Омега-3 кислоти Страйдс 1000 мг капсули м'які EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Омега-3 кислоти Страйдс 1000 мг капсули м'які EFG

Етилові естери жирних кислот омега-3 90 %

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо виникнуть побічні реакції, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це реакції, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Омега-3 кислоти Страйдс і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Омега-3 кислоти Страйдс
3. Як застосовувати Омега-3 кислоти Страйдс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Омега-3 кислот Страйдс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Омега-3 кислоти Страйдс і для чого їх застосовують

Цей лікарський засіб містить високочисті поліненасичені омега-3 жирні кислоти. Етилові естери жирних кислот омега-3 належать до групи лікарських засобів, які називаються «знижувачі рівня холестерину та тригліцеридів».

Етилові естери жирних кислот омега-3 застосовують:

Для лікування певних форм підвищення рівня тригліцеридів (жирів) у крові, коли зміна дієти не дала ефекту.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Омега-3 кислоти Страйдс

Не приймайте Омега-3 кислоти Страйдс:

• якщо Ви маєте алергію на етилові естери жирних кислот омега-3,

або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі

6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря або фармацевта перед початком застосування Омега-3 кислоти Страйдс, якщо:

• Ви плануєте пройти або нещодавно пройшли хірургічне втручання.
• Нещодавно отримали травму.
• Маєте проблеми з нирками.
• Маєте цукровий діабет, який не контролюється.
• Маєте захворювання печінки. Ваш лікар проведе аналізи крові, щоб контролювати

можливий вплив цього лікарського засобу на печінку.

— маєте алергію на рибу.

• маєте або мали серцеві захворювання
• відчуваєте запаморочення, слабкість, серцебиття або задишку, оскільки ці симптоми можуть свідчити про нерегулярний серцевий ритм і часто дуже швидкий (фібриляція передсердь).

Якщо Ви маєте хоча б один із вищезазначених станів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Діти та підлітки

Оскільки відсутні дані щодо ефективності та безпеки, діти та підлітки не повинні приймати цей лікарський засіб.

Літні люди

Дані щодо застосування етилових естерів омега-3 кислот у пацієнтів літнього віку старше 70 років є обмеженими, тому слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні цього лікарського засобу у цієї групи пацієнтів.

Застосування Омега-3 кислоти Страйдс з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо Ви приймаєте ліки для запобігання утворенню згортків крові в артеріях (наприклад, варфарин), можуть знадобитися додаткові аналізи крові, і, можливо, знадобиться змінити звичайну дозу антикоагулянтів.

Застосування Омега-3 кислоти Страйдс з їжею

Капсули слід приймати під час їди, щоб зменшити ймовірність появи шлунково-кишкових побічних ефектів (у шлунково-кишковому тракті).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки Ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немовірно, щоб цей лікарський засіб впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.

Омега-3 кислоти Страйдс містять лецитин (сою)

Цей лікарський засіб містить 1,38 мг пропіленгліколю в кожній капсулі.

Якщо Вашій дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині вже призначали інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або спирт

3. Як застосовувати Омега-3 кислоти Страйдс

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар.

У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

• Ковтайте капсули, запиваючи склянкою води.
• Приймайте капсули під час їжі, щоб зменшити шлунково-кишкові побічні ефекти.
• Ваш лікар визначить термін, на який вам потрібно приймати цей лікарський засіб.

Доза для лікування підвищеного рівня тригліцеридів (підвищена концентрація жирів у крові або гіпертригліцеридемія)

Рекомендована доза — 2 капсули на добу.

Якщо при цій дозі лікарський засіб не діє належним чином, ваш лікар може збільшити її до 4 капсул на добу.

Якщо ви прийняли більше Омега-3 кислот Страйдс, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше ліків, ніж слід, не хвилюйтеся, оскільки, найімовірніше, спеціальне лікування не знадобиться. Проте вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Омега-3 кислоти Страйдс

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще не залишилося мало часу. У цьому випадку прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу (у два рази більше, ніж рекомендував вам лікар), щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Омега-3 кислотами Страйдс

Не припиняйте лікування Омега-3 кислотами Страйдс без попередньої консультації з лікарем. Якщо, на вашу думку, ефект від етилових естерів кислоти омега-3 недостатній, проконсультуйтесь з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Нижче наведено побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього лікарського засобу:

Побічні ефекти часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• проблеми зі шлунком, такі як розпір у животі, біль, запор, діарея,

нестравність (диспепсія), гази, відрижка, кислий рефлюкс, почуття нудоти та

нудота (блювота)

• Нерегулярний та прискорений серцевий ритм

Побічні ефекти нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• підвищений рівень цукру в крові
• підагра
• запаморочення
• порушення смаку
• головний біль
• низький кров’яний тиск
• носова кровотеча
• кров у калі
• висип

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• алергічні реакції
• висип на шкірі з почервонінням та запаленням (плями або кропив’янка)
• порушення функції печінки, що супроводжуються змінами результатів певних

аналізів крові

Інші побічні ефекти спостерігалися у дуже невеликої кількості пацієнтів, і їхня точна частота невідома:

• свербіж
• висип зі свербіжом (відчайки або кропив’янка).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Омега-3 кислоти Страйдс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та етикетці після надпису CAD. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати при температурі нижче 30 °C. Термін придатності після першого відкриття упаковки з HDPE становить 120 днів.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт прийому лікарських відходів SIGRE у аптеці або в іншу систему збору непотрібних ліків. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Омега-3 кислоти Страйдс

• Діючими речовинами є етилові естери омега-3 жирних кислот у концентрації 90 %. Кожна
  капсула містить 1000 мг етилових естерів омега-3 жирних кислот у концентрації 90 %,
  що складаються переважно (840 мг) з 465 мг етилового естеру ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК) та 375 мг етилового естеру докозагексаєнової кислоти (ДГК).

• Інші складові: α-токоферол, желатин, гліцерол,
  середньоланцюгові тригліцериди та барвник (склад
  барвника: відбілена депарафінована гумовий смола лаку, ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, діоксид титану, лаурилсульфат натрію, твін 80).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Омега-3 кислоти Страйдс 1000 мг капсули м'які EFG — це м'які желатинові овальні прозорі капсули, що містять світло-жовту оліюсту рідину, з написом «740».

Омега-3 кислоти Страйдс 1000 мг капсули м'які EFG доступні в таких розмірах упаковки:

• Поліетиленовий флакон високої щільності (HDPE) білий, непрозорий, із гвинтовою кришкою з HDPE білого кольору, запечатаний індукційним способом. Кожен флакон містить 20, 28, 100 або 120 капсул.

Можливо, що на ринку доступні лише окремі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення

Strides Pharma (Cyprus) Ltd,
Themistokli, 3,
Julia House, 1066,
Лісабон, Кіпр

Виробник

STRIDES PHARMA UK LTD
Підрозділ 4, Metro Centre, Tolpits Lane,
Вотфорд, Графство Гертфордшир, WD18 9SS,
Сполучене Королівство

Місцевий представник

Ababor Pharmaceuticals S.L
вулиця Чилі, 4, будівля 1, офіс 1, 28290, Лас-Розас (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія — Омега-3 кислоти Страйдс 1000 мг капсули м'які EFG
Італія — Omega 3 Strides Arcolab International
Франція — Esters éthyliques d’acides Oméga-3 Strides 1 g capsule molle

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 01/2024.

Детальну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/