кукурудзяного та сахарози), гідроксид магнію, лаурилсульфат натрію, гідрогенфосфат динатрію, манітол (Е421), гіпромелоза тип 2910, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А, картопляний), макрогол 6000, тальк, полісорбат 80, діоксид титану (Е-171) та сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%. Тверда желатинова капсула складається з: желатину, оксиду заліза чорного (Е-172) та діоксиду титану (Е171).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Омепразол Сандоз Фармацевтіка 40 мг випускається у вигляді твердих шлункостійких капсул з желатину розміру «3», із кришечкою білого кольору та тілом сірого кольору, що містять сферичні гранули білого до кремового кольору. Препарат постачається у блістерних упаковках, що містять 14, 28 або 56 шлункостійких капсул, або в упаковках з HDPE з гвинтовою пробкою з поліпропілену та силікагелевим осушувачем, що містять 28 або 56 шлункостійких капсул.

Можуть бути доступні в продажу лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
Іспанія

Виробник

Liconsa, S.A.
Avda. Miralcampo, nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
Azuqueca de Henares, (Guadalajara),
Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2024

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es