Омепразол Сандоз Фармацевтика 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Омепразол Сандоз Фармацевтика 40 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Омепразол Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Омепразола Сандоз Фармацевтика
3. Как принимать Омепразол Сандоз Фармацевтика
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Омепразола Сандоз Фармацевтика
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омепразол Сандоз Фармацевтика и для чего он применяется

Омепразол Сандоз Фармацевтика содержит действующее вещество омепразол. Он относится к группе лекарственных средств, называемых «ингибиторы протонной помпы». Эти препараты уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке.

Омепразол применяется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка забрасывается в пищевод (трубка, соединяющая горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.
• Язвы верхнего отдела кишечника (двенадцатиперстная язва) или желудка (желудочная язва).
• Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач может также назначить антибиотики для устранения инфекции и заживления язвы.
• Язвы, вызванные лекарственными средствами, известными как НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Омепразол может также использоваться для профилактики образования язв у пациентов, принимающих НПВП.
• Избыточная выработка кислоты в желудке, вызванная опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона).

У детей:

Дети старше 1 года и с массой тела ≥10 кг

• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). При этом заболевании кислота из желудка забрасывается в пищевод, вызывая боль, воспаление и изжогу. У детей симптомы болезни могут включать возврат содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост массы тела.

Дети старше 4 лет и подростки

• Язвы, вызванные бактерией под названием Helicobacter pylori. При наличии этого заболевания врач может также назначить антибиотики для устранения инфекции и заживления язвы.

2. Что необходимо знать перед началом применения Омепразол Сандоз Фармацевтика

Не принимайте Омепразол Сандоз Фармацевтика

• если у вас аллергия на омепразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6),
• если у вас аллергия на лекарственные препараты, содержащие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол),
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма омепразола.

Сообщалось о серьёзных кожных реакциях, связанных с лечением омепразолом, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную пустулёзную экзантему (PEGA). Прекратите приём омепразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Этот препарат может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если у вас возникнут следующие состояния до начала приёма омепразола или во время лечения, немедленно проконсультируйтесь с врачом:

• если ранее у вас была кожная реакция после применения лекарственного средства, аналогичного омепразолу, для снижения кислотности желудка,
• если вы сильно худеете без видимой причины и испытываете трудности при глотании,
• если у вас болит желудок или возникает диспепсия,
• если вы начинаете рвать пищу или рвать кровью,
• если ваш стул имеет чёрный цвет (калы, окрашенные кровью),
• если у вас понос, особенно тяжёлый или стойкий, поскольку при приёме омепразола отмечается небольшое повышение риска инфекционного поноса,
• если у вас тяжёлые заболевания печени,
• если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, скорее всего, будет проводить периодические обследования. Сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах при каждом посещении.

Приём ингибитора протонной помпы, такого как омепразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения омепразолом.

Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

При приёме омепразола может развиться воспаление почек. Признаки и симптомы могут включать снижение объёма мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, кожная сыпь и скованность суставов. Сообщайте лечащему врачу о появлении таких признаков.

Этот препарат может влиять на способность организма усваивать витамин B₁₂, особенно если его необходимо принимать длительное время. Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие симптомы, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:

• сильная усталость или отсутствие энергии,
• покалывание,
• боль в языке или красный язык, язвы во рту,
• мышечная слабость,
• нарушение зрения,
• нарушения памяти, спутанность сознания, депрессия.

Дети

Некоторым детям с хроническими заболеваниями может потребоваться длительное лечение, хотя оно и не рекомендуется. Не давайте этот препарат детям младше 1 года или с массой тела менее 10 кг.

Если у вас появляется кожная сыпь, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения омепразолом.

Не забудьте сообщить о любых других симптомах, которые вы можете заметить, например, боль в суставах.

Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, скорее всего, будет проводить периодические обследования. Сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах при каждом посещении.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Омепразол Сандоз Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Омепразол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на омепразол.

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете лекарственное средство, содержащее нелфинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• кетоконазол, итраконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций),
• дигоксин (используется для лечения заболеваний сердца),
• диазепам (используется для лечения тревожных состояний, расслабления мышц или при эпилепсии),
• фенитоин (используется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении лечения омепразолом,
• лекарственные средства, применяемые для предотвращения образования тромбов, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач должен наблюдать за вами при начале или прекращении лечения омепразолом,
• рифампицин (используется для лечения туберкулёза),
• атазанавир (используется для лечения инфекции ВИЧ),
• такролимус (используется при трансплантации органов),
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения лёгкой депрессии),
• цилостазол (используется для лечения перемежающейся хромоты),
• саквинавир (используется для лечения инфекции ВИЧ),
• клопидогрел (используется для профилактики образования тромбов (тромбозов)),
• эрлотиниб (используется для лечения рака),
• метотрексат (противоопухолевое лекарственное средство, используемое в высоких дозах для лечения рака). Если вы принимаете высокие дозы метотрексата, вашему врачу может потребоваться временно прекратить лечение омепразолом.

Если ваш врач, помимо омепразола, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, крайне важно сообщить ему о всех других лекарственных средствах, которые вы принимаете.

Применение Омепразол Сандоз Фармацевтика с пищей и напитками

Вы можете принимать капсулы во время еды или натощак.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Перед приёмом омепразола сообщите врачу, если вы беременны или пытаетесь забеременеть. Ваш врач решит, можно ли вам принимать омепразол в этот период.

Ваш врач решит, можно ли вам принимать этот препарат во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Омепразол, скорее всего, не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). В этом случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Омепразол Сандоз Фармацевтика содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Омепразол Сандоз Фармацевтика

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом. Ваш врач укажет, сколько капсул вам нужно принимать и в течение какого времени. Это будет зависеть от вашего заболевания и возраста.

Рекомендуемые дозы описаны ниже.

Применение у взрослых

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как жжение и кислая регургитация:

• Если ваш врач установил, что у вас имеется незначительное повреждение пищевода, обычная доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель. Ваш врач может назначить дозу 40 мг ещё на 8 недель, если повреждение пищевода ещё не зажило.
• Рекомендуемая доза после заживления пищевода — 10 мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день.

Лечение язв верхнего отдела кишечника (двенадцатиперстной язвы):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день в течение 2 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 2 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не полностью заживает, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 4 недель.

Лечение язв желудка (гастральной язвы):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач может назначить ту же дозу ещё на 4 недели, если язва ещё не зажила.
• Если язва не полностью заживает, доза может быть увеличена до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Профилактика рецидива язв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Обычная доза — 10 мг или 20 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день в течение 4–8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки при приёме НПВП:

• Рекомендуемая доза — 20 мг один раз в день.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидива:

• Рекомендуемая доза — 20 мг омепразола два раза в день в течение одной недели.
• Ваш врач также укажет вам принимать два из следующих антибиотиков: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избыточной выработки кислоты в желудке, вызванной опухолью поджелудочной железы (синдром Золлингера–Эллисона):

• Обычная доза — 60 мг в день.
• Ваш врач подберёт дозу в зависимости от ваших потребностей и определит продолжительность приёма препарата.

Применение у детей и подростков

Лечение симптомов ГЭРБ, таких как жжение и кислая регургитация:

• Дети старше одного года, вес которых превышает 10 кг, могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.

Лечение язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактика их рецидива:

• Дети старше 4 лет могут принимать омепразол. Доза для детей определяется по массе тела, и врач подберёт правильную дозу.
• Врач также назначит вашему ребёнку два антибиотика — амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

• Рекомендуется принимать капсулы утром.
• Вы можете принимать капсулы с едой или натощак.
• Проглатывайте капсулы целиком, запивая их половиной стакана воды. Не разжёвывайте и не раздавливайте капсулы, так как они содержат гранулы с покрытием, которое предотвращает разрушение препарата под действием желудочной кислоты. Очень важно не повреждать гранулы.

Что делать, если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул

Если у вас или у вашего ребёнка возникают трудности с проглатыванием капсул:

• Откройте капсулу и проглотите содержимое сразу с половиной стакана воды или высыпьте содержимое в стакан воды без газа, кислого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или в пюре из яблок.
• Перед употреблением всегда взбалтывайте смесь (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
• Чтобы убедиться, что весь препарат принят, долейте в стакан воды до половины, хорошо прополосните его и выпейте эту воду. Твёрдые частицы содержат препарат; не разжёвывайте и не раздавливайте их.

Если вы приняли Омепразол Сандоз Фармацевтика в дозе выше рекомендованной

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Омепразол Сандоз Фармацевтика

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите приём Омепразол Сандоз Фармацевтика

Не прекращайте приём омепразола без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не обязательно возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

Если вы заметили один из следующих редких побочных эффектов (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) или очень редких (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек), но серьёзных, прекратите приём омепразола и немедленно обратитесь к врачу:

• Резкие свистящие звуки при дыхании (внезапная одышка), отёк губ, языка и горла или всего тела, высыпания на коже, обморок или затруднения при глотании (тяжёлая аллергическая реакция) (редкие).
• Покраснение кожи с образованием волдырей или шелушением. Также могут появиться сильные волдыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и половых органах. Возможен «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз» (очень редкие).
• Общее высыпание, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности) (редкие).
• Красное, чешуйчатое, обширное высыпание с узелками под кожей и волдырями, сопровождающееся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема) (редкие).
• Желтушность кожи, тёмная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью (редкие).

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Проблемы с желудком или кишечником: диарея, боль в желудке, запор и газы (вздутие живота).
• Тошнота или рвота.
• Доброкачественные полипы в желудке.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Отёк стоп и лодыжек.
• Нарушения сна (бессонница).
• Головокружение, ощущение покалывания, сонливость.
• Ощущение вращения (головокружение).
• Изменения в анализах крови, используемых для оценки функции печени.
• Высыпания на коже, крапивница и зуд.
• Общее недомогание и отсутствие энергии.
• Перелом бедра, запястья и позвоночника.*

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• Проблемы с кровью, такие как снижение числа лейкоцитов или тромбоцитов. Это может вызвать слабость, кровоподтёки и повышенную вероятность инфекций.
• Аллергические реакции, иногда очень сильные, включая отёк губ, языка и горла, лихорадку и свистящее дыхание.
• Низкий уровень натрия в крови. Может вызвать слабость, рвоту и судороги.
• Возбуждение, спутанность сознания или депрессия.
• Нарушение вкуса.
• Проблемы со зрением, такие как нечёткое зрение.
• Внезапное ощущение затруднённого дыхания (бронхоспазм).
• Сухость во рту.
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Инфекция, называемая «кандидоз», которая может поражать кишечник и вызывается грибком.
• Проблемы с печенью, такие как желтуха, которые могут вызвать желтушность кожи, тёмную мочу и усталость.
• Выпадение волос (алопеция).
• Высыпания на коже при воздействии солнечного света.
• Боль в суставах (артралгии) или мышечная боль (миалгии).
• Серьёзные проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
• Повышенное потоотделение.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Нарушения в показателях крови, такие как агранулоцитоз (отсутствие лейкоцитов).
• Агрессивность.
• Видение, ощущение или слышание вещей, которых нет (галлюцинации).
• Серьёзные проблемы с печенью, приводящие к печеночной недостаточности и воспалению мозга.
• Внезапное появление сильного высыпания, образование волдырей или шелушение кожи. Может сопровождаться высокой температурой и болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Слабость мышц.
• Увеличение молочных желёз у мужчин.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным)

• Воспаление кишечника (вызывает диарею).
• Если вы принимаете омепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении периодических анализов для контроля уровня магния.
• Кожная сыпь, возможно с болью в суставах.

Если вы принимаете омепразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.

*Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, особенно более года, может немного увеличиться риск перелома бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

В очень редких случаях омепразол может влиять на лейкоциты крови и вызывать иммунодефицит. Если у вас развивается инфекция с такими симптомами, как лихорадка с общим тяжёлым состоянием или лихорадка с признаками локальной инфекции, например боль в шее, горле или во рту, либо затруднения при мочеиспускании, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови и исключения недостатка лейкоцитов (агранулоцитоза). Очень важно сообщить врачу о принимаемых вами лекарствах.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Омепразол Сандоз Фармацевтика

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD/EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Блистер:

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Контейнер для капсул из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с винтовой крышкой и пакетиком силикагеля-влагопоглотителя:

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.

После каждого использования плотно закрывать упаковку.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Омепразола Сандоз Фармацевтика

• Действующее вещество: омепразол. Каждая капсула содержит 40 мг омепразола.
• Вспомогательные вещества: сахарные сферы (состоящие из крахмала кукурузного и сахарозы), гидроксид магния, лаурилсульфат натрия, динатрия гидрофосфат, маннитол (Е421), гипромеллоза тип 2910, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А, из картофеля), макрогол 6000, тальк, полисорбат 80, диоксид титания (Е171) и сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%. Твёрдая желатиновая капсула состоит из: желатина, чёрного оксида железа (Е172) и диоксида титания (Е171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Омепразол Сандоз Фармацевтика 40 мг представляет собой твёрдые кишечнорастворимые капсулы из желатина размера «3» с белой крышечкой и серым корпусом, содержащие сферические гранулы белого до кремового цвета. Препарат выпускается в блистерах, содержащих 14, 28 или 56 кишечнорастворимых капсул, а также в полимерных флаконах из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой и пакетиком-осушителем из силикагеля, содержащих 28 или 56 кишечнорастворимых капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центральный бизнес-парк Парке-Норте
Здание Робле
Улица Серрано-Гальваче, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Liconsa, S.A.
Проспект Миралькампо, № 7,
Промышленная зона Миралькампо,
Асукека-де-Энарес (Гвадалахара),
Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: июль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es