Омегафлекс Специал эмульсия для инфузий

Испания
Торговое название Омегафлекс Специал эмульсия для инфузий
Форма выпуска раствор для инфузий
Тип рецепта Только для стационарного применения
Регистрационный номер 82104

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Омегафлекс Специал эмульсия для инфузий

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данный препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку он может нанести им вред.
  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Омегафлекс Специал и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом применения Омегафлекс Специал
  3. Способ применения Омегафлекс Специал
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Омегафлекс Специал
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Омегафлекс Специал и для чего он применяется

Омегафлекс Специал содержит жидкости и вещества, называемые аминокислотами, электролитами и жирными кислотами, которые необходимы для роста или восстановления организма. Также он содержит калории в виде углеводов и жиров.

Омегафлекс Специал применяется взрослым, подросткам и детям старше двух лет.

Омегафлекс Специал назначается при невозможности принимать пищу обычным способом. Такое состояние может возникать в различных ситуациях, например, в период восстановления после хирургических вмешательств, травм или ожогов, а также при нарушении способности организма усваивать пищу в желудке и кишечнике.

2. Что нужно знать перед применением Омегафлекс Специал

Не используйте Омегафлекс Специал

? если у вас аллергия на один из действующих веществ, на яйцо, арахис, сою или рыбу, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

? данное лекарственное средство не следует применять у новорождённых, младенцев и детей младше двух лет.

Также не используйте Омегафлекс Специал, если у вас одно из следующих состояний:

? потенциально опасные для жизни нарушения кровообращения, такие как могут возникать при коллапсе или шоке

? инфаркт миокарда или инсульт

? тяжёлое нарушение свёртываемости крови, риск кровотечения (тяжёлая коагулопатия, усугубляющиеся геморрагические диатезы)

? закупорка кровеносных сосудов тромбами или жиром (эмболия)

? тяжёлая печеночная недостаточность

? нарушение оттока желчи (внутрипеченочный холестаз)

? тяжёлая почечная недостаточность, если отсутствует оборудование для диализа

? нарушения электролитного состава организма

? дефицит жидкости или избыток воды в организме

? отёк лёгких (лёгочный отёк)

? тяжёлая сердечная недостаточность

? определённые нарушения обмена веществ, например:

  • слишком высокий уровень липидов (жиров) в крови
  • врождённые нарушения метаболизма аминокислот
  • аномально высокий уровень сахара в крови, требующий более 6 единиц инсулина в час для контроля
  • нарушения метаболизма, которые могут возникать после хирургических вмешательств или травм
  • кома неизвестного происхождения
  • недостаточное снабжение тканей кислородом
  • аномально высокий уровень кислот в крови

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Омегафлекс Специал.

Сообщите врачу, если:

? у вас есть заболевания сердца, печени или почек

? у вас имеются определённые виды нарушений обмена веществ, такие как диабет, аномальные показатели жиров в крови, нарушения водно-солевого баланса или кислотно-щелочного равновесия.

Во время применения этого лекарственного средства за вами будет тщательно наблюдать медицинский персонал с целью выявления первых признаков аллергической реакции (например, лихорадка, озноб, кожная сыпь или одышка).

Вам будут проводить дополнительный контроль и анализы, включая различные исследования крови, чтобы убедиться, что ваш организм правильно усваивает вводимые питательные вещества.

Медицинский персонал также может принимать меры для обеспечения достаточного объёма жидкости и электролитов в организме. Помимо Омегафлекс Специал, вам могут вводить дополнительные питательные вещества (питание), чтобы полностью удовлетворить ваши потребности.

Дети

Это лекарственное средство не следует применять у новорождённых, младенцев и детей младше двух лет.

Применение Омегафлекс Специал с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придётся принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Омегафлекс Специал может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами. Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете или получаете любые из следующих препаратов:

? инсулин

? гепарин

? лекарства, предотвращающие нежелательное свёртывание крови, такие как варфарин или другие кумарины

? препараты, способствующие выведению мочи (диуретики)

? лекарства для лечения артериальной гипертензии или заболеваний сердца (ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II)

? препараты, применяемые при трансплантации органов, такие как циклоспорин и такролимус

? препараты для лечения воспаления (кортикостероиды)

? гормональные препараты, влияющие на водный баланс (адренокортикотропный гормон [АКТГ])

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Если вы беременны, вам назначат это лекарственное средство только в случае, если врач или фармацевт сочтёт его абсолютно необходимым для вашего выздоровления. Данные о применении Омегафлекс Специал у беременных женщин отсутствуют.

Кормление грудью не рекомендуется матерям, получающим парентеральное питание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарственное средство, как правило, вводится пациентам, находящимся в неподвижном состоянии, например, в стационаре или клинике, что исключает возможность вождения или управления механизмами. Тем не менее, само лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Омегафлекс Специал содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 1,244 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл. Это составляет 0,062% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Максимальная суточная доза этого лекарственного средства содержит 3048 мг натрия (содержащегося в поваренной соли). Это составляет 152% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам требуется одна или несколько упаковок в день на протяжении длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая (низко-натриевая) диета.

3. Как применять Омегафлекс Специал

Этот препарат вводится внутривенно капельно, т.е. посредством небольшой трубки, подключённой к вене. Введение препарата осуществляется только через крупную (центральную) вену. Рекомендуемая продолжительность инфузии одного пакета парентерального питания — не более 24 часов.

Дозировка препарата и продолжительность лечения определяются вашим врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Препарат не следует применять новорождённым, младенцам и детям в возрасте до двух лет.

Дозировку и продолжительность лечения вашему ребёнку определит врач.

Если применено слишком много Омегафлекс Специал

Если вы получили слишком большую дозу препарата, у вас может развиться так называемый «синдром перегрузки», сопровождающийся следующими симптомами:

? избыток жидкости и нарушения электролитного баланса
? накопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк)
? потеря аминокислот с мочой и нарушение баланса аминокислот
? рвота, тошнота
? озноб
? высокий уровень сахара в крови
? появление глюкозы в моче
? дефицит жидкости
? повышенная концентрация крови (гиперосмоляльность)
? нарушение сознания или его потеря вследствие чрезвычайно высокого уровня сахара в крови
? увеличение печени (гепатомегалия) с или без желтухи
? увеличение селезёнки (спленомегалия)
? отложение жира во внутренних органах
? отклонения в результатах функциональных проб печени
? снижение количества эритроцитов (анемия)
? снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
? снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
? повышение уровня незрелых эритроцитов (ретикулоцитоз)
? разрушение кровяных клеток (гемолиз)
? кровотечения или склонность к кровотечениям
? нарушения свёртываемости крови (например, изменения времени кровотечения, времени свёртывания крови, протромбинового времени и др.)
? повышение температуры тела
? высокий уровень жиров (липидов) в крови
? потеря сознания

При появлении любого из перечисленных симптомов инфузию необходимо немедленно прекратить.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными. Если у вас возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу, который прекратит введение данного препарата:

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

? аллергические реакции, например, кожные реакции, одышка, отёк губ, рта и горла, затруднённое дыхание

Другие побочные эффекты включают:

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

? тошнота, рвота, потеря аппетита

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 пациентов):

? повышенная склонность к свёртыванию крови

? синюшное окрашивание кожи

? одышка

? головная боль

? приливы

? покраснение кожи (эритема)

? потливость

? озноб

? ощущение холода

? повышение температуры тела

? сонливость

? боль в груди, спине, костях или пояснице

? снижение или повышение артериального давления

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов):

? аномально высокие уровни сахара или жира в крови

? повышенные уровни кислых веществ в крови

? избыток липидов может вызвать синдром перегрузки; подробнее см. раздел «Если вы введёте больше Омегафлекс Специал, чем нужно» в разделе 3. Симптомы обычно исчезают после прекращения инфузии.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

? снижение числа лейкоцитов (лейкопения)

? снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)

? нарушения желчевыделения (холестаз)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Омегафлекс Специал

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не замораживать. Утилизируйте пакет, если он был случайно заморожен.

Не применять данный препарат после даты, указанной на этикетке в качестве срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить пакет в оригинальной упаковке для защиты от света.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Омегафлекс Специал

Действующие вещества готовой к применению смеси:

Из верхней камеры (глюкозный раствор)

в 1 000 мл

в 625 мл

в 1 250 мл

в 1 875 мл

Моногидрат глюкозы

158,4 г

99,00 г

198,0 г

297,0 г

эквивалентно глюкозе

144,0 г

90,00 г

180,0 г

270,0 г

Дигидрофосфат натрия дигидрат

2,496 г

1,560 г

3,120 г

4,680 г

Ацетат цинка дигидрат

7,024 мг

4,390 мг

8,780 мг

13,17 мг

Средняя камера (жировая эмульсия)

в 1 000 мл

в 625 мл

в 1 250 мл

в 1 875 мл

Среднецепочечные триглицериды

20,00 г

12,50 г

25,00 г

37,50 г

Рафинированное соевое масло

16,00 г

10,00 г

20,00 г

30,00 г

Омега-3 жирные кислоты в форме триглицеридов

4,000 г

2,500 г

5,000 г

7,500 г

Из нижней камеры (раствор аминокислот)

в 1 000 мл

в 625 мл

в 1 250 мл

в 1 875 мл

Изолейцин

3,284 г

2,053 г

4,105 г

6,158 г

Лейцин

4,384 г

2,740 г

5,480 г

8,220 г

Лизина гидрохлорид

3,980 г

2,488 г

4,975 г

7,463 г

эквивалентно лизину

3,186 г

1,991 г

3,982 г

5,973 г

Метионин

2,736 г

1,710 г

3,420 г

5,130 г

Фенилаланин

4,916 г

3,073 г

6,145 г

9,218 г

Треонин

2,540 г

1,588 г

3,175 г

4,763 г

Триптофан

0,800 г

0,500 г

1,000 г

1,500 г

Валин

3,604 г

2,253 г

4,505 г

6,758 г

Аргинин

3,780 г

2,363 г

4,725 г

7,088 г

Гистидина гидрохлорид моногидрат

2,368 г

1,480 г

2,960 г

4,440 г

эквивалентно гистидину

1,753 г

1,095 г

2,191 г

3,286 г

Аланин

6,792 г

4,245 г

8,490 г

12,73 г

Аспарагиновая кислота

2,100 г

1,313 г

2,625 г

3,938 г

Глутаминовая кислота

4,908 г

3,068 г

6,135 г

9,203 г

Глицин

2,312 г

1,445 г

2,890 г

4,335 г

Пролин

4,760 г

2,975 г

5,950 г

8,925 г

Серин

4,200 г

2,625 г

5,250 г

7,875 г

Гидроксид натрия

1,171 г

0,732 г

1,464 г

2,196 г

Натрия хлорид

0,378 г

0,237 г

0,473 г

0,710 г

Натрия ацетат тригидрат

0,250 г

0,157 г

0,313 г

0,470 г

Калия ацетат

3,689 г

2,306 г

4,611 г

6,917 г

Магния ацетат тетрагидрат

0,910 г

0,569 г

1,137 г

1,706 г

Кальция хлорид дигидрат

0,623 г

0,390 г

0,779 г

1,169 г

в 1.000 мл

в 625 мл

в 1.250 мл

в 1.875 мл

Содержание аминокислот [г]

56,0

35,0

70,1

105,1

Содержание азота [г]

8

5

10

15

Содержание углеводов [г]

144

90

180

270

Содержание липидов [г]

40

25

50

75

Электролиты [ммоль]

в 1.000 мл

в 625 мл

в 1.250 мл

в 1.875 мл

Натрий

53,6

33,5

67

100,5

Калий

37,6

23,5

47

70,5

Магний

4,2

2,65

5,3

7,95

Кальций

4,2

2,65

5,3

7,95

Цинк

0,03

0,02

0,04

0,06

Хлорид

48

30

60

90

Ацетат

48

30

60

90

Фосфат

16

10

20

30

в 1.000 мл

в 625 мл

в 1.250 мл

в 1.875 мл

Энергия в виде липидов [кДж (ккал)]

1.590

(380)

995

(240)

1.990

(475)

2.985

(715)

Энергия в виде углеводов [кДж (ккал)]

2.415

(575)

1.510

(360)

3.015

(720)

4.520

(1.080)

Энергия в виде аминокислот [кДж (ккал)]

940

(225)

585

(140)

1.170

(280)

1.755

(420)

Непротеиновая энергия [кДж (ккал)]

4.005

(955)

2.505

(600)

5.005

(1.195)

7.510

(1.795)

Общая энергия [кД005

(1.180)

3.090

(740)

6.175

(1.475)

9.260

(2.215)

Осмоляльность [мОсм/кг]

2,115

Теоретическая осмолярность [мОсм/л]

1,545

pH

5,0 – 6,0

Остальные компоненты: лимонная кислота моногидрат (для корректировки pH), инъекционные фосфолипиды из яиц, глицерол, олеат натрия, все-рац-α-токоферол, гидроксид натрия (для корректировки pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Готовый к применению препарат представляет собой эмульсию для инфузий, то есть вводится через небольшой трубочный катетер в вену.

Омегафлекс Специал выпускается в гибких многокамерных пакетах, содержащих:

? 625 мл (250 мл раствора аминокислот + 125 мл жировой эмульсии + 250 мл раствора глюкозы)

? 1250 мл (500 мл раствора аминокислот + 250 мл жировой эмульсии + 500 мл раствора глюкозы)

? 1875 мл (750 мл раствора аминокислот + 375 мл жировой эмульсии + 750 мл раствора глюкозы)

Техническая схема инфузионного пакета с этикетками для глюкозы, жировой эмульсии, аминокислотного раствора, индикаторов и портов для инфузии

Рисунок А Рисунок Б

Рисунок А: Многокамерный пакет помещён в защитную упаковку. Между пакетом и упаковкой находятся поглотитель кислорода и индикатор кислорода; пакетик поглотителя кислорода изготовлен из инертного материала и содержит гидроксид железа.

Рисунок Б: Верхняя камера содержит раствор глюкозы, средняя — жировую эмульсию, нижняя — раствор аминокислот.

Растворы глюкозы и аминокислот прозрачные, от бесцветного до слабо-желтоватого цвета. Жировая эмульсия имеет молочно-белый цвет.

Верхняя и средняя камеры соединяются с нижней путём вскрытия промежуточных перегородок.

Разные размеры упаковок поставляются в коробках, содержащих по пять пакетов.

Размеры упаковок: 5 × 625 мл, 5 × 1250 мл и 5 × 1875 мл

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

  • Braun Melsungen AG

Carl‑Braun‑Straße 1 Почтовый адрес:

34212 Melsungen, Германия 34209 Melsungen, Германия

Телефон: +49-5661-71-0

Факс: +49-5661-71-4567

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в представительство держателя регистрационного удостоверения

  • Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrasa, 121

08191 Rubí, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Австрия NuTRIflex Omega special B.Braun

Бельгия Nutriflex Omega special 56 g/l AA144g/lG, émulsion pour perfusion / emulsie voor infusie / Emulsion zur Infusion

Болгария Nutriflex Omega 56/144 emulsion for infusion

Хорватия Nutriflex Omega 56/144 specijal emulzija infuziju

Чехия Nutriflex Omega special 56/144

Дания Nutriflex Omega Special

Эстония Nutriflex Omega 56/144infusiooniemulsioon

Финляндия Nutriflex Omega 56/144/40

Франция LIPOFLEX OMEGA G144/N8/E, émulsion pour perfusion

Германия NuTRIflex Omega special novo

Греция Nutriflex Omega 56/144 special γαλ?κτωμαγια?γχυση

Ирландия Omeflex special emulsion for infusion

Италия Omegaflex AA56/G144 emulsione per infusione

Латвия Nutriflex Omega 56/144 emulsija infuzijam

Литва Nutriflex Omega 56/144 infuzine emulsija

Люксембург NuTRIflex Omega special B.Braun

Нидерланды Nutriflex Omega, 56 g/l + 144 g/lspecial, emulsie voor infusie

Норвегия Nutriflex Omega Special

Польша Omegaflex special

Португалия Omegaflex especial emulsão para perfusão

Румыния Omegaflex special emulsie perfuzabila

Словакия Nutriflex Omega special 56/144

Словения Nutriflex Omega special 56/144 emulzija za infundiranje

Испания Omegaflex especial emulsión para perfusión

Швеция Nutriflex Omega 56/144/40

Великобритания (Северная Ирландия) Omegaflex special emulsion for infusion

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 01/2024

Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

___________________________________________________________________

Информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Препараты парентерального питания следует визуально осматривать перед применением на предмет повреждений, изменений цвета и нестабильности эмульсии. Не использовать пакеты с повреждениями. Защитная упаковка, основной пакет и разрываемые перегородки между камерами должны быть целыми. Использовать только при условии, что растворы аминокислот и глюкозы прозрачные, от бесцветных до слабо-желтоватых, а жировая эмульсия — однородная и имеет молочно-белый цвет. Не использовать, если растворы содержат частицы.

После смешивания трёх камер не использовать, если эмульсия изменила цвет или появились признаки расслоения (масляные капли, масляный слой). При изменении цвета эмульсии или признаках расслоения немедленно прекратить инфузию.

Перед вскрытием упаковки проверить цвет индикатора кислорода (см. рисунок А). Не использовать, если индикатор кислорода стал розовым. Использовать только при жёлтом цвете индикатора кислорода.

Подготовка смешанной эмульсии

Необходимо строго соблюдать правила асептической техники.

Для вскрытия: начать разрывать упаковку с насечек (рис. 1). Извлечь пакет из защитной упаковки. Утилизировать упаковку, индикатор и поглотитель кислорода.

Две руки держат открытый пластиковый пакет, чтобы извлечь содержимое, с чёрной изогнутой стрелкой, указывающей направление вниз

Визуально осмотреть основной пакет на предмет утечек. Пакеты с утечками следует утилизировать, поскольку невозможно гарантировать их стерильность.

Смешивание камер и добавление аддитивов

Для последовательного вскрытия и смешивания камер пакет следует согнуть обеими руками, сначала открыв разрываемую перегородку между верхней камерой (глюкоза) и нижней камерой (аминокислоты) (рис. 2).

Технический рисунок, показывающий две руки, манипулирующие медицинским пакетом, с чёрной стрелкой, направленной вниз

Затем продолжить давление, чтобы открыть перегородку между средней камерой (липиды) и нижней камерой (рис. 3).

Две иллюстрации показывают руки, работающие с медицинским устройством: одна давит на пакет, другая —

После смешивания всех камер и удаления алюминиевой пломбы (рис. 3А) можно добавить совместимые аддитивы через порт для лекарственных средств (рис. 4). Тщательно перемешать содержимое пакета (рис. 5) и визуально осмотреть смесь (рис. 6). Смесь представляет собой однородную масляно-водную эмульсию белого молочного цвета. Не должно быть признаков расслоения эмульсии.

Две руки в перчатках держат шприц для введения содержимого стеклянного флакона через иглу со ввинчивающимся соединителемДве руки держат инфузионный пакет, встряхивая его вперёд и назад в направлении чёрной изогнутой стрелкиДве руки в белых перчатках держат открытый прозрачный пластиковый пакет с

Омегафлекс Специал можно смешивать со следующими аддитивами в пределах указанных максимальных концентраций или максимальных количеств аддитивов после дополнения. Полученные смеси стабильны в течение 7 дней при температуре от +2 °C до +8 °C и дополнительно 2 дней при 25 °C.

  • Электролиты: необходимо учитывать электролиты, уже содержащиеся в пакете; стабильность подтверждена при общей концентрации натрия и калия до 200 ммоль/л (в сумме), магния — до 9,6 ммоль/л и кальция — до 6,4 ммоль/л в тройной смеси.

  • Фосфаты: стабильность подтверждена при максимальной концентрации неорганического фосфата до 20 ммоль/л или органического фосфата до 30 ммоль/л (одновременно оба не используются).

  • Аланил-глутамин — до 24 г/л.

  • Микроэлементы и витамины: стабильность подтверждена при добавлении коммерческих препаратов, содержащих комплекс микроэлементов и витаминов (например, Tracutil, Cernevit), в дозах, рекомендованных производителем микроэлементов.

Производитель может по запросу предоставить подробную информацию о вышеуказанных аддитивах и соответствующем сроке годности таких смесей.

Подготовка к инфузии

Эмульсию всегда следует довести до комнатной температуры перед инфузией.

Снять алюминиевую плёнку с инфузионного порта (рис. 7) и подключить инфузионную систему (рис. 8). Использовать инфузионную систему без воздушного фильтра или закрыть воздушный фильтр, если используется система с фильтром. Подвесить пакет на капельницу (рис. 9) и проводить инфузию в соответствии со стандартной техникой.

Три последовательные иллюстрации показывают руки в перчатках, манипулирующие медицинским устройством, подключённым к подвешенному инфузионному пакету

Для однократного применения. Упаковку и неиспользованные остатки следует утилизировать после применения.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна проводиться в соответствии с местными нормативами.

Не допускается повторное подключение частично использованных упаковок.

При использовании фильтров они должны быть проницаемы для липидов (размер пор ≥ 1,2 мкм).

Срок годности после удаления защитной упаковки и после смешивания содержимого пакета

Подтверждена химическая и физико-химическая стабильность смеси аминокислот, глюкозы и липидов в течение 7 дней при 2–8 °C и дополнительно 2 дней при 25 °C.

Срок годности после дополнительного смешивания совместимых аддитивов

С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно после добавления аддитивов. В противном случае ответственность за условия и сроки хранения в период использования лежит на пользователе.

После первого вскрытия (прокола инфузионного порта)

Эмульсию следует использовать немедленно после вскрытия упаковки.

Омегафлекс Специал не следует смешивать с другими лекарственными средствами, совместимость с которыми не документирована.

Омегафлекс Специал не следует вводить одновременно с кровью в одной инфузионной системе из-за риска псевдоагглютинации.