Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову прочитати її. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Омегафлекс Спеціал і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Омегафлекс Спеціал
Як застосовувати Омегафлекс Спеціал
Можливі побічні ефекти
Зберігання Омегафлекс Спеціал
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омегафлекс Спеціал і для чого його застосовують

Омегафлекс Спеціал містить рідини та речовини, які називаються амінокислотами, електролітами та жирними кислотами, необхідними для росту або відновлення організму. Також у ньому містяться калорії у вигляді вуглеводів та жирів.

Омегафлекс Спеціал призначається дорослим, підліткам та дітям старше двох років.

Омегафлекс Спеціал застосовується у випадках, коли існує неможливість приймати їжу звичайним способом. Існує багато ситуацій, коли це може трапитися, наприклад, у період відновлення після хірургічних втручань, травм або опіків, або коли існує неможливість засвоювати їжу в шлунку та кишечнику.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Омегафлекс Спеціал

Не застосовуйте Омегафлекс Спеціал

• якщо Ви маєте алергію до будь-якого з діючих речовин, до яєць, арахісу, сої чи риби або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).

• цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам і дітям молодше двох років.

Також не застосовуйте Омегафлекс Спеціал, якщо у Вас є одне з наступних захворювань:

• потенційно смертельні порушення кровообігу, такі, які можуть виникнути при колапсі або шоці

• інфаркт міокарда або інсульт

• тяжке порушення згортання крові, ризик кровотечі (важка коагулопатія, погіршення геморагічної діатези)

• закупорка судин тромбами або жиром (емболія)

• важка печінкова недостатність

• порушення відтоку жовчі (внутрішньопечінкова холестазія)

• важка ниркова недостатність, якщо немає наявності діалізного обладнання

• порушення складу солей у організмі

• дефіцит рідини або надлишок води у Вашому організмі

• наявність води у легенях (легеневий набряк)

• важка серцева недостатність

• певні метаболічні порушення, наприклад:

надлишок ліпідів (жирів) у крові
вроджені порушення метаболізму амінокислот
надмірний рівень цукру в крові, який потребує більше 6 одиниць інсуліну на годину для контролю
порушення метаболізму, які можуть виникнути після хірургічних втручань або травм
кома невідомого походження
недостатнє надходження кисню до тканин
надмірний рівень кислот у крові

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Омегафлекс Спеціал.

Повідомте лікареві, якщо:

• у Вас є захворювання серця, печінки або нирок

• у Вас є певні види метаболічних порушень, такі як цукровий діабет, аномальні рівні жирів у крові, порушення складу рідини та солей у організмі або порушення кислотно-лужної рівноваги.

Під час застосування цього лікарського засобу Вас будуть уважно спостерігати на предмет перших ознак алергічної реакції (наприклад, лихоманка, озноб, висип на шкірі або задишка).

Додатково будуть проводитися контролі та дослідження, зокрема аналізи крові, щоб переконатися, що організм правильно засвоює введені харчові речовини.

Медичний персонал також може вживати заходів для забезпечення потреб у рідині та електролітах Вашого організму. Крім Омегафлекс Спеціал, Вам можуть вводити додаткові поживні речовини (харчові компоненти), щоб повністю задовольнити Ваші потреби.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися новонародженим, немовлятам і дітям молодше двох років.

Застосування Омегафлекс Спеціал разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Омегафлекс Спеціал може взаємодіяти з деякими ліками. Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте або отримуєте будь-які з наступних ліків:

• інсулін

• гепарин

• ліки, що запобігають небажаному згортанню крові, такі як варфарин або інші кумаринові похідні

• ліки, що сприяють виділенню сечі (діуретики)

• ліки для лікування артеріальної гіпертензії або захворювань серця (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину ІІ)

• ліки, що використовуються при трансплантації органів, такі як циклоспорин та такролімус

• ліки для лікування запалення (кортикостероїди)

• гормональні препарати, що впливають на водний баланс організму (адренокортикотропний гормон [АКТГ])

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні, Вам призначать цей препарат лише у разі, якщо лікар або фармацевт вважатимуть це абсолютно необхідним для Вашого одужання. Немає даних щодо застосування Омегафлекс Спеціал у вагітних жінок.

Годування груддю не рекомендовано матерям, які отримують парентеральне харчування.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Цей лікарський засіб, як правило, застосовується пацієнтам, які перебувають у стаціонарі, наприклад, у лікарні чи клініці, що виключає можливість керування транспортними засобами або роботи з машинами. Проте сам препарат не має впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з машинами.

Омегафлекс Спеціал містить натрій

Цей лікарський засіб містить 1,244 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному мл. Це відповідає 0,062% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

Максимальна рекомендована добова доза цього лікарського засобу містить 3048 мг натрію (наявного в кухонній солі). Це відповідає 152% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослого.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно вводити одну або більше пляшок щодня протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дієту з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати Омегафлекс Спеціал

Цей лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапельно, тобто через невеликий трубопровід у вену. Цей лікарський засіб вводять лише через одну з ваших великих вен (центральних). Рекомендований час перфузії одного пакета парентерального харчування становить максимум 24 години.

Ваш лікар або фармацевт визначить, яку кількість цього лікарського засобу вам потрібно та як довго вам потрібно лікування цим засобом.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб не слід застосовувати новонародженим, немовлятам та дітям молодше двох років.

Ваш лікар визначить, яку кількість цього лікарського засобу потрібно вашій дитині та як довго їй потрібно лікування цим засобом.

Якщо ви застосували більше Омегафлекс Спеціал, ніж потрібно

Якщо ви отримали надто багато цього лікарського засобу, у вас може виникнути так званий «синдром перевантаження» та такі симптоми:

? надлишок рідини та порушення електролітів

? накопичення рідини в легенях (легеневий набряк)

? втрати амінокислот з сечею та порушення балансу амінокислот

? блювота, нудота

? тремтіння

? підвищений рівень цукру в крові

? глюкоза в сечі

? дефіцит рідини

? кров’яна плазма значно концентрованіша, ніж зазвичай (гіперосмолярність)

? порушення або втрата свідомості через дуже високий рівень цукру в крові

? збільшення печінки (гепатомегалія) з або без жовтяниці

? збільшення селезінки (спленомегалія)

? відкладення жиру в внутрішніх органах

? аномальні показники функціональних проб печінки

? зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія)

? зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)

? зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

? підвищення кількості незрілих червоних кров’яних тілець (ретикулоцитоз)

? руйнування кров’яних клітин (гемоліз)

? кровотеча або схильність до кровотечі

? порушення згортання крові (наприклад, зміни часу кровотечі, часу згортання, протромбінового часу тощо)

? підвищення температури

? підвищений рівень жирів у крові

? втрата свідомості

Якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів, перфузію слід негайно припинити.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, негайно повідомте лікаря, який припинить введення цього препарату:

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції, наприклад, шкірні реакції, дихальні труднощі, набряк губ, рота та горла, утруднене дихання

Інші побічні ефекти включають:

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• нудота, блювота, втрата апетиту

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• підвищення схильності до згортання крові

• синюшне забарвлення шкіри

• дихальні труднощі

• головний біль

• почервоніння

• почервоніння шкіри (еритема)

• пітливість

• озноб

• відчуття холоду

• підвищення тілесної температури

• сонливість

• біль у грудях, спині, кістках або попереку

• зниження або підвищення артеріального тиску

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

• надмірно високі рівні цукру або жирів у крові

• підвищений рівень кислотних речовин у крові

• надлишок ліпідів може призвести до синдрому перевантаження; додаткову інформацію див. у розділі 3 у підзаголовку «Якщо ви використовуєте більше Омегафлекс Спеціал, ніж потрібно». Симптоми зазвичай зникають після припинення інфузії.

Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

• зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія)

• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)

• порушення жовчовиділення (холестаз)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії. Вебсайт: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Омегафлекс Спеціал

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не заморожувати. У разі випадкового заморожування викинути пакет.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати пакет у зовнішній упаковці для захисту від світла.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омегафлекс Спеціал

Діючими речовинами суміші, готової до застосування, є:

*З верхньої камери (розчин глюкози)*	в 1 000 мл	в 625 мл	в 1 250 мл	в 1 875 мл
Глюкоза моногідрат	158,4 г	99,00 г	198,0 г	297,0 г
еквівалент глюкозі	144,0 г	90,00 г	180,0 г	270,0 г
Дигідрофосфат натрію дигідрат	2,496 г	1,560 г	3,120 г	4,680 г
Ацетат цинку дигідрат	7,024 мг	4,390 мг	8,780 мг	13,17 мг

*З середньоланцюгової камери (жирова емульсія)*	в 1 000 мл	в 625 мл	в 1 250 мл	в 1 875 мл
Тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот	20,00 г	12,50 г	25,00 г	37,50 г
Очищений соєвий олія	16,00 г	10,00 г	20,00 г	30,00 г
Тригліцериди омега-3 жирних кислот	4,000 г	2,500 г	5,000 г	7,500 г

*З нижньої камери (розчину амінокислот)*	в 1 000 мл	в 625 мл	в 1 250 мл	в 1 875 мл
Ізолейцин	3,284 г	2,053 г	4,105 г	6,158 г
Лейцин	4,384 г	2,740 г	5,480 г	8,220 г
Гідрохлорид лізину	3,980 г	2,488 г	4,975 г	7,463 г
еквівалентно лізину	3,186 г	1,991 г	3,982 г	5,973 г
Метіонін	2,736 г	1,710 г	3,420 г	5,130 г
Фенілаланін	4,916 г	3,073 г	6,145 г	9,218 г
Треонін	2,540 г	1,588 г	3,175 г	4,763 г
Триптофан	0,800 г	0,500 г	1,000 г	1,500 г
Валін	3,604 г	2,253 г	4,505 г	6,758 г
Аргінін	3,780 г	2,363 г	4,725 г	7,088 г
Моногідрат гідрохлориду гістидину	2,368 г	1,480 г	2,960 г	4,440 г
еквівалентно гістидину	1,753 г	1,095 г	2,191 г	3,286 г
Аланін	6,792 г	4,245 г	8,490 г	12,73 г
Аспартатна кислота	2,100 г	1,313 г	2,625 г	3,938 г
Глутаматна кислота	4,908 г	3,068 г	6,135 г	9,203 г
Гліцин	2,312 г	1,445 г	2,890 г	4,335 г
Пролін	4,760 г	2,975 г	5,950 г	8,925 г
Серин	4,200 г	2,625 г	5,250 г	7,875 г
Гідроксид натрію	1,171 г	0,732 г	1,464 г	2,196 г
Хлорид натрію	0,378 г	0,237 г	0,473 г	0,710 г
Тригідрат ацетату натрію	0,250 г	0,157 г	0,313 г	0,470 г
Ацетат калію	3,689 г	2,306 г	4,611 г	6,917 г
Тетрагідрат ацетату магнію	0,910 г	0,569 г	1,137 г	1,706 г
Дигідрат хлориду кальцію	0,623 г	0,390 г	0,779 г	1,169 г

	в 1,000 мл	в 625 мл	в 1,250 мл	в 1,875 мл
Вміст амінокислот [г]	56,0	35,0	70,1	105,1
Вміст азоту [г]	8	5	10	15
Вміст вуглеводів [г]	144	90	180	270
Вміст ліпідів [г]	40	25	50	75

*Електроліти [ммоль]*	у 1.000 мл	у 625 мл	у 1.250 мл	у 1.875 мл
Натрій	53,6	33,5	67	100,5
Калій	37,6	23,5	47	70,5
Магній	4,2	2,65	5,3	7,95
Кальцій	4,2	2,65	5,3	7,95
Цинк	0,03	0,02	0,04	0,06
Хлорид	48	30	60	90
Ацетат	48	30	60	90
Фосфат	16	10	20	30

в 1.000 мл

в 625 мл

в 1.250 мл

в 1.875 мл

Енергія у вигляді ліпідів [кДж (ккал)]

1.590

(380)

995

(240)

1.990

(475)

2.985

(715)

Енергія у вигляді вуглеводів [кДж (ккал)]

2.415

(575)

1.510

(360)

3.015

(720)

4.520

(1.080)

Енергія у вигляді амінокислот [кДж (ккал)]

940

(225)

585

(140)

1.170

(280)

1.755

(420)

Енергія небілкова [кДж (ккал)]

4.005

(955)

2.505

(600)

5.005

(1.195)

7.510

(1.795)

Загальна енергія [кДж (ккал)]

4.945

(1.180)

3.090

(740)

6.175

(1.475)

9.260

(2.215)

Осмоляльність [мОсм/кг]	2.115
Теоретична осмолярність [мОсм/л]	1.545
pH	5,0 – 6,0

Інші компоненти: лимонна кислота моногідрат (для коригування рН), фосфоліпіди ін'єкційні з яєчного жовтка, гліцерол, натрію олеат, все-rac-альфа-токоферол, натрію гідроксид (для коригування рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Препарат готовий до застосування у вигляді емульсії для інфузії, тобто вводиться через невеликий катетер у вену.

Омегафлекс Спеціал постачається у гнучких багатокамерних пакетах, які містять:

? 625 мл (250 мл розчину амінокислот + 125 мл жирової емульсії + 250 мл розчину глюкози)

? 1250 мл (500 мл розчину амінокислот + 250 мл жирової емульсії + 500 мл розчину глюкози)

? 1875 мл (750 мл розчину амінокислот + 375 мл жирової емульсії + 750 мл розчину глюкози)

Технічна діаграма пакета для інфузії з позначками для глюкози, ліпідної емульсії, амінокислотного розчину, індикаторів та інфузійних портів

Малюнок А Малюнок Б

Малюнок А: багатокамерний пакет поміщений у захисну обгортку. Між пакетом і обгорткою розташовані абсорбент кисню та індикатор кисню; пакет абсорбенту кисню виготовлений із інертного матеріалу та містить гідроксид заліза.

Малюнок Б: верхня камера містить розчин глюкози, середня камера — жирову емульсію, нижня камера — розчин амінокислот.

Розчини глюкози та амінокислот прозорі, безбарвні або жовтуваті. Жирова емульсія — білувата, молочного кольору.

Верхню та середню камери можна з’єднати з нижньою, відкривши проміжні шви.

Різні розміри упаковок поставляються в коробках, що містять по п’ять пакетів.

Розміри упаковок: 5 × 625 мл, 5 × 1250 мл та 5 × 1875 мл

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Braun Melsungen AG

Carl‑Braun‑Straße 1 Поштова адреса:

34212 Melsungen, Німеччина 34209 Melsungen, Німеччина

Телефон: +49-5661-71-0

Факс: +49-5661-71-4567

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у місцевого представника тримача ліцензії на введення в обіг

Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrasa, 121

08191 Rubí, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія NuTRIflex Omega special B.Braun

Бельгія Nutriflex Omega special 56 g/l AA144g/lG, émulsion pour perfusion / emulsie voor infusie / Emulsion zur Infusion

Болгарія Nutriflex Omega 56/144 emulsion for infusion

Хорватія Nutriflex Omega 56/144 specijal emulzija infuziju

Чеська Республіка Nutriflex Omega special 56/144

Данія Nutriflex Omega Special

Естонія Nutriflex Omega 56/144infusiooniemulsioon

Фінляндія Nutriflex Omega 56/144/40

Франція LIPOFLEX OMEGA G144/N8/E, émulsion pour perfusion

Німеччина NuTRIflex Omega special novo

Греція Nutriflex Omega 56/144 special γαλ?κτωμαγια?γχυση

Ірландія Omeflex special emulsion for infusion

Італія Omegaflex AA56/G144 emulsione per infusione

Латвія Nutriflex Omega 56/144 emulsija infuzijam

Литва Nutriflex Omega 56/144 infuzine emulsija

Люксембург NuTRIflex Omega special B.Braun

Нідерланди Nutriflex Omega, 56 g/l + 144 g/lspecial, emulsie voor infusie

Норвегія Nutriflex Omega Special

Польща Omegaflex special

Португалія Omegaflex especial emulsão para perfusão

Румунія Omegaflex special emulsie perfuzabila

Словаччина Nutriflex Omega special 56/144

Словенія Nutriflex Omega special 56/144 emulzija za infundiranje

Іспанія Omegaflex especial emulsión para perfusión

Швеція Nutriflex Omega 56/144/40

Великобританія (Північна Ірландія) Omegaflex special emulsion for infusion

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 01/2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

___________________________________________________________________

Ця інформація призначена виключно для медичних працівників:

Препарати парентерального харчування перед застосуванням необхідно візуально перевірити на наявність пошкоджень, зміни кольору та нестабільності емульсії. Не використовувати пакети з пошкодженнями. Захисна обгортка, основний пакет та віддільні шви між камерами мають бути цілими. Використовувати лише за умови, що розчини амінокислот і глюкози прозорі, безбарвні або жовтуваті, а жирова емульсія — однорідна, білувата, молочного кольору. Не використовувати, якщо розчини містять частинки.

Після змішування трьох камер не використовувати, якщо емульсія змінила колір або виявлені ознаки розшарування (краплі олії, шар олії). Негайно припинити інфузію у разі зміни кольору емульсії або ознак розшарування.

Перед відкриттям обгортки перевірити колір індикатора кисню (див. Малюнок А). Не використовувати, якщо індикатор кисню змінив колір на рожевий. Використовувати лише за умови, що індикатор кисню жовтий.

Підготовка змішаної емульсії

Необхідно суворо дотримуватися правил асептичних маніпуляцій.

Для відкриття: розрізати обгортку, починаючи з насічок (Мал. 1). Вийняти пакет із захисної обгортки. Викинути обгортку, індикатор кисню та абсорбент кисню.

Дві руки тримають відкритий пластиковий пакет, щоб вийняти вміст, з чорною вигнутою стрілкою, що вказує напрямок руху вниз

Візуально перевірити основний пакет на наявність витоку. Пакети з витоком необхідно викинути, оскільки неможливо гарантувати їх стерильність.

Змішування камер та додавання добавок

Для відкриття та послідовного змішування камер обернути пакет обома руками, спочатку відкривши віддільний шов між верхньою камерою (глюкоза) та нижньою камерою (амінокислоти) (Мал. 2).

Технічний малюнок, що показує дві руки, які маніпулюють медичним пакетом, з чорною стрілкою, спрямованою вгору

Далі продовжити тиснути, щоб відкрити віддільний шов між середньою камерою (ліпіди) та нижньою камерою (Мал. 3).

Два зображення показують руки, які працюють з медичним пристроєм: одне — натискання на пакет, інше —

Після змішування всіх камер і видалення алюмінієвої плівки (Мал. 3А) можна додати сумісні добавки через порт для введення ліків (Мал. 4). Ретельно перемішати вміст пакета (Мал. 5) та візуально перевірити суміш (Мал. 6). Суміш — це однорідна емульсія олія у воді білуватого, молочного кольору. Не повинно бути ознак розшарування емульсії.

Дві руки в перчатках тримають шприц, щоб впортувати вміст скляного флакона через голку з гвинтовим з'єднанням Дві руки тримають пакет для інфузії, струшуючи його вперед і назад у напрямку чорної вигнутої стрілки Дві руки в білих перчатках тримають відкритий прозорий пластиковий пакет з

Омегафлекс Спеціал можна змішувати з такими добавками до максимальних концентрацій, зазначених нижче, або до максимальної кількості добавок після доповнення. Отримані суміші стабільні протягом 7 днів при температурі від +2 °C до +8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.

Електроліти: слід враховувати електроліти, які вже містяться в пакеті; стабільність підтверджена до загальної кількості 200 ммоль/л натрію + калію (сума), 9,6 ммоль/л магнію та 6,4 ммоль/л кальцію у трійній суміші.
Фосфат: стабільність підтверджена до максимальної концентрації 20 ммоль/л неорганічного фосфату або до максимальної концентрації 30 ммоль/л органічного фосфату (одночасно не використовувати обидва).
Аланіл-глутамін — до 24 г/л.
Олігоелементи та вітаміни: стабільність підтверджена з комерційними препаратами мультиолігоелементів та мультивітамінів (наприклад, Tracutil, Cernevit) до стандартної дози, рекомендованої виробником мікронутрієнтів.

Виробник може надати за запитом детальну інформацію щодо зазначених вище добавок та відповідного терміну придатності таких сумішей.

Підготовка до інфузії

Емульсію перед інфузією завжди необхідно довести до кімнатної температури.

Зняти алюмінієву плівку з інфузійного порту (Мал. 7) та під’єднати інфузійну систему (Мал. 8). Використовувати інфузійну систему без повітряного вентиля або закрити повітряний вентиль, якщо використовується система з вентилем. Підвісити пакет на інфузійний гачок (Мал. 9) та проводити інфузію відповідно до стандартної техніки.

Три послідовні ілюстрації показують руки в перчатках, які маніпулюють медичним пристроєм, підключеним до підвішеної паки для інфузії

Для одноразового використання. Упаковку та не використані залишки необхідно утилізувати після застосування.

Утилізація не використаного лікарського засобу та всіх матеріалів, що контактували з ним, повинна проводитися відповідно до місцевих нормативів.

Не повторно під’єднувати частково використані упаковки.

Якщо використовуються фільтри, вони повинні бути проникними для ліпідів (розмір пори ≥ 1,2 мкм).

Термін придатності після видалення захисної обгортки та після змішування вмісту пакета

Хімічна та фізико-хімічна стабільність під час використання суміші амінокислот, глюкози та ліпідів підтверджена протягом 7 днів при 2–8 °C та додаткових 2 днів при 25 °C.

Термін придатності після додаткового змішування сумісних добавок

З точки зору мікробіологічної стабільності, препарат слід використовувати негайно після додавання добавок. У разі іншого, терміни зберігання під час використання та умови до цього — відповідальність користувача.

Після першого відкриття (проколу інфузійного порту)

Емульсію слід використовувати негайно після відкриття упаковки.

Омегафлекс Спеціал не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, сумісність яких не була підтверджена.

Омегафлекс Спеціал не слід вводити одночасно з кров’ю в одній інфузійній системі через ризик псевдоаглютинації.